HACCP认证浓缩版.pdf

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1、HACCP 认证浓缩版 1.HACCP 的含义：HACCP：危害分析及关键操纵点，全称 Hazard Analysis Critical Control Point，此技术要紧由危害分析与关键操纵点两部分构成，它是一个鉴定食品危害且含有预防方法以操纵这些危害的系统，但并非一个零风险系统，而是设法使食品安全危害的风险降到最低限度，是一个使食品供应链及生产过程免受生物、化学与物理性危害污染的管理工具。HACCP 是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系-HACCP 体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过

2、程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。HACCP 体系是一种建立在良好操作规范(GMP)与卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的操纵危害的预防性体系，它的要紧操纵目标是食品的安全性，因此它与其他的质量管理体系相比，能够将要紧精力放在影响产品安全的关键加工点上，而不是将每一个步骤都放上很多精力，这样在预防方面显得更为有效。2.HACCP 及有关的名词 HACCP，即Hazard Analysis Critical Control Point，简称 HACCP，发音为 Hassip，中文名称之危害分析与关键操纵点。危害(Hazard)：可能引起伤害之事物。危害可分为生物性化学性及物理性。(Th

3、e potential to harm.Hazards can be biological,chemical and physical.)管制界限(Critical limit)：为防止危害发生所设的标准。(A value which separates acceptability from unacceptability.)管制点(Control Point,CP)：可操纵生物性、物理性及化学性之一个点、步骤或者程序(Any point,step,or procedure at which biological,physical,or chemical factors can be cont

4、rolled.)要紧管制点(Critical Control Point,CCP)：为一个点、步骤或者程序，若加以操纵，则可预防、去除、或者减低食品中安全危害至可同意之程度。(A point,step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented,eliminated or reduced to acceptable levels.)矫正措施(Corrective Action)：当监测结果显示 CCP 失控时，所应采取的措施。(The actions to be t

5、aken when the results of monitoring the CCP indicate a loss of control.)监测(Monitor)：执行有计划的观察与测定，以评估 CCP 是否在操纵之下。(To conduct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.)3、什么是危害，食品生产过程中的要紧危害是什么？危害的含义是指生物的、化学的或者物理的代理或者条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包含金属屑（物理的）、杀虫剂（化学

6、的）与微生物污染，如病菌等（生物的）。今天的食品工业所面临的要紧危害是微生物污染，比如沙门氏菌、生态氧 157：H7、防腐剂、胚芽菌、肉毒梭菌等。4.HACCP 的进展历史 1960 年代 HACCP 是由美国太空总署(NASA)，陆军 Natick 实验室与美国 Pillsbury 公司共同进展而成，最初是为了制造百分之百安全的太空食品。六十年代初期，Pillsbury 公司在为美国太空项目尽其努力提供食品期间，率先应用 HACCP 概念。Pillsbury 公司认为他们现用的质量操纵技术，并不能提供充分的安全措施来防止食品生产中的污染。确保安全的唯一方法是研发一个预防性体系，防止生产过程中

7、危害的发生。从此，Pillsbury 公司的体系作为食品安全操纵最新的方法被全世界认可。但它不是零风险体系，其设计目的是为尽量减小食品安全危害。1970 年代 HACCP 概念的雏形是 1971 年由美国国家食品保护会议上首次被提出，1973 年年美国药物管理局(Food and Drug Administration)FDA 首次将 HACCP 食品加工操纵概念应用于罐头食品加工中，以防止腊肠毒菌感染。1980 年代 在 1985 年，美国国家科学院(National Academy of Sciences，NAS)建议与食品有关之各政府机构应使用较具科学根据之 HACCP 方法于稽查工作上

