药物的剂型与处方学课件.ppt
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1、关于药物的剂型与处方学现在学习的是第1页,共63页一、药典一、药典n药典药典(pharmacopoeia)(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典,由是一个国家药品规格标准的法典,由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。n药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产、检验和使用的依据。用量等,以作为药品生产、检验和使
2、用的依据。现在学习的是第2页,共63页中国药典中国药典n19631963年版开始将收载内容分为二部。年版开始将收载内容分为二部。“部部”主要主要为中药,为中药,“二部二部”为合成药品和抗生素等。为合成药品和抗生素等。n19851985年版发行后,决定对年版发行后,决定对中国药典中国药典每每5 5年修订一年修订一次。次。现在学习的是第3页,共63页英国药典英国药典(British(British PharmacopoeiaPharmacopoeia,B BP P)n18641864年颁行第一版。年颁行第一版。198O198O年版年版(第十三版第十三版)将药典分为二部。将药典分为二部。第一部分收载
3、基本药品,第二部分收载各种制剂、血液第一部分收载基本药品,第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品,并增加不少手术用品。制品、免疫制品、放射性药品,并增加不少手术用品。n英国药典英国药典在世界各国药典中占有重要地位,我国出品的在世界各国药典中占有重要地位,我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。药品也是参照该药典的规定进行生产的。现在学习的是第4页,共63页二、药物剂型二、药物剂型n剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。药物制品。n根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成各种适
4、宜的剂型以便充分发挥疗效,减少不良反各种适宜的剂型以便充分发挥疗效,减少不良反应。应。现在学习的是第5页,共63页常用剂型常用剂型n按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。气雾剂等。n新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。现在学习的是第6页,共63页一、固体剂型一、固体剂型n1 1、片剂、片剂(tablet)(tablet)n将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。n优点:制造、分
5、发和服用方便。优点:制造、分发和服用方便。n最常用最常用现在学习的是第7页,共63页片剂的其它类型:片剂的其它类型:n多层片:外层为速释部分药物,内层为缓释部多层片:外层为速释部分药物,内层为缓释部分药物。分药物。n植入片植入片(经过灭菌经过灭菌):埋藏于皮下,起长效作用。:埋藏于皮下,起长效作用。n肠溶片:是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,肠溶片:是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。现在学习的是第8页,共63页 n分散片:遇水后可迅速崩解形成均匀的分散片:遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。粘性悬液。可溶于水
6、后口服或吞服。特点是:服用方便,吸收快,生物利用特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。度高和不良反应小等。n泡腾片制备工艺复杂,需控制室温泡腾片制备工艺复杂,需控制室温(2020)和相对湿度()和相对湿度(25%25%),而且需),而且需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。现在学习的是第9页,共63页 2 2、丸剂、丸剂(pill)(pill)n将药物细粉将药物细粉(多为中草药,多为中草药,100100目以上目以上)
7、或药物提取物加适宜的或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂,专供内服用。粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂,专供内服用。n粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊,所制成的丸剂分别称为粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊,所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。蜜丸、水丸、糊丸。现在学习的是第10页,共63页滴丸剂滴丸剂 系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。中,收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、基质包括水溶性基质
8、和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇60006000、明胶、明胶和硬脂酸等。和硬脂酸等。二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。三、滴丸应大小均匀,色泽一致。三、滴丸应大小均匀,色泽一致。现在学习的是第11页,共63页3 3、散剂、散剂(powder)(powder)n指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂,供内服或外用。如冰硼散。制剂,供内服或外用。如冰硼散。现在学习的是第12页,共63页4 4、胶囊剂
9、、胶囊剂(capsule)(capsule)n系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,供内系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,供内服。如头孢羟氨苄胶囊。服。如头孢羟氨苄胶囊。现在学习的是第13页,共63页5 5、颗粒剂、颗粒剂(granule)(granule)n将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。n以中草药为原料,根据汤剂特点,创制成一种以中草药为原料,根据汤剂特点,创制成一种颗粒性散剂颗粒性散剂(powder granule)(powder granule)临用时加水冲服,临用时加水冲服,故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的故又称冲剂。冲剂既保
10、留了汤剂发挥药效较快的优点,又便于保存和运输。优点,又便于保存和运输。现在学习的是第14页,共63页二、半固体剂型二、半固体剂型(软性剂型软性剂型)1 1、软膏剂、软膏剂(ointment)(ointment)n指药物加入适宜基质指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。制成的半固体外用制剂。n专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。现在学习的是第15页,共63页2 2、硬膏剂、硬膏剂(plaster):(plaster):n将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中,涂将药物溶解或混合于半固体或固体的粘
11、性基质中,涂于敷背材料上,供贴敷于皮肤上的外用制剂。于敷背材料上,供贴敷于皮肤上的外用制剂。n中药制剂中的硬膏剂称为膏药。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。现在学习的是第16页,共63页3 3、栓剂、栓剂(suppository)(suppository)n药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的用的种软性制剂。种软性制剂。n常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。现在学习的是第17页,共63页4 4、浸膏、浸膏(extract)(extract)n系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。系将药物浸出液浓缩后的粉状
