工程设计有限公司质量管理体系6579.pdf

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1、.质量管理体系 总要求 1 目的 xx 公司依据 IS09001:2008 版标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,确保 xx 公司能稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,树立企业形象,提高顾客满意度,扩大产品市场,不断提高企业经济效益.2 范围 适用于 xx 公司质量管理体系的控制.3 职责 3.1 总经理负责 xx 公司质量管理体系的领导.3.2 管理者代表负责 xx 公司质量管理体系的建立、实施和持续改进.3.3 综合办公室是 xx 公司质量管理体系的主控部门.4 工作程序 4.1 建立质量管理体系的目的 a稳定提供满足顾客和符合国家法律法规标准的

2、产品,树立企业形象,提高顾客满意度,扩大工程产品市场:b提供持续改进的框架,控制所有与质量有关的过程,不断识别持续改进的机会,不断提高企业的经济效益;c通过质量管理体系认证,增强顾客的信任,提高企业知名度,取得市场竞争优势,实现企业的持续发展.4.2xx 公司质量管理体系的概述 按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求,结合 xx 公司实际情况,建立 xx 公司质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.质量手册覆盖了标准要求,并对过程模式中的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程进行了阐述.质量管理体系的运作,将促进企业

3、持续满足顾客要求,实施质量管理体系过程的控制,向顾客提供持久的信任.为阅读方便,本手册采用 GB/T19001-2008 标准的章节编序.4.3 质量管理体系总要求 为了实施和保持 xx 公司质量管理体系,xx 公司应按 GB/T19001-2008 标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性.做到:a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b用组织结构图、职能分配表、流程框图、体系文件以及对各过程的描述来确定这些过程的顺序和相互作用;c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;.d 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的

4、监视;e对过程的业绩进行监视、测量和分析;f实施必要的措施,使过程达到预期的要求和质量目标,并持续改进其有效性.xx 公司按 GB/T19001-2008 标准的要求管理这些过程.上述质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程.针对 xx 公司所选择的任何影响产品符合要求的设计外包过程,确保对其实施控制.对于设计外包过程的控制在质量管理体系中进行了识别.4.4 文件要求 目的 对与质量管理有关的文件进行有效地控制,确保各相关部门使用适当文件的有效版本.范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制.职责 1、总经理负责质量方针、质量目标和质量手册的批准、发布.2、管理

5、者代表负责质量手册的审核,负责程序文件的批准、发布.3、总经理负责其他质量管理体系文件的批准、发布.4、办公室是文件的主控部门.5、相关部门负责本部门与质量管理体系有关文件的编制和实施.程序概要 xx 公司质量管理体系文件包括:a形成文件的质量方针和质量目标;b质量手册;c本标准所要求的形成文件的程序;dxx 公司为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件;e本标准所要求的质量记录.xx 公司的质量管理体系文件数量和详略程度与 xx 公司的规模和活动类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员能力相适应,各层次文件相互协调,文件内容实现统一的理解.4.4.1 质量手册 xx 公司编制和保持质量手册

6、,质量手册包括:a质量管理体系的范围、删减的细节和合理性:bxx 公司的质量方针和质量目标;c为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;d质量管理体系过程之间的相互作用的表述.通过质量手册,可以沟通意图、统一行动,理顺各部门之间的关系,明确质量职责,实现科学规范的管理,促进各项质量活动有效地开展.文件控制程序 质量管理体系所要求的文件应予控制,并形成文件化的程序.a文件发布前得到批准,以确保文件是适宜的与充分的;b必要时对文件进行评审与更新,并再次得到批准:c确保文件的更改和现行修订状态得到识别:d文件应保持清晰、易于识别和检索;e外来文件得到识别,并控制其分发,以确保其有效性;f确保在使

7、用处可获得有关版本的适用文件:g防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识;h规定对非纸张性承载媒体文件的控制;i程序文件 TLICX-4.4.2 文件控制程序.记录的控制程序 质量管理体系所要求的记录应予控制,并形成文件化的程序.a应制定并保持记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据:b记录要清晰、易于识别和检索:c对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制;d程序文件 TL/CX-4.4.3 记录控制程序.5.0 管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者在质量管理体系的建立、实施和持续改进中的领导作用是十分重要的,为了满足顾客和法律、

8、法规的要求,实现 xx 公司的质量方针和质量目标,总经理代表 xx 公司管理层做出承诺见承诺书 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 企业的生存和发展依存于顾客,企业的成功取决于理解并满足顾客和相关方面当前和未来的需求和期望,总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足.5.2.2 确定顾客的需求和期望通过市场调研/预测或与顾客直接接触,识别顾客的需求和期望,包括顾客明示的产品要求,顾客虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求,经过评审,确定顾客的需求和期望.5.2.3 将顾客的需求和期望转化为要求各研究所将顾客的需求和期望转化为要求,包括对产品的要求、过程的要求

9、和质量管理体系要求,并将这些要求形成文件传递到 xx 公司各部门和层次,制定措施满足顾客的要求和期望.5.2.4 将转化成的要求得到满足 axx 公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定;b顾客的期望和要求,法律、法规及强制性国家标准和行业标准的要求也会随时间而修订,xx 公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新.5.3 质量方针 5.3.1 总经理主持制定 xx 公司质量方针,在本手册中发布,让全体员工充分理解并贯彻执行.质量方针 质量方针的控制要求 a与组织的宗旨相适应,构成 xx 公司经营方针的一部分.b包括对满足产品和法律、法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.

10、c提供制定和评审质童目标的框架.d通过各种会议、文件、标语等形式,在 xx 公司内部进行沟通,使全体员工充分理解质量方针的含义与本岗位的关系,并认真贯彻执行.e在每年的管理评审会议上,评审质量方针的持续适宜性.5.4 策划 5.4.1 质量目标 a总经理负责制定 xx 公司质量目标,确保在 xx 公司相关部门和层次上进行适当分解,直到相关活动受到控制.综合部负责编制 xx 公司年度质量目标分解表,将 xx 公司质量目标分解到各部门和相关人员,并对质量目标完成情况进行检查.b质量目标应在质量方针框架内展开,在满足顾客要求和持续改进质量管理体系方面与质量方针保持一致,质量目标应是可测量的.c质量目

11、标的内容应满足产品要求,所需要的内容可涉及产品的具体特性、过程、资源和活动.质量目标应是可测量的.5.4.2 质量管理体系策划 a总经理应对质量管理体系进行总策划,以满足质量目标以及质量管理体系的总要求.b策划包括对质量管理体系的建立以及产品实现等质量管理体系所建立的过程和相应的资源.c应定期评价质量管理体系的有效性和效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找变更和改进机会,保持质量管理体系的完整性.质量记录 1、年度质量目标分解表 2、质量目标完成情况检查表 5.5 职责、权限与沟通 1 目的.对 xx 公司内部的职能及其相互关系予以规定和沟通,以促进质量管理体系持续有效的运行.2 范围 适用于

12、 xx 公司内部与质耸管理体系有关部门和人员职责、权限的实施.3 职责 综合部是职责、权限和沟通的主控部门,相关部门负责实施.4 职责和权限 4.1xxxx 工程设计*组织机构图 4.2 质量管理体系职能分配表 4.3 各级人员职责和权限 4.4 管理者代表 总经理在管理层中任命一名管理者代表,无论在其他方面的职责如何,作为管理者代表的职责和权限应予以保证.见管理者代表任命书 4.5 内部沟通 axx 公司应在不同职能、不同部门、不同层次之间进行全方位沟通,沟通的内容包括体系运行过程、质量要求、质量目标及完成情况的信息以及实施的有效性;b质量管理体系有关信息沟通,可采用质量例会、简报、文件、布

13、告栏、内部刊物及各种媒体,综合部负责内部沟通的管理,各部门负责相关信息的传递.c质量记录 d会议记录 5.6 管理评审 1、目的 为了对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价,确保质量管理体系适合于实现本公司质量方针和目标并进行改进,特制定此程序.2、范围 适用于对质量管理体系现状、适宣性、有效性和充分性的评审.3、职责 3.1 总经理主持管理评审.3.2 综合部负责编制管理评审计划和报告,评审、验证纠正和预防措施的实施效果.3.3 各有关部门负责准备并提供与本部门质量管理体系运行有关的资料,落实评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作.4、工作程序 4,1 总则 管理评审每年至少一

14、次,时间间隔不超过 12 个月,可在内部审核后进行,也可根据需要安排.管理评审应确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标.当出现以下情况时,可追加管理评审:axx 公司组织机构、资源配置发生重大变化时;b发生重大质量事故或顾客有严重投诉时;c当法律、法规、标准发生重大变化时;d市场需要、外部环境发生重大变化时;e即将进行第二、三方审核时.4.2 管理评审计划 4.2.1 管理评审计划由综合部负责编制,管理者代表审核,总经理批准,于会议一周前发至有关部门和人员.4.2.2 管理评审计划的内容,包括评审时间、评审目的、评

15、审输入、评审要求、参加评审人员等.4.2.3 相关部门和人员依据管理评审输入的要求,准备必要的评审资料和文件.4.3 管理评审输入 4.3.1 管理评审的输入应包括以下方面的信息:a审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核的结果.b顾客反馈,包括对顾客满意、不满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果.c过程的业绩和产品的符合性,包括过程达到预期结果的程度,产品、过程监视和测量的结果及对顾客要求、法律法规的符合性:d预防和纠正措施的状况;e以往管理评审的跟踪措施及实施情况:f可能影响质量管理体系的变更:g改进的建议.管理评审会议 管理评审会议由总经理主持,xx 公司领导、各部门负责

16、人参加,对评审输入进行评价,对于存在和潜在的不合格提出纠正和预防措施,确定责任部门、人员和完成期限.4.4 管理评审输出 管理评审输出应包括以下有关方面的任何决定和措施:a质量管理体系要求及其结果有效性的改进;b与顾客要求有关的产品的改进;c资源要求,包括资源的适宜性,当前和未来资源的需要.4.6 管理评审报告 综合部对评审的内容,做出的决议及采取的措施应做好记录,整理后形成书面报告.管理评审报告的主要内容.质量管理体系的运行要符合相关法律法规的要求:根据内外部的变化,考虑自身资源的适宜性和末来的资源需求;质量管理体系及其过程的改进措施:顾客对产品质量及使用功能要求的改进措施.综合部留底存档.

17、4.6.4 管理评审形成的相关记录由综合部负责保存.4.7 评审后的跟踪措施 4.7.I 针对评审提出的问题或改进的目标,有关责任部门在规定的时间内提出纠正和预防措施.4.7.2 对制定的改进计划或纠正预防措施的跟踪验证,由管理者代表指定的内部审核员负资,负责跟踪验证的人员将改进和纠正预防措施的实施情况,及时向管理者代表报告.如在实施过程中发生非预期的问题,由管理者代表组织协调.负责跟踪验证的人员,应根据质量管理体系文件或有关标准进行效果性验证,并将验证结果进行记录,经管理者代表审核后整理存档.5 应用文件 记录控制程序 6 质量记录 管理评审计划 管理评审报告 管理评审验证记录 6.1 资源

18、提供 公司根据自身的宗旨、产品的特点和规模,确定并提供所需要的人力资源、基础设施、工作环境并对其进行有效的控制.公司确定并提供的资源主要用于:a为实现和保持现有质量管理体系和为持续改进质量管理体系的有效性;b应识别由于顾客要求的不断变化而引起对资源需求的变更,通过提供所需资源,满足顾客的要求,增强顾客满意.6.2 人力资源 1 目的 对从事影响产品质量的工作人员进行培训,使其胜任各项工作岗位、质最活动及规定的职责对人员能力的要求.2 范围 适用于所有从事影响产品质量工作的人员 3 职责 3.1 总经理批准年度培训计划,批准各级人员岗位职责和能力要求.3.2 办公室是人力资源的主控部门,负责编制

19、培训计划和各级人员岗位职责和能力要求,组织培训效果进行评价.3.3 各部门负责本部门员工岗位技能培训.4 工作程序 4.1xx 公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求,选择能够胜任的人员从事该项工作.人员的能力可基于教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来考虑.4.2 能力、意识和培训 4.2.1 确定从事影响产品质量工作人员所必须的能力 a办公室负责调查、识别从事影响产品质量的工作人员,编制各级人员岗位职责和能力要求,经管理者代表审核,总经理批准.b各级人员能力要求应包括各级人员的岗位职责和权限、教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验的要求.c办公室根据

20、各部门的培训需求,负责编制年度培训计划,经管理者代表审核,总经理批准.d各部门根据年度培训计划,对本部门工作人员实施培训,需要进行外部培训的,经总经理批准,由培训机构实施培训.通过培训使这些人员能够胜任其工作.e可以采取除培训以外的其他措施,以满足从事影响产品质量工作人员的能力要求.评价所采取措施的有效性 办公室组织有关人员,对所有从事影响产品质量工作人员的培训及所采取的其他措施的有效性进行评价,可通过教材、教师评论、面试、笔试、实际操作、考核等方式,检查培训计划或其他措施的效果,评价是否达到培训计划或其他措施所策划的目标,是否达到该岗位人员能力的要求.4.2.3 确保员工认识到所从事活动的相

