颗粒剂课件.ppt

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1、关于颗粒剂第1页，此课件共42页哦第一节第一节 概述概述一、颗粒剂的含义一、颗粒剂的含义 颗颗粒粒剂剂(Granule(Granule、Granulae)Granulae)系系指指药药材材提提取取物物与与适适宜宜的的辅辅料料制制成成的的干干燥燥颗颗粒粒状状制制剂剂剂型。剂型。16颗粒剂颗粒剂1716-1.概概述述第2页，此课件共42页哦二、颗粒剂的特点：二、颗粒剂的特点：（1 1）吸收快、矫味，不易霉变，易保存吸收快、矫味，不易霉变，易保存（2 2）酒酒溶溶性性颗颗粒粒剂剂保保留留了了药药酒酒的的治治疗疗作作用用，又增加了稳定性。又增加了稳定性。（3 3）体积小，运输、携带、服用方便）体积小，

2、运输、携带、服用方便（5 5）缺点：易吸潮，甚至潮解）缺点：易吸潮，甚至潮解 .第一节第一节 概述概述16颗粒剂颗粒剂1716-1.概述概述第3页，此课件共42页哦三、三、颗粒剂类型颗粒剂类型 1.1.可溶性颗粒剂可溶性颗粒剂 2.2.酒溶性颗粒剂酒溶性颗粒剂 3.3.混悬颗粒剂混悬颗粒剂 4.4.泡腾颗粒剂泡腾颗粒剂 5.5.块状颗粒剂块状颗粒剂 第一节第一节 概述概述16颗粒剂颗粒剂1716-1.概述概述第4页，此课件共42页哦三、三、颗粒剂类型颗粒剂类型 1 1。可可溶溶性性颗颗粒粒：加加水水能能完完全全溶溶解解澄澄清清、无杂质；无杂质；2 2。酒酒溶溶性性颗颗粒粒：加加酒酒能能完完全全

3、溶溶解解呈呈澄澄清清、无杂质；无杂质；3 3。混混悬悬颗颗粒粒剂剂：含含药药物物细细粉粉，加加水水后后不不能完全溶解呈混浊状；能完全溶解呈混浊状；第一节第一节 概述概述16颗粒剂颗粒剂1716-1.概述概述第5页，此课件共42页哦三、三、颗粒剂类型颗粒剂类型 4.4.泡泡腾腾颗颗粒粒剂剂 利利用用有有机机酸酸弱弱碱碱COCO2 2 H H2 2O O+有有机机酸酸盐盐;促促使使颗颗粒粒迅迅速速崩崩解解、气气体释放而呈沸腾状；体释放而呈沸腾状；5.5.块块状状颗颗粒粒剂剂 ：单单剂剂量量颗颗粒粒压压制制成成块块状状,可溶、混悬；可溶、混悬；第一节第一节 概述概述16颗粒剂颗粒剂1716-1.概述

4、概述第6页，此课件共42页哦 第二节第二节 颗粒剂的制备方法颗粒剂的制备方法一、一、水溶性颗粒剂制备水溶性颗粒剂制备主要内容主要内容 二、酒溶性颗粒的制备二、酒溶性颗粒的制备三、混悬型颗粒剂的制备三、混悬型颗粒剂的制备四、泡腾型颗粒剂的制备四、泡腾型颗粒剂的制备五、块状冲剂的制备五、块状冲剂的制备 16章章 颗粒剂颗粒剂 16-2.颗粒剂制备颗粒剂制备 第7页，此课件共42页哦4.制 颗 粒一般制备流程一般制备流程2.取液精制整粒包装干燥3.辅 料一、水溶性颗粒剂的制备一、水溶性颗粒剂的制备1.原料药提取 16章章 颗粒剂颗粒剂 16-2.颗粒剂制备颗粒剂制备 第8页，此课件共42页哦4-2.

