青岛市李沧区康保源纯净水厂QS质量管理手册.pdf

《青岛市李沧区康保源纯净水厂QS质量管理手册.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《青岛市李沧区康保源纯净水厂QS质量管理手册.pdf（37页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 青岛市李沧区康保源纯净水厂 质量管理手册 文件编号：QS/01 编制：审核：批准：分 发 号:受控状态：受控 非受控 发布日期：2008/12/20 实施日期：2008/12/25 QS 质量管理手册 质量管理手册目录 章节 目录 前言 宁波市北仑区LCR 纯净水厂（文件）企业简介 质量管理职责 任命书 质量方针和质量目标 组织机构图 岗位职责 质量管理制度 不合格品管理制度 生产资源的提供 纯净水厂卫生管理制度 生产设备管理制度 人员培训管理制度 文件管理制度 采购管理制度 过程质量管理 QS 质量管理手册 生产过程质量管理制度 生产过程质量控制点 包装、储存、运输、卫生的控制 有害物资的

2、控制 仓库管理制度 设备工具清洗消毒管理制度 产品质量检验 检测设备管理制度 化验室管理制度 产品质量检验制度 QS 质量管理手册 前言 根据国家质量管理技术监督检验检疫总局第52 号令 食品生产加工企业质量安全监督管理办法 的要求和浙江省质量技术监督局对食品生产企业实施生产许可证制要求而制定本标准，本标准是在食品生产许可证工作实施指南 的基础上根据企业整合型管理体系的有关内容规定，并结合企业的实际进行制定的。本手册对企业的全过程质量管理监控生产管理等内容作出了规定，通过本手册的实施，使本厂纯净水厂符合GB17324-2003 瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准、GB17323-1998瓶装饮用纯净

3、水标准。QS 质量管理手册 青岛市李沧区康保源纯净水厂(文件)2008第（0101）号 为了进一步提高企业纯净水产品的质量，决定实施全面质量管理，成立质量管理领导小组，负责纯净水厂的质量管理工作，领导小组成员为：小组长：厂长 ZZQ 副组长：质量负责人 组长员：质管科科 生技科科长 供销科科长 办公室主任 车间主任 质量管理小组建立全面完整的质量管理体系，全员动员参加，从原材料采购到成品出厂进行层层把关，责任到人，分工明确，有关质量管理方面的问题，质量管理小组可以一票否决。厂的宗旨是一切为了用户健康，希望全体员工严格岗位职责，认真执行质量标准。青岛市李沧区康保源纯净水厂 2008 年 12 月

4、 25 日 QS 质量管理手册 企业简介 青岛市李沧区康保源纯净水厂创建于2008 年，是一家中等生产规模的纯净水生产厂家。企业位于风景秀丽的老山脚下，气侯宜人，环境优美、水质优良。企业引用先进自动灌装生产流水线，总投资万人民币。生产车间168多平方米。工厂以向顾客提供及时提供优质的纯净水，以坚持预防为主，不断开展质量改进活动，以实现目标为努力方向，郑重向顾客承诺：我们永远以诚实、认真、进取的精神，永无止境地追求质量的完善，通过科学有效用的管理，持续改进企业的质量管理体系，真诚的为顾客提供优质的纯净水。地址：青岛市李沧区九水东路588号 电话：邮编：266100 QS 质量管理手册 1、质量管

5、理职责 任命书 经本企业领导层研究决定，兹任命李宗华为企业质量负责人，并赋予如下职责和权限；负责纯净水分厂质量管理体系建立、实施和保持工作；全面负责本企业的质量管理工作；负责向最高管理者汇报质量管理体系运行的业绩，及改进的建议；负责重大不合格的评审和处置；负责改进措施的评审和监督；负责纯净水厂卫生管理工作；负责有关质量方面的外部联系。青岛市李沧区康保源纯净水厂 2008 年 12 月 25 日 QS 质量管理手册 1、质量管理职责 1.2 质量方针和质量目标 质量方针 以质量安全为企业根本，以顾客满意为追求目标，质量目标 目标：考核周期 责任部门 1.成品一次抽验合格率达98%，每季 生技科

