优质质量体系检查表.pdf

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1、质量体系内部审核检查表 质量体系内部审核检查表 QR-822-03 NO-01 受审核部门 管理层 负责人 耿继军 审核员 耿继新 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理承诺 5.2 以顾客 为 关注焦点 1)过程的识别顺序准则、方法资源测量改进；2)是否有外包过程；3)主要产品实现全过程简介。4.2.1 总则 1)是否包括质量方针和目标；2)是否包括标准要求六个程序；3)为确保过程有效运行和控制所需文件是否满足其需要；记录的识别与要求是否得到满足。4.2.2 质量手册 1)体系如存在删减，是否对删减细节，作了合理性说明；2)支持体系文

2、件的程序或引用；3)对质量管理体系过程与其相互间的作用的表述?1)最高管理者的职责是否清楚；2)顾客与法律法规要求是否传达?3)资源是否落实？1)是否走访市场？有无顾客需求？对顾客要求怎样转化为公司要求？2)为获得顾客满意，公司采取哪些措施？回答：过程已经得到识别，规定了部门与过程的接口，制定了各个过程运行的准则，对过程运行状况规定了监视与测量的方法，对质量管理体系的改进描述了思路性意见。已识别外包过程，并按 7.4 要求进行控制。回答：已经按照 ISO 标准要求，建立了文件化的质量管理体系，包括质量方针和目标、质量手册、标准要求六个程序文件、为确保过程有效运行和控制所需文件、记录，质量控制过

3、程得到满足。回答：质量体系的建立适应本公司人员素质、企业规模和产品生产行业的特点。回答：已经按照 ISO 标准要求，编制了质量手册，质量手册描述了删减细节，作了合理性说明；对支持体系文件的程序或引用进行了描述；对质量管理体系过程与其相互间的作用的表述。述：承诺清楚，负责传达满足顾客与法律法规要求重要性，批准质量方针、质量目标，主持管理评审等。述：走访市场，了解顾客需求，与时转化为本公司质量改进要求，不断满足顾客的要求与期望。OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-02 受审核部门 管理层 负责人 耿继军 审核员 耿继新

4、 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.4.2QMS 策划 5.5 职责权限与 内 部 沟通 1)是否由最高管理者发布？并文件化？2)是否与组织的宗旨相一致?3)是否体现满足要求与改进的承诺；4)是否为目标的制定和评审制订框架？5)是否传达到组织内成员？6)管理评审是否对质量方针进行了评审？1)是否文件化、可测量、分解？2)是否体现质量方针要求（包括满足产品要求所需内容）？3)是否体现时限性与可追求性？1)策划是否满足 4.1 与目标要求?2)策划的输出?(文件、程序)3)体系是否变更?是否完整?1)部门职责权限是否规定、明确?2)管理者

5、代表 是否任命管代?职责是否清楚?3)沟通方式方法、内容与效果?述：在质量手册上有最高管理者批准发布，具体是：顾客至上，服务一流，规范运作，精细管理。质 量 方 针 依 据GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008 标准和本公司生产的特点制定，满足：1.公司不断满足顾客要求的承诺。2.体现了持续改进，不断进步的思路。3.为质量目标设计提供了思路和框架；经管理评审确认本方针适宜。述：质量目标已制定、分解，具体可见管代目标测量记录。质量目标文件化、可测量、已经分解。述：体系文件 2010.9.18 新版发布运行，保持了质量管理体系的完整性。述：部门职责权限在手册中已做规定、责任

6、明确。管理者代表已任命-郑 光，其职责清楚。内部沟通方式是会议，效果很好。OK OK OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-03 受审核部门 管理层 负责人 耿继军 审核员 耿继新 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 5.6 管理评审 6.1 资源提供 8.1 总则 8.5.1 持续改进 5.6.1 总则：是否按策划进行评审?主持?5.6.2 评审输入：审核结果(内审,外审)；顾客反馈；过程业绩与产品的符合性；预防和纠正措施实施状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响 QMS 的变更；改进的意见。2)是否

7、基于事实和信息分析。3)是否对体系的充分性、适宜性、有效性进行评价?5.6.3 评审输出 体系过程有效性的改进？产品满足顾客要求改进？资源的需求 评审结果与采取措施是否进行 跟踪、验证。如何识别、确定所需人力、基础设施和工作环境资源,以满足产品生产要求并使顾客满意？1)对测量、分析、改进过程的规定与实施?2)通过对 8.2，8.3，8.4，8.5 审核证实实施效果：产品的符合性、体系符合性、持续改进。方针、目标是否适时修订?审核是否发现不符合格并采取措施?利用数据分析找出改进 机会?是否有效实施纠正/预防措施?管 理评审是否提出改进机会?提供：管理评审记录。1.主持 耿继军。2.输入、输出满足