5、4-2.制颗粒的方法制颗粒的方法n湿法制粒湿法制粒（wet granulationwet granulation）应用应用最为广泛，本节课中讲述湿法制粒机最为广泛，本节课中讲述湿法制粒机理及有关设备理及有关设备n干法制粒干法制粒 n其它方法制粒其它方法制粒 4.制颗粒制颗粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.制颗粒制颗粒第9页，此课件共42页哦4.1 湿法制粒n湿法制粒原理n各种湿法制粒的特点、制备、适用性n相应设备 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.制颗粒制颗粒第10页，此课件共42页哦1 1粒子间的结合力粒子间的结合力 （1 1）自由可流动液体（）自由可流动液体（freely mo

6、vable freely movable liquidliquid）产生的界面张力和毛细管力）产生的界面张力和毛细管力 是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂。是制粒时粒子间产生结合力的架桥剂。因此液体的加入量对制粒产生较大影响。因此液体的加入量对制粒产生较大影响。（如粘合剂、润湿剂等）（如粘合剂、润湿剂等）4-1.湿法制粒原理湿法制粒原理 4.制粒制粒 湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.制颗粒制颗粒第11页，此课件共42页哦（2 2）粒子间固体桥（）粒子间固体桥（solid bridgessolid bridges）粘合剂固化粘合剂固化液体状态的粘合剂干燥固液体状态的粘合剂干

7、燥固化而形成的固体架桥；化而形成的固体架桥；湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合湿法制粒是在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。结在一起而制备颗粒的方法。4.制粒制粒 湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒湿法颗粒第12页，此课件共42页哦 4-2.湿法制粒的方法与设备湿法制粒的方法与设备制粒方法有多种，采用不同的制粒方法，制粒方法有多种，采用不同的制粒方法，所得颗粒得形状、大小、强度、崩解性、所得颗粒得形状、大小、强度、崩解性、溶解性、压缩成形性也不同，从而产生溶解性、压缩成形性也不同

8、，从而产生不同的药效，应根据所需颗粒的不同特不同的药效，应根据所需颗粒的不同特性与目的选择适宜的制粒方法。性与目的选择适宜的制粒方法。4.制粒制粒 湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒湿法颗粒第13页，此课件共42页哦v 特点：特点：具有外形美观、流动性好、耐磨性较具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好，在医药工业中的强、压缩成形性好，在医药工业中的应用最为广泛。应用最为广泛。但不适合但不适合热敏性、湿敏性、极易溶性等热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料。特殊物料。4.制粒制粒 湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒湿法颗粒第14页

9、，此课件共42页哦v 不同制粒方法（1）挤压制粒（2）流化床制粒（3）喷雾制粒（4）高速搅拌制粒（5）其他制粒法4.4.制粒制粒湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法颗粒湿法颗粒第15页，此课件共42页哦4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒1）挤压制粒）挤压制粒：药物稠膏（或干粉）赋形剂粘合剂 润湿剂挤压制粒机搅拌混匀手捏成团 轻按即散制软材挤压过筛颗粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.挤压制粒挤压制粒u制备：第16页，此课件共42页哦常常见见挤挤压压式式制制粒粒机机第17页，此课件共42页哦摇摇摆摆式式制制粒粒机机第18页，此课件共42页哦u挤压式制粒的特点：挤压式

10、制粒的特点：粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；圆柱状，粒度分布较窄；挤压压力不大，制成松软颗粒，不适合挤压压力不大，制成松软颗粒，不适合粘性较差的物料；粘性较差的物料；制粒过程经过混合、制软材等，程序多、制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大。劳动强度大。辅料不宜超过稠膏辅料不宜超过稠膏5倍。倍。4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.挤压制粒挤压制粒第19页，此课件共42页哦2）流化床制粒流化床制粒n原理：原理：物料粉物料粉(干膏粉干膏粉+辅料辅料)置流化室内置流化室内,60,60热气流粉末

