药学部操作规程.docx

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1、药学部操作规程操作规程治疗药物监测操作规程申请一般应填写申请表，内容如下：患者姓名、年龄、性别、体重、住址（病区床号）、住院号。病情摘要：诊断、症状、检查。用药史：既往及目前用药情况、药物反应。用法用量：包括给药途径、剂量、给药次数、时间及测定血药浓度距最后一次用药时间。临床要求：包括是否需调整剂量。监测记录：包括测定结果及药物反应记录。报告：指临床报告监测意见和结果。取样取样的多少与具体时间，应根据监测的要求、目的、具体药物及数据处理的方法而定。测定测定方法的选择必须注意到精密度、灵敏度、专属性、价格、标本测定时间的长短。按照分析方法的标准化操作进行。数据处理根据测定结果，拟合药动学模型，求

2、出病人的药动力学参数，以此分析体内药物浓度动态变化，制定合理给药方案。临床观察在血药浓度测定的同时要观察药物的临床疗效和不良反应，了解血药浓度与药物反应的关系。报告根据测定结果、临床表现、数据处理综合分析来写，原则上应包括血药浓度、参数、评价、建议。绘制标准曲线用不同浓度的标准溶液，按设计的测定方法，测定不同浓度的药物标准溶液对仪器的响应信号，根据仪器响应信号对药物浓度绘制标准曲线，从标准曲线可以得到测定方法的线性范围及灵敏度。重复操作5次以上。回收率试验用含量为已知的药物水溶液或用不含药物的相应体液（如血浆、血清、尿、唾液等）加入已知量的药物，按设计的分离方法，分离药物后，测定含量并计算回收

3、率，要求高、中、低三种浓度，回收率不低于70%。重复操作5次以上。体液空白同时用相应的分离和测定方法，测定不含药物的体液空白值，理想的分析方法是在没有药物存在时，空白值为零。但实际上是不可能的，体内微量正常成分或体内代谢物常使空白具有一定数值，应在测定时尽量分开或加以校正。重复性试验重复性试验可考察分析方法的可信性，包括日内误差和日间误差。日内误差是同一天内，对同一样品测定多次；日间误差是连续多天，每天测定一次同一样品，分别计算其均值、标准差及变异系数。要求高、中、低三种浓度日内误差变异系数15%。重复操作5次以上。调剂操作规程配方必需两人，一人调配，一人进行核对。唱收唱付。工作中仔细检查核对

4、瓶签、药袋上的品名和用法、用量是否与处方一致。要按处方的顺序进行调配，防忙乱和差错。对临时分装的药品需准确称量或数取，严禁用手直接取药或不经称量估计取药。瓶签、药袋必须逐项填写，字迹清楚。同时有数种药时，应分别详细说明交代，内服药及外用药分清，切勿弄错。药品装置瓶或开瓶药品用后要及时放回固定处，保持室内整齐，防止忙中出错。执行急诊三天量，慢性病七天至半月量，药品超量使用需严格执行药品管理规定。需查处方，对科别、姓名、年龄。需查药品名称，对药品的规格、用法、瓶签。需查药品配伍禁忌，对药品用量。查清药名、药品含量与用法用量，做到所取的药品的名称和数量与处方一致方可交付。严格执行药品管理规章制度，提

5、高调剂质量，树立全心全意为临床服务的思想，牢固树立“安全第一”的观念。掌握药品采购、验收、入库、保管、养护、发放工作程序和管理规定，以及各类账簿、登记本、药品卡片、标志牌的填写要求等。药品储备必须做到品种、规格符合临床和实际需要，在数量上必须适中，不宜过多或过少。要注意检查效期药品，制定效期一览表，建立效期药品示意牌。发放和使用效期药品应掌握“近期先用”的原则。对有效期药品坚持每月盘点一次，查清效期药品的质量、数量，及时向药学部主任报告。按有关财务要求进行药品盘点，盘点时要认真、仔细检查每种药品的规格、含量、质量、效期和数量，是否做到账物相符，如发现问题，要及时报告药学部主任处理，保证盘点后的