6、2.设备检修及时率90%每季 生技科 3.灯检一次合格率95%每季 车间 4.上级部门质量检验合格率为100%每年 办公室 5.卫生检查平均得分率达80 分 每季 办公室 6.计量设备周期检定率100%每年 质管科 7.成品批次检验率100%每季 质管科 8.采购计划完成及时率90%每季 供销科 批准：ZZQ2008/12/25 QS 质量管理手册 1、质量管理职责 组织机构图 各部门主要职责如下：厂长职责：全权负责并主持企业经营工作，对公司各项经营活动具有 指挥权和决策权。质量负责人：在厂长的领导下，具体负责本企业质量管理的目前工作，负责质量管理体系的监督和协调等。办公室职责：贯彻企业质量方

7、针和质量目标，负责企业文件和档案管理、人力资源、并行使相应管理范围的职权。供销科职责：主管采购供应管理、销售管理等。生技科职责：负责企业生产技术、生产设备、设施管理工作，并行使QS 质量管理手册 组织机构图 相应管理范围内的职权。质管科职责：主管质量管理，质量检验和计量管理，为化验室的主管部门 财务科职责：负责公司财务、统计、预决算等工作。车间职责：主要负责按生产计划组织生产，负责车间现场环境及卫生管理。化验室职责：负责产品检验化验工作。QS 质量管理手册 1.质量管理职责 岗位职责 厂长岗位职责 1.全权负责并主持企业经营工作，对公司各项经营活动具有指挥权和决策权 2.认真学习，贯彻执行国家

8、有质量的方针、政策、有关的法律法规，3.确保建立、实施和保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量负总责。4.确定企业的质量管理方针、目标，批准和发布质量管理手册。5.确保质量管理体系得以持续改进。6.组织召开重大会议，作出重大决策。质量负责人 岗位职责 1.在厂长的领导下，具体负责本企业质量管理的目前工作，负责质量管理体系 的监督和协调等 2.负责本企业的质量管理体系各部门、各过程的建立、实施、保持和完善。3.组织内部一年二次以上检查和考核，确保质量管理体系的有效运行。QS 质量管理手册 岗位职责 4.组织质量管理文件，制度的制定和审核。5.负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。6.组织评

9、审重大的不合格证（不合格工作、不合格品）办公室主任岗位职责：1.贯彻企业质量方针和质量目标；2.负责企业文件和档案管理工作；3.负责企业人力资源管理建立企业人员档案；4.负责制定职工培训计划并组织实施，建立培训档案。生技科长岗位职责 QS 质量管理手册 1.质量管理职责 1.负责编制生产计划，负责工艺流程，操作规程等技术文件更改等工作，2.负责制定，认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键过程工序质量控制点及特殊工序。作业文件的控制。3.负责工序管理，生产过程环境管理 4.负责实施生产过程中的产品标识及管理。5.负责周转材料（原辅料，包装物料）的管理 6.严格执行各项标准、规范、严格遵守工艺纪律

10、。严格质量考核。7.参与不合格品的评审。8.负责设备维修和保养，保证生产设备处于良好的状态。9.负责生产设备的安装、调试、验收和标识。财务科长岗位职责 1.负责公司财务管理工作、2.负责成本核算；3.负责统计、预决算等工作 供销科长岗位职责 1.负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录；QS 质量管理手册 1.质量管理职责 2.负责企业所需原材料，设备的采购计划工作。3.负责原辅材料，设备的采购计划工作。4.负责处理售后服务工作，5.负责仓库管理的领导工作。质管科岗位职责 1.主管产品质量检测工作，负责采购材料，生产过程及成品检验和化验。2.负责对不合格品进行评审和处置，3.负责数据

11、分析及改进工作跟踪。4.负责实验室的管理工作，5.负责产品标识工作 车间主任岗位职责 1.努力学习知识，提高业务水平，掌握岗位技能；2.负责按计划要求组织生产。3.负责车间现场环境和卫生管理。4.负责对车间相关人员进行管理。检验员（化验员）岗位职责 5.努力学习知识，提高业务水平，掌握岗位技能；6.熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做好质量记录和标识。QS 质量管理手册 1.质量管理职责 7.督促生产工作严格按工艺文件和质量控制程序进行操作，帮助生产工人分析 产品质量管理中存在的问题。8.对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置。9.检验工作不受

