文件编写辅导教材.pdf
《文件编写辅导教材.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《文件编写辅导教材.pdf(14页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、 第 1 页 共 14 页 目 录 1.ISO 9000 质量体系文件概述 1.1 质量体系文件的概念 1.2 质量体系文件的作用 1.3 质量体系文件包括哪些 1.4 质量体系文件的层次划分 1.5 质量体系文件各阶文件定义 2.质量体系文件编写流程 3.质量体系文件编写格式、技巧及要求 3.1 通用内容要求标准化 3.2文件文字要求 3.3文件内文格式 3.4 质量体系文件编写注意事项 4.文件范例 4.1 程序文件-文件管理程序 4.2 三阶文件-员工礼仪作业指导书 第 2 页 共 14 页 1ISO 9000 质量体系文件概述 1.1 质量体系文件的概念 描述一个组织的质量体系结构、职
2、责和工作程序的一整套文件 1.2 质量体系文件的作用 A.是对质量形成过程进行管理和控制的依据 B.为达到所要求(产品)质量提供明确标准 C.用以评价质量体系的依据 D.帮助进行质量改进和维持质量改进的基准 E.开展培训的工具 1.3 质量体系文件包括哪些:A.形成文件的质量方针和质量目标声明;B.质量手册;C.本标准所要求的形成文件的程序;D.组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;E.本标准所要求的质量记录。1.4 质量体系文件的层次划分 第一阶文件质量手册 第二阶文件程序文件 第三阶文件作业指导书类 第四阶文件表单/资料 第 3 页 共 14 页 1.5 质量体系文件各阶文件定义
3、 一阶:质量手册:为向客户和员工说明质量政策具体作法的指导文件。二阶:程序文件:公司内部各相关单位,为达成某一项质量活动时与其 他单位进行分工合作的工作程序。三阶:作业指导书:某单位为达成某一项质量作业时,必须依据指导文 件、说明文件,如工作说明书,检验指导书等。四阶:表单/资料 作业记录使用的表格、图纸、合同、相应标准等。2.质量体系文件编写流程 成立文件编写组 确定编写清单 分工编写 依据标准/行业特点/自身特点/法规 文件整理/出草案 审核 批准试运行 批准正式运行 修 改 审核 不合格 不合格 第 4 页 共 14 页 3.质量体系文件编写格式、技巧及要求 3.1 通用内容要求标准化
4、A.文件名称、文件编号 B.编制、审核、批准 C.版本(次)、修订状态、页次 D.生效日期 E.章节号 3.2 文件文字要求 A.职责分明/语气肯定(避免用可能/大概/也许等之类词语)B.文字简明/结构清晰 C.格式统一/文风一致 3.3 文件内文格式(以下为程序文件一般内文格式,其他可参照删减)A.目的-说明该文件写出来出于的作用。B.适用范围-说明文件的范围,如人、事、物。C.定义-说明文件应解释的名词。D.职责-文件中各段工作的工作权限的划分。E.作业内容-该种作业的先后循序的详细内容 F.参考文件-引注涉及的文件。G.附件-表单记录的填写范例或印章格式等。3.4质量体系文件编写注意事项
5、 A.必须满足标准要求。第 5 页 共 14 页 B.结合行业和自身特点。C.考虑相关法律法规要求。D.文件要合理,以平常心态进行文件编写。E.文件内容要简明扼要.3.5 质量体系文件编写考虑思路 A.WHAT 什么事 B.WHO 谁负责或执行 C.WHEN 什么时候 D.WHERE 在哪儿 E.WHY 为什么 F.HOW 怎么样 4.文件范例 4.1 文件管理程序范例 1、目的 为确保文件获得适当之管制,确保各场所使用文件均为有效版本。2、范围 适用于所有影响质量体系及产品有关的文件的管制。3、参考文件(无)4、定义 受控文件:分发时加盖“受控文件”专用章,发放时需登记和签收,文件变更时,必
