某塑料制品公司美艺玩具厂程序文件汇编(doc21)-程序文件(共29页).pdf

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1、塑料制品厂（中山(zhn shn)）有限公司 美艺玩具厂 *程 序 文 件 文 件 名：RoHS 管理程序 文件(wnjin)编号：RoHSQA-01 版 本：04 页 数：共 9 页(含封面(fngmin)生效(shng xio)日期：JUN-02-2006 受控正本(zhngbn)印 受控副本印 编制/日期：审核/日期：批准/日期：程序文件 文件编号 RoHS QA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 2 页 生效日期 JUN-02-06 修改记录 版本 更改内容 更改人/日期 审核人/日期 程序文件 文件编号 RoHSQA-01 版本编号 04 标题：R

2、oHS 管理程序 页码 共 9 页，第 3 页 生效日期 JUN-02-06 1.0 目的：制定一个控制系统，保证供给欧洲的电子、电动产品符合 RoHS 的要求（EU 2002/95/EC 指令）或客户的要求。2.0 范围：适用于所有去欧洲的电子、电动产品。3.0 管理者职责；3.1 管理者职责:3.1.1 管理者职责：3.1.1.1 QA 经理：a.认可 RoHS 的符合性声明和所有技术性的文件；b.认可和监测 RoHS 系统；c.认可 RoHS 的监测计划。3.1.1.2.QA a.准备和更新技术文件；b.准备 RoHS 的监测计划，和定期审核 RoHS 系统；c.执行 RoHS 的控制系

3、统和检查成品的制造过程；d.监测并保证供应商的符合性声明和测试报告符合 RoHS的要求或客户要求；e.准备 RoHS的符合性声明（DoC）和核对提供给客人的 BOM；f.准备 RoHS 的培训资料及 RoHS培训;g制定 RoHS 系统管理的程序文件。3.1.1.3 工程部 a.准备提供给客人的 BOM；bBOM里面必须注明每种物料是由几份报告所测试的物料组成，必须在BOM里面写明测试报告的份数。c.对物料、供应商的风险评诂;3.1.1.4 货仓、生产部、采购部、工程、QA 部、QC 部的 RoHS 跟进人员：a.了解本部门及全厂的 RoHS 运作;b.维持本部门 RoHS 的控制系统有效的执

4、行及运作；c.培训生产 RoHS 产品的工人了解 RoHS 的要求及该部门 RoHS 之运作方法；d.对本部门生产工序的风险评诂.3.1.1.5 QC 部:a.监测整个生产过程，保证生产过程得有效的控制及维持.b.核对生产过程是否按中的控制措施实施的.c.确认生产 RoHS 产品的工/夹具、设备、物料等是否符合 RoHS 要求。4.0 风险评估:4.1 对供应商、物料和生产过程进行风险评估。具体的风险评估准则参照：风险评估程序 程序文件 文件编号 RoHS QA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 4 页 生效日期 JUN-02-06 5.0 法律法规和其它要

5、求：5.1 针对限制物质的最高允许浓度建立内部要求,见;5.2 根据相关的法律法规定期对限制物质和最高允许浓度进行更新;5.3 将更新的要求及时传达给各相关部门及供应商.6.0 资源配置:6.1 配置专用的生产线和设备,购买符合 RoHS 的物料，培训相关人员；6.2 建立 RoHS 小组，每个部门必须指定一个专人负责 RoHS 的各项工作.(见各部门 RoHS 跟进人员清单).7.0 培训、意识和能力 7.1 对所有与 RoHS 相关的人员进行培训；（包括外部和内部的培训）7.2 对所有生产 RoHS 产品的人员进行培训,经 RoHS 培训合格的员工，给于“RoHS 上岗证”，经培训合格的人

6、员才可以生产 RoHS 产品和有责任遵守RoHS 的要求.例如:工程部:RoHS 的物料的确认及选取等培训;QA 部:与供应商有关 RoHS 的沟通和意识培训，测试报告的判定及验证、合格供应商的评定的培训等；生产部:RoHS 控制意识的培训、RoHS 物料识别、处置及储存、防交叉污染的培训等。8.0 RoHS 文件和记录控制 8.1 参照 RoHS-QA-001-文件与资料控制程序;8.2 所有 RoHS 相关的资料保存期详见.9.0 产品设计和开发控制:参照产品设计开发程序.10.0 采购控制：10.1 须在 RoHS 物料的采购 P/O 里加入“需符合 RoHS 的要求字样”10.2 只能