6、药品质量和数量。接方、审方接方后仔细审阅患者姓名、性别、年龄、就诊日期、家庭住址或工作单位。审方时要注意药名书写是否清楚正确，剂量是否超出正常量，儿童及年老体弱者需尤加注意；处方中药物是否有“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌等配伍禁忌；处方药物是否有缺味，需特殊处理的药味是否有脚注，医师是否盖章或签字，毒、麻药品处方是否符合规定。凡发现不合格处方，应进行登记，并退医师修正。处方审查合格后，审方人签字，交计价员计价。计价计价员接到审查合格后的处方进行计价。计价合格率应达规定要求，计价后应盖计价员章或签字，发给病人交费。调剂调剂员接方后，首先查验是否已批价、交费，然后按处方顺序逐味称量，先称取总量然

7、后再退打称量，要求称准分匀。需特殊处理的，应按规定分包。调剂完毕，自查无误后，盖章或签字，交核对员核对。核对核对员应按方查核药味是否短少，分剂量及总量是否符合规定要求，特殊处理药物是否按要求作了特殊处理，调剂员是否盖章或签字，如有差错作好差错登记，经核对无误后，核对人盖章或签字后交袋装。装袋先在药袋上写明患者全名，需特殊处理的药物的药袋上要写明处理方法，然后按贴装袋，装好袋后整理整齐，装订后交发药员。发药发药员按取药牌号，呼叫病人姓名取药，病人姓名与处方、药袋上姓名核对无误，然后向病人耐心交待煎服法和注意事项。清洗药锅及药瓶、量杯、滤器及其他煎药器具。核对病人姓名、病区、床号、日期、贴数等，如

8、有疑问或错误应查询清楚或加以改正。将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上。浸泡将饮片倒入煎药锅内，根据药物性质，用量杯量取适量温水，浸泡1530分钟。煎煮头煎：一般药物沸后续煎30分钟。解表药，沸后续煎510分钟。滋补药，沸后文火续煎1小时。二煎：加水量宜适当减少，煎煮时间适当缩短；需特殊处理的药物（如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等）应按规定进行处理。煎煮后用滤器滤取药汁时，应将药渣进行压榨，以使汁尽。头煎、二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中。登记送药再次核对煎药单和药瓶并进行登记，无误后送病区，送药人和收药人签字。清场并做好清场记录。第三节输液配置操作规程按药品的特点、性质、用药规律和习惯进行用药顺

9、序排列（即24小时之内的用药顺序），按排列顺序加药。药品调配完后用推车传送至配置间外，从专用传递柜送入，配置间内外有人接递。配置间内人员接收后，按病区、药品分类摆放整齐，以备加药。正确使用传递柜。用时先开启一面门窗，放入药品后关闭；再开启另一面门窗，将药品取出后关闭。不得同时开启，防止传递柜内外不同净化级别的空气流通和传递柜门锁的损坏。所用的药品在进入准备间之前，在物流缓冲室拆除外包装箱、盒后，再进入准备间，摆放在药架的盒内。禁止有外包装的药品进入配置间。所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。每天早晨，调试控制温度为1826，湿度为45%65%，压差为10Pa，使其处于工作状态，并记录签字。操

10、作前，按操作规程开启净化系统（净化间和净化台）和紫外线灯运行至少30分钟。进入一更换鞋，清洗双手；进入二更穿戴消毒隔离衣、帽、一次性口罩（不得暴露毛发、脚部等）后；进入配置间。戴上无菌手套，坐姿端正，坐于净化台前。用75%酒精棉消毒输液袋加药口，同时消毒安瓿瓶颈或西林瓶口。打开药瓶用无菌针筒吸取一定量溶媒溶解粉针，抽出溶液（溶液型针剂直接抽取），通过已灭菌的加药口注入输液袋内，混匀。再次核对空药瓶，无误后签字，将加了药的输液袋和空药瓶放入药筐内，从专用传递柜送出。每批药品加完后，立即清场，用75%酒精擦拭净化台面，除去台面上残留药液，不得留有上批药物、残液和空药瓶，在每天操作完毕下班前，按消毒

11、操作规程进行消毒处理。10.挂上“已清洁消毒”标志，以予区别。11.在二更脱去隔离衣、帽，送入洗衣间清洗；进入一更换鞋出配置间。12.下班前关闭净化系统，检查门窗，撤离。严格按各项操作规程及用药不同时间段（在净化台内）进行无菌加药。将加了药的输液袋和空安瓿瓶或西林瓶一并放置在小药筐内由专用传递柜传出。将成品用大小合适的塑料袋包装、封口，按不同病区分别放置在周转箱内，按不同时间段及时交送药工人送至各病区。送药工人将成品周转箱平稳。整齐地放入送药车内，及时安全送至各病区。途中注意安全，防止药品损坏和丢失。到病区后，将药品交给治疗值班护士，护士认真逐一清点，无误后接收，并签名。操作完毕后，按照“清场

12、消毒规程”立即进行清场消毒处理。各项操作完毕后，立即认真如实填写配置日记录，包括各项准备记录、药品配置记录、清场消毒记录等，记录人签字。“个人卫生操作规程”、“隔离衣清洗消毒操作规程”、“洗衣机使用操作规程”同制剂室。所用容器、容具按操作规程进行清洗消毒。“药品周转库操作规程”同住院药房。使用的消毒剂为100ppm（100某10-6）的次氯酸钠和75%酒精，次氯酸钠在使用半年后，用另一含有杀菌成分（如季铵盐）的消毒剂为代用品使用一个月。用于清洁净化区和其他区域清洁工具必须严格分开。每日清洁工作每日整理层流操作台面，废弃物丢于垃圾桶。用75%酒精擦拭层流台风机和照明灯开关的按键、顶部，然后从上至

13、下清洁台面的两壁，最后清洁台面。用75%酒精擦拭和消毒所有的不锈钢设备、座椅和门。用75%酒精擦拭和消毒垃圾桶，包括里面和外面，然后套上垃圾袋。用75%酒精擦拭和消毒传递柜的顶部、两壁、门把手、台面。用100ppm（100某10-6）的次氯酸钠消毒液拖洗地面，不留死角，并且至少停留10分钟。用水清洗消毒液，用拖把或吸水机弄干。用水先冲洗装药用的小药筐，然后用75%酒精擦拭消毒。每周清洁工作用消毒液擦洗墙面、天花板，至少停留10分钟。用水洗去消毒液，用拖把或吸水机弄干。控制区域清洁工作每日整理药架、调配台、核对台等，保持整齐。每日用水擦拭台面、药架、地面。每个月用消毒液擦拭消毒台面、地面、墙角、

14、天花板。用水清洗，拭干。第四节药品采购与供应操作规程接受凭证接收送货单位送货凭证，随货同行联或发票。接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查是否封箱严密。将包装合格药品移至待检区。验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。验收药品采购数量和实际进货数量是否相符及外包装商品名（通用名）、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、包装数量。开箱：中包装上应注明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量、贮藏日期、生产日期、批号、有效期、规格、批准文号、生产企业、不良反应、禁忌证、注意事项，后三项如果写不下，应注明不良反

15、应等详见说明书。检查箱中是否具有合格证。特殊管理药品必须两人共同验收；麻醉药品和一类精神药品必须按上述要求，两人逐项验收至最小包装。注射液应进行澄明度抽检。进口药品应有符合规定的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”复印件，检验报告齐全，所提供的一切法律文件的复印件必须加盖红章以示负责。中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产企业、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。移库将合格药品按贮藏要求分别移至常温库

16、（30），阴凉库（20）或冷藏库（210）保管。验收时发现包装中有异常响动或不符合以上规定的药品视为不合格药品，移至退货区，加黄色标志，并立即填写退货凭证，具体操作见退货操作规程。药库将验收情况及时如实填写“药品入库质量验收登记表”。保管员将随货同行联或发票交药库会计做入库凭证。验收时限一般药品应在2个工作日内完成验收。特殊管理的药品应在当日完成验收。记录要求记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边重写，并由本人签字。签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。药品质量验收记录应按月归类汇总，装订成册。药品质量验收记录保存

17、5年。注意事项本操作规程应放在验收工作现场。药品储存应熟悉药品的质量、性能及其储存要求，按规定认真做好药品储存工作。药品应按温、湿度要求分别储存于相应的库中（冷库温度为210；阴凉库温度20；常温库温度为255；相对湿度保持在45%75%）。药品应集中按批号及有效期远近依次堆放。药品与非药品应分库存放，中成药与西药、内服药与外用药应分区存放，易串味的药品、中药饮片分库存放，原料药、试剂与药品应分库存放。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，应专柜存放，双人双锁保管，专账记录；二类精神药品应储存在相对独立的区域内，专人保管，专账记录。有防盗、防火等设施。危险药品应严格分类存放于专门

18、设施的仓库，并有消防等安全设施。药品堆放应稳固整齐，严禁倒置。退货药品和不合格药品应单独存放，并有明显标志。药品堆放应留有一定的间距。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。在库药品应严格实行色标管理。待验区、退货库区为黄色标志；合格品库区为绿色标志；不合格区为红色标志。药品养护药品保管人员应做好库房温、湿度检测与记录，时间为上午9:3010:00，下午2:303:00。依据季节气候的变化按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异。对中药饮片，应按其特性，采取干燥等

19、方法进行养护。保管员在库存养护中如发现质量问题，应悬挂黄色标志和暂停发货，并尽快通知科主任及时处理。采取的养护措施应按规定做好“药品养护工作记录”。账物管理在库药品帐坚持日结日清，月查季盘制度，年账物相符率100%。记录要求药品储存、保管全过程均应作出记录。记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，应划线后在旁重写，并在划线处盖本人图章。签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。药品储存、保管记录保存5年。养护过程中的各种记录保存3年。注意事项温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流通的地方，不宜悬挂在墙上或墙角处，并要避免日

20、光直接照射。其高度以人能平视为准，一般以1.5米为宜。本操作规程应放在工作现场。药品出库应遵循“先进先出，近期先出”和按批号发货的原则，凡不合格的药品一律不得发货。出库凭证出库凭证一式三联（药库、药库会计、领药部门各一联），出库凭证应注明品名、规格、领用数量、实发数量、批号、单价、总金额。药品出库药品保管员核对出库凭证内容，无误后发货交各药房与单据核对，双方签字。发现以下情况应停止药品发货或配送：药品包装内有异常响动或液体渗漏。外包装出现破损，封口不牢，衬里不实，封条严重损坏等现象。包装标志模糊不清或脱落。药品已超出有效期。特殊药品、化学危险品、易制毒化学品应有单独出库凭证，实行双人发货，核对

21、和签字制度。记录要求记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改时，应划线后在旁边重写，并在划线处盖本人图章。签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。药品出库记录应按月归类汇总，装订成册。药品出库记录保存5年。注意事项本操作规程应放在工作现场。退回的药品所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，悬挂黄色标志。退货凭证一式三份，一份退货部门留存，一份药库留存，一份供货单位留存。对退回的药品应核对其品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。符合的：由药库药师在退货凭证上签字，并打印出库负数

22、。不符合的：不能办理退货手续，并作出解释，如遇特殊情况，应向科主任汇报。对所有退回的药品，应按“药品验收操作规程”进行验收，并将验收情况及时、如实登入“退货药品处理情况记录”。退货药品应及时移入退货区，挂黄色标志。药库退货应及时告知采购员，由采购员妥善解决。退出的药品药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内在发票上红冲，由药库采购员负责落实。如实登入“退货药品处理情况记录”。记录要求记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改。确实需要更改的，应划线后在旁边重写，并在划线处盖本人图章。签字、盖章须用全名；记录、签字、盖章均应为蓝或黑色。退货药品记录保存5年。注意事项本操作规程应放在工作现场。