生物实验室安全管理自查报告55.pdf

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1、 1/7 生物实验室安全管理自查报告 1.生物实验室安全管理自查报告 一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况 医院检验科根据病原微生物实验室生物安全管理条例的相关规定进行学习，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输 因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查，根据通知要求积极组织相关人员主要学习

2、了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、三、实验室生物安全突发事件的处理工作 在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话

3、。四、提高意识，加强学习 组织检验人员对病原微生物实验室生物安全管理条例进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效措施，确保实验室工作安全。2.生物实验室安全管理自查报告 一、组织机构及管理制度 我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实

4、验记录并进行归档。二、实验室布局设施及环境 2/7 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和

5、卫生相关要求。三、人员与管理 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV 实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。四、实验室生物安全突发事件的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。五、菌（毒）种及样本管理 本实验室不保存病原微生物菌（毒）种和

6、样本。六、废物处置 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内供感染性材料、废物暂存及运送容器有明显标志、防渗漏、防穿刺，并存放在指定位置，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。3.生物实验室安全管理自查报告（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；（二）经国务院科技主管部门审查同意；（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；（四）依照中华人民共和国环境影响评价法的规定进行环境影响评价

7、并经环境保护主管部门审查批准；（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。3/7 前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为年。一级、二级实验室不得从事高致病性病原

8、微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：（一）实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；（二）通过实验室国家认可；（三）具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；（四）工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省

9、级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。4.生物实验室安全管理自查报告 1、为了加强病原微生物实验室的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本制度。2、医院和科内实行对实验室的实验活动进行安全管理与监督。3、实验室实行分级管理，检验科微生物室为二级生物安全标准。4、检验科负责微生物室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。第二章生物安全水平 生物安全水平一般可分为四级：a、生物安全水平叮河糜谝阎的通常不引起健康成人感染，对实验室人员和环境危害甚少的病原体，如大肠艾希氏菌等。b、生

10、物安全水平叮河糜诰哂兄卸惹痹谖：牟的实验操作，主要防止通过皮肤黏膜及消化道的感染，实验室应有进出规定程序，粘贴生物危险的警示标志。4/7 c、生物安全水平叮河糜诳赏 气溶胶传播的，能引起严重可致死性疾病的病原体，如结核分支杆菌等。d、生物安全水平叮嚎捎糜诳赏 气溶胶传播的，能引起致死性感染的高风险剧毒病原的操作。同时还要有内部和外部进行对话的装置，要有应急供气、应急供电和应急出口等。第三章生物安全操作要求 实验室操作要求分为标准微生物学操作（见微生物操作规程）和特殊操作，前者是指实验室安全的共性要求，后者是指根据特定生物安全的级别提出的特殊要求。安全装备：为达到生物安全的目的，安全装备包括两部

11、分，即操作设备、生物安全柜。二级实验室必须有可提供一个无菌操作的生物安全柜。个人防护用品：主要有工作服、隔离衣、防护服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保护装置及正压气体供应的工作服等。第四章标本的采集、转运和接收 微生物标本在接收时操作者要穿工作服、带手套和口罩，必要时要戴眼罩，必须在生物安全柜内执行严格操作。所有盛标本的容器必须是防漏的。在转运时应密封，标本不可发生泄露。一旦发生泄露，应高压灭菌处理。具有强感染性的标本转运时要严格包装，严格操作。标本的采集应由专人转送，实验室应由专人验收和签收。第五章生物废物的安全处理 1、生物废物包括培养物、分离物极其污染物，剩余标本极其污染物，尖锐破碎

12、物，吸管、针头和费包装等。2、生物废物的安全处理要求：a、装废物的容器应防漏，坚固而不宜刺穿，密封并要避免装的太满。b、尖锐的破碎物要放入专用的硬质容器中。c、盛放生物废物的容器应置入高压灭菌袋中送去灭菌。d、所有能在实验室消毒的物品在送出实验室前尽可能先进行一次消毒处理。e、盛放生物废物的容器要做到安全转运。第六章安全应急措施 1、操作者暴露的处理 a、立即报警并告知同事。b、立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理盐水漱口。c、启动应急治疗。5/7 d、尽快向上级报告。2、污染表面的处理 a、立即报警并告知同事。b、隔离污染区。c、处理者穿戴适当的防护服。d、用镊子将污染物移入废物桶

