县药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案.pdf

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1、 县药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案 为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，根据药品管理法等法律法规及省药品监督管理局的统一安排部署，县局决定在全县范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治，现特制定本方案。一、工作目标 认真落实“四个最严”要求，严格实施 药品管理法，按照“线上线下一致”原则，深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治，严厉查处违法违规行为，督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台)持续合规经营，切实维护药品网络销售秩序，坚守药品质量安全底线，促进行业高质量发展。二、整治重点（一）通过网络销售假药、劣药。（二）未取

2、得药品生产经营资质从事药品网络销售。（三）通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。（四）通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品。（五）通过网络违规销售医疗机构制剂。（六）未按规定进行处方审核、调配而销售处方药。（七）第三方平台未严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品经营行为管理不到位。（八）不具备互联网药品信息服务资格证书提供药品网络信息服务。三、工作安排（一）动员部署和自查阶段:2020 年 6 月 15 日前。深入学习宣传药品管理法并严格组织实施，根据本通知精神，对专项整治开展广泛动员部署和政策宣传，督导企业

3、按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改。药品网络销售企业、第三方平台要按照有关法律法规要求，落实质量管理主体责任，完善制度，强化管理，严格自律。（二）集中整治阶段:2020 年 6 月 15 日一 9 月。对照整治重点工作任务，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式，对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。在接收国家药品网络交易监测系统移送监测线索的基础上，多种渠道收集线索，依法认真组织做好调查处置工作。把专项整治与日常监管执法工作相结合，统筹安排检查任务。对发现的违法违规行为，可采取责任约谈、公开曝光、关闭或屏蔽网站、行政处罚等惩戒措施依法处理。对于不予配合、拒绝和阻挠检查

4、的，从严从重处罚。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。（三）总结提高阶段:2020 年 10 月。及时汇总检查情况，总结专项整治阶段性成效和经验做法，查找存在的问题，持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势，巩固专项整治成果。四、工作要求（一）提高思想认识，抓好工作落实。坚持以人民为中心的药品监管理念，进一步提高思想认识，把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合，把落实企业质量主体责任和落实属地监管责任相结合，开展专项行动，通过专项整治切实提升药品安全保障水平。（二）督促行业自律，严惩违法违规。要依法依规对药品网络销售企业和第三方平合进行备案登记，建立日常监管台账，列出详细问题清单，

5、实行销号管理，确保查处到位、整改到位。要组织企业对照整治重点内容开展自查自检，坚持立查立改、边查边改；针对移送的 监测线索和检查发现的问题，依法严肃调查处理。对通过网络销售假药等重要案件线索，深挖细查，加强行刑衔接，强化案件查办；对重点案件，组织专门力量，集中优势兵力，坚决一查到底、依法严惩。通过查处一批典型案例，形成有效震慑，切实维护药品网络销售秩序。要综合运用行政约谈、行政处罚等手段，督促第三方平台履行法定责任和义务，严格实施交易记录可追溯制度。（三）完善工作机制，加强部门协作。探索建立“以网管网”的工作模式，形成药品网络销售日常监管的长效机制；建立健全药品网络销售投诉举报制度，引导并加强

6、社会共治；加强部门间协同监管和联合惩戒，使违法者“一处违法、处处受限”。在案件查办过程中，涉及其他地区和部门的，要主动联系、及时沟通、加强合作、形成合力，共同打击违法违规行为；涉及跨省跨区域的，要树立“一盘棋”的思想，确保协查工作顺利开展；涉嫌犯罪的，要按照行刑衔接机制，按程序及时移送公安机关；涉及网站关闭或屏蔽事宜的，要加强与工信部门的联系沟通。（四）注重舆论宣传，加强信息报送。及时总结经验做法，充分发挥媒体作用，全面收集舆情网络信息，及时梳理，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性。采取多种形式正面宣传，提升全行业法律意识，营造良好的整治氛围；加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度，维护法律权威和尊严。