12、生产进程，行政的影响，检验员有权反映质量问题。仓库管理员岗位职责 1.仓库管理员应按贮放、标识、待检品、成品数物一致；2.严格遵守经检验合格，方可出厂制度；3.负责原辅料，包装物料，采购物资和成品贮存，搬运标识及管理，做到帐、物相符。作业员岗位职责 1.严格执行工艺纪律，完成质量指标；2.严格执行质量控制的要求，保证不合格品不转入下道工序。3.对使用设备，工具，按要求进行维护，保养。4.严格执行卫生制度，搞好个人卫生及生产场所，设备设施卫生。5.出现质量问题，应及时汇报，并参与原因分析。QS 质量管理手册 1.质量管理职责 办公室质量管理制度：1)贯彻企业质量方针和质量目标，协助质量负责人对方

13、针目标的完成情况进行检验，并对采取的相应措施完成情况进行检查；2)负责企业质量管理文件的编制、发放、归档工作，确保作业现场能得到相关文件的有效版本，并负责对外来文件进行验证和管理，3)负责记录的归档和管理工作；4)负责企业人力资源管理，如员工招聘、绩效考核、建立企业人员档案；5)负责食品生产加工人员健康体的组织实施。6)负责制定职工培训计划并组织实施，建立培训档案。7)确保关键岗位人员经培训合格并持证上岗。生技科质量管理制度 1)负责编制生产计划，组织生产实施，负责工艺流程，操作规程等技术文件编制和更改工作，2)负责制定生产工艺，认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键过程工序质量控制。3)负责

14、工序管理，生产过程环境卫生管理，生产过程中的产品标识及管理。QS 质量管理手册 1.质量管理职责 4)负责周转材料（原辅料，包装物料）的管理。5)严格执行各项标准、规范、严格遵守工艺纪律。严格质量考核。6)参与不合格品的评审。7)负责设备维修和保养，保证生产设备处于良好的状态。8)负责生产设备的安装、调试、验收和标识。财务科质量管理制度 1)负责公司财务管理工作，管理资金收支状况，对企业的资金实行统一规划管理。2)认真、正确处理财务关系，做到账目清楚，实事求是。3)每月做好厂里的销售账目，并上报厂长；4)负责成本核算、统计、预决算等工作 5)负责单位的纳税管理，做到不偷税、漏税，做好每月经营壮

15、况的盈亏报表。供销科质量管理制度 1)负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录；2)负责企业所需原材料、辅助材料的采购工作。3)负责外包厂、外协厂调查和管理工作。4)负责生产和检验设备的采购实施工作。QS 质量管理手册 1.质量管理职责 5)负责合同评审、与顾客沟通工作，处理售后服务工作，6)负责仓库管理的领导工作。质管科质量管理制度 1)主管产品质量检测工作，负责采购材料，生产过程及成品检验和化验。2)负责对不合格品进行评审和处置，3)负责数据分析及改进工作跟踪。4)负责实验室的管理工作，5)负责产品标识工作 QS 质量管理手册 1、质量管理职责 不合格品管理制度 1)不合格品的管

16、理范围：饮用水产品实现过程中采购产品、中间产品、不合格成品的识别和管理；水厂在对外提供服务过程中及生产过程中的不合格品的识别和管理；水厂在管理体系运行过程中不符合项的识别和管理；2)不合格品：不合格品水质是没有满足规定的要求；不符合项-活动、过程、组织或人员没有满足规定的要求，即管理或操作性的不符合。3)职责：质量负责人负责不合格品的处置方式的批准；化验室负责对饮用水产品实现过程中及采购产品的不合格识别和管理。4)不合格品的管理；a)不合格品的来源：采购产品：如灌装空桶、瓶盖、包装物及设备用相关材料等；生产过程的中间产品：如源水、石英砂、活性碳等；b)不合格品的识别：各部门应及时识别存在的不合