7、向RoHS 合格供应商清单内的供应商订购 RoHS 物料;10.3 订购 RoHS 物料的 P/O 上的零件名必须跟本厂 BOM 上的零件名一样.程序文件 文件编号 RoHS QA-01 版本编号 04 标题：页码 共 9 页，第 5 页 RoHS 管理程序 生效日期 JUN-02-06 11.0 QA 部:11.1 根据相关的法律法规制定公司内部标准,并根据实际情况加以更新;11.2 制定并发出 RoHS 合格供应商清单,并定期更新(按RoHS 合格供应商评审程序评审 RoHS 的合格供应商);11.3 每款产品建立一个技术性档案;11.4 对相关职员进行培训;11.5 要求供应商提供合格的

8、 RoHS 测试报告或 MSDS/BOM 及符合性声明(DoC);11.5.1 供应商提供的 MSDS/BOM 必须包含到关于物料成份的信息.11.6 对供应商提供的 RoHS 测试报告，按RoHS 测试报告审查程序进行验证和判定;11.7 与供应商沟通:确保将最新 RoHS 要求及时传达给供应商;11.8 确定并发出符合 RoHS 的唯一标识;11.8.1 所有 RoHS 物料摆放区必须贴上“RoHS 物料专用”的标识;11.8.2 所有生产 RoHS 产品的注塑机、喷油线和装配线必须贴上“RoHS 受控制品”的标示.11.8.3 所有生产 RoHS 产品的工具必须贴上“RoHS 专用”的标

9、识;11.9 IQC 按RoHS 物料来料检验程序检验 RoHS 的物料.12.0 供应商控制:12.1 对供应商按风险评估程序进行风险评估并采取相应的控制措施；12.2 要求供应商提供合格的 RoHS 物料化验报告或 MSDS/BOM(物料清单)及DoC.12.3 按RoHS 合格供应商评审程序定期对供应商进行评审；12.4 供应商来货时必须在送货单、标识单和外箱包装上注明是 RoHS 物料。13.0 生产过程控制:13.1 注塑部:13.1.1 必须有 RoHS物料的专用区并贴上“RoHS物料专用”的标识;13.1.2 所有 RoHS 的物料必须储存在 RoHS 物料专用区内；程序文件 文

10、件编号 RoHS-QA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 6 页 生效日期 JUN-02-06 13.1.3 所有 RoHS 的物料都必须要有标识，所有标识上都必须注明 RoHS物料(包括:水口料和混色后的料)；13.1.4 所有 RoHS 原料在开袋和封袋前,必须检查包装袋上是否有 RoHS标识;13.1.5 由注塑部的 RoHS跟进人员对整个注塑过程进行风险评估，生产 RoHS产品的过程中必须按风险评估里的控制措施实施；13.1.6 所有 RoHS 产品不可以用没有 RoHS标识的物料;13.1.7 所有有关 RoHS产品的记录上都必须写明 RoHS；1

11、3.1.8 转换生产 RoHS产品前必须按RoHS 产品转换工作指引操作。13.2 喷油部:13.2.1 必须有 RoHS物料的专用区并贴上“RoHS物料专用”的标识;13.2.2 所有 RoHS 的物料必须储存在 RoHS物料专用区内；13.2.3 所有 RoHS 的物料都必须要有标识，所有标识上都必须注明 RoHS物料(包括:油漆、调色后的油漆和物料)；13.2.4 由喷油部的 RoHS 跟进人员对整个喷涂的过程进行风险评估，生产 RoHS 产品的过程中必须按风险评估里的控制措施实施；13.2.5 所有 RoHS产品不可以用没有 RoHS标识的油漆;13.2.6 所有有关 RoHS产品的记