8、，并鉴于 HACCP 实施于罐头食品成功例子之经验，建议所有执法机构均应使用 HACCP 方法，对食品加工业应于强制执行。1986 年，美国国会要求美国海洋渔业服务处(National Marine Fisheries Service,NMFS)研订一套以 HACCP 为基础之水产品强制稽查制度。NMFS 因此执行了 MSSP(Model Seafood Surveillance Project)来订定以 HACCP 为基础之稽查系统。1990 年代 由于 NMFS 在水产品上之执行 HACCP 之成效显著，且在各方面渐成熟下，FDA 决定将对国内及进口之水产品业者强制要求实施 HACCP，因

9、此在 1994 年元月公布了强制水产品 HACCP 之实施草案，同时正式公布一年后才会正式实施，同时 FDA 也考虑将 HACCP之应用更扩展到其它食品上(禽畜产品例外)。1995 年 12 月，FDA 根据“危害分析与关键操纵点（HACCP）”的基本原则提出了水产品法规，FDA 所提出的水产品法规确保了鱼与鱼制品的安全加工与进口。这些法规强调水产品加工过程中的某些关键性工作，要由受过HACCP 培训的人来完成，该人负责制定与修改 HACCP 计划，并审查各项纪录。目前 美国 FDA，农业部，Department of Commerce，世界卫生组织(WHO)，联合国微生物规格委员会与美国国家

10、科学院(NAS)皆极力推荐 HACCP 为最有效的食品危害操纵之方法。美国水产品的 HACCP 原则以被很多国家采纳，其中包含加拿大，冰岛，日本，泰国等。5、HACCP 标准是新的吗？为什么最近几年国际上那么重视 HACCP？HACCP 并不是新标准，它是 20 世纪 60 年代由皮尔斯伯公司联合美国国家航空航天局（NASA）与美国一家军方实验室（Natick 地区）共同制定的，体系建立的初衷是为太空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。近年来，随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注，食品工业与其消费者已经成为企业申请 HACCP 体系认证的要紧推动力。世界范围内食物中毒事件的显著增加激发了经济

11、秩序与食品卫生意识的提高，在美国、欧洲、英国、澳大利亚与加拿大等国家，越来越多的法规与消费者要求将 HACCP 体系的要求变为市场的准入要求。一些组织，比如美国国家科学院、国家微生物食品标准顾问委员会、与 WHO/FAO 营养法委员会，一致认为 HACCP 是保障食品安全最有效的管理体系。6.正式的 HACCP 国际标准 国际食品法典委员会 CAC 在 1997 年公布的关于食品安全卫生的管理规则 危害分析与关键操纵点体系与应用指南Hazard Analysis Critical Control Point system and guidelines for Its Application。7

12、.与传统的食品安全操纵方法相比，HACCP 有什么独到之处？传统的食品安全操纵流程通常建立在“集中”视察、最终产品的测试等方面，通过“望、闻、切”的方法去寻找潜在的危害，而不是采取预防的方式，因此存在一定的局限性，举例来说，在规定的时间内完成食品加工工作、靠直觉去预测潜在的食品安全问题、在最终产品的检验方面代价高昂，为获得有意义的、有代表性的信息，在搜集与分析足够的样品方面存在较大难度。而在 HACCP 管理体系原则指导下，食品安全被融入到设计的过程中，而不是传统意义上的最终产品检测。因而，HACCP 体系能提供一种能起到预防作用的体系，同时更能经济地保障食品的安全。部分国家的 HACCP 实

13、践说明实施 HACCP 体系能更有效地预防食品污染。比如，美国食品药品管理局的统计数据说明，在水产加工企业中，实施 HACCP 体系的企业比没实施的企业食品污染的概率降低了 20%到 60%。8 微生物测试在 HACCP 体系中的作用如何？在证实 HACCP 体系运作正常、产品的构成与可追溯性方面，微生物测试具有重要意义。通过追溯微生物测试数据，当生产不能得到有效操纵或者预防措施未能有效降低细菌水平的时候，公司能够识别。而单纯的最终产品测试效果就差得多了。比如，关于生肉与家禽的细菌含量水平，就没有充分的数据用来推断什么情况下是“可同意”的。因而，最终产品测试结果不能提供有用的数据，更不用说趋势