8、标准要求。述：人力资源有 3 人，工作多年，满足要求；基础设施主要是裁剪机等满足要求；工作环境不受影响，满足要求；述：主要是通过测量顾客满意情况、体系运行情况、过程的业绩和产品符合要求的情况，发现存在的问题，进行分析，采取措施，实施改进。述：凡是发现的问题，都能够采取措施，实施改进。OK OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-04 受审核部门 生技部 负责人 耿继新 审核员 郑 光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 5.5.1职责 5.4.1 目标 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现

9、的策划 7.5.3标识和可追溯性 本部门主要工作是哪些？本部门的分解目标是否完成？1)确定了哪些基础设施?2)是否存在因设施不足造成产品不符合?3)对基础设施如何管理?是否提供并维护设施?查:维护要求,维护内容与实施情况 1)是否确定与产品与操作人员有关的 工作环境要求?并实施。2)是否存在因环境不适造成产品不符合?3)是否对环境进行了管理?1)是否策划、确定产品实现所需过程？2)产品的质量目标和要求确定?是否分解到各相关层次?3)过程所需的文件,资源,记录是否确定?4)是否对过程所需的验证,确认,监视,检验等活动进行策划?明确验收(接收)准则?5)策划输出的形式和内容是否恰当?适于组织运作?

10、6)产品策划是否与其它过程要求相一致?特定要求产品,项目或合同：1)是否识别特定产品要求?2)输出的形式是否适宜,其内容是否又针对性、可操作性?1)是否识别应标识产品、产品状态和方法?2)产品是否有可追溯要求?3)查现场标识。本部门主要负责：基础设施的控制、工作环境的控制、产品实现的策划、销售与采购的管理、生产的管理等。分解目标已完成。提供：设备管理办法。提供：设备台长。设备有检修计划，维修，有记录。现场观察：符合要求。述并提供：目前产品生产目标、各项控制程序制度、产品标准与检验方法等都已完善，正有效运行。目前有发生顾客特殊要求现象，已形成质量记录。现场观察：产品防护符合要求。OK OK OK

11、 OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-04 受审核部门 生技部 负责人 耿继新 审核员 郑 光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 731 737 76 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格控制 7.5.1生产和服务提供的控制 删减 监视和测量装置控制 1)对哪些产品进行监视和测量(原料,半成品,成品)?2)对每个产品进行测量准则?3)产品进行测量方法？4)是否符合接受准则?是否记录产品放行人员?5)产品放行和交付服务是否在最终检验完成后进行?例外放行是否得到批准?适用时得到顾客批准?程序是否建立？

12、如何处置？1)生产/服务提供过程是如何策划的?2)操作人员是否得到特性信息；有无作业指导书?3)是否使用适宜（完好）的设备?4)是否实施监视和测量活动?有无记录或相关证据?5)交付和交付后的活动是否按规定时间和要求进行?是否达到顾客要求?提供：提供监视和测量装置台帐，有效检定证。提供：原料、产品质量检测准则。2011.1 04 月原材料、过程产品与产品质量检验报告，符合要求。建有不合格品控制程序。目前暂没发生不合格品。提供：生产提供过程的控制办法。提供：生产计划、生产记录表、生产报表。生产现场设备运行情况好。交付活动达顾客要求。提供了 2012 年 7 月的生产记录表。5 月 3日的检验卡无记

13、录 OK OK OK OK NC1 OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-05 受审核部门 综合部 负责人 耿继军 审核员 郑光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 7.2.1与产品 有 关 的要求确定 7.2.2与产品 有 关 的要求评审 7.2.3顾客沟通 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产 品 的 验证 1)顾客的要求(明示,隐含,法律规定)是否得到识别、确定?2)组织自身要求是否确定?3)以上要求以什么形式体现?1)对产品有关要求的评审如何规定?2)是否按规定进行评审?3)是否对产品信

14、息、目录、广告等内容进行评审?4)合同变更时,是否将变更信息予以传达?1)与顾客沟通的方式有哪些?沟通时机?职责是否明确?2)是否按规定与顾客进行了有效的沟通?3)顾客投诉(含抱怨)是否与时接收、处理、反馈?1)采购产品的种类,选择和评价合格供方（含外包）准则与评价；2)重新评价供方准则与评价；3)是否在合格供方范围采购。包括产品、程序、过程和设备的批准要求，人员资格的要求，质量管理体系的要求。1)是否规定并按规定实施进货检验(含外包过程的检验)?2)有要求在现场验证时,有什么形式将这种安排做出规定?提供产品自体系运行以来的相关的协议与顾客提供的发货通知单。回答：常规合同，签字确认。抽查两分顾

15、客提供的发货通知单，已签字确认。网页已评审。变更信息已传达。回答：沟通方式有电话、面谈等。并按要求沟通，效果好。暂无顾客投诉(含抱怨)。提供：供方评价记录。提供：供方营业执照证明等，但 10 年 10 月购进的材材料合格证（成分报告）没有 提供：物品采购计划。已按要求验证，并提供记录。暂无现场验证。OK OK OK OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-06 受审核部门 综合部 负责人 耿继军 审核员 郑光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 8.2.1 顾客满意 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品