12、录上都必须写明 RoHS；13.2.7 转换生产 RoHS产品前必须按RoHS 产品转换工作指引操作。13.3 装配部:13.3.1 必须有 RoHS物料的专用区并贴上“RoHS物料专用”的标识;13.3.2 所有 RoHS 的物料必须储存在 RoHS物料专用区内；13.3.3 所有 RoHS 的物料都必须要有标识,所有标识上都必须注明是的 RoHS物料。13.3.4 由部门的 RoHS 跟进人员对装配这个产品的整个流程进行风险评估，生产RoHS 产品的过程中必须按风险评估里的控制措施实施；13.3.5 所有有关 RoHS产品的记录上都必须写明 RoHS；13.3.6 所有 RoHS产品不可以

13、用没有 RoHS标识的物料或半成品;13.3.7 转换生产 RoHS产品前必须按RoHS 产品转换工作指引操作.程序文件 文件编号 RoHSQA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 7 页 生效日期 JUN-02-06 13.4 电子部:13.4.1 分配 RoHS专用的生产车间(生产车间里的所有设备和工具均为 RoHS专用,并有 RoHS 标识);13.4.2 由专人负责 RoHS 物料的收(领料)、发;13.4.3 所有符合 RoHS 要求的物料才可进入 RoHS生产车间;13.4.4 所有进入 RoHS 工场的来访者和设备维修人员,须先登记并戴上上岗证,

14、须有RoHS 车间的人员陪同才可进入;13.4.5 必须经过 RoHS 相关知识培训并考试合格的工人才可以生产 RoHS产品;13.4.6 须对所有来料、用料、成品、不合格品做好详细的登记，以便追溯。13.4.7 由邦定车间里面提供的物料（例如:铝线、红胶、黑胶等）都必须符合RoHS 要求，外面提供的物料（例如：PCB板、IC、成品等）必须RoHS 与非 RoHS分开摆放，及分开生产（所有工具、设备）都必须分开并有标识。13.5成品仓 13.5.1 培训人员.13.5.2 划分 RoHS成品专用区.13.5.3 对 RoHS成品存放区进行 RoHS标识.13.5.4 记录好出入的箱号.14.0

15、 产品识别和追踪 14.1 所有的 RoHS 物料摆放区必须贴上“RoHS 物料专用”的标识；14.2 所有的生产 RoHS 产品的注塑机、喷油拉、和装配拉必须贴上“RoHS 受控制品”的标识；14.3 所有生产 RoHS 产品的工具或设备必须贴上“RoHS 产品专用”的标识(胶盘除外);14.4 所有的 RoHS 物料或半成品都必须全部要有标识并注明“RoHS”,(包括外购件、半成品、水口料和不合格品等)。14.5 所有 RoHS 产品的线路板上必须印有“RoHS”字样 14.6 RoHS 产品的追踪参照:COP025-产品追踪程序;14.7 并定期或不定期的监测和审核追踪程序的有效性.程序

16、文件 文件编号 RoHSQA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 8 页 生效日期 JUN-02-06 15.0 物料处置和储存:15.1 货仓收到 RoHS 物料时必须先按中的货仓收料控制里的内容初步检验 OK 后方可放入 RoHS 物料专用的待验区内;15.2 货仓收货时必须检查提供 RoHS 物料的供应商是否是合格供应商;15.3 所有 RoHS 的物料必须待 IQC 检验合格并盖上合格章后方可放入“RoHS 物料专用区”内;(油漆、色粉、胶料或其它除外).15.4 确定 RoHS 物料的包装在搬运和运输过程中是完全可以避免交叉污染的才可以收货;15.5

17、 所有物料必须先进先出,由经 RoHS 培训合格的人员收发 RoHS 物料；15.6 RoHS 的物料(半成品、零件、水口料、不合格品等)必须有标识和必须有标识上写明 RoHS 物料;15.8 所有 RoHS 的物料的记录清晰和清楚,以便追溯.16.0 交流:16.1 目的：确保整个 RoHS 管理系统的实施过程能有效地传递信息和接收信息。16.2 交流型式:可分为会议型式、E-mail 和文件传递三种。16.3 范围：16.3.1 外部交流:a.收集和整理最新的法律和法规；b.与供应商的交流：（包括将最新的要求及时通知供应商、关于报告和DoC 和 RoHS 的相关要求的交流等）；c.与客户的