14、分析，除了能证明当时的细菌的含量之外，它不能解决、识别并消除食品污染问题。9.开发与实施 HACCP 体系需要多长时间？这要看公司已有工艺与体系的范围、建立 HACCP 体系所需的过程与资源的复杂程度。平均来讲，从建立 HACCP 体系到实施，约需 6 到 12 个月。10.目前什么国家推行 HACCP 在美国颁布强制性的水产品 HACCP 法规并宣布自 1997 年 12 月 18 日起所有对美出口的水产品企业都必需建立 HACCP 体系，否则其产品不得进入美国市场的情况下，体系HACCP 尽管不是一个零风险体系,却是一个食品安全操纵的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP 务必建立在食

15、品安全项目的基础上才能使它运行。比如:良好操作规范(GMP)、标准的操作规范(SOP)、卫生标准操作规范(SSOP),由于 HACCP 建立在许多操作规范上,前期的 HACCP 在目前也适用因此形成了一个比较完整的质量保证体系。使加工者明白如何去建立这个体系,如何去操纵,检查者通过推断题适当地确定显著的食品安全危害与企业如何来断操纵这些危害来验证 HACCP 计划。11.食品行业是否有建立 HACCP 体系的指导与计划？在实施 HACCP 体系的时候，有五个预备步骤与七项原则要求务必执行。食品加工厂所用的每个生产过程都需要一项直接影响产品与过程的、独立的 HACCP 规范计划。一些海外政府与工

16、业集团正在开发通用的 HACCP 模式。为开发工厂、过程与 HACCP 体系产品规范提供准则与指南。12.HACCP 体系有那些优越性？实施 HACCP 体系有下列优越性：强调识别并预防食品污染的风险，克服食品安全操纵方面传统方法（通过检测，而不是预防食物安全问题）的限制；有完整的科学根据；由于储存了公司符合食品安全法的长时间记录，而不是在某一天的符合程度，使政府部门的调查员效率更高，结果更有效，有助于法规方面的权威人士开展调查工作；使可能的、合理的潜在危害得到识别，即使往常未经历过类似的失效问题。因而，对新操作工有特殊的用处；有更充分的同意变化的弹性。比如，在设备设计方面的改进，在与产品有关

17、的加工程序与技术开发方面的提高等；与质量管理体系更能协调一致；有助于提高食品企业在全球市场上的竞争力，提高食品安全的信誉度，促进贸易进展。13.HACCP 的意义与重要性 HACCP 从生产角度来说是安全操纵系统,是使产品从投料开始至成品保证质量安全的体系,假如使用了 HACCP 的管理系统最突出的优点是:A.使食品生产对最终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为操纵生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品);B.应用最少的资源,做最有效的情况。HACCP 是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP 操纵产品的安全性比利用传统的最终产品检验法要可靠,实施时也可作为慎重防御的一部分。HA

18、CCP 作为操纵食源性疾患最为有效的措施得到了国际与国内的认可,并被 FDA 与世界卫生组织食品法典委员会批准。使用 HACCP 的益处:1提高食品的安全性 2增强组织的食品风险意识 3强化食品及原料的可追溯性 4增强顾客信心 5食品符合检验标准 6符合法律法规要求 7降低成本 14.使用 HACCP 的益处 1、HACCP 验证、补充与完善了传统的检验方法 2、强调加工操纵 3、集中在影响产品安全的关键加工点上 4、强调执法人员与企业之间的交流 5、安全检验集中在预防性上 6、不需要大的投资,可使其既简单又有效 7、制定与实施 HACCP 计划可随时与国际有关食品法规接轨 HACCP 是一种