16、防护 7.5.3 标识和可追溯性 1)是否确定获取信息的渠道、方法和频次?实施情况?2)能否全面识别顾客信息(包括产品质量、交付或服务方面的反映、顾客需求、期望、市场动态)?是否识别顾客财产?如何管理?是否对产品包括标识,搬运,储存,包装和保护做出规定?查现场是否按规定执行?1)是否识别应标识产品、产品状态和方法?2)产品是否有可追溯要求?3)查现场标识。提供：顾客满意调查办法。调查主要是顾客的满意评价，没有发现不满意评价。回答：顾客财产已识别，并进行登记。现场观察：产品防护符合要求。现场观察：仓库产品标识不好，合格品或不合格品标识不清 OK OK OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符

17、合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-08 受审核部门 生技部 负责人 耿继新 审核员 郑 光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 7.5.1 生产 和 服务 提 供的控制 7.5.2 生产 提 供过 程 的确认 8.2.3 过程 的 监视 和 测量 1)生产/服务提供过程是如何策划的?2)操作人员是否得到特性信息；有无作业指导书?3)是否使用适宜（完好）的设备?4)是否实施监视和测量活动?有无记录或相关证据?5)交付和交付后的活动是否按规定时间和要求进行?是否达到顾客要求?1)是否识别需确认过程?2)评审/批准准则?是否包括:设备、人员能力、过

18、程方法。3)是否进行确认?保持记录。1)采用什么方法对过程进行监视和测量?这些方法能否证实过程实现策划结果的能力?2)当结果或能力达不到时?采取了哪些措施?提供：生产提供过程的控制办法。提供：生产计划、生产记录表、生产报表。生产现场设备运行情况好。交付活动达顾客要求。提供了 2011 年 2 月的检验卡未记录。已识别需确认过程，并按要求进行确认。述：生产过程各项程序、规定运行结果满足策划要求。提供质量目标已完成的相关证据。OK NC 1 OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表/QR-822-03 NO-10 受审核部门 综合部 负责人 郑 光 审核员 耿继

19、新 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 8.4 数据分析 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 56 1)是否明确应收集的数据(顾客满意信息,过程与产品信息,销售信息,供方信息)?2)收集、分析的职责、方法、渠道是否确定?3)分析方法是否应用了统计技术?4)数据分析是否传递到相关部门?程序是否建立？评审不合格（含顾客投诉），确定不符合原因，评价/实施措施？记录采取措施结果，评价措施有效性，是否将成功措施更改纳入文件？程序是否建立？确定潜在不符合与其原因，评价/实施措施，记录所采取措施结果，是否将成功措施更改纳入文件？管理评审 提供：质量手册中对数据分析控制的描述、统计管理办

20、法。对顾客满意信息进行了数据分析。述：纠正措施控制程序已经建立，目前没有发生。述：预防措施控制程序已经建立，目前没有发生。见管理层审核 OK OK OK OK 判断说明：符合：OK；不符合：NO；观察：OB；质量体系内部审核检查表 受审核部门 办公室 负责人 耿 继 新 审核员 郑光 标准 条款 审 核 内 容 审 核 记 录 判断 4.2.1 4.2.2 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 6.2 人力资源 8.2.2 内部审核 1)是否制订并实施形成文件的程序；2)文件发布前是否得到批准？批准人是否经过授权?3)文件评审时机的规定与实施?4)如何识别文件更改和现行修订状态；5)体系

21、内有关使用文件是否得到控制；6)作废文件的处理（标识、回收、销毁）1)是否制订并实施形成文件的程序；2)采用什么方法标识，便于检索和识别 3)采用什么方法储存、保护，做到保存完好 4)是否按记录的用途不同规定了保存期 1)是否从 4 个方面确定了从事影响产品质量的人员的能力(评价准则)?2)是否提供培训或采取其它措施?3)是否评价采取的措施?4)询问员工是否认识到从事活动的重要性?是否了解相关目标与实现情况?1)是否制定程序/内审方案?2)是否按内审方案进行?3)审核员是否有能力并与受审核部门无关?4)内审方案条款是否实际？5)检查记录是否完整？6)对发现问题是否进行分析/采取措施?7)是否对措施进行验证?提供：文件控制程序。提供：文件编制、审批、发放的记录。文件无修改、无作废。提供：A 版质量手册、作业文件文件。但文件未更新 提供：记录控制程序。提供：质量记录清单，规定了保存期，储存方法适宜，便于检索，标识清楚。提供：岗位任职要求 提供：，各个岗位人员能力满足岗位任职需求的评价记录-花名册。提供：2010 年 12 月年培训记录，按计划进行培训，培训效果有评价记录。提供：内部审核控制程序。内审计划，2011.04.18 进行，审核员（组长），组员有 分工清楚。全部条款进行了审核。不符合项有 1 个。内审报告评价：质量管理体系基本符合标准要求。OK OK OB OK OK