实验室化学品、试剂管理制度.pdf

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1、 第 1 页 共 3 页 实验室化学品、试剂管理制度 文件类型 管理制度类 文件编码 SMPZL00900 颁发部门 质量部 执行日期 分 发 质量部、生产部 1.目的 规范实验室化学品、试剂的管理。2.范围 适应于实验室所有化学品、试剂的管理。3。职责 3.1 试剂管理员负责所有化学品、试剂的管理。3。2 使用人负责按制度要求领用、使用。4.内 容 4.1 普通化学品、试剂管理 4。1。1 化学药品贮存环境 4。1。1。1 设置独立贮存室.4.1。1.2 贮存室应阴凉避光、通风良好，室温一般控制在1530。4。1。1。3 贮存室内严禁明火，并配置必要的灭火器材。4.1.2 化学药品、试剂的贮

2、存管理 4.1。2。1 化学试剂的贮存由可靠的、有化学专业知识的人专管。4。1。2.2 检验操作台上只允许存放单个独立包装开封后的化学试剂,不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在试剂柜中。4。1。2.3 储存的药品相对应有详细的台帐。4.1.2。4 各种化学试剂均应封口严密，标签完整,标签内容应包括试剂名称、配置日期、配置人、有效期.各种试剂、试液、指示液要避免阳光直射,须避光的要用黑色纸包裹和棕色瓶盛装。4。1。3 化学药品、试剂、试液的使用 4.1。3。1 化学药品的领用 4.1。3.1.1 试剂管理员处领用，填写化学品(试剂)领用记录。领用数量为最小独立包装，未用完的已开封药品储存在理化

3、室的试剂柜中。4.1。3.1。2 一般情况下，实验室的化学试剂只限于实验人员使用，如果公司其他职员因特殊原因要求借用或使用时，应征得质量管理部负责人的同意后才能使用或借用.第 2 页 共 3 页 文件类型 管理制度类 文件编码 SMPZL00900 颁发部门 质量部 执行日期 4.1.3.2 试剂配置 4.1。3。2。1 配制所用的药品的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯,用于色谱分析的用色谱纯,溶剂一般用蒸馏水.4。1.3.2。2 检验方法中未注明配置方法的，按 GB/T 603 配置，做好试剂配置记录以及台帐。4.1。3。3 标 识 4。1.3。3。1 全部药品、试剂、试液、指示液的容

4、器均应贴有明显的标签。标签内容包括试剂名称、配制日期、配制人、有效期。4。1.3。3。2 未开封化学品、试剂有效期：已标注有有效期的试剂按标注值定；如未标注，固体试剂有效期为 5 年,液体试剂有效期为 3 年，微生物培养基有效期为 3 年，生化试剂半年。4.1。3。3。3 一般试剂开封后的有效期：开封后的有效期固体为 3 年、液体为 1 年，试剂开封时，需在试剂的正面粘贴标签，内容包括：试剂名称、开口日期、开口人、有效期.4.1.3。3.4 配制试剂有效期：指示剂 6 个月，标准滴定液 3 个月，缓冲溶液 3 个月，酸碱溶液、盐溶液等一般试剂为 6 个月，流动相 3 天(隔夜必须过滤），标准对

5、照品溶液最长 3 个月，一般情况下现配现用.4。1.3。4 处理,培养致病菌后的培养基，需经过灭菌处理后再丢弃.4.1。3。5 定期检查化学药品和试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理.4。2 危险化学品管理 4。2.1 危险化学品的分类 4.2.1.1 易制爆化学品，易制爆化学品指的是可以作为原料或辅料而制成爆炸品的化学品。如：硝酸钾、高锰酸钾、氯酸钾、硫酸、盐酸、硫、磷、铝、镁等。4。2.1。2 易制毒化学品,易制毒化学品指的是可以作为原料或辅料而制成剧毒品的化学品.如:盐酸、丙酮、氯仿、三氧化二砷等.4.2。1.3 剧毒化学品，剧毒化学品指的是有剧毒的化学品。如氰化钾、三氯化磷、氰化钠、五

6、氧化二钒等。4.1.2。4 XZ 化学品，XZ 化学品指的是具有强烈毒性的化学品，比剧毒化学品更强，通常具有一定的扩散性.如氰化钾、氰化钠、砷酸等。4.1。2.5 易燃易爆化学品 所谓易燃易爆化学物品，系指国家标准 GB12268-90危险货物品名表中以燃烧 爆炸为 第 3 页 共 3 页 文件类型 管理制度类 文件编码 SMPZL00900 颁发部门 质量部 执行日期 主要特性的压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物以及毒害品、腐蚀品中部分易燃易爆化学物品。例如:液化石油气、硝化甘油、火箭燃料、三硝基甲苯（TNT 炸药）、三乙基铝、过氧化氢等。4.2.2 储存 危险化学品与普通试剂分开存放，危险化学品存放在危险品库,双人双锁保管，领用时应双锁人员在场。5 相关文件和记录 文件/记录名称 文件/记录名称 化学药品登记台账 化学品(试剂)领用记录 起草人:日 期:审核人:日 期:批准人：日 期: