中药材中药饮片养护标准操作规程219.pdf

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1、中药材、中药饮片养护 标准操作规程 1 目 建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致质量问题。2 适用范围 本程序规定了中药材、中药饮片养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。3 术语及定义 虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有形成空洞、破碎，有被毁成粉，有被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。发霉：大气中存在大量霉菌孢子，散落在药材表明，在适当温度（25左右）、湿度（空气中相对湿度在 85%以上或药材含水率超过 15%）、适宜环境（如阴凉不通风场所）、足够营养条件下

2、，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材内部组织，促使腐败，失去药效。变色：各种药材都有固定色泽，受温湿度及空气影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多药材，在温湿度较高时出现油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。气味散失：中药材具有正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。4 职责 中药材库管员对本程序实施负责。5 内容 5.1 中药材、饮片养护流程图 循环养护 循环养护 循 环 养 护 循 环 养 护 循环养护 中药材、中药饮片 日常养护 无质量隐患 质量隐患 制定养护方案 报请批准 实施养护方案 质量检

3、查 不符合质量 符合质量 5.2 中药材、中药饮片养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。5.3 中药材、中药饮片分类 5.3.1 为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。5.3.1 中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 分类 易变质 药材种类 特点 产生危害 产生原因 防治原则 虫蛀 白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等 害 虫 将 中药材蛀蚀成洞孔，严重时，将药材内部蛀空，产生蛀粉 成份损失、损耗加大、药

4、效降低，仓虫排泄物、死亡虫体及自身携带病菌，极易传播疾病。中药材、饮片加强处理不当污染较严重；干燥不及时自身含水量过高；自身含有淀粉、脂肪、蛋白质等营养成分，易被虫蛀；库房温、湿度超过标准；库房储存环境不符合要求。根据药材自身特点，针对其易侵袭害虫及其繁殖、生长条件进行系统地、全面地防治。杜绝害虫来源，控制传播途径，消除生长繁殖条件，才能有效地保证药材不被虫蛀。同时，净化储存环境，注重通风排潮，严格调控库房温、湿度。霉变 党参、皂角刺、白术、葛根、虎杖、当归、白芍、白蔹、青风藤、知母、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨 霉菌在药材表面或内部滋生现象。霉菌在药材上大量繁殖，对药材有机

5、物质分解和同化作用，会降低药材有效成分，影响药材疗效，并造成一定经济损失。中药材含水量超过安全范围或自身含有蛋白质、淀粉、糖、黏液质等营养物质；库房温、湿度过高，适合霉菌生长、繁殖；库房储存环境不合格也易霉变。做好入库把关和在库检查，使药材水分控制在安全范围内。采用干燥除湿降潮法、密封防潮等措施，积极防治。变色 猪鬃草 中药材自身固有色泽改变现象 中药材品质可能发生改变，影响质量 中药材变色多和日光、空气、温、湿度有密切关系 控制药材本身水份及库房温、湿度，选择干燥、阴凉、避光库房，避免日光曝晒。泛油 当归、刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片“泛油”又称“走油”。药材表面呈现油样物质变化 中药材品质可能

6、发生改变，影响质量 和中药材自身性质有关，如含挥发油药材当归，富含蛋白质、脂肪动物类中药材刺猬皮等；和温度、日光、氧化有关，温度高，油性物质易外溢、氧化酸败等。应选择阴凉干燥库房，堆码不宜过高过大。药材泛油时往往伴有发霉现象，而且易发生虫蛀。这类中药最难保管，因此应以预防为主，加强养护，控制泛油现象发生。气味 散失 桂枝、当归 含有易挥发成份（挥发油）中药材气味发生改变现象。中药材品质降低，影响质量 主要原因是挥发油被氧化、分解或自然挥发结果。此外，湿度增大或药材本身受潮，会导致挥发性药材霉变产生异味。库管储存宜低温、干燥、阴凉、避光，不易过多通风。注重选择合适包装材料或容器，避免露天、敞口过

7、久发置。5.4 中药材、饮片日常在库检查 根据药材特性，制定合理检查方法：5.4.1 易虫蛀药材检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。检查可定期或不定期进行。一般夏秋季气温高，湿度大，有利于害虫生长发育，需 5-7 天检查一次；冬春季，温湿度低，不利于害虫生长，可每10-15 天检查一次。检查时应按堆放次序，逐个进行。首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫中药材或中药饮片重点品种进行拆包检查。检查时，如不易从外观上判定是否生虫，也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行，此外，对大垛中药材或中药饮片，首先注重

8、货垛所处环境，因每个角、每个面、上中下层所接触温度不同，可以用抽查方法，及时把握温湿度变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。5.4.2 易发霉品种在库检查：该类药材主要有：皂角刺、白术、葛根、虎杖、党参、当归、白芍、白报废、销毁处理论 蔹、青风藤、知母、柿叶、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨等。检查时间可依据季节而定，梅雨季节应 5-7 天检查一次，冬季每月检查一次，检查应以各类易霉中药为重点，分批分类检查，必要时拆包检查。检查时，应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。5.4.3 贵重药材在库检查：该类药材主要有：刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片等。检查可定期或不定期进行。一般夏秋季