21、关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献.各级领导要坚持以人为本的原则,将每个工作岗位的质量活动与产品质量结合起来,明确岗位职责对产品质量的影响,包括现实的与潜在的影响,充分调动员_参与的积极性、主动性,为实现质量目标、提高产品质量做出贡献.保持教育、培训、技能和经验的适当记录 办公室负责收集和保存能力要求、培训需求、培训计划、培训实施、效果评价、岗位资格的适当记录.5 应用文件 各级人员能力要求 6 质量记录 6.1 年度培训计划 6.2 培训班登记表.6.3 考试考核成绩单 6.4 员工培训台帐 6.3 基础设施 目的 识别、提供并维护必要的基础设施,使工程设计建立标准化运营机制,提高

22、产品技术水平,确保稳定、优质、低耗的要求.2 范围 适用于设计产品和服务要求的设施,满足提供运行、维护控制.3 职责 3.1 总经理负责批准基础设施采购计划.3.2 综合部是基础设施控制的主控部门,各部门负责设备维修、保养计划并组织实施.4 工作程序 4.1 为确保 xx 公司提供的产品服务满足规定的要求,xx 公司确定为实现产品符合性所需要的基础设施,在提供这些基础设施的同时,对这些基础设施进行维修和保养.4.2 基础设施的范围 a建筑物、工作场所和相关设施如办公场所、水、气、电供应的设施;b过程设备:如含有计算机软件的各类控制以及各种工具、辅具等;c支持性服务、设施等.交付后活动的维护网点

23、、配套用的运输或通讯服务.4.3 基础设施的提供 a基础设施配置需经有关设计室和综合部进行经济和技术分析,合理造型,经总经理批准后,进行采购或建设;b基础设施进院或完工后,按规定要求办理验收手续.综合部负责建立基础设施台帐.4.4 基础设施的维修和使用 a设施使用人员应遵守安全操作规程,按规定要求进行保养,经过培训、考核,持证上岗:b生产设备故障维修:c部门提出生产设备维修计划,经总经理批准后组织实施,填写维修记录和验收记录,确保设备满足产品质量要求;d各部门有关人员对设备进行维护、保养,定期进行检查.5 质量记录 6.1 建筑物登记表 6.2 设备登记表 6.3 设备日常维修记录 6.4 工

24、作环境 6.4.1 在总经理的领导下,由办公室管理全院的工作环境.各部门应确定并管理为使产品符合要求的工作环境包括温度、湿度、噪声、电磁干扰、粉尘等环境要求,由办公室予以控制.控制要求 a办公环境应通风、透光,有一定的温湿度的工作环境要求,必要时应在相关文件中作出规定;b办公室应确保工作环境满足规定要求,必要时进行调整.7.1 产品实现的策划 1、目的:对产品实现的策划进行有效的控制,确保 xx 公司的产品符合有关法律法规和满足顾客需要,确保科研成果和特定设计项日和设计合同的实现要求.2、范围 适用于工程设计实现和特定生产项目、合同实现过程策划的控制.3、职责 3.1 总经理负责批准质量计划.

25、3.2 综合部是产品实现策划的主控部门,编制 xx 公司总计划,进行监督、检查、考核、确认,并提出全面总结.3.3 设计室负责单位工程设计咨询质量计划的编制,并组织实施.4 工作程序 4.1 设计部应针对具体产品、项目或合同,策划和开发产品实现所需的过程.产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致.应确定以下方面的内容:确定恰当的产品质量目标,保证其能满足顾客和法律法规的要求.确定产品实现、所需建立的过程、文件和所需资源如:设计方案及人力、物力、财力资源等.确定所需要的检查活动和接收准则,如产品设计开发和过程、设计开发的评审、验证和确认活动,设计和服务提供活动中的监视和测量活动,产品交

26、付后服务活动等.确定适当的记录如检查记录、评审报告等.4.2 提供策划输出策划结果 综合部应适时提供年生产工作计划.设计开发项目应编制设计开发计划书.5 质量记录 5.1 生产工作计划表 工程设计质量计划 7.2 与顾客有关的过程 1 目的 对与顾客有关的过程进行有效的控制,充分了解并确定顾客的需求和期望,确保满足顾客要求和产品质量要求.2 范围 适用于对产品的有关要求的确定、评审和与顾客沟通的控制.3 职责 3.1 总经理负责对顾客的产品要求评审的最终确定.3.2 总经理和综合部是与顾客有关过程控制的主控部门,组织有关部门对顾客产品要求进行评审,负责与顾客沟通.3.3 设计部和相关设计室负责