13、。e、用干毛巾吸干，将消毒剂到在毛巾上，一段时间后仍入废物桶。f、先后以消毒剂和酒精清洗污染表面。g、以适当方法对桶消毒。h、尽快报告上级。5.生物实验室安全管理自查报告 一、加强领导，健全组织 为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，我院成立了病原微生物实验室生物安全管理领导组、专家组和办公室，领导组由院长陈刚亲自挂帅，成员包括业务副院长、科教科主任、检验科主任等，专家组由业务副院长、科教科主任、检验科主任等组成，办公室设在科教处，同时任命了实验室生物安全负责人，具体负责我院病原微生物实验室生物安全管理工作，明确了各自的职责。二、建章立制，提供保障 为了加强实验室生物安全管理工作，严格落

14、实病原微生物实验室生物安全管理条例的相关规定，根据我院实验室情况编制了实验室生物安全手册制定了完善的生物安全管理制度：实验室人员准入制度、实验室内务管理制度、实验室人员生物安全行为规范、实验室设备生物安全技术规范、生物安全人员培训、考核制度、实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度、实验室废弃物管理制度、实验室消毒隔离制度、标本溢洒处理流程等制度，同时制定了生物危害突发事件应急预案、传染病职业暴露后应急预案、化学危险品溢出后应急预案等生物安全事件应急预案，为发生生物安全事件后应急处理提供保证。三、布局合理，设施完备 按照病原微生物实验室生物安全管理条例的要求，我们对实验室进行了比较合理的分区，分

15、为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，在实验室出口，设置了更衣室，有放置个人用品的柜子，工作人员个人衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面均能做到易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，各个实验室出口均配备了感应式洗手设施，病原微生物实验室配备了生物安全柜、洗眼器，在实验室通道中间安装了应急喷 6/7 淋装置，同时各实验室配备了足够的生物安全防护用品和器材，实验室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，其中两台仪器配备有备用电源，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监

16、测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。四、健全监督，保障运行 按照病原微生物实验室生物安全管理条例的要求我们对医院实验室进行了实验室生物安全风险评估，明确了实验室生物安全危害及风险，做到了心中有数，根据评估提供必要的生物安全保障，确保实验室工作人员生物安全。为了做好实验室生物安全的监督管理工作，根据上级文件要求我院任命两名同志为实验室生物安全监督员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。制定了不符合生物安全要求事件的反馈和纠正措施程序及时发现和解决生物安全隐患，同时定期召开生物安全管理会议，总结工作，持续改进生物安全管理。五、全面培训，提高素质 为了规范工作人员的实验室生

17、物安全行为，利用各种形式组织科室工作人员开展病原微生物实验室生物安全管理条例及实验室生物安全制度、生物安全应急预案、实验室个人安全防护、实验室标准的操作规程等方面的培训，并定期进行考核。通过各级各类生物安全知识全面系统的培训和考核，加强了提高科室人员实验室生物安全的意识，规范了实验室工作人员生物安全的行为，保证生物安全各项制度的落实。六、强化管理，规范行为 实验室每年对工作人员进行实验室生物安全的考核，工作人员均需考核合格并取得资质，同时实验室工作人员每年进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验物品不得进入实验室，实验操作人员防

18、护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员需经过相关知识培训方能上岗。实验室的所有标本均取自临床患者标本和医院感染监测标本，使用完毕后标本暂存于专用标本储存冷藏柜中，乙肝阳性标本冷冻保存，病原微生物菌（毒）种不做保存，达到保存期限的标本及实验完毕的微生物标本均经过高压蒸汽灭菌后集中处理。实验室只贮存微生物室内质量控制使用的标准菌株，保存于-86的冰柜中，并指定专人负责菌种的保藏，做到双人双锁，并建立所保藏的菌种名录清单，对菌种进行严格的登记，包括购进日期，使用、销毁情况，销毁人、方法、数量等，确保菌种安全。实验室产生的垃圾、废物严格执行分类收集原则，并有内部交接记录，实验室内病原体的培养基、标本和菌株保存液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理，实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备产生的废液均经过消无害化处理，实验室排放的废水废气符合国家规定。7/7 以上是 20 xx 年以来我院检验科生物安全工作的简要汇报，今后我们要对照病原微生物实验室生物安全管理条例标准，按照上级部门的要求，规范生物安全行为，保证实验室的生物安全，为医院的整体发展做好服务，使检验科的工作上一个新的台阶。