17、格品及有关信息，对轻微、独立、偶然的不合格现象，可以口头方式提出并要求有关责任人员予以改进；对识别出的其它不合格品，由发现人或有关责任人填写不合格品 评审处置，并上报责任部门或人，责任部门或人对不合格事实进行确认；S 质量管理手册 不合格品管理制度 c)不合格品的标识：对采购产品，制水过程的中间产品、成品水的不合格品进行标识，采取适宜的方法进行管理，以防止混淆导致不合格品非预期使用。d)不合格品的评审：责任部门根据不合格品评审处置单组织相关人员对不合格品的事实描述进行评审，提出该项不合格品的处置方式，报厂质量负责人批准后实施。e)不合格品的隔离：发现有不合格品或不合格项，应及时隔离，并汇报质量

18、负责人由其组织相关部门共同进行原因调查。f)不合格品的处置：对于空桶、空桶包装物数量达不到合同要求时，应按同相关规定进行处理，对品质达不到相关标准要求的根据化验结果，应作出退货处理。g)对于采购中的不合格品，原则上应作退货处理如因特殊原因，需要使用时，且不影响水质的安全，稳定运行，经厂负责人批准后让步接收，并作记录。h)不合格品的记录：不合格品评审处置单 QS 质量管理手册 2、生产资源提供 纯净水厂卫生管理制度 1)工厂的卫生要求;本厂配备专职卫生管理人员，其职责是对本单位的卫生工作进行全面管理，宣传和贯彻相关的卫生法规和标准，监督检查相关的卫生法规和标准在本单位的执行情况，制定本单位的各项

19、卫生管理制度，建立管理技术档案。配合卫生主管部门做好从业人员的培训、体检工作。2)维修和保养：厂房、设备、设施必须保持良好状态。正常情况下，每年至少要进行一次全面的检修。3)清洗和消毒：应制定有效的清洗、消毒方法和制度，保证生产场所、生产设备的清洁卫生和安全，防止产品在生产过程中被污染。清洗和消毒方法必须安全、有效，采用的消毒剂和设备必须是经卫生许可的产品。车间、设备、工器具操作台必须定期清洗和消毒，用洗涤剂和消毒剂处理后，必须将残留的洗涤剂和消毒剂彻底冲洗干净。更衣室、淋浴室、厕所必须经常清扫、清洗、定期消毒。水处理车间和灌装车间门口的消毒池必须定期清洗并更换消毒液，保持其消毒的有效性。空调

20、机和净化空气口要定期清洗，保持清洁。4)废弃物处理生产过程中产生的废弃物必须及时清理并清除出厂，废弃物容器和存放场所应及时清洗和消毒。除虫灭害，厂区内及其周围应定期除虫灭害，防止害虫孳生。水处理车间和灌装车间内使用杀QS 质量管理手册 纯净水厂卫生管理制度 虫剂时，应按卫生部门的规定采取妥善措施，不得污染原水、包装和产品，应尽量防止污染设备、操作台、工器具。使用杀虫剂后应将设备、操作台、工器具等彻底清洗干净。厂区内禁止饲养家禽、家畜。5)个人卫生与健康要求：工厂应对新参加工作和临时参加工作的人员进行卫生安全教育和培训，取得卫生行政部门培训合格证后方可从事生产活动，定期对企业职工进行相关卫生法规

21、和卫生标准的宣传教育。做到教育有计划，考核有标准，卫生培训制度化和规范化。6)健康检查：直接从事供、管水的人员必须取得体检合格证后方可上岗工作，并每年至少进行一次健康检查，必要时，应接受临时健康检查。工厂要建立职工健康档案。7)个人卫生;生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲、涂指甲油和戴戒指，勤洗澡、勤理发、勤换衣服。进水处理车间和灌装车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋靴，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外。必须洗手消毒，工作服和工作帽必须每天更换，定期消毒。不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋靴出车间。不得将与生产无关的用品带入车间。禁止在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍制水卫生

22、质量的活动。8)生产过程的卫生要求;水处理工艺卫生要求;水处理工艺设计必须确保处理后的水质较原水水质更卫生安全，并符合相应卫生标准的要QS 质量管理手册 纯净水厂卫生管理制度 求，具体工艺流程应根据原水类型和水质特性，产品水质要求进行合理地设计。水处理装置应定期维护(定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗，检查滤膜性能)。以保障产品质量恒定。9)消毒：包装容器包装材料应符合国家有关卫生标准的要求。外购的桶、瓶及盖子在运输和贮藏过程中应使用清洁卫生、防水的材料包装，运输车厢和贮存库必须保持清洁，不得与有毒有害物混合运输储存，应有防尘、防污染措施。瓶子、瓶盖和桶盖禁止循环使用。循环使用的桶必须是由聚