27、对科研、生产能力、研制完成评审、产品质量要求和检测能力的评审.4 工作程序 4.1 与产品有关的要求的确定 为了确保 xx 公司的产品满足顾客和法律法规的要求,在承接具体项目和任务之前,必须首先确定与产品有关的要求.包括:a顾客规定的要求如新产品设计要达到的技术性能指标,以及交付和交付后活动的要求如交货期、设计服务等;b隐含的顾客要求,即虽然没有明示,但对预期或规定用途所必要的需求,包括通过检索、调研,针对顾客要求所做出的承诺;c与产品有关的法律法规要求,包括相应技术标准的要求、安全性能要求、环保要求等.dxx 公司确定的任何附加要求.应通过与顾客的直接接触和投标、报价、合同洽谈,以及市场调查

28、、对竞争对手的分析,对同类产品的水平对比等过程,识别和确定与产品有关的要求.4.1.2 总经理和综合部负责识别顾客的产品要求,形成投标书、研制合同草案、技术协议草案等文件,作为评审的依据.4.2 与产品有关要求的评审 所有设计项目在 xx 公司向顾客作出提供产品的承诺之前,如提供投标书前、签订设计合同前、设计研制合同修改前都应进行评审.评审方法 a常规合同;即 xx 公司现有设计能力、质量保证能力能够满足顾客对产品要求的设计合同.由设计部进行评审,总经理批准;b特殊合同:即超出 xx 公司设计、质量保证、首次设计工程项目,采用新技术、新材料、新工艺的设计项目,顾客有特殊质量要求的设计合同,由总

29、经理和综合部组织相应设计部、财务部等部门进行评审,总经理批准.4.2.3 通过评审应确保 a通过评审要对产品要求做出明确规定,并写入合同、订单、标书、计划任务书等文件中.b与以前表述不一致的合同或订单的要求己予解决.c通过初步的策划,包括对将采取的必要的、可实现的技术上和资源上的措施的策划,确认本 xx 公司有能力实现规定的要求.合同修订 a当产品要求发生变更时,总经理和综合部填写合同修改登记表,标明修改内容、修改原因、生效日期、双方责任人签字,并组织相关部门和人员修改内容进行评审,原批准人批准;b总经理和综合部将合同修订登记表复印发至相关部门,确保相关文件如质量计划、技术方案等得到相应的更改

30、,确保相关人员获悉己变更的要求.顾客沟通 a为了充分和准确地了解顾客要求,充分地掌握顾客对本公司提供产品的满意程度,总经理和综合部应在产品提供之前、之中、之后与顾客进行有效的沟通:b产品提供之前,应深入现场调查了解所需的技术性能指标,以及顾客的期望与要求.必要时应进行信息检索和广泛的调研,深化对顾客期望与要求的理解;c产品策划之后应向顾客通报,必要时到现场或邀请顾客到 xx 公司进行商谈,征求顾客意见:d产品实现过程中应适时地与顾客取得联系,通报进展情况;产品提供后应向顾客提供设计服务,认真听取顾客的反馈意见,包括抱怨和投诉.5 应用文件 TL/CX-4.2.4 记录控制程序 6 质量记录 6

31、.1 TL/QR7.2-01 产品要求评审报告 6.2 TL/QR7.2-02 合同登记表 6.3 TL/QR7.2-03 合同修改登记表 6.4 TL/QR7.2-04 与顾客沟通记录 7.3 设计和开发控制程序 1 目的 对设计和开发过程进行有效控制,确保设计产品满足顾客的要求和期望及有关法律法规的要求.2 范围 适用于 xx 公司新产品设计和开发过程的控制.3 职责 3.1 各专业设计人员在项目负责人组织领导下实施设计过程控制.3.2 项目负责人是设计过程控制的执行责任人,对工程的整体质量负责.3.3 主任工程师审批设计过程控制中有关设计文件和资料.3.4 设计部各设计室主管内部组织和技

