医疗机构麻醉药品精神药品使用管理.pptx
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1、医疗机构麻醉药品精神药品使医疗机构麻醉药品精神药品使用管理用管理现在学习的是第1页,共60页内容提要内容提要212 2常见问题及改进意见3 基本概念相关法规、规章现在学习的是第2页,共60页什么是特殊药品?什么是特殊药品?国家对国家对麻麻醉药品、醉药品、精精神药品、医疗用神药品、医疗用毒毒性药品、性药品、放放射性药品实行特殊管理。射性药品实行特殊管理。现在学习的是第3页,共60页麻醉药品精神药品定义麻醉药品精神药品定义19871987年颁布的年颁布的年颁布的年颁布的麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法规定:麻醉药品是指连规定:麻醉药品是指连规定:麻醉药品是指连规定:
2、麻醉药品是指连续使用后易产生续使用后易产生续使用后易产生续使用后易产生身体依赖性身体依赖性身体依赖性身体依赖性、能成瘾癖能成瘾癖能成瘾癖能成瘾癖的药品。的药品。的药品。的药品。19881988年颁布的年颁布的年颁布的年颁布的精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法 规定:精神药品是指直接规定:精神药品是指直接规定:精神药品是指直接规定:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,作用于中枢神经系统,作用于中枢神经系统,作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生使之兴奋或抑制,连续使用能产生使之兴奋或抑制,连续使用能产生使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖依赖依赖依赖性性性
3、性的药品。的药品。的药品。的药品。现在学习的是第4页,共60页国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 (二(二(二(二0 0一三年十一月十一日)一三年十一月十一日)一三年十一月十一日)一三年十一月十一日)麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品121121种种种种 (吗啡、羟考酮、哌替啶、芬太尼、布桂嗪吗啡、羟考酮、哌替啶、芬太尼、
4、布桂嗪吗啡、羟考酮、哌替啶、芬太尼、布桂嗪吗啡、羟考酮、哌替啶、芬太尼、布桂嗪等等等等)精神药品精神药品精神药品精神药品147147种种种种 第一类第一类第一类第一类6868种种种种(氯胺酮氯胺酮氯胺酮氯胺酮、哌醋甲酯、哌醋甲酯、哌醋甲酯、哌醋甲酯、三唑仑、丁丙诺啡三唑仑、丁丙诺啡三唑仑、丁丙诺啡三唑仑、丁丙诺啡等)等)等)等)第二类第二类第二类第二类8181种种种种(阿普唑仑、氯氮卓、(阿普唑仑、氯氮卓、(阿普唑仑、氯氮卓、(阿普唑仑、氯氮卓、地西泮地西泮地西泮地西泮、艾司唑仑艾司唑仑艾司唑仑艾司唑仑、咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑、苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥、麦角胺咖啡因、麦角胺咖
5、啡因、麦角胺咖啡因、麦角胺咖啡因、曲马多曲马多曲马多曲马多等)等)等)等)2013 2013年年年年1212月月月月2626日日日日 -公安部、国家卫生计生委联合发布的公安部、国家卫生计生委联合发布的公安部、国家卫生计生委联合发布的公安部、国家卫生计生委联合发布的20132013年年年年 版麻醉药品和精神药品品种目录版麻醉药品和精神药品品种目录版麻醉药品和精神药品品种目录版麻醉药品和精神药品品种目录(自自自自20142014年年年年 1 1 月月月月 1 1 日起施行日起施行日起施行日起施行),),将将将将 佐匹克隆佐匹克隆佐匹克隆佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂包括其盐、异构体和单方制剂
6、包括其盐、异构体和单方制剂包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品列入第二类精神药品列入第二类精神药品列入第二类精神药品现在学习的是第5页,共60页易混淆概念易混淆概念麻醉药品麻醉药品 麻醉药麻醉药 麻醉药品:麻醉药品:麻醉药品:麻醉药品:麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药-特殊管制特殊管制-能成瘾癖能成瘾癖-如吗啡。如吗啡。麻醉药:麻醉药:麻醉药:麻醉药:有麻醉作用的麻醉剂有麻醉作用的麻醉剂-非特殊管制非特殊管制-不成瘾不成瘾-如丙泊酚。如丙泊酚。耐受性耐受性 成瘾性成瘾性 耐受性:耐受性:耐受性:耐受性:机体对药物的一种适应状态机体对药物的一种适应状态-非非“成瘾成瘾”-应加大用量。应加大用量
7、。成瘾性:成瘾性:成瘾性:成瘾性:脑部组织受到长期损害脑部组织受到长期损害,导致独特行为障碍导致独特行为障碍-产生产生“身身 体或精神依赖性体或精神依赖性”。毒品毒品 医疗用毒性药品医疗用毒性药品 易制毒化学药品易制毒化学药品 毒品:毒品:毒品:毒品:能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。医疗用毒性药品:医疗用毒性药品:医疗用毒性药品:医疗用毒性药品:毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近。毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近。易制毒化学药品:易制毒化学药品:易制毒化学药品:易制毒化学药品:制造麻醉和精神药物的化学原料及配剂。制造麻醉和精神药物的化学原料及配剂。现在学习