23、碳酸酷(PC)材料制成，以保障多次回收后桶的完好质量。回收后必须严格检查水桶是否破损、如果破损程度影响到水桶的密封、安全和水的卫生质量则不得再用，严格检查是否受到其他污染物污染，污染程度如果经特殊清洗仍可能影响水卫生质量则不得再用。严禁使用废料和回收旧PC 料制成的桶或瓶。所用的桶、瓶子及其盖子在灌装前必须经过严格的清洗和消毒。QS 质量管理手册 2、生产资源提供 生产设备管理制度 1)企业所有生产设备由车间负责管理，并列入生产设备台账。2)制订年度设备检修计划和设备操作规程。并严格实施和监督。设备检修完毕后须做好相应记录。3)各设备操作人员每天下班后对生产设备加以清理，设备维修人员应按规定对

24、设备进行保养。4)能正常使用的设备不作标记，“报废”“待修”“封存”的设备应作标记 5)设备进行定期清理及维护保养的有关规定 6)制水设备、臭氧发生器，空气净化系统，灌装机，灯检系统设备定期清理及维护保养。7)定期清理工作由各操作人员下班后对生产设备加以清理和维护保养。8)设备的清理和维护保养具体要求：清理工作为：操作工人着重做好日常维护和日常设备点检工作，认真检查设备，擦净设备部位，做好润滑工作，使设备经常保持清洁、整齐、润滑、安全。维护工作为：对设备进行部件解体和检查，疏通管路，检查添加润滑油。调整设备部分的配合间隙，更换和修复磨损件，检查和调整QS 质量管理手册 3、生产资源提供 设备主

25、要紧度，使用局部恢复设备对全部润滑系统清洗换油。电器系统检查修理，保养合格，并达到完好设备标准。管道清理：管道清理周期为每年一次。清理要求为，将纯净水管道设备拆下，进行清理，清理杂物、积垢，并用消毒液中浸泡30 分钟后再用清水冲洗。QS 质量管理手册 2、生产资源提供 人员培训管理制度 1)企业从事质量活动的相关人员的任职能力要求进行了规定，只有经培训考核合格后方能上岗。2)企业在确保岗位被选人员的资质时，应从受教育程序等，结合企业现状考虑，确保被选人员能胜任该项质量工作。3)新招员工必须身体健康，体检合格，上岗前必须学习“食品卫生法”相关内容，经考核合格后才能上岗；4)质量管理技术人员应按培

26、训计划对员工进行培训，讲解生产技术知识及相关的质量管理知识等，5)培训工作要有实施记录，必要时进行培训效果的评估。6)培训工作归口于办公室管理 QS 质量管理手册 3、文件管理制度 1)目的：对与质量管理有关的文件进行管理，确保各相关部门使用有效的文件。2)适用范围：适用于本厂质量管理有关的文件执行控制，包括国家标准行业标准等外来文件。3)职责：质量负责人负责技术性文件的编制，更改和批准发放控制。4)外来文件的管理：办公室负责识别与本厂有关的国家标准、行业标准等外来文件，并验证外来文件的有效性，并发放到相关人员处。5)文件的审批：技术性文件由质量负责人审核，厂长负责人批准 6)文件的发放：技术

27、文件发放按厂长批准的文件范围要求发放，技术性文件由办公室负责发放，文件领用人在“文件发放/回收/销毁/保留登记表”上签名，文件发放前应对发放的文件做好“受控”“非受控”标识，并注明相应的分发号并归档。7)回收作废的旧技术文件：新的技术性文件发放后，旧的版本作废，回收工作由办公室负责。及时修订工作文件。8)文件编号说明。QS/QM01 代表质量管理手册 QS/WI01-XX 代表生产作业指导书(XX 顺序号)QS/WI02-XX 代表检验标准(XX 顺序号)QS/WI03-XX 代表卫生管理制度(XX 顺序号)QS 质量管理手册 4、采购管理制度 1)供销科应对供方进行调查，对其生产经营、产品质