6、须通知文件持有部门更新,并回收旧文件。非受控文件:分发时加盖“参考文件”专用章,仅提供参考,此文件变更时不需更新及收回。5、职责 5.1 文 管:负责质量体系文件的收集、编目整理、发行、回收、作废、销毁等管理并保管公司质量体系文件原件,不定期检查各部门文件保管与使用状况。第 6 页 共 14 页 5.2 各部门主管:相关文件的编写及使用之文件保管。6、作业程序 6.1 文件分类为:6.1.1 内部文件(如质量手册、程序文件、作业指导书类、检验标准文件、质量记录)。6.1.2 外部文件(如客供图纸等)。6.2 新文件的制定:6.2.1 新文件制定时,根据文件类别应尽可能保持格式的统一,但所有程序
7、文件之封页和内页格式必须一致。6.2.2 质量手册由 ISO 办制定,程序文件由各部门主管或指定人员制定,作业指导类文件由各部门相关人员制定。6.3 文件编号的控制:6.3.1 质量手册(一阶文件):QM-001 6.3.2 程序文件(二阶文件)QP XXX 流水号:(001 999)程序文件代号:(QP:程序文件)6.3.3 作业指导书类(三阶文件)WI XX XXX 部门别:(见下代号)文件代码:(WT:作业指导书类)6.3.4 质量记录(四阶文件)QR XXX XX 部门代码:总经理:01 管理代表:02 企管部:03 市场部:04 销售部05 商务部:06 行政部:07 人力资源部:0
8、8 计划物控部09 生产部10 研发部11 设计部:12 品管部:13 工程技术部:14 财务部:15 6.4 文件版次和页次控制 6.4.1 第一次发行文件为原版发行,版次为 A0(0:修改次数;A:文件版本)。6.4.2 修改变更达九次或修改篇幅较多时,应考虑文件的重新发行。A0:原版发行;A1:第一次修改 流水号:(001 999)对应二阶文件编号流水二阶文件流水文件代号:(QR:质量记 第 7 页 共 14 页 A9:第九次修改;B0:第一次重新发行。6.4.3 文件的页次表示方法为 X/X,如 1/5 表示共 5 页,而 1 表示第一页。6.5 文件的审核和批准 6.5.1 一阶文件
9、由管理者代表审查,总经理核准生效。6.5.2 二阶文件由管理者代表审查,总经理核准生效。6.5.3 三阶文件一般由部门最高主管审查,管理代表核准生效。6.5.4 一、二阶文件一般以生效日期为准,三阶文件和外部文件以核准日为准。6.6 文件的分发与回收 6.6.1 所有核准的管制文件移交到文管,一、二阶文件由管理者代表,三阶文件由部门最高主管根据需要确定发放范围,然后由文管进行影印,并在影印件上适当位置加盖蓝色“受控文件”专用章后,发行给相关部门或个人。若为非管制文件则加盖红色“参考文件”专用章。6.6.2 所有文件分发应做分发记录,采用文件分发管制表(附件一)进行分发,另对文件也可进行分页分发
10、。6.6.3 各部门在文件遗失或破损及需增加份数时,要至文管处填写文件补(增)发修改申请单(附件二)经审核、批准后送交文管进行补(增)发文件,并做好记录。6.6.4 如发行更新文件,文管须回收旧文件,并在原稿及影印本上加盖红色“作废文件”章后可予以报废。如相关部门因法律需要或知识积累之目的,需保存旧文件,则由文件发行部门在原件上加盖“参考文件”章予以标识。6.6.5 提供给认证公司的文件(如品质手册等)不列入受控,但提供其最新版本。6.7 文件的变更 6.7.1 除文件发行部门外,各相关部门需修改文件时,应填写文件补(增)发修改申请单(附件二)(三阶文件可以不填写,直接送文件发行部门修改)经相
11、关权责人员审核批准后,送交文件发行部门进行修改,修改后依 6.46.5 执行。6.7.2 一、二阶文件修改后,由文件发行部门将修改内容简略填写在文件变更履历表(附件三)内,三阶文件修改内容不作記錄直接修改即可。6.8 文管对所有受控文件原件作成文件一览表(附件四),并提供适宜的环境进行保管,避免损坏和遗失。6.9 外部文件的管制 6.9.1 所有部门因工作需要将外部文件作为工作执行的依据或标 第 8 页 共 14 页 准时,这些外部文件必须控制,包括客户提供的图纸等。6.9.2 外部文件接收后,须经接受相关部门主管审核,然后交文管根据需要分发到各使用部门。6.9.3 外部文件如图纸应自行编号予
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 文件 编写 辅导 教材
限制150内