32、术接口、设计输入、设计输出、设计评审、验证、确认、更改过程的控制.4 程序概要 4.1 设计和开发策划 设计和开发项目的来源包括:国家和省、市下达的设计项目,建设单位委托设计项目.为确保工程设计质量和合同期的要求,所有工程设计项目由综合部组织编制设计策划计划.经总经理批准后下达给各设计部.设计部根据项日具体情况组成项目组,项目负责人填写设计项目计划书.设计和开发计划书的内容应包括:a设计和开发阶段;b适合用每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动:c设计和开发的职责和权限.综合部和设计部应对参与设计和开发的不同小组之间的组织接口和技术接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工.设计部各设计

33、室应随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新.4.2 设计和开发输入 4.2.1 设计和开发输入文件是编制设计输出文件的重要依据.根据与工程设计产品有关要求评审结果和设计任务书的要求,项日各设计阶段均由项目负责人编制设计输入文件,设计输入内容适用时包括:4.2.1.1 依据性文件 a工程项目的任务书、委托书及有关上级主管部门批复文件、合同、协议等列出文件号、名称、发文单位名称及日期:b国家、行业或地方各级政府正式颁布的技术标准和法律、法规、规章、规定等:c原始资料与基础资料,包括顾客提供的设计基础资料等:d适用时以前类似设计提供的信息.e专业间的互提资料、来白外部、内部的质量信息均做

34、为设计输入的组成部分.4.2.1.2 根据与工程设计产品有关要求,确定设计文件质量特性要求:通常包括:功能性、可信性、安全性、经济性、可实施性、适用性和时间性.其它内容:包括特殊技术要求,或采用新技术成果等.4.2.3 设计输入文件的审批评审:其内容己列入设计开发计划书中,发现不完整、不确定、含糊或与要求相矛盾时,在设计评审中给预解决.设计输入文件的审批评审:xx 公司级评审由综合部主任审批,部级评审由设计部主任审批.评审记录应保持.设计输入更改:当顾客提供的资料发生变化而引起设计输入更改时,由项目负责人在顾客提供的产品清单中注明,并标明和撤离失效资料,涉及的专业应重新提供资料,4.3 设计和

35、开发输出.4.3.1 设计和开发输出是设计和开发的成果,是后续产品实现过程的指导文件,设计部应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,形成文件,经设计室负责人审核、总经理批准后放行.4.3.2 设计和开发输出应:a满足设计和开发输入的要求:b给出采购、生产和服务的适当信息如提供设备、材料表、明确施工须知等;c包含或引用产品接收准则如施_I.验收规范、重要设备的接收准则等:d规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性.必要时的工程计算 fo 由设计人员将签署齐全的工程设计产品,提交各级校审人员进行设计验证并记录,方可出版、发放.必要的工程计算书做为重要的设计输出文件,按有关规定校审、签署和

36、存档.4.4 设计和开发评审 4.4.1 本公司建立并保持以下各设计阶段的设计评审:规划设计方案评审:方案设计初步设计评审:施工图方案评审.4.4.2 设计评审实施;评审时间:按设计策划的安排,部审项目由设计部各设计室安排,院审项目由综合部确定和安排.评审方式:根据工程的复杂程度及行业主管部门的要求,可采用图纸校审方式或方案汇报会.人员安排:按策划的安排,院级评审由总工程师主持,由综合部通知项目负责人组织有关专业人员和有关领导、部门负责人参加评审会.室级评审由室主任主持,项目负责人组织有关人员,包括有经验的设计人员参加评审会.4.4.3 评审的主要内容 1,是否符合设计任务书和有关建筑土程审批

37、意见.2,是否符合国家或行业标准、规范.3.设计方案是否符合国家或主管部门制定的技术方针、技术政策安全、环保、节能等 4,是否符合合同要求.5,是否符合工程设计文件质量评定标准.评审结果及任何必要措施的记录应予以保持.4.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,设计部应依据策划的安排,在设计开发过程中进行设计和开发验证 验证方式宜采用变换方法进行计算、与已证实的类似设计开发进行比较、设计开发阶段文件设计开发图计算书等评审及批准等方式进行.4.5.3 当验证绘果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时,应采取有效的必要措施包括更改设计开发方案以满足要求.4.5.4 验证结果及

38、任何必要措施的记录应予以保持.4.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求,设计部应依据策划的安排对设计和开发进行确认.确认一般在设计开发完成后、工程图纸交付或实施之前完成,应在规定的使用条件实际条件或模拟条件下进行确认.设计确认活动是通过建设单位的业主、政府主管部门、施工单位以及有关的第三方参加的外部评审来实现.确认活动有以下儿种:方案设计或设计的审批:施工图设计的会审:由主管部门指定的施工图审图机构进行.人员安排:按策划的安排,院级确认由总工程师主持,由综合部通知项目负责人组织有关专业人员和有关领 导、部门负责人参加确认会.部级确认由部主任主持,项目负责人组