19、操纵危害的预防体系,不是反应体系。食品加工者能够使用它来确保提供给消费者更安全的食品,为确保这一点,就要设计 HACCP 来确定危害。15.HACCP 法规与标准 食品的种类及其加工的食品链千差万别，法规也只能根据不一致的食品做出相应的规定，如美国食品药物管理局（FDA）针对水产品制定的 CFR 21 PART 123 法规；美国农业部所属的食品安全检验署（FSIS）为禽肉产品制定的法规，欧盟的各类指令等等。因此，食品企业在建立 HACCP 体系时，还务必遵守适用的法规。欧、美要紧适用的法律法规有：垂直性法规：93/493/EEC、92/5/EEC、92/46/EEC、89/437/EEC、9

20、1/492/EEC、CFR 21 PART 123、PART 113、PART 114、PART 129、PART 416、417 与 PART 120 等。平行性法规：食品法典委员会 食品卫生通则、HACCP 体系应用指南 1997 修订版；欧盟理事会决议 93/43/EEC，美国 GMP CFR 21 PART 110 等。综上所述，可见建立 HACCP 体系既需要熟悉法规，又是一个专业要求特别严格的策划过程。况且，不仅不一致国家，即使是欧美两大农产品及食品生产集团，对 HACCP 原理的应用也各有所侧重。到目前为止，除了 CAC 1997 年修订的 HACCP 体系应用指南，HACCP体

21、系尚未有正式的国际标准。16.HACCP 构成 HACCP 质量管制法，是美国 Pillsbwg 公司于 1973 年首先进展起来的管制法。它是一套确保食品安全的管理系统，这种管理系统通常由下列各部分构成：1、对从原料采购产品加工消费各个环节可能出现的危害进行分析与评估。2、根据这些分析与评估来设立某一食品从原料直至最终消费这一全过程的关键操纵点（CCPS）。3、建立起能有效监测关键操纵点的程序。该系统的优点是将安全保证的重点由传统的对最终产品的检验转移到对工艺过程及原料质量进行管制。这样能够避免因批量生产不合格产品而造成的巨大缺失。17.HACCP 的准备步骤与基本原理（一）准备步骤：1.最

22、高管理者支持 2.HACCP 人员培训；3.建立 HACCP 小组；4.识别产品 5.制定生产工艺流程图。（二）基本原理：1.危害分析与预防措施；2.确定关键操纵点；3.建立关键限值；4.监控程序；5.纠偏行动；6.保持记录；7.验证程序。18.HACCP 实施程序 在 HACCP 的运用过程中，使用微生物标准，是进行关键操纵监测最有效的方法。关键操纵点监测也可用物理、化学及感官评估等方法来完成。1、危害分析 要从原料的生产、加工工艺步骤与销售与消费的每个环节可能出现的多种危害（包含物理、化学及微生物的危害）进行确定，并评价其相对的危害性，提出预防的措施。2、关键操纵点（CCPS）的确定 关键

23、操纵点是指那些若操纵不力就会影响产品的质量，从而危害消费者身体健康的环节。通常说来，关键操纵点要少于 6 个。一旦被确定为关键操纵点则都要照例进行监测。因此说，关键操纵点的选择是 HACCP 系统的要紧部分。3、设定管制 CCPS 的标准 对已经确定的每一个 CCPS，都务必制订出相应的管制标准与适当的检测方法。经常管制的标准包含：时间、温度、水份活度（a.）、PH 值、可滴定酸盐的浓度、防腐剂含量、有机氯浓度等。4、标准设定后，每一个 CCPS 都务必进行例行监测，以确保每一环节都维持在适当的管制状态下。每次 CCPS 检测的结果都要进行认真记录、存档，便于今后对可能出现的事故进行分析鉴定。

