药物研发个人工作总结.pdf

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1、 1/2 药物研发个人工作总结 已经一月，你所在岗位的工作总结写好了吗?假如你不知道如何写，就往下看吧，这个是为你供应的原创不错的精彩总结，仅供参考!20 xx 年已经过去，在这过去的一年中工作有得有失，现将我这一年工作总结如下，并对 20 xx 年的工作作一个规划。新产品申报方面：参预了包括 XX 原料药、XX 片剂、XX注射液在内共计10个品种的现场考核(包括研制、生产)，均已顺当通过，到年底已有其中两个片剂品种(5 类)下发批准文号，为公司的进展注入新的动力。在研项目顺当进行，与医药科技公司合作开发的两个原料药、三个片剂进展正常，其中 XX 原料药申报资料及需要协作工作已完成。自主研发项

2、目顺当进行，XX 注射液的 CTD 资料已经完成，其他资料也已经预备完毕;XX 原料及片剂的项目也在顺当进行中。工艺改进方面：针对 XX 肠溶片存在的粘冲及释放度不合格等问题，通过调整粘合剂、润滑剂的用量进行了大量试验，最终解决了质量问题。针对 XX 原料药收率低、成本高的问题，对其合成工艺进行了优化，通过大量试验提高了反应收率，争论了溶剂回收、母液提取等，大大降低了产品成本，提高了市场竞争力。质量全都性评价工作：XX 片已经进行了初步试验，对 2/2 自制片剂在 4 种溶出介质中的溶出曲线与原研片剂进行了比较，结果存在差异，相像因子不能达到 50，说明我们的自制制剂与原研制剂在这几种溶出介质

3、中存在较大差别，需要我们在后续工作中连续进行试验，对片剂的处方工艺进行适当调整，使之能够满足质量全都性评价的要求。在过去一年的工作中，也存在自主研发项目进度慢、效率低等问题，这与我们研发人员的技术水平有关，也与研发中心的现实状况有关，研发人员少，试验项目多，这就需要在新的一年里加强研发人员的培训学习，提高业务技能。比如每年都有同事参预药审中心的培训班学习，可以让参预学习的同事给大家讲一讲学习内容，让大家对最新的审评政策、审评要求有所了解，然后通过学习研讨班讲义结合案例，提高技能水平。通过合作开发的项目，我们可以学习到药物争论的许多技术，包括试验设计、标准制定、杂质争论等，总之通过各种途径不断学习，提高药物研发水平。在新的一年里，我们要自主研发与合作开发同时进行，人员合理支配，充分调动研发人员主动性，各项工作统筹支配，提高工作效率。