28、量、交货期及服务配合等方面进行调查了解，合格后方可经厂长批准列入合格供方名录。2)对于外包厂、外协厂或提供服务的单位亦应进行调查，合格后列入合格供方名录，作为供方进行控制。3)每年应对供方进行复评，并依评价情况更新合格供方名录。4)采购前供销科应制定采购计划经厂长批准后方可进行采购；5)采购原辅料、包装物料必须达到GB14881-94食品企业通用性规范的标准。6)对提供桶、瓶盖、消毒剂等辅材料的厂家，应提供营业执照、卫生许可证、产品检测证明。7)对于原水每年应至少检测一次，发现问题及时采取相应措施。8)质管科进料检验员按检验标准严格审查原辅料、包装物料产品是否合格，提供证明文件是否齐全，并填写

29、进料检验报告，合格后办理入库手续；9)采购的原辅料，包装材料等不宜太多（最多使用一年），使用期限不能太长。QS 质量管理手册 5、过程质量管理 生产过程质量管理制度 1)为规范生产全过程中各个环节，对影响产品质量的各个因素进行控制，确保产品质量满足规定的要求。2)职责：质量负责人负责生产控制的策划，确定以及提供适宜的检测设备，计量器具装置和相关人员岗位培训工作。车间负责提供适宜的生产设备和生产过程实施。3)生产过程质量管理：1）供方管理：应对供应商进行定期评价和管理，供应商应提供营业执照、卫生许可证、QS 证书（必要时）、产品质量检测证明，并对供 方供货业绩进行评价。2）采购资料：供销科应按批

30、准的采购计划进行采购，确保满足生产需求。3）车间管理：作业员应按作业指导书的要求进行操作，并保持质量记录。4）设备管理：生技科应按设备管理要求对设备进行管理，定期进行设备检验和清洗消毒。5）卫生管理：车间操作人员应按卫生管理制度要求，注意保持个人卫生，严格按各部门卫生管理制度要求进行日常卫生管理和清洗消毒 作业，从业人员应进行定期体检，发现问题及时调离生产岗位。QS 质量管理手册 5.过程质量管理 6）质量目标：各部门应按质量目标要求，积极进行生产和管理，应达到企业制定 的质量目标。7）作业绩效：车间生产应及时达到目标控制值，如关键控制点控制应符合要求，生产量应满足生产计划的要求，各过程合格率

31、应达到目 标要求。8）计量管理：计量设备应按规定的校准周期进行校准。9）检验管理：应按检验文件要求进行过程和成品检验，10）仓库管理：原辅料仓库应按仓库管理要求进行操作，明确区域，做好出入库记录。11）文件管理：车间及其它作业现场应有最新版本的文件发放，办公室应及时识别和得到与本企业有关的国家标准、法律法规、行业标准等。12）记录管理：办公室应及时检查和对各部门的质量记录填写情况及归档情况进行检查和处理。13）环境管理：车间及厂区的环境应满足相关标准的要求，发现问题就及时整改。14）培训管理：严格按培训计划 对各相关人员进行培训。4)考核办法 考核工作归口于办公室、质管科参与该项工作。QS 质

32、量管理手册 5.过程质量管理 考核时间采用定期检查，每月至少一次。考核内容：见前述要点。考核合格率：考核合格率达80%，未达目标时应分析原因并采取相应措施。生产过程质量控制点 所有生产加工工序都会影响产品质量，但各个工序对产品质量的影响程度是不一样的。企业根据生产工艺流程中“反渗透过滤”“臭氧杀菌”“灯检”“空桶检验”项目为关键质量控制点，也要求对作业过程进行全检记录。操作员要按操作规程和指导书要求设备作业参数，认真、细致检查并作好相应记录。在生产过程中出现批量检查项目不合格应通知车间负责人停止生产，查明产生问题原因，解决后方能继续生产。QS 质量管理手册 5、过程质量管理 炭滤器 炭滤 图中

