临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数730.pdf

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1、附件六 临床检验定量测定项目室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求 以下列表提供了常见临床检验定量项目允许不精密度（CV）要求，其中：1）有卫生行业标准项目，即将该标准作为此项目允许 CV 要求；2）无卫生行业标准项目，可参考 1/3 室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立质量要求，最终确定各项目允许 CV 要求。编号 样本类型 项目 允许 CV（%）1 血清 钾(K)2.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）2 血清 钠(Na)1.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）3 血清 氯(Cl)1.5（卫生行业标准 W

2、S/T 403-2012）4 血清 钙(Ca)2.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）5 血清 磷(P)4.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）6 血清 血糖(Glu)3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）7 血清 尿素(Urea)3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）8 血清 尿酸(UA)4.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）9 血清 肌酐(Cre)4.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）10 血清 白蛋白(Alb)2.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）11 血清 总蛋白(TP)2.0（卫生行业标准 WS/T 40

3、3-2012）12 血清 总胆固醇(TC)3.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）13 血清 甘油三酯(TG)5.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）14 血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT)6.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）15 血清 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）16 血清 总胆红素(TBil)6.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）17 血清 碱性磷酸酶(ALP)5.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）18 血清 淀粉酶(AMY)4.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）19 血

4、清 肌酸激酶(CK)5.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）20 血清 乳酸脱氢酶(LDH)4.0（卫生行业标准 WS/T 403-2012）21 血清 直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值2s 适当：18.4 最低：27.6 最佳：9.2 22 血清 铁(Fe)6.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）23 血清 总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值2s 24 血清 镁(Mg)5.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）25 血清 锂(Li)1/3室间质量评价标准（20）：6.67 26 血清 铜(Cu)室间质量评价标准为靶值2s 适当：2.5 最低：

5、3.68 最佳：1.225 27 血清 锌(Zn)室间质量评价标准为靶值2s 适当：4.7 最低：6.98 最佳：2.325 28 血清-谷氨酰基转移酶(GGT)3.5（卫生行业标准 WS/T 403-2012）29 血清-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)1/3室间质量评价标准（30）：10 30 血清 胆碱酯酶 1/3室间质量评价标准（20）：6.67 适当：3.5 最低：5.25 最佳：1.75 31 血清 脂肪酶 1/3室间质量评价标准（20）：6.67 适当：11.6 最低：17.33 最佳：5.775 32 血清 肌酸激酶-MB(CK-MB)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3

6、.45 最低：5.18 最佳：1.725 33 血清 肌红蛋白 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：7 最低：10.43 最佳：3.475 34 血清 肌钙蛋白 I 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：7 最低：10.50 最佳：3.5 35 血清 肌钙蛋白 T 1/3室间质量评价标准（30）：10 36 血清 超敏 CRP 1/3室间质量评价标准（30）：10 37 血清 总胆固醇(TC)1/3室间质量评价标准（10）：3.33 适当：2.7 最低：4.05 最佳：1.35 38 血清 甘油三酯(TG)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：10.5 最低：15.68

7、 最佳：5.225 39 血清 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3.6 最低：5.33 最佳：1.775 40 血清 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：4.2 最低：6.23 最佳：2.075 41 血清 脂蛋白 a(Lp(a)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：4.3 最低：6.38 最佳：2.125 42 血清 载脂蛋白 A1 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3.3 最低：4.88 最佳：1.625 43 血清 载脂蛋白 B 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3.5 最低：5

8、.18 最佳：1.725 44 血气 pH 1/3室间质量评价标准（0.54）：0.18 适当：0.1 最低：0.15 最佳：0.05 45 血气 PO2 室间质量评价标准为靶值2s 46 血气 PCO2 1/3室间质量评价标准（8）：2.67 适当：2.4 最低：3.60 最佳：1.2 47 血气 K+1/3室间质量评价标准（8.62）：2.87 适当：6.8 最低：10.20 最佳：3.4 48 血气 Na+1/3室间质量评价标准（2.96）：0.99 适当：25.5 最低：38.25 最佳：12.75 49 血气 Cl-1/3 室间质量评价标准（5）：1.67 50 血气 Ca2+1/3

9、 室间质量评价标准（20）：6.67 51 血清 IgG 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：2.3 最低：3.38 最佳：1.125 52 血清 IgM 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：3 最低：4.43 最佳：1.475 53 血清 IgA 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：2.7 最低：4.05 最佳：1.35 54 血清 IgE 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 55 血清 C3 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：2.6 最低：3.90 最佳：1.3 56 血清 C4 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：4.5

10、 最低：6.68 最佳：2.225 57 血清 CRP 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：21.1 最低：31.65 最佳：10.55 58 血清 RF 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：4.3 最低：6.38 最佳：2.125 59 血清 ASO 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 60 血清 转铁蛋白(TRF)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：1.5 最低：2.25 最佳：0.75 61 血清 前白蛋白(PA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：5.5 最低：8.18 最佳：2.725 62 血清 总 T3(T3)1/3室间质量评