18、交流：（包括客户的要求和 RoHS 相关事项的交流）16.3.2 内部交流：(参照)a.将最新的要求及时传达给各部门；b.部门与部门内部之间的交流。17.0 回收管理:17.1 有不符合 RoHS要求的物料和产品时:17.1.1 在生产过程中，发现有不符合 RoHS要求时,本厂须按实施.程序文件 文件编号 RoHS QA-01 版本编号 04 标题：RoHS 管理程序 页码 共 9 页，第 9 页 生效日期 JUN-02-06 17.1.2 当 IQC发现供应商的来料不符合 RoHS 的要求，则立即冻结整批物料并通知相关部门,同时通知供应商跟进并解决问题.17.1.3 清晰地记录不符合 RoH

19、S 要求的项目及相关追踪内容，以便追溯。（例如记录:追踪批号、日期、数量等）;17.2 当供应商发现不符合 RoHS要求的物料并要求回收时:17.2.1 本厂将启动追踪程序,立即冻结和盘点整批物料及已生产的产品。17.2.2 立即将相关问题通知相关部门及上级,进行回收;17.2.3 记录好供应商的回收记录，以便追踪。17.3 当产品付运到客户后发现不符合 RoHS 要求时:17.3.1 本厂将启动追踪程序,追回整批不合格品,避免造成更大的经济损失。17.3.2 进行原因分析并立即通知上级采取相应的措施。17.3.3 对不合格原因进行分析并做出相应的纠正措施和永久的预防措施，避免再造成类似的问题

20、。17.4 注意 17.4.1 所有不符合 RoHS要求的产品或物料回收后，不可再投入 RoHS产品生产中，避免引起交叉污染。17.4.2 所有 RoHS 产品必须做好追踪,当发现有不符合 RoHS要求时,可对整批不合格品完全回收及处理,避免经济惩罚。18.0 产品及过程的监测与控制：（参照RoHS 产品及过程的监测与控制程序）。19.0 不合格品控制:参照RoHS不合格品控制程序。20.0 内部审核:参照内部 RoHS 审核程序。21.0 纠正和预防措施:参照纠正与预防措施程序.22.0 管理评审和持续改善:参照管理评审程序.塑料制品厂（中山(zhn shn)）有限公司 美艺玩具厂 *程 序

21、 文 件 文 件 名：RoHS 控制系统(kn zh x tn)审核指引 文件(wnjin)编号：RoHS-QA-15 版 本：01 页 数：共 6 页(含封面(fngmin)生效(shng xio)日期：2006-06-26 受控正本印 受控副本印 编制/日期：审核/日期：批准/日期：程序文件 文件编号 RoHS-QA-15 版本编号 01 标题：RoHS 控制系统审核指引 页 码 共 6 页，第 2 页 生效日期 2006-06-26 修改记录 版本 更改内容 更改人/日期 审核人/日期 01 程序文件 文件编号 RoHS-QA-15 版本编号 01 标题：RoHS 控制系统审核指引 页

22、码 共 6 页，第 3 页 生效日期 2006-06-26 1.0 目的 制定一个准则去审核RoHS 控制系统。2.0 范围 适合审核所有符合 RoHS 的产品。3.0 职责 制造商要负所有的责任建立并且有效地操作，保证他们的产品是符合TMS和 RoHS 的要求。4.0 审核范围 4.1 制造商要有清晰的文件来定义RoHS 控制系统.RoHS 控制系统的内容,应该包括但不仅限以下各项:4.1.1 符合 RoHS 的政策 4.1.2 符合 RoHS 的目标 4.1.3 RoHS 系统管理 4.1.4 职能和责任 4.1.5 RoHS 内部审核系统 4.1.6 RoHS 控制系统的重要组成部分 4

23、.1.7 纠正和预防的行动 4.2.1 最少要有以下 10 个工作指引或程序文件:1.风险评估 2.培训、识别能力 3.产品设计和开发 4.采购和供应商控制 5.生产/操作控制 6.产品鉴定和跟踪 7.物料的输送和储存 8.交流 9.过程/产品监察和测量 10 不合格品的控制 如果偏离以上所述项目将会考虑为“不符合”.这个审核的结果将会直接和严重地影响到符合RoHS 的产品,将会分级为“严重”。其他项目的审核结果考虑作为“观察”。对相关的 RoHS 过程或工作将会在交叉指引文件中被要求.程序文件 文件编号 RoHS-QA-15 版本编号 01 标题：RoHS 控制系统审核指引 页 码 共 6