39、织有关人员,包括有经验的设计人员参加确认会.确认结果及任何必要措施的记录应予以保持.4.7 设计和开发更改的控制 4.7.1 设计部各设计室负责识别设计和开发的更改,主要是对已经评审、验证或确认的设计结果的更改,并保持记录.适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准.设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响.更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持.应用文件 TL/CX-7.3 设计和开发控制程序 质量记录 6.1 TL/QR7.3-01 设计任务通知书 6.2 TL/QR7.3-02 工程设计计划书开工报告 6.3 TL/QR7.3-0

40、3 互提资料联系卡 6.4 TL/QR7.3-04 设计和开发输入清单 6.5 TL/QR7.3-05 工程设计事先指导卡 6.6 TL/QR7.3-06 设计和开发评审报告 6.7 TL/QR7.3-07 设计和开发输出清单 6.8 TL/QR7.3-08 设计文件校审记录 6.9 TL/QR7.3-09 设计图纸、计算校审汇总表 6.10 TL/QR7.3-10 设计确认图纸会审、施工图交底记录.7.4 采购 1 目的 对设计外包过程进行有效控制,确保外包设计满足规定的质量要求.2 范围 适用于设计外包过程的控制,以及对供方进行选择、评价的控制.工程设计文件组成的深度的规定 3 职责 3.

41、1 总经理批准设计外包合同.3.2 设计部负责设计外包技术要求的确定,负责采购产品的验证.3.3 总经理和综合部是设计外包过程控制的主控部门,负责对供方评价、控制和业绩考核.3.4 综合部、设计部参与合格供方的评价.4 程序概要 4.1 采购产品的分类 设计部负责确定设计外包的技术要求,根据外包设计对随后产品实现或最终产品的影响程度,划分采购产品的类别.采购产品的类别:a主要外包工程设计;b一般外包工程设计.4.2 供方的选择 供方提供产品能力调查 总经理和综合部负责对拟选择的供方提供产品质量合格能力调查,索取必要的质量证明文件和资料.供方具备基本的设计人员和设计能力、设计经历、设计资质,方可

42、进行后续的评价.评价 评价内容 a设计资质、设计人员和技术专长的评价;b质量管理体系或质量管理现状评价;c类似设计业绩信息评价.4.2.2.2 评价和重新评价准则 a重要设计项目应采用以上 a,b,c二种方法综合评价,一般设计项日应采用 a,b两种方法评价.b供方提供产品能力评价,由总经理和综合部、设计部等参加,填写供方提供产品能力评价表,经总经理批准,按 a条方法评价.凡设计人员和设计能力、设计资质多年从事本专业设计、质量管理现状合格或取得质量认证证书的,可列为合格供方.4.2.3 编制合格供方名单.根据对供方提供产品能力的评价结果,总经理和综合部负责编制合格供方名单.一种专业可以选择多个合

43、格供方.4.3 合格供方的控制 总经理和综合部应按照进货批次对合格供方进行业绩考核,填写合格供方业绩考核表,并组织相关部门每年进行一次评价,证明其按要求提供产品的持续保证能力.4.4 采购信息 4.4.1 采购信息表述拟采购产品,土要包括:a有关产品的质量要求,包括分包设计的内容、范围及设计进度,设计成品的质量特性要求及质量保证要求,应遵循的设计规范、技术标准及设计文件的编制要求.b有关产品提供的程序性要求,包括供方提出产品、程序、生产或服务提供的过程要求、设备方面的要求等;c有关供方人员资格的要求;d有关供方质量管理体系的要求.4.4.2 采购信息的形式可包括设计外包合同、技术协议等,对各种

44、采购信息在实施前,由总经理负责批准、审查认定设计外包信息中采购要求的充分性和适宜性.4.5 采购产品的验证 4.5.1 综合部和相关设计室负责对外包设计进行检验和验证,以确保外包设计满足规定的质量要求.验证内容包括:设计文件的质量特性是否满足要求,有关文件和记录是否完整:设计内容、深度是否符合规定:设计文件的编制是否符合相应的标准和规范.当 xx 公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,总经理和综合部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定.质量记录 5.1 TL/QR7.1-01 供方提供产品能力调整表 5.2 TL/QR7.1-02 供方提供产品能力评价表 5.3TL/QR7.1-

