制药厂生产GMP文件181(00012)6014.pdf

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*制 药 厂 经管规范-生产经管 文件名称 交接班经管制度 编 码 SMP-SJ-018-00 页 数 1-1 实 施 日 期 制订人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批 准 日 期 制订部门 生产部 分发部门 生产车间 目 的：规范交接班经管、防止药品生产出现差错和混淆。适用范围：各生产工序的交接班。责 任：各工序操作人员执行本制度、质管员对本制度的实施负责监督检查。内 容：1.凡本班工作任务未完而需要下班继续完成时，必须由当班人向下班介绍当班的生产情况，如：工序内物料、中间产品标志和状态。生产工艺条件控制情况；设备、容器的状态和计量器具是否完好，下班注意问题及急需解决问题等。除了将上述情况写入“交接班记录”，还需向接班者逐项作口头介绍。2.接班人在交接过程中，对交班人介绍的问题边听边核实，再翻阅交接班记录，直至全部搞清楚时为止。要做到“上不清，下不接”。3.上班遗留的问题较多，工作量较大时，上班人员有责任协作下班解决。4.质管人员经常检查交接班经管执行情况，记录填写内容是否符合要求，字迹是否清晰等。