24、页，第 4 页 生效日期 2006-06-26 4.2.2 风险评估 风险评估将包括物料、供应商和需要符合RoHS 产品的制造过程，风险评估的结果是用于建立控制措施。4.2.2.1 物料风险 物料风险评估必须包含以下但并不仅限：a）直接材料，在 BOM上列出的物料和零件；b）使用在必须符合 RoHS 要求的产品上，但在 BOM 上没有列出来的化学品，包括以下但并不仅限：-锡线/锡浆-胶水和粘合剂-溶剂和清洁剂-润滑油-结合电线-环氧基树脂-用来装饰产品的油漆或墨水 c)有些物料须要符合欧洲的其它要求，不在这个审核的范围，包括以下但并不仅限：-电池和储电池须符合 91/157/EEC 和 98/

25、101/EC 的指令。-包装物料、胶袋、说明书等物料必须符合包装和包装废弃物 94/62/EC 指令。4.2.2.2 供应商风险：在 4.2.2.1(a)和(b)中所描述了物料的所有供应商都须要进行风险评估.4.2.2.3 过程风险 a）制造商在生产前应该要对所有过程进行检查,对过程中所有潜在的风险进行风险评估-RoHS 和非 RoHS 物料混合;-控制由非 RoHS 污染的夹具、工具、设备、操作员或物料。-B）制造商要对在储存、操作、制造、维修、修理时有可能接触到 RoHS 物料的过程进行风险评估。-这些包括但并不仅限以下：盒子和容器-夹具和设备-工具（例如：焊铬铁、螺丝批等等）-SMT：模

26、板、刀片、刮刀、胶水壶嘴）-固定电线的机器头.-打印日期的油墨.-程序文件 文件编号 RoHS-QA-15 版本编号 01 标题：页 码 共 6 页，第 5 页 RoHS 控制系统审核指引 生效日期 2006-06-23 C）其它辩别不出的物料，用在生产符合 RoHS 要求的产品时，险除非有充分有力的证据支持其符合 RoHS，否则判为高风险物料。4.2.3 培训 负责运作 RoHS 控制系统特殊与重要工序的人员,必须经过培训以增加其胜任工作的能力.包括以下人员,但并不仅限：-RoHS 控制系统内审员-风险评估的人员-RoHS 测试报告的评审人-无铅焊接操作员和技术指导员(SMT 流动和手焊)-

27、工人(要对 RoHS 有一般的了解)4.2.4 产品设计和开发 4.2.4.1 文件要求 在第 4.2.2.1(a)和(b)点中描述了零件、组件的 RoHS 测试报告和 DoC更新的频率。在 TMS 程序4.0点中限制了供应商所提供的测试报告和 DoC的有效期.如果没有测试报告，,考虑材料的性质,和跟据供应商提供的符合证据或是名牌产品,从而接受此种物料.考虑某种材料的风险,下列的材料可例外接受:a)下列物料可免除做 PBB和 PBDE测试:-金属-纸-液体形式的化学物品(例如溶剂，除垢剂等等)-油漆和墨水-色粉-已被 TMS QA 高级经理审核合格的材料 b)接受下列材料的混合样品的测试结果:

28、-油漆和墨水(最多只能 3种颜混合)-色粉：每一份 RoHS 测试报告上的色粉混合样品最高限度只接受 6 种颜料的混合。接受由下列部件/零件组成的样品：SMT 小于 0805类型的尺寸的切片电阻/电容-或被 TMS QA工程经理审核合格的零件-有成份表和说明书或数据表的零件及部件 程序文件 文件编号 RoHS-QA-15 版本编号 01 标题：页 码 共 6 页，第 6 页 RoHS 控制系统审核指引 生效日期 2006-06-26 4.2.4.2 供应商需要为 BOM 上的材料/零件/部件,建立一个适合生产 RoHS 产品的工序。4.2.5 采购和供应商的控制 在 4.2.2.1(a)和(b