45、03 包括供方名册 5.4TL/QR7.1-04 供方业绩考核表 7.5 生产和服务提供 1 目的 为了对生产和服务过程进行有效的控制,确保向顾客提供的生产和服务满足规定的要求.2 范围 适用于生产和服务过程的控制、确认、标识和可追溯性,顾客财产、产品防护的控制.3 职责.3.1 总经理和综合部是生产和服务提供过程控制的主控部门,负责设计服务计划的组织和协调.4.2 标识和可追溯性 综合部负责对产品标识和可追溯性实施监督检查,设计部各设计室负责具体的实施工作.为确保工程设计实现过程及产品不混淆,使其产品质量和产品具有可追溯性,要进行识别产品特性或状态的标志或标记,也包括产品实现过程中的状态标识

46、.工程设计产品标识:1、建设工程项目名称,必要时细化到单体名称和图纸名称.2、代号及代码:单位代号、分类代号、工程编号、设计阶段代号、专业代号、设计文件档案号、图纸.3、卷册名称、页次、责任人*及签署.4、图标和图名.5、单位各种资质证书代号.6、设计单位名称等.状态标识:在工程设计实现过程中校审、验证等为状态标识.如校审查出的问题记载,修改记录,验证记录,只有逐级校审签署才能表明逐级放行,此类状态标识都具有可追溯性.状态标识包括但不限于如下内容:1、对设计内外接口校对、审核、审定验证记录.2、设计输入及评审记录.3、计算书各级校审签署.4、设计评审验证记录.5、设计确认记录.6、工程设计成品

47、批准文件、图纸签署、会签.7、设计更改审批和会签等.当合同￥顾客￥法律法规和本公司白身需要时,对可追溯性有要求时,由综合部规定工程设计产品唯一性标识,并组织相关部门和设计室加以追溯.4.3 顾客财产 总经理和综合部是顾客财产的主管部门,设计部各设计室负责顾客财产的使用和维护.顾客财产包括以下几个方面:供本公司使用的如政府及上级管理部门对工程项目的批复、文件等.顾客提供作为设计依据的文件和资料,如原始资料、设备资料、意向性文件或协议、现场勘测报告等.由组织代保管的.如改、扩建工程原始资料,知识产权等.4.3.2 顾客财产的识别 1、设计部各设计室负责识别顾客财产,并填写相应的记录,2、顾客财产不

48、适用时,设计部各设计室将不适用的情况填写在相应的记录中甲.顾客财产的验证:设计部各设计室负责对使用的顾客财产按合同规定进行验证_验证内容有:数据是否齐全、可靠、正确.内容深度是否满足设计要求.技术条件是否满足,法规是否明确.组织技术接口是否准确.顾客财产的维护和保护按文件控制要求执行.若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录.应采取的防护措施包括:a建立并保持适当的防护标识 b文件资料在搬运过程中要加强防护,严禁日晒雨淋,零散图纸采取措施,防止搬运途中破损,视图纸资料多少可采用车辆或人工搬运 c产品在贮存:存档的底图及工程设计资料及时送交办公室保存,原始资料整理后装

49、袋,注明工程名称、档案号后统交办公室保存.d产品交付:设计成品完成后,由项日负责人填写工程设计成品文件存档验收单送交办公室存档.综合部经检验合格后填写工程设计成品检验记录交办公室安排出版、晒图装订后交付给顾客.5 质量记录 5.1 TL/QR7.5-01 施工现场工作记录 5.2TL/QR7.5-02 服务报告 8.1 总则 监视、测量、分析和改进过程应按照下述目的进行开展:a证实产品的符合性,通过采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量,证实产品的符合性.b确保质量管理体系的符合性,通过顾客满意、内部审核、过程的监视和测量,确保质量管理体系的符合性.c持续改进质量管理体系的有效性,通过纠正和

50、预防措施,消除存在和潜在的不合格实现质量管理体系的持续改进.8.1.2xx 公司为有效实施这一过程,应进行策划,过程的策划要以上述目的的耍求为出发点,而不应单纯用于积累信息.策划的内容应包括监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录,策划结果应形成规定.过程策划包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定.顾客满意 1 目的 为了评价 xx 公司质量管理体系的业绩和寻求改进的机会,应确定、收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息.2 范围 适用于顾客满意信息和程度的监视和测量.3 职责 总经理和综合部是顾客满意控制的主控部门,负责顾客满意信息的调查和分析.4 工作程序 4.