过程审核控制程序范本874.pdf

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1、 1.目的 为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进。2.适用范围 适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等。3.引用文件 ISO/TS16949：2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000 的特定要求 4.术语 本程序引用于GB/T19000 2000质量管理体系基础和术语和管理手册的有关术语。5.职责 5.1 质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题，及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有

2、效性；对相关记录进行管理。5.2 管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”。5.3审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施。5.4 审核员负责编制“过程审核计划”。5.5 审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。5.6 相关部门针对质量部提出的不合格报告，制订完成纠正措施。6.工作流程 责任部门 工作内容 记录 质量部 6.1 编制“年度过程审核计划”年 度 过 程审核计划 a)生产转移。b)从新的分供方采购重要物资。c)有关顾客或法规的特殊要求。d)发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。管代 6.2 审阅批准“年度过程审核计划”施审核

3、。审核员 6.3 过程审核人员资格 审核员 6.4 按照年度过程审核计划安排，编制“过程审核实施计划”，过 程 审 核 并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。实施计划 成当日或隔天分发通知各相关部门。审核组长 6.5 审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善（全面）或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。注：特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。相关部门 6.6 接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。审核组

4、 6.7 审核工作前期准备 6.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类：a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。审核组长 6.8 审核实施 6.8.1 按过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到。审核组 6.9 产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。6.10 批量生产过程审核内容及方法可参见（VDA6.3）有关条例进行，主要内容包括以下几方面：a)供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的重要特性的控制。b)生

5、产加工过程：包括过程的策划和过程人员/素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等。c)服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的保持 与提交，及出现问题时的快速反应等。6.11 抽查一个或一组过程产品 “过程审核评定表”、“过程审核/审核结果”表格。过程审核评定表 6.11.2 对审核内容进行单项评分，评分方法具体见（VDA6.3）。6.11.3 按单项评分，计算过程审核总得分。6.11.4 各审核员签名，并提出审核结论，审核组长批准。审核报告 质量部 6.12 针对审核中发现的重大问题，如未能满足顾客要求和法规要求时，及时提出不合格报告。相关

6、部门 6.13 针对质量部提出的不合格报告，在限定日期内制订完成纠正措施，以解决问题。质量部 6.14 组织审核跟踪并验证纠正措施的有效性。对已采取的纠正措施实施后仍未达到预期结果的，责任部门应重新分析原因确定新措施，若纠正措施的有效性需对文件和资料作永久性更改进，按照管理性文件控制程序或技术文件控制程序进行。6.14.1 将过程审核结果和纠正措施情况提交管理评审。6.15 相关记录按记录控制程序进行管理。7、支持性文件 无 8、记录 序号 名 称 保存期 编号 1 年度过程审核计划 3 年 DFCPZL062A 2 过程审核实施计划 3 年 DFCPZL063A 3 过程审核评定表 3 年 DFCPZL064A 4 过程审核报告 3 年 DFCPZL065A 修订记录 标记 处数 更改文件号 签字 日期 开始 外部审核 计划审核 计划外/针对事件的审核 收悉信息 确定审核目的 拟定议会通知 审批 展示议会通知 会议签到 会议开展 会议记录 记录归档 准备工作 待审核 按计划外要求 按计划频次 制定过程审核计划 审批是否需改进 分发 资料准备 实施审核 签到 首次会议 过程审核 评分等级 签到 末次会议 提出审核报告 是否需改进 采取纠正措施 资料归档 验证有效性 是 否 需 进 一 步 审 核 修订/更改审核计划