29、)点描述了供应商应该对所提供的物料进行控制.4.2.6 生产和操作的控制 制造商应该建立程序确认人员,对设备和工具、材料在生产RoHS 产品时的过程建立参数控制。RoHS 与非 RoHS 的产品、材料、零件一定要很清楚地区分开，以避免交叉污染。4.2.7 产品的标识与跟踪 所有的 RoHS 产品的零件、部件都必须有明显的标识。如果是不同国家的 RoHS 产品(例如分布全球的产品)制造商应该考虑请教 TMS QA,在产品的上做一些的特殊的标识.制造商应该有例如 QC 报告 RoHS 测试报告、DoC，.因为所有的物料应该在 BOM上都有例出物料的型号。4.2.8 操作和储存 制造商在仓库储存物料

30、要把RoHS 和非 RoHS物料区域分开并隔离.在生产 RoHS 产品过程之前,应划分出生产 RoHS 和非 RoHS 区域.(如 QC 检查、测试、工程做样办、制造工具等等)。4.2.9 沟通 供应商应该组织一些专人负责RoHS 的要求内部与外部的沟通。4.2.10 工序/产品的检查和测试 制造商应该规定IQC 要对来料进行检验、成品要有成品 QC 验货，并有相关的检验记录。4.2.11 不合格品控制 制造商要对不合格品进行合理的处理，并且要有清楚的处理记录。4.3 纠正与预防的行动 制造商要清楚知道RoHS 系统审核与每年的 TMS 审核的不符合项并建立控制程序。所有的纠正与预防行动一定要

31、有记录，制造商应该在收到 TMS 给的审核后的改善报告后的 30天内要回复纠正与预防措施给 TMS 或经 TMS 提名同意的第三方。纠正与预防行动的计划应包括不符合项的原因的调查，纠正和预防的负责人和日期。不符合项的主要支持文件（参考 4.2.1）。塑料制品厂（中山(zhn shn)）有限公司 美艺玩具厂 *程 序 文 件 文 件 名：风险评估(pn)程序 文件(wnjin)编号：RoHS-QA-02 版 本：04 页 数：共 6 页(含封面(fngmin)生效(shng xio)日期：8-15-2006 受控正本(zhngbn)印 受控副本印 编制/日期：批准/日期：程序文件 文件编号 Ro

32、HS-QA-02 版本编号 04 标题：风险评估程序 页码 共 6 页，第 2 页 生效日期 8-15-2006 修改记录 版本 更改内容 更改人/日期 审核人/日期 程序文件 文件编号 RoHS-QA-02 版本编号 04 标题：风险评估程序 页码 共 6 页，第 3 页 生效日期 8-15-2006 1.0 目的：确保所有去欧洲的电子、电动产品符合 RoHS 要求和客户要求。2.0 范围：对有关 RoHS 产品的供应商、产品物料、生产过程和过程中的每个活动进行风险评估。3.0 责任：QA 部负责对供应商、产品物料、生产过程进行风险评估，订出所需的控制措施并跟进风险评估的控制措施的完成状况；

33、4.0 内容:4.1 物料的风险评估:4.1.1 风险评估准则和级别的判定:4.1.1.1 符合以下条件之一的即被评为高风险物料：a)含有回收再用的物料，且难以被追溯；例如：胶料中的水口料;b)为加强功能/作用而极有可能在物料或制作工艺中有意添加受限制物质；例如：目前对紧固件（螺丝螺母等）的铬化处理中，由于三价铬化工艺还不够成熟，大多采用六价铬化处理工艺；c)物料成份复杂及不纯，由多种成份混合,或者成份不清楚；d)有多种物料构成,很容易带有受限制物质,如 PCB 板等,含有多种物料及元器件;4.1.1.2 满足以下条件即被评为低风险物料:a)间接物料,未直接用在产品上;b)没有使用回收再用的物

34、料;c)行业内无须为加强功能/作用而添加任何受限制物质在物料中或也无须制作工艺添加任何受限制物质;d)物料成份纯,没有混合的机会;e)单一物料构成,有受限制物质的机会很低.程序文件 文件编号 RoHS-QA-02 版本编号 04 标题：风险评估程序 页码 共 6 页，第 4 页 生效日期 8-15-2006 4.1.2 控制措施:4.1.2.1 高风险物料控制措施:a)要求供应商提供由认可的机构检验的 RoHS 测试报告;b)提供合格 RoHS 测试报告的频率暂定为 1 年 1 次;c)要求供应商在更改设计或工艺时就须重新签署符合性声明(Doc);d)如果此物料是由多种部件组装而成的就须提供此

