药品质量管理制度培训试卷21791.pdf

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1、精品文档.药品质量管理制度培训试卷 姓名：得分：1、公司委托_配送符合本公司经营范围的商品，门店不得自行购进药品，门店销售的药品，必须由_ 配送。门店采购药品时，应索取_,采购记录和配送凭证应保存不少于 _年。2、验收员必须查验药品的_、_、_、_、进口药品包装必须以中文标明_、_及_、说明书。3、药品陈列应做到_与_分开，_和_分开，_与_分开，_和_分开。_应专柜存放，不得开架销售。处方药不得采用 的方式陈列和销售。4、执业药师不在岗时，不得销售 _，并挂牌告示“_”。5、药品不良反应，又称：_,指_药品在_用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。6、门店销售药品必须自动打印 ，

2、并标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，建立销售记录，做到 、相符，销售记录按规定保存 年。7、销售含麻黄碱类复方制剂，外包装有 OTC 标记的，可以不凭处方销售。但必须查验购买者的核对 ，一次销售不得超过 最小包装。8、药品拆零应集中存放于拆零药品专柜，并保留 。9、各级药品监督管理部门质量公告中、发文通知和召回的不合格药品，应立即 。同时召回不合格药品，放于 ，报总部质管人员审核后退回配送中心。10、营业员不得以_、买药品赠_、买商品赠_等方式向患者赠送药品。近效期药品销售应当向顾客告知_，销售数量应保证顾客在_使用完毕。11、写出本岗位的质量职责？精品文档.1.星洲医药有

3、限公司星洲医药有限公司统一配送凭证 5 2.外观、包装、标签、说明书、药品名称、主要成分、注册证号、3.药品、非药品、处方药、非处方药、外用、内服、常温、阴凉、含麻黄碱复方制剂、开架自选 4.处方药、执业药师不在岗，暂停销售处方药 5.ADR、合格、正常 6.销售凭证、票、帐、货、五 7.身份证、2 个 8.原包装和说明书 9.停止销售、不合格区 10.搭售 药品 药品 有效期 效期内 11.门店负责人职责：负责门店日常管理；保证质量管理人员有效履行职责，确保门店按照 GSP 要求经营药品；组织实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各项管理制度；督促、检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质

4、量；自觉学习并贯彻、落实药品管理法及其实施条例，以及 GSP 等有关法律法规及规章，确保企业依法经营。负责门店质量管理工作的检查、考核、按月审核检查工作进度，确保各项考核指标的完成；负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。其他由门店负责人履行的职责。门店质量管理人员职责:组织相关人员学习并指导、监督执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；负责指导并督促药品采购、验收、陈列、陈列检查、销售等环节的质量管理工作；负责药品质量查询及质量信息管理；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责对不合格药品的确认

5、及处理；负责假劣药品的报告；负责药品不良反应的报告。负责计算机系统质量管理数据的真实、完整、有效、及时，并及时督促药学服务工作；负责开展药品质量管理教育和培训；督促药学服务工作,负责质量记录的存档工作，指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性；其他由质量管理人员履行的职责。精品文档.处方审核人员职责:处方审核岗位必须由执业药师担任，其他岗位人员不得代为审核处方；负责处方的审核并在审核合格的处方上签字或盖章；负责调配后的处方复核及处方交付并签字或者盖章；负责处方的保管统计和处方销毁申请工作；负责执行药品分类管理制度，严格按规定销售处方药，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。负责店内药品

6、知识等方面问题的咨询和培训工作，做好药学服务；负责药品不良反应的收集、汇总、填表、报告及顾客教育工作；自觉提高自身业务水平及专业知识水平，掌握具有与所出售药品相适应的药学专业；指导督促营业员做好拆零药品的销售工作；协助质量管理人员做好质量管理工作，协助处理和记录顾客反映的药品质量问题；在职在岗履行职责。上岗时佩戴胸卡。其他由处方审核人员履行的职责。门店营业员职责：认真执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；依法经营，安全合理销售药品；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；每年定期参加体检，体检合格方可上岗工作；营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；正确

7、销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，或引导顾客向执业药师咨询，不做与药品性能不符的夸大宣传。药品交付时应进行充分核对，并告知用量用法；及时在信息系统中扫描、确认销售记录，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员；负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到合理正确，整齐有序；对缺货药品要认真登记，及时向门店负责人汇报；负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。其他由营业人员履行的职责。门店质量验收员职责树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；认真执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；自

8、觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；坚持质量验收原则，严格按照药品验收制度和流程开展药品验收工作，防止不合格药品进入；负责按照法定标准和合同规定的质量条款对采购药品进行逐批验收；负责查验采购药品的合法证明材料，按照规定的验收数量、验收方法、判断标准进行药品验收；验收合格的药品填写验收记录，验收不合格的药品记录不合格事项及处理措施，向质量管理人员和采购人员反馈验收相关信息；其他由验收人员履行的职责。精品文档.采购员质量职责认真执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；严格执行企业制定药品采购管理制度及操作规程，坚持“按需

9、进货、择优采购”的原则，把好药品进货质量关；负责建立门店经营品种目录，做好缺货登记，根据实际销售情况及时调整经营品种；向总部提供采购计划和每次具体采购药品目录（包括含品名、生产厂家、数量、规格）。协助进行药品质量查询、投诉的调查及处理工作；做好购进药品的退货工作。其他由采购人员履行的职责。处方调配员质量职责：负责按照处方调配规范进行处方的调配；调配经审方员审核合格的处方并签字或者盖章，无审方员签字或者盖章的处方不得调配；严格按照处方进行药品调配，不得对处方中的药品擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量等存在用药安全问题的处方，应当拒绝调配。处方调配时必须做到“四查十对”。陈列检查员质量职责：认真

10、执行药品管理的法律法规和公司的质量管理制度；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；在质量管理员的技术指导下，具体负责陈列药品的养护和质量检查工作,对药品陈列质量负直接责任；坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和陈列条件的规定，结合门店实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量；负责对药品定期进行循环质量陈列检查，一般药品每季一次，重点陈列检查品种增加检查次数（每月一次），并做好陈列检查记录。对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、陈列时间较长的药品，应加强陈列检查；陈列检查中发现质量有问题的药品，应在主要计算机系统中封定，暂停销售，同时报质量管理部门处理；做好温、湿度管理工作，每日上午 9 时、下午 2 时对温、湿度作记录；每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间陈列药品的质量信息；自觉学习药品业务知识，提高陈列药品检查技能。其他由陈列检查人员履行的职责。