9、气温高，储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应，需 5-7 天检查一次；冬春季温湿度低，可每 10-15 天检查一次。检查时，一方面是观察药材内外色泽变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况；另一方面用鼻闻，如嗅到药材有哈喇味或其它不正常刺激性气味时，可断定中药材已经泛油。5.4.4 一般药材在库检查：该类药材主要有：柿叶、猪鬃草、灯盏细辛等。检查可定期或不定期进行。检查时应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉现象。5.5 中药材、中药饮片养护方法 5.5.1 清洁养护法：库区应保持清洁、干燥、通风环境，对药材垫板利用药材出空机会，进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。5.4

10、.2 通风法：利用库房内外空气流动变化，及时对比库内外温湿度，有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。此外，在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风方法，以利于药材除湿防霉、养护。此法适用于多数动植物类药材，含结晶水易风化药材不宜采用此法。5.5.3 日晒法：日晒就是利用太阳热能及紫外线将害虫及霉菌杀死方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎药材，一般适用于根、茎类药材。一般做法：选择晴朗天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并及时翻动，使其受热均匀，当温度达到 4550时，即可将霉菌、虫卵杀死。晒后待余热散去，方可进行装袋储存。5.5.4 烘干法：烘干法适用于太阳热力晒不透或易泛油中药材或中药

11、饮片。如：党参、蝼蛄、刺猬皮饮片等。具体做法：将中药材或中药饮片摊在干燥室内火炕上或烘箱内，将温度控制在 50左右，烘 56小时，即杀死害虫和霉菌。5.5.5 密封养护法：对于量多体积大一般性药材，可以采用整仓密封方法，即用旧棉布将库房门窗缝隙填严、封严，在密封仓内放置一定量生石灰或无水氯化钙等吸湿剂，以降低库房湿度保持药材干燥；对于量少体积小药材可以采用小件密封，用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封，密封必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。此法适用受潮不严重药材养护处理。5.5.6 真空干燥法：含水量过高，不能晾晒药材，可以采用真空干燥法加热烘干药材，多数药材

12、均可利用此法在短时间内除去水分，杀死虫卵。注意掌握烘干温度、时间及操作方法，一般药材 5070烘2 小时即可；含糖分、挥发油类药材、贵细药材，温度应控制在45以下，以免损失有效成分或出现不必要损耗。5.5.7 吸潮法：吸潮法主要是采用吸潮剂，或用空气除湿机，使空气中水分或者中药材、中药饮片中水分减少，创造不利于虫、霉生长干燥环境，达到去虫去霉目。常用吸潮剂有：生石灰等。5.5.8 气调养护：即将药材置于密封容器内，对影响药材质变空气中氧气浓度进行有效控制，人为地造成低氧状态，或人为造成高浓度 CO2 状态，使药材在此环境中新害虫不能侵入和产生，原有害虫窒息或中毒死亡，微生物繁殖及药材自身呼吸所

13、需要氧气都受到了限制，并且隔绝了潮湿空气对中药材影响，从而保证了中药材质量稳定，防止了药材变质。5.5.9 磷化铝熏蒸方法：杀灭害虫方法一般是用有毒气体熏蒸。常用熏蒸剂为磷化铝。磷化铝是固体药剂，吸收水分后分解出剧毒磷化氢气体，对多种害虫和老鼠都有很高杀灭效力。一般情况下，每立方米药材用 9-18 克，或每立方米空间用 23g。当温度为 215时密闭 5 天，1620时密闭 4 天，20以上时密闭 3 天。磷化铝药片一般在 3 天内基本分解完，熏蒸时间不少于 96 小时，排毒时间 35 天。可用硝酸银试纸检查空气中磷化氢气体含量，试纸变色越深，毒气浓度越大。当试纸基本不变色时，视为排毒完成。因

14、磷化氢气体遇火星易燃烧，甚至会自燃或爆炸，因此，使用时要严格防止施药部位潮湿有水。熏蒸过药材要注意库房通风。熏蒸结束后应将药末残留物移至库外掘坑深埋。5.6 日常养护中涉及到可能对质量或数量产生影响养护方法，必须制订养护方案经质量管理部门批准后方可实施。5.7 养护检查记录 库管员必须严格按照药材养护要求记录好药材养护记录。具体包括：养护时间、品名、单位、库存量、入库时间、来源（产地）、养护方法、养护后质量情况、养护人等，养护记录必须按月归档保存。5.8汇总分析上报 5.8.1 做好养护数据积累、分析，为贮存养护提供科学依据。5.8.2每季度对药材养护情况进行分析、汇总并向质量管理部上报养护情况和养护质量信息。