35、物料的 BOM(例:电子板)4.1.2.2 低风险物料控制措施:a)要求供应商提供 MSDS 或物料清单:b)要求供应商在更改设计或工艺时就须重新签署符合性声明(Doc);4.2 供应商风险评估:4.2.1 风险评估准则和级别的判定:4.2.1.1 满足以下条件之一的即被评为高风险供应商：a)完全没有 RoHS 管理体系且行业内声誉一般;b)不能及时提供合格的 RoHS 测试报告;4.2.1.2 满足以下条件即被评定为低风险供应商:a)有其本身的 RoHS 管理体系,或已经将 RoHS 生产和普通生产有效隔开,或在 RoHS 生产和非 RoHS 生产之间有完善的转换程序;b)能及时提供合格的

36、RoHS 测试报告。4.2.2 控制措施:4.2.2.1 高风险供应商控制措施:a)要求供应商提供由认可机构检验的 RoHS 测试报告;b)提供合格测试报告的频率暂定为 1 年 1 次;c)要求供应商同我司签署符合性声明(DoC);d)对该供应商进行文件审核或到供应商的生产现场进行评审.程序文件 文件编号 RoHS-QA-02 版本编号 04 标题：风险评估程序 页码 共 6 页，第 5 页 生效日期 8-15-2006 4.2.2.2 低风险供应商控制措施:a)要求供应商提供由认可机构检验的 RoHS 测试报告;b)提供合格测试报告的频率暂定为 1 年 1 次;c)要求供应商同我司签署符合性

37、声明(DoC).4.3 生产过程的风险评估:4.3.1 评估准则:4.3.1.1 确定生产的整个过程,将每个过程进行细分;4.3.1.2 对过程中所有的生产设备、工/夹具、测试仪器、周围环境、操作人员等在正常、异常、紧急状况下所有可以导致交叉污染产生的风险状况。4.3.2 风险级别的判定：4.3.2.1 满足以下条件之一的即被评为高风险：a)该过程将交叉污染大量的 RoHS 产品,导致其中的限制物质超标;如注塑生产后的水口料,无明显的区分方式,操作人员未受进专门的 RoHS 培训,将导至混料;b)该过程导致 RoHS 物料和非 RoHS 物料的混料的机会大,如领料时若RoHS 物料和非 RoH

38、S 物料无明显的区分,操作人员未受过专门 RoHS培训,将导致混料;c）过程所使用到的设备、工夹具、测试仪器等会对产品造成成份上的交叉污染;（例如:电铬铁和啤机）4.3.2.2 满足以下条件即被评定为低风险:a)该过程导致 RoHS 物料和非 RoHS 物料的混料的机会小(该 RoHS 的物料与其它非 RoHS 的物料外观完全不相同，容易区分);b）该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等只会对产品造成表面上的交叉污染；(例如:螺丝批、台面和胶盘)。程序文件 文件编号 RoHS-QA-02 版本编号 04 标题：风险评估程序 页码 共 6 页，第 6 页 生效日期 8-15-2006 4.3.

39、3 控制措施:4.3.3.1 高风险的风险源的控制措施:a)购买新的和符合 RoHS 要求的工具和设备或其它;b)必须是 RoHS 产品专用的;c)必须贴上 RoHS 专用的标识;(胶盘除外)d)对所有工具或设备进行清洁,对已经清洁的工具或设备进行试产操作,并将试产的半成品/成品送往检测中心检测.e)工人必须经过 RoHS 相关知识的培训并经考核合格给予上岗证;4.3.3.2 对低风险的风险源的控制措施；a)对所有工具或设备进行清洁;b)必须贴上 RoHS 专用的标识;(胶盘除外)5.0 风险评估的频率:5.1.对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行;5.2.对供应商的风险评估为一年一次或有新供应商时进行;5.3.工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行,高风险工序最少每年一次.6.0 豁免项目：以下豁免项目不用进行风险评估：6.1 RoHS 指令豁免的项目;6.2 电池、包装物料和盛载零件之包装容器。7.0 附件:7.1.7.2 内容总结