GMP认证全套文件资料19-真空干燥岗位操作SOP.pdf
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真空干燥岗位操作 SOP 第 1 页共 1 页 文件类型 生产SOP 文件 文件编码 SOP-EQ-1019-00 执行日期 执行部门 生产设备部、提取车间、质量部 起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的：建立真空干燥岗位标准操作程序。范 围：真空干燥操作的过程。责任者：操作人员、质量监督人员、车间管理人员。程 序：1、操作人员按规定进行更衣后进入岗位。2、工前检查及准备 （1）检查上班次的清场合格证。（2）检查容器、设备、场地的卫生。（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的内容。（5）填写工前检查记录。3、操作步骤 （1）检查水、电、蒸汽等是否符合要求。（2）按生产指令设定真空度、温度、时间等设备参数，按操作程序进行操作。（3）操作完毕后出料，填写盛装单，按规定要求包装好，将物料送至中间站。（4）填写好生产记录。4、工后清场 （1）按设备清洁 SOP 的相关要求进行设备清洁工作。（2）按有关的 SOP 进行容器、场地的清洁工作。（3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。（4）关水、电开关。（5）填写清场记录。
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