33、粗黑线框的工序为关键控制点。包装、储存、运输卫生的控制 1)概述：对成品在包装、储存、运输各阶段进行卫生控制以防止成品包装产品破坏和变质并保证符合规定的要求。2)职责：由厂部对各阶段的卫生状况进行监督；包装卫生由检验人员主管负责，储存卫生由仓库主管负责；运输卫生由供销负责。3)包装要求：身体健康者才允许上岗；生产工人不允许串岗，遵守各工序的工艺操作规程；包装车间的卫生必须达到GB14881-94食品企业通用性规范的标准。4)储存：产品在企业控制期间，应对产品采用适当的保管和防护措施，包括：储存仓库应达到GB14881-94食品企业通用性规范的标准；定期检查和评价仓库及库存产品的卫生状况，储存不

34、能超过规QS 质量管理手册 5.过程质量管理 定的时间；成品按品种分别贮存，防止相互混杂，不合格品不准入库。原水 一级储水罐 储水 一级反渗透 反渗透过滤 精滤器 精滤 砂滤器 砂滤 储水罐 储水 灯检 包装入库 二级反渗透 反渗透过滤 外筒处理 空桶外壁处理 洗桶洗盖 空桶检验 自动灌装机，消毒，清洗，灌装，封盖。纯净水 5）运输要求：在产品搬运过程中，应采取适当的方法，以防止产品的损坏和变质，包括：搬运工具必须清洁卫生；轻拿轻放，发现破损立即拿出处理，瓶装产品必须以纸箱等装运，箱内必须有防压防撞的间隔材料；运输时避免强烈震荡、日晒，严禁与有毒、有害、有腐蚀的物品同时装运。有害物质的控制 概

35、述：生产过程为保证车间及设施面必须使用的清洁剂，消毒剂等可能污染食品，为保证卫生安全对其储存使用必须处理受控制状态。1)职责：企业所使用的清洁剂，消毒剂选用和储存，由厂部按工艺要求确定，车间按操作堆积领用并负责监督。灭鼠、灭蝇等有害、有毒物品由办公室负责控制。2)要求：有毒有害物质的使用严格按GB14881-94食品企业通用卫生规范执行，所有连接用的软管、容器必须使用无毒无害的材料制成（如食品及聚乙烯、不锈钢），使所有试（药）剂对接触物不产品不良影响。3)清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其有毒有害物质的控制：清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其有毒有害物质的控制均应有固定包装样，贮存于专门库房或柜橱内，加锁

36、并由专人负责保管。使用时应由经过培训 QS 质量管理手册 5.过程质量管理 的人员按照使用方法进行，防止污染和人身中毒，4)清洁剂、消毒剂等低毒性物品使用严格按工艺操作规程进行操作，使用后应放于固定地方的固定容器内，清洗消毒物品应彻底冲洗以清除残留。5)杀虫剂、药剂等高毒性物品的使用：对于灭鼠、灭蝇等有较高毒性的物品应严格控制使用，副厂长负责领用审批，保管员负责监督，车间负责发放，并做到有警示牌等提醒物，使用后余下的应及时退回。使用各类杀虫剂或其它药剂前，做好对人身、设备工具的污染的中毒的预防措施，用药后将所有设备、工具彻底清洗，消除污染。仓库管理制度 1)原材料仓库应清洁，通风，各种原材料应

37、分门别类、摆放有序；2)进出仓库的原材料要准确、及时登记，做到帐、物一致；3)原材料仓库应上锁有专人负责，不准闲人进入。4)成品库堆放的成品水应隔离，堆放有序；5)成品仓库内各种规格的成品水应分开、整齐摆放，禁止混放。6)生产出的成品水应根据出厂先后摆放：做到先进先出，防止成品水积压变质；7)对进出仓库的成品水应有专门的出入库记录，有专人负责。8)下班后成品仓库应上锁，钥匙有专人负责。QS 质量管理手册 5.过程质量管理 9)每天上班后对仓库进行全面检查，检查成品水是否有异常迹象；10)仓库内照明良好。11)仓库内禁止饮食、吸烟；12)仓库应保持整洁，不准堆放无关物件；13)应定期对仓库进行卫

38、生清扫。设备工具清洗消毒管理制度 为了保证各种设备达到无菌化，特制订以下设备消毒管理制度，望有关人员严格按规范操作。1)每15 天对厂房、设备、仓库、各种管道进行全面检修、消毒，以保证纯净水的正常生产。2)灌装前应对纯净水生产车间的设备、工器具等进行清洗和消毒；3)个人工作服、工作帽、工作鞋靴要不定期清洗和消毒。4)空调器、空气净化器应每月清洗一次。5)成品仓库在无作业时，必须打开紫外灯管进行消毒。6)过滤设备，材料要按工艺要求进行定期清洗，消毒 7)所使用的各种消毒剂须经卫生行政部门批准，且清洁，消毒方法安全、卫生，各种消毒液配比要严格按规定操作。8)各种设备、工器具消毒处理后。9)认填如实