8、的是第6页,共60页内容提要内容提要212 2常见问题及改进意见3 基本概念相关法规、规章现在学习的是第7页,共60页有关的法规文件有关的法规文件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例-国务院令,国务院令,国务院令,国务院令,2005-8-32005-8-3发布,发布,发布,发布,2005-11-12005-11-1起施行起施行起施行起施行医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定-卫生部,卫生部,卫生部,卫生部
9、,2005-11-142005-11-14发布施行发布施行发布施行发布施行麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定-卫生部,卫生部,卫生部,卫生部,2005-11-142005-11-14发布施行发布施行发布施行发布施行麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录-SFDA-SFDA、公安部、卫生部公布,、
10、公安部、卫生部公布,、公安部、卫生部公布,、公安部、卫生部公布,2005-9-272005-9-27麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定-卫生部,卫生部,卫生部,卫生部,2005-11-142005-11-14发布施行发布施行发布施行发布施行处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法-卫生部卫生部卫生部卫生部,2007,2007,2007,2007年年年年医院处方点评规范医院处方点评规范医院处方点评规范医院处方点评规范-卫生部卫生部卫生部卫生部2010.12
11、010.1医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定-卫生部卫生部卫生部卫生部 2011.32011.3现在学习的是第8页,共60页管得住用得上保证使用的合法、安全、合理防止流入非法渠道管理目标法律法规管理目的管理依据现在学习的是第9页,共60页医疗机构药剂科临床科室1、管理组织2、机构资质3、人员资质4、处方标准1、五专管理2、基数管理3、批号管理4、环节管理1、合格处方2、合格病历3、合格登记4、合理用药现在学习的是第10页,共60页一、管理组织:建立麻醉、精神药品管理委员会一、管理组织:建立麻醉、精神药品管理委员会一、管理组织:建立麻醉、精神药品管理
12、委员会一、管理组织:建立麻醉、精神药品管理委员会管理委员会管理委员会1.1.主管院长负责,由医务处、药剂科、护理部、保卫处等主管院长负责,由医务处、药剂科、护理部、保卫处等科室组成科室组成2.2.医务科:专人负责麻醉精一药品处方权管理医务科:专人负责麻醉精一药品处方权管理 组织培训、考核及宣传教育组织培训、考核及宣传教育 医师、药师签名留样医师、药师签名留样3.3.药剂科药剂科 药库:设专人负责麻精管理药库:设专人负责麻精管理 药房:设专人负责麻精药请领、储存药房:设专人负责麻精药请领、储存4.4.门诊部门诊部 麻醉药品处方网上登记、审核及毒麻卡办理麻醉药品处方网上登记、审核及毒麻卡办理现在学
13、习的是第11页,共60页麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉
14、药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度现在学习的是第12页,共60页医疗机构麻醉药品管理架构医疗机构麻醉药品管理架
15、构制度 质控科1医务部门及麻醉药品管理领导小组2 药学部药库、西药调药库、西药调剂室剂室质量管理小组3病区及手术病区及手术室室质量管理小组执行细则现在学习的是第13页,共60页 二、机构资质:取得二、机构资质:取得印鉴卡印鉴卡卫生部卫生部麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知的通知医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得麻醉药品、第麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡一类精神药品购用印鉴卡(以下简称(以下简称印鉴卡印鉴卡),并凭),并凭印鉴印鉴卡卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发
16、企业购买麻醉药品向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品和第一类精神药品现在学习的是第14页,共60页申请申请印鉴卡印鉴卡的条件的条件1.1.具有与使用麻、精一药品相关的诊疗科目具有与使用麻、精一药品相关的诊疗科目2.2.具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员3.3.有获得处方资格的执业医师有获得处方资格的执业医师4.4.有保证安全储存的设施和管理制度有保证安全储存的设施和管理制度现在学习的是第15页,共60页印鉴卡印鉴卡有效期限有效期限印鉴卡印鉴卡有效期为三年,有效期为三年,在有效期满在有效期满前三个月,前三
17、个月,医疗机医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表(负责人)、中医疗机构名称、地址、法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,变更时,医疗机构在变更发生之日起医疗机构在变更发生之日起 3 3日内,日内,到市级卫生行到市级卫生行政部门办理变更手续。政部门办理变更手续。现在学习的是第16页,共60页市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 5日内日内完成完成印印鉴卡鉴
18、卡变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门。理部门、公安机关,报省级卫生行政部门。印鉴卡印鉴卡样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。现在学习的是第17页,共60页现在学习的是第18页,共60页三、人员资质:医师的处方资格三、人员资质:医师的处方资格三、人员资质:医师的处方资格三、人员资质:医师的处方资格执业医师经培训、考核合格,取得麻、精药品处方资格后方可在本医执业医师经培训、考核合格,取得麻、精药品处方资格后方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神
19、药品处方,但不得为自己开具该类疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药品处方。药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,药师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。现在学习的是第19页,共60页四、签字留样备案四、签字留样备案医务科、药剂科签字留样备案医务科、药剂科签字留样备案 取得麻、精药品处方资格医师取得麻、精药品处方资格医师 取得麻、精药品调剂资格药师取得麻、精药品调剂资格药师医师失去处方资格时应及时注销并通知医务科及药剂科现在学习的是第20页
20、,共60页麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医疗机构医疗机构下发红头文件下发红头文件定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门药剂科(发药窗口)药剂科(发药窗口)留存医生名单及留存医生名单及签字留样签字留样医师开具处方医师开具处方现在学习的是第21页,共60页主要内容主要内容医疗机构药剂科临床科室1、管理组织2、机构资质3、人员资质4、处方标准1、五专管理2、基数管理3、批号管理4、环节管理1
21、、合格处方2、合格病历3、合格登记4、合理用药现在学习的是第22页,共60页一、五专管理一、五专管理专人负责:专人负责:专人负责:专人负责:两人两人两人两人共管共管共管共管(密码、钥匙分管)、人员相对稳定(密码、钥匙分管)、人员相对稳定(密码、钥匙分管)、人员相对稳定(密码、钥匙分管)、人员相对稳定专库(柜)加锁:专库(柜)加锁:专库(柜)加锁:专库(柜)加锁:双人双锁,保险柜、铁皮柜(储备少量麻、精类药品的调双人双锁,保险柜、铁皮柜(储备少量麻、精类药品的调双人双锁,保险柜、铁皮柜(储备少量麻、精类药品的调双人双锁,保险柜、铁皮柜(储备少量麻、精类药品的调剂室、中心药房、病区),防盗设施和报
22、警装置剂室、中心药房、病区),防盗设施和报警装置剂室、中心药房、病区),防盗设施和报警装置剂室、中心药房、病区),防盗设施和报警装置专用帐册:专用帐册:专用帐册:专用帐册:14141414项项项项,(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数,(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数,(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数,(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人签字、领用人签字)量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人签字、领用人签字)量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人签字、领用人签字)量、批号
23、、有效期、生产单位、发药人、复核人签字、领用人签字)进出进出进出进出逐笔记录逐笔记录逐笔记录逐笔记录专用处方:专用处方:专用处方:专用处方:麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”;第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二精二精二精二”;
24、处方规格处方规格处方规格处方规格13.5cm21cm13.5cm21cm13.5cm21cm13.5cm21cm;22222222项,见项,见项,见项,见处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法文件汇编;(文件汇编;(文件汇编;(文件汇编;(纸质处方纸质处方纸质处方纸质处方)专册登记:专册登记:专册登记:专册登记:14141414项项项项(患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、(患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、(患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、(患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方
25、医师、处方编号、处方日疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人),对使用麻、精药品的期、发药人、复核人),对使用麻、精药品的期、发药人、复核人),对使用麻、精药品的期、发药人、复核人),对使用麻、精药品的专用处方专用处方专用处方专用处方进行登记进行登记进行登记进行登记现在学习的是第23页,共60页二、基数管理二、基数管理1.1.在住院、门诊、急诊等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),按照基在住院、门诊、急诊等药房设置麻醉药品、第一类精
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