11、在自下而上的气流的作热气流粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结干燥成流化层喷入使粉末聚结干燥成 30308080目目颗粒。颗粒。4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.流化制粒流化制粒第20页，此课件共42页哦u 流化床制粒特点：流化床制粒特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、制得的颗粒密度小、粒子强度小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.流化制粒流化制粒第21页

12、，此课件共42页哦3-1.3-1.湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法制粒湿法制粒 -流化床制粒流化床制粒药物粉末药物粉末辅料辅料气流粘合剂粉末聚结成粒粉末聚结成粒流化床u制法：动画演示：第22页，此课件共42页哦第23页，此课件共42页哦v影响流化床制粒的主要因素：影响流化床制粒的主要因素：（1）粘合剂的选择）粘合剂的选择（2）原料粒度）原料粒度（3）操作条件）操作条件（关键因素关键因素）（4）流化床造粒的关键技术）流化床造粒的关键技术4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.流化制粒流化制粒第24页，此课件共42页哦（3）流化操作条件

13、）流化操作条件n空气的空塔速度空气的空塔速度 影响物料的流态化状态；影响物料的流态化状态；n粉粒的分散性粉粒的分散性、干燥的快慢；、干燥的快慢；n空气温度空气温度 影响物料表面的润湿与干燥；影响物料表面的润湿与干燥；n粘合剂的喷雾量粘合剂的喷雾量 影响粒径的大小（喷雾量增加粒径变影响粒径的大小（喷雾量增加粒径变大）；大）；n喷雾速度喷雾速度 影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性；匀性；n喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。喷嘴的高度影响喷雾均匀性与润湿程度等。4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.流化制粒流化制粒第25页

14、，此课件共42页哦（4 4）流化床制粒关键技术）流化床制粒关键技术:n辅料的品种与比例；辅料的品种与比例；n中药稠膏作粘合剂液体；中药稠膏作粘合剂液体；n制备浸膏粉与赋形剂混合的物料，可节制备浸膏粉与赋形剂混合的物料，可节约辅料、降低剂量；约辅料、降低剂量；n流化制粒常见问题：流化制粒常见问题：吸湿、粘性太强而粘壁吸湿、粘性太强而粘壁 设备不易清洁设备不易清洁3-1.3-1.湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.湿法制粒湿法制粒第26页，此课件共42页哦3）流化喷雾制粒流化喷雾制粒n原理原理:利用雾化器将一定浓度的药液喷射利用雾化器将一定浓度的药液喷射成雾滴，落于一定流速的热

15、气流中，使之成雾滴，落于一定流速的热气流中，使之迅速干燥成粉粒状迅速干燥成粉粒状 .n 4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒喷雾制粒第27页，此课件共42页哦v特点：特点：由液体直接得到粉状固体颗粒；热风温度由液体直接得到粉状固体颗粒；热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（通常只需数十秒）（通常只需数十秒）物料的受热时间极短，温度相对低，适合物料的受热时间极短，温度相对低，适合于热敏性物料的处理；粒度范围约在于热敏性物料的处理；粒度范围约在30m30m数百数百mm，具有良好的溶解性、，具有良好的溶解性、分

16、散性和流动性。分散性和流动性。4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒喷雾制粒第28页，此课件共42页哦4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒不足：不足：设备高大，注意中药浸膏干设备高大，注意中药浸膏干燥时易粘壁、难清洗。燥时易粘壁、难清洗。汽化大量液汽化大量液体，因此设备费用高、能量消耗大、体，因此设备费用高、能量消耗大、操作费用高操作费用高 。16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒喷雾制粒第29页，此课件共42页哦v操作关键操作关键:药药物物浓浓缩缩物物的的适适宜宜密密度度(约约每每mlml含含3 3克左右药材克左右药材)喷雾干燥主要技术参数喷