24、5、CCPS 修正计划 当发现某一个 CCPS 超出管制标准，应有临时性修正计划，该计划包含如何使 CCPS 回复到再管制状态与建议在 CCPS 超出管制标准期间所生产的产品如何处理。6、HACCP 系统有效性确认 HACCP 系统有效性确认是通过对最终产品进行微生物、物理、化学及感官检测来完成的。特别是微生物检测是最为有效的确认指标，但微生物检测法通常不直接用来检测 CCPS。有效性确认能够是厂家自查或者请政府检测机构来完成。19.HACCP 的七大原则 HACCP 系统包含有七大原则，以确认制程中之危害及监控要紧管制点，以防止危害的发生，此七大原则如下：一.危害分析及危害程度评估 由原料、

25、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段，分析其潜在的危害，评估加工中可能发生的危害与操纵此危害之管制项目(Preventative Measures,PMs)。二.要紧管制点 决定加工中能去除此危害或者是降低危害发生率的一个点、操作或者程序的步骤，此步骤能是生产或者是制造中的任何一个阶段，包含原料、配方及(或者)生产、收成、运输、调配、加工与储存等。三.管制界限 为确保 CCP 在操纵之下所建立的 CCP 之管制之界限。四.监测方法 建立监测 CCP 之程序，能够测试或者是观察进行监测。五.矫正措施 当监测系统显示 CCP 未能在操纵之下时，需建立的矫正措施(Corrective Act

26、ion,CA)。六.建立资料记录与文件储存 建立所有程序之资料纪录，并储存文件，以利纪录、追踪。七.建立确认程序 建立确认之程序，以确定 HACCP 系统是在有效的执行。能够稽核之方式，收集辅助性之资料或者是以印证 HACCP 计划是否实施得当。确认之要紧范围为：1、用科学方法确认 CCP 之操纵界限。2、确认工厂之 HACCP 计划之功能。包含有终产品之检验HACCP 计划之批阅CCP纪录的批阅及确认各个步骤是否执行。3.内部稽核。包含有工作日志的批阅及流程图与 CCP 的确认。4.外部稽核及符合政府有关法令之确认。20.HACCP 体系认证与注册 国际食品法典委员会（CAC）制定的HACC

27、P 体系审核指南规定：审核能够是政府行为，即为食品企业注册而由官方机构进行审核；也能够是第三方认证机构为食品企业证实事实上施 HACCP 体系有效性的认证审核。第三方认证机构的 HACCP 体系认证审核，颁发认证证书，可作为企业向其客户及消费者证明其体系有效性的证据。认证机构的资格务必由授权的认可机构审查批准，其证书才具权威性而被客户认同。目前，国际著名认可机构 RvA 已开展对 HACCP 认证机构的认可服务。摩迪已获得 RvA 认可（C-374），从而使摩迪认证更具有通用性。21.推行 HACCP 对企业软、硬件的要求 硬件要求：改造添置厂房设施，生产加工设备，检验仪器 软件要求：建立质量

28、安全卫生管理体系与组织机构，突出食品生产过程与非生产过程的质量安全卫生操纵程序，防止在原料采购、生产加工、包装、储藏、运输中污染食品。要紧包含：厂区环境卫生操纵程序 生产设施、设备、工器具的表面清洗、消毒操纵程序 原辅料质量卫生操纵程序 生产加工过程中卫生操纵程序 生产用水（冰）质量监控程序 包装质量卫生操纵程序 产品储存与运输卫生操纵程序 员工培训程序与个人卫生守则 化学药品及防虫、蝇、蚊与防鼠操纵程序 质量检验化验程序 22.HACCP 推进要点 HACCP 支持程序：在进行 HACCP 之前，首先要建立一个 HACCP 支撑程序，这是操纵厂内环境条件以提供一个安全的食品生产基础的步骤或者