12、或膏状固体剂型。除特别规定外,浸膏的浓度每克相当于除特别规定外,浸膏的浓度每克相当于2525克原生药。克原生药。如颠茄浸膏。如颠茄浸膏。现在学习的是第18页,共63页三、液体剂型三、液体剂型1 1、溶液剂、溶液剂(solution(solution或或liquid)liquid)n一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液,一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液,供内服或外用。供内服或外用。现在学习的是第19页,共63页2 2、注射剂(、注射剂(injectioninjection)n一般指药物的灭菌溶液或混悬液,亦称安瓿剂一般指药物的灭菌溶液或混悬液,亦称安瓿剂(ampou1)(ampou1),供注射用
13、。,供注射用。n有的药物在溶液中不稳定,则以其灭菌的干燥粉末封有的药物在溶液中不稳定,则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中,通常称为粉针剂,临用时配成溶液。装于安瓿中,通常称为粉针剂,临用时配成溶液。n优点:疗效迅速、剂量准确、作用可靠。优点:疗效迅速、剂量准确、作用可靠。n适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。现在学习的是第20页,共63页3 3、合剂、合剂(mixture)(mixture)n多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂,供内多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂,供内服。如胃蛋白酶合剂。服。如胃蛋白酶合剂。现在学习的是第21
14、页,共63页4 4、煎剂、煎剂(decoction)(decoction)n用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型。用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型。须新鲜制备。须新鲜制备。现在学习的是第22页,共63页5 5、糖浆剂、糖浆剂(syrup)(syrup)n含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。和的水溶液。如小儿止咳糖浆。现在学习的是第23页,共63页6 6、酊剂、酊剂(tincture)(tincture)n生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。清
15、液体制剂。如复方樟脑酊。现在学习的是第24页,共63页7 7、醑剂、醑剂(spirit)(spirit)n一般指含芳香挥发性药物的醇溶液,含一般指含芳香挥发性药物的醇溶液,含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。现在学习的是第25页,共63页8 8、流浸膏、流浸膏(liquid extract)(liquid extract)n指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外,每毫升相当于生药体剂型。除特别规定外,每毫升相当于生药 1 1克。如甘克。如甘草流浸膏等。草流浸膏等。现在学习的是第26页,共63页9
16、 9、乳剂、乳剂(emulsion)(emulsion)n指互不相溶的两种液体指互不相溶的两种液体(如油类药物和水如油类药物和水),经过乳化,经过乳化剂的处理,制成均匀而较稳定的乳状液体,可内服,也剂的处理,制成均匀而较稳定的乳状液体,可内服,也有注射用乳剂。有注射用乳剂。现在学习的是第27页,共63页1010、洗剂、洗剂(lotion)(lotion)n含有不溶性药物的混悬液,专供外用。含有不溶性药物的混悬液,专供外用。如炉甘石洗剂。如炉甘石洗剂。现在学习的是第28页,共63页四、气雾剂四、气雾剂(airosol)(airosol)n指药物与抛射剂指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体液化气体或
17、压缩气体)一起装封于一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。带有阀门的耐压容器内的液体制剂。n使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力,当阀使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力,当阀门打开后,能自动将药液以极细的气雾门打开后,能自动将药液以极细的气雾(颗粒直颗粒直径一般在径一般在 l0l0微米以下微米以下)喷射出来。喷射出来。n优点:药物直达肺部深处,能很快发生作用。优点:药物直达肺部深处,能很快发生作用。现在学习的是第29页,共63页五、新剂型五、新剂型1 1、微形胶囊、微形胶囊(microcapsule)(microcapsule)n药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观药物被包裹在囊膜
18、内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形,直径呈粒状或圆珠形,直径5400m5400m。n囊心可以是固体或液体药物,包裹材料是高分子物质囊心可以是固体或液体药物,包裹材料是高分子物质或共聚物,如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。或共聚物,如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。n优点:可防止药物的氧化和潮解,控制囊心药物的释优点:可防止药物的氧化和潮解,控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素放以延长药效。如维生素 A A微囊。微囊。现在学习的是第30页,共63页2 2、脂质体、脂质体(liposomes)(liposomes):或称:或称类脂小球,液晶微囊类脂小球,液晶微囊n将药物包封于类脂质双分子层薄膜
19、中制成一种超微将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂,直径不超过形球状体制剂,直径不超过5m5m。n所谓载体,可以是一组分子,包蔽于药物外,通过所谓载体,可以是一组分子,包蔽于药物外,通过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而释放渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而释放药物,从而发挥作用。药物,从而发挥作用。n优点:增强定向性、延缓释药、控制药物在组织优点:增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。内分布及血液清除率等。现在学习的是第31页,共63页3 3、磁性微球、磁性微球(magnetic(magnetic microspheres)microsph
20、eres)n将药物将药物(大多是抗癌药大多是抗癌药)与超微磁铁粒子与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸如聚氨基酸)膜膜中而制成的磁性微球,直径为中而制成的磁性微球,直径为1m1m。n服用这种制剂后,在体外适当部位用一服用这种制剂后,在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引,将磁性微球引导到适宜强度磁铁吸引,将磁性微球引导到体内特定靶区,使达到需要的浓度。体内特定靶区,使达到需要的浓度。n优点:用量少、局部作用强,提高疗效。优点:用量少、局部作用强,提高疗效。现在学习的是第32页,共63页4 4、微球剂(、微球剂(microspheresmicrospheres)n一种适
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