17、雾干燥主要技术参数:I.I.气流流速气流流速II.II.压力压力III.III.喷嘴喷嘴(雾化器雾化器)IV.IV.雾滴大小雾滴大小4 4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16章章.颗粒剂颗粒剂 16-2-4.喷雾制粒喷雾制粒第30页，此课件共42页哦流流化化喷喷雾雾制制粒粒机机第31页，此课件共42页哦4）高速搅拌（混合）制粒：将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。迅速完成混合并制成颗粒的方法。16.颗粒剂颗粒剂 高速搅拌制粒高速搅拌制粒4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒第

18、32页，此课件共42页哦v 原理：原理：在搅拌桨的作用下使物料混合、翻动、在搅拌桨的作用下使物料混合、翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在切割刀的作用下将大块颗粒绞碎、切割，并和切割刀的作用下将大块颗粒绞碎、切割，并和搅拌桨的搅拌作用相呼应，使颗粒得到强大的搅拌桨的搅拌作用相呼应，使颗粒得到强大的挤压、滚动而形成致密且均匀的颗粒。粒度的挤压、滚动而形成致密且均匀的颗粒。粒度的大小由外部破坏力与颗粒内部凝聚力平衡作用大小由外部破坏力与颗粒内部凝聚力平衡作用的结果来决定。的结果来决定。4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16.颗粒剂颗粒剂16-2-4.

19、高速搅拌制粒高速搅拌制粒第33页，此课件共42页哦v 特点：特点：在一个容器内进行混合、捏合、在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。改有省工序、操作简单、快速等优点。改变搅拌桨的结构，调节粘合剂用量及操变搅拌桨的结构，调节粘合剂用量及操作时间可制备致密、强度高的适用于胶作时间可制备致密、强度高的适用于胶囊剂的颗粒，也可制备松软的适合压片囊剂的颗粒，也可制备松软的适合压片的颗粒，因此在制药工业中的应用非常的颗粒，因此在制药工业中的应用非常广泛。广泛。4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16.颗粒剂颗粒剂16-2

20、-4.高速搅拌制粒高速搅拌制粒第34页，此课件共42页哦v结构结构：结构结构：主要由容器、搅拌桨、切割刀主要由容器、搅拌桨、切割刀所组成。所组成。v制备方法：制备方法：操作时先把药粉和各种辅料操作时先把药粉和各种辅料倒入容器中，密闭，搅拌浆混合均匀，倒入容器中，密闭，搅拌浆混合均匀，加入粘合剂，搅拌制粒，切割刀切割制加入粘合剂，搅拌制粒，切割刀切割制粒后于出料口出料，干燥。粒后于出料口出料，干燥。v不足不足：出料后不能进行干燥。：出料后不能进行干燥。4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 16.颗粒剂颗粒剂16-2-4.高速搅拌制粒高速搅拌制粒第35页，此课件共42页哦第36页，此课件共42页哦高高速

21、速混混和和制制粒粒机机第37页，此课件共42页哦v 其他治粒方法：其他治粒方法：v 旋转式制粒机旋转式制粒机 v 离心式制粒机离心式制粒机v 转动流化制粒机转动流化制粒机v 挤出滚圆制粒机挤出滚圆制粒机v 复合型制粒机复合型制粒机4.4.制粒制粒-湿法制粒湿法制粒 第十六章第十六章 颗粒剂颗粒剂 第二节颗粒剂制备第二节颗粒剂制备 第38页，此课件共42页哦 离心式造粒（丸）机离心式造粒（丸）机第39页，此课件共42页哦复合型制粒机复合型制粒机第40页，此课件共42页哦 练习题：练习题：1.1.湿法制粒常用的制粒方法有哪几种？湿法制粒常用的制粒方法有哪几种？各有何应用特点？各有何应用特点？2.2.解释一步造粒原理、容易出现的问题及解释一步造粒原理、容易出现的问题及解决办法？解决办法？本节课小结本节课小结第41页，此课件共42页哦感谢大家观看第42页，此课件共42页哦