29、程序，通常由政府卫生法规、不一致行业法规，GMP 及 SSOP 构成，通常包含下列区域：清洁、计量、虫害操纵、培训、产品标识及可追溯性、供应商操纵、GMP、SSOP 及法规。构成 HACCP 小组：HACCP 小组务必包含适当的人员以涵盖所需的所有知识与经验，比如微生物、生产、技术、质量保证、设备等专业人员或者管理者，HACCP 小组务必决定 HACCP研究的范围，然后才开始工作。产品描述：描述与 HACCP 研究可能会有联系的有关产品资料，如产品名称、构成或者配方、最终产品的特性、储存方法、包装运输、有效期、特殊标识、使用说明等。确定用途及消费对象：熟悉产品的消费者层次，特别注意五大敏感消费

30、群体-年老、婴儿、孕妇、患者、低免疫力者。建立流程图：应描述所有过程活动细节（包含检验、运输、贮藏等），过程输入（原料、包材、水、化学品等），过程输出（包含废弃物）。现场验证：务必对每一步骤进行确认，可采取现场观察及讨论的方法，也应注意到非常规的操作，如夜班、加班等。列出所有潜在危害，进行危害分析，确定预防措施：务必列出每个步骤可能之生物性、化学性或者物理性的危害，然后分析其危害程度，建立各个危害的预防措施及操纵项目。确定 CCP：通常用 HACCP 系统之 CCP 判定树来确认 CCP。为每个 CCP 建立操纵界限：每个操纵项目需有项目界限，通常包含温度、时间、PH、AW、有效氯、质地、外观

31、等因素，其根据为法规、专家建议、实验数据、出版资料与数据等。为每个 CCP 建立监控系统：有计划地测量或者观察 CCP 之操纵界限是否在要求之内，监控系统应明确 5W1H-What、Why、Where、When、Who、How。建立纠正措施：务必建立每个 CCP 失业率控时的纠正措施，措施应能纠正偏离界限的 CCP。建立验证程序：建立程序以确认 HACCP 系统是否正常运转，可采取验证 HACCP 计划、评审监控结果与产品测试的方法，也可使用内审及外审的方法，但每种验证方式的频率务必能充分检讨 HACCP 系统。23.企业推行 HACCP 的步骤与方法 一.准备阶段 1.建立 HACCP 领导

32、小组，决定工作计划与目标，保证推行 HACCP 计划所需人力、物力到位。2.进行 HACCP 培训，提高对推行 HACCP 的必要性与 HACCP 知识的懂得，达成共识。3.收集有关资料，包含企业现有管理标准、工作标准、技术标准等。4.对企业管理现状进行分析、评估。5.确定认证产吕，进行产品描述及绘制工艺流程图，分析危害与关键操纵点。6.根据 GMP 与 SSOP 的要求，结合企业实际情况，初步编制 HACCP 计划书、质量手册及质量记录等有关文件。7.组织有关人员进行文件讨论。二实施阶段 1.根据 HACCP 计划书、质量手册及质量记录等有关文件内容进行全员或者关键工序员工的培训。2.按照文

33、件要求进行现场指导 HACCP 质量文件的模拟运行。3.根据模拟运行情况，对 HACCP 计划书与质量手册进行验证、修订。4.对质量记录进行分析整理、验收与修订。5.根据模拟运行中暴露的问题，查找原因，对不符合指导整改，对 HACCP 计划书与质量手册内容进行修订。6.提交正式文件 三申请认证阶段 1.企业在提交认证申请前，应与认证机构进行全面有效的信息沟通。2.企业向认证机构提交认证申请书、文件资料时，双方应约定审核根据等。3.认证机构将根据自身的专业资源及审核业务范围，决定受理企业的申请，并与申请方签署认证合同。4.在认证机构受理企业申请后，申请企业应提交与 HACCP 体系有关的程序文件