39、的填写消毒记录。QS 质量管理手册 6、产品质量检验 检测设备管理制度 1)质量检验员根据所检验的项目、标准提出的所需的检验、测量和实验设备报质量负责人，由其提报厂长批准后由供销科实施采购，质量检验员负责日常检验和管理工作。2)化验室负责检测设备的验收工作，采购的计量器具必须有CMC 标记的法宝计量单位。3)经验收合格的检测设备入库后，由化验室统一编号，并做好检验设备台账。4)检测设备在首次使用前须以过检验合格，检验员填写好检验设备的履历卡，检验合格证和检验记录。5)检验员需对所有的检验设备制定周期检验计划，并定期委托上级计量部门检定。6)经过检定的测量设备应有相应的检定台账、检定合格的测量设

40、备应有检定合格证。7)在使用中的各种测量设备必须保持卫生清洁，合理运用。8)失效的测量设备作报废处理，并作标签标明。9)计量检测工作必须执行国家和上级颁布的计量法律、法规，由检验人员负责贯彻落实并建立厂的计量检测标准及计量检测技术档案。化验室管理制度 QS 质量管理手册 6.产品质量检验 1)化验室的安全工作的根本目的就是要保障化验室工作人员的人身安全、设备安全，使化验室工作得以顺利进行，据此目的的特制定本安全防护管理制度：2)准确记住化验室供电、供水的总闸和各分闸的位置，开启和关闭方向。工作结束后离开化验室前，应切断电源，关闭水阀、门窗，并做好安全防盗检查。3)化验室必须配备符合要求的消防设

41、备器材，并注意更新防火、防毒、防爆，防破坏设施。4)化验室配电线路、装置（开关、插座、保险盒等）必须布局合理、完好无损，带电部分不得外露，以防发生伤亡事故。5)化验室中产生高热的器具必须远离易燃物品，并注意明火的合理使用。6)对易燃易爆、高压气体、高压或减压系统等具有火灾爆炸危险性实验，应严格遵守安全防火要求，严格执行操作规定。7)使用有毒药品或气体必须保持室内通风透气，尽可能在通风橱或有强排风装置的地方进行。8)对废弃物要妥善处理，符合排放要求。工作人员必须具备防护知识，熟悉相关岗位药品的性能，作风谨慎、操作熟练、遵守操作规程。9)化验室的工作人员为化验室的相关安全负责人，平时应定期对化验室

42、安全情况进行检查，发现问题及时报告解决，把事故隐患消除中QS 质量管理手册 6.产品质量检验 萌芽之中。产品质量检验制度 1)目的：对进厂原辅材料、外购、外协件、半成品和成品及实现过程进行检验，及时发现不合格并采取措施，保证产品质量，2)化验室负责归口负责质量检验工作并实施；3)所有的产品检验应按检验计划和检验技术文件要求进行，检验结果应予以记录，4）必须做到产品生产一批、检验一批、合格一批、出厂一批；5)容器包装用品必须符合国家卫生标准；6)消毒液必须符合国家标准和产品合格证、许可证；7)化验室有专职的经培训合格的检验员，按规定项目，方法开展产品检验；8)有每个批次的自检报告单,检验记录齐全。9)外协原辅料、包装物料A 类物资(桶、盖)的检验：检验员在进仓检验时，必须进行资格审查，不属于合格供方则不予检验；成批采购的A 类物资到货后由供销科负责指定地点存放，仓库保管员负责通知进货检验员进行检验，合格后才能入库；10)过程检验：检验员必须按照检验文件进行。全面履行预防、把关、报告的检验职能，及早发现不合格品，采取有效的纠正措施和预防措QS 质量管理手册 6.产品质量检验 施。11)成品检验：产品在完成过程后进入成品待检状态，化验员按最终成品检验要求进行检验和试验，合格后办理放库手续。