处方管理办法实施细则19945.pdf

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1、处方管理办法实施细则 为规范处方书写与管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据卫生部处方管理办法(以下简称办法)和国家有关规定，结合我院实际，制定本细则。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。一、处方权的获得与签名留样管理 1、经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师、执业医师在本院开具处方，要经医务科审批取得相应的处方权，并将签名字样送达药剂科备案。2、医院按照有关规定，对

2、本院执业医师和药师进行麻醉药品、精神药品、抗菌药物使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后由医务科授予麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。培训教材、试卷、成绩册应归档备查，成绩册应与有处方权的医师相对应，考试不合格者不得授予处方权。3、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。4、试用期人员开具处方，要经本院有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。5、进修医师由医

3、务科对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。6、医务科对因各种原因受到停止或取消处方权的医师办理停止手续，并及时将通知书送达药剂科和相关科室，并在其签名留样登记册内注明取消。药房在接到通知之日起停止调配该医师处方。7、医务科建立普通处方、麻醉药品、精神药品处方签名留样册。签名留样册包括：医师姓名、职称、科室、处方权限、个人签名、处方权批准时间、备注等内容。签名留样册保存于医务科和药剂科，应便于药房人员查对和保存，药剂人员审核医师所开处方的签名与签名留样一致时，方可调配处方并发药。二、处方的开具 1、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。医师开具处方时应当将我

4、院基本用药供应目录内同类药品的相关信息告知患者，并应遵循合理用药的原则，以药品说明书、“临床诊疗规范/指南”及“临床路径”等规定为指导，合理开具药物。2、开具医疗用毒性药品、放射品的处方要严格遵守有关法律、法规和规章的规定。3、药剂科根据我院性质、功能、任务，制定药品处方集。处方集应能够对医院临床用药起到普遍的指导性和一定的约束性作用。处方集内容包括：药品名称、制剂规格、药理作用分类、用量用法、用药须知、医保分类等内容。4、药剂科要按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 12种。因特殊诊疗需要

5、使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。5、医师开具处方要使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。6、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师在“诊断”栏注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。药房有权拒绝调剂超期限处方。7、处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师要在处方下方备注处注明理由。8、医师开具麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品按我院相关规定执行。9、医师利用计算机开具、传递普通处方时，要同时打印出纸质处方，

6、其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，要核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。10、利用计算机开具、传递普通处方的医疗机构应制定电子处方保存制度和管理办法。电子处方需及时备份以免丢失，电子处方的保存期限及销毁方法同纸质处方。三、处方管理的一般规定 1、医师开具处方和药师调剂处方要遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。2、处方标准、处方格式按照山东省卫生厅规定的标准和格式印制。3、处方书写要符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限

7、于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超

8、过 5 种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。4、药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量要使用法定剂量单位：重量以克（g）、

9、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。药品用量以阿拉伯数字表示，小数点前的“0”不得省略，整数后不写小数点和“0”。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，要注明含量；中药饮片方剂以剂为单位。四、处方的调剂 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。2、药师在药剂科取得处方调剂资格。药师资格应在药剂科备案。药师签名或者专用签章式样要在药剂科留样备查，在更换签名或签章后要及时将旧印模销毁。3、具

10、有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。4、处方调配、审核、核对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位的程序操作，并实行单人双签字。5、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非医师处方不得调剂。6、药师要按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。7、药师要认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。8、药师要

11、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用药不适宜情况。9、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并要记录，按照有关规定报告。10、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌

12、，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。11、中药饮片调剂人员在调配处方时，要按照医院中药饮片管理规范（国中医药发200711 号）和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。（1）对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，要由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。（2）罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 36 克。处方保存三年备查。（3）调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的

13、，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。（4）中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，复核率应当达到 100%。（5）医院开展中药饮片煎煮服务，中药饮片煎煮液的包装材料和容器要无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。12、药师在完成处方调剂后，要在处方上签名或者加盖专用签章。13、药师要对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。14、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。15、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医师和药师不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。五、处方的保存与登记 1、处方由我院药剂科妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。处方保存期满后，经分管院长批准、登记备案后，方可销毁。2、根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。专册保存期限为 3 年。六、监督管理 见我院处方点评制度及其它相关工作制度。