34、与资料，比如：HACCP 计划书、质量手册、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等，申请企业还应说明已充分运行了 HACCP 体系。5.审核过程通常分为二个环节 第一，审核准备，进行文件审核，包含 HACCP 计划书、质量手册等有关文件。第二，在企业现场，听取介绍，进行提问，考察生产现场，查验质量记录等，审核小组要紧审核评估 HACCP 体系，各质量安全操纵程序的适宜性、符合性、有效性等。6.审核结束，审核小组将根据审核情况向申请方提交审核报告与结论：不通过、推迟、通过、或者提出不符合项的纠正措施，申请方应在规定时间内采取有效纠正措施，并经审核小组结束再次跟踪验证符合后，关闭不符合项，将最终

35、审核结果报技术委员会审定批准，向申请人颁发认证证书。24.HACCP 与 ISO9001 的区别 项目 ISO9000 HACCP 适用范围:适用于各行各业 应用于食品行业 目标:强调质量能满足顾客要求 强调质量能满足顾客要求 强调食品卫生，避免消费者受到危害 标准:企业可在 ISO9001-9003 三种模式中依自身条件选择其一再逐步提高作业标准 企业可根据市场所在国政府的法规或者规范(如在国内销售的产品，要根据我国农业部颁布的水产品加工质量管理规范 生产；出口到美国的产品，要根据其联邦法规 水产品生产与进口的安全卫生程序)的要求生产产品 标准内容 标准内容涵盖面广，涉及设计、开发、生产、安

36、装与服务 内容较窄，以生产过程的操纵为主 监控对象 无特殊监控对象 有特殊监控对象，如病原菌 实施 自愿性 由自愿逐步过渡到强制 关注点不一致 是一个体系标准，通过建立方针目标并实现这些目标达到对质量指挥与操纵，关注的是使与质量目标有关的实现结果适当地满足有关方的需求与期望 通过进行危害分析，确定关键操纵点，制定纠偏措施，防止食品安全危害 对操纵范围要求不一致 要求企业对全部质量体系过程进行识别，操纵过程质量与操纵产品质量，最终达到顾客满意 要求企业对影响安全卫生的危害进行分析，对确定的关键操纵点进行监控，通过 7 个方面的操纵，达到预防、消除或者降低危害 对文件化要求证实程序不一致 6 个文

37、件，对文件操纵有严格要求 提供符合要求与质量管理体系有效运行证据 建立记录储存程序与验证程序 对分析、操纵与验证过程加以证实 对质量策划文件化要求不一致 强调质量策划的结果 要求企业进行危害分析，确定关键操纵点及关键限值，制定纠偏措施，要求对分析过程形式文件，强调策划过程 ISO9001：2000 与 HACCP 要求的对应及体系融合 ISO9001 要素 HACCP 方案 体系融合 4 质量管理体系 6 文件与记录系统 考虑涵盖 HACCP 体系 5 管理职责 涵盖 HACCP 体系 6 资源管理 考虑 HACCP 的培训及资格鉴定 7.1 产吕实现的策划 1 进行危害分析 2 确定关键操纵

38、点 3 确定临界限量 4 建立监控系统 5 确定纠偏措施 在 质 量 策 划 时 充 分 考 虑HACCP 的要求，将其纳入质量管理体系程序，并用相应的记录、表格予以证实 7.2 与产品有关的过程 3 确定临界限量 与产品有关的要求的确定与评审时予以证实 7.4 采购 4 建立监控系统 必要时予以监控 7.5.1 生产与服务的操纵 4 建立监控系统 要考虑要紧的监控项目 7.5.2 生产与服务提供过程的确认 4 建立监控系统 必要时予以监控 7.5.4 顾客财产 4 建立监控系统 必要时予以监控 7.5.5 产品防护 4 建立监控系统 必要时予以监控 8.2.2 内部审核 7 建立验证程序 内部审核时考虑验证要求 8.2.3 过程的监视与测量 4 建立监控系统 对关键操纵点予以监控 8.2.4 产品的监视与测量 8.3 不合格品的操纵 5 确定纠偏措施 按纠偏措施对不合格品进行处置 8.4数据分析 考虑监控 CCP 时的应用 8.5 改进 CCP 发生限值偏离时应制定纠正措施