11、价标准（25）：8.33 适当：4.4 最低：6.53 最佳：2.175 63 血清 游离 T3(FT3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：4 最低：5.93 最佳：1.98 64 血清 总 T4(T4)1/3室间质量评价标准（20）：6.67 适当：2.5 最低：3.68 最佳：1.225 65 血清 游离 T4(FT4)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：2.9 最低：4.28 最佳：1.43 66 血清 促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：9.7 最低：14.48 最佳：4.825 67 血清 皮质醇 1/3室间质量评价标准（25

12、）：8.33 适当：10.5 最低：15.68 最佳：5.225 68 血清 促卵泡成熟激素(FSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：3.9 最低：5.93 最佳：1.98 69 血清 促黄体生成素(LH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：7.3 最低：10.88 最佳：3.625 70 血清 孕酮(P)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 71 血清 催乳素(PRL)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：11.5 最低：17.25 最佳：5.75 72 血清 睾酮(T)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：4.7 最低：6.98 最佳：2

13、.325 73 血清 雌二醇(E2)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：9.1 最低：13.58 最佳：4.525 74 血清 C-肽(C-P)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：8.3 最低：12.45 最佳：4.15 75 血清 叶酸(FA)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：12 最低：18.00 最佳：6 76 血清 胰岛素(INS)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：10.6 最低：15.83 最佳：5.275 77 血清 维生素 B12(VB12)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 78 血清 25-羟维生素 D2 1/3 室间质

14、量评价标准（25）：8.33 79 血清 25-羟维生素 D3 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 80 血清 总维生素 D 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 81 血清 甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：6.1 最低：9.15 最佳：3.05 82 血清 癌胚抗原(CEA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：6.4 最低：9.53 最佳：3.175 83 血清 人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 84 血清 前列腺特异性抗原(PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：9.1 最低：1

15、3.58 最佳：4.525 85 血清 CA 125 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：12.4 最低：18.53 最佳：6.175 86 血清 CA 15-3 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：3.1 最低：4.58 最佳：1.525 87 血清 CA 19-9 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：8 最低：12.00 最佳：4 88 血清 2-微球蛋白 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：3 最低：4.43 最佳：1.475 89 血清 铁蛋白 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：7.1 最低：10.65 最佳：3.55 90

16、 血清 总 Beta-HCG(b-HCG)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 91 血清 游离 PSA(F-PSA)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 92 全血 环孢霉素(CSA)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 93 全血 他克莫司(FK506)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 94 全血 西罗莫司(雷帕霉素)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 95 全血 红细胞叶酸 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：6 最低：9.00 最佳：3 96 血清 卡马西平 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 97 血清 地高辛 1/3 室间质量评价

17、标准（20）：6.67 98 血清 苯妥英 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 99 血清 茶碱 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 100 血清 丙戊酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 101 全血 糖化血红蛋白 A1c 1/3室间质量评价标准（8）：2.67 适当：1.7 最低：2.55 最佳：0.85 102 血清 脑钠肽(BNP)1/3室间质量评价标准（30）：10 103 血清 N 末端前脑钠肽（NT-pro BNP）1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：10.4 最低：15.6 最佳：5.2 104 尿液 钙（Ca）1/3室间质量评价标准（31）：

18、10.33 适当：13.1 最低：19.65 最佳：6.55 105 尿液 氯（Cl）1/3室间质量评价标准（26）：8.67 106 尿液 肌酐(Cre)1/3室间质量评价标准（17）：5.67 适当：5.5 最低：15.4 最佳：23.17 107 尿液 葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（20）：6.67 108 尿液 镁（Mg）1/3室间质量评价标准（25）：8.33 适当：19.2 最低：28.73 最佳：9.575 109 尿液 白蛋白（Alb）1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：18 最低：27.00 最佳：9 110 尿液 磷（P）1/3室间质量评价标准（23）：7

19、.67 适当：9 最低：13.50 最佳：4.5 111 尿液 钾（K）1/3室间质量评价标准（29）：9.67 适当：12.2 最低：18.30 最佳：6.1 112 尿液 总蛋白（TP）1/3室间质量评价标准（44）：14.67 适当：17.8 最低：26.63 最佳：8.875 113 尿液 钠（Na）1/3室间质量评价标准（26）：8.67 适当：14.4 最低：21.53 最佳：7.175 114 尿液 尿素(Urea)1/3室间质量评价标准（21）：7 适当：8.7 最低：13.05 最佳：4.35 115 尿液 尿酸(UA)1/3室间质量评价标准（24）：8 适当：9.3 最低：

20、13.88 最佳：4.625 116 尿液 淀粉酶(AMY)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：19.5 最低：29.25 最佳：9.75 117 血清 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C（Cystatin C）1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：2.3 最低：3.45 最佳：1.15 118 全血 血红蛋白(Hb)2.0（卫生行业标准 WS/T 406-2012）119 全血 白细胞(WBC)6.0（卫生行业标准 WS/T 406-2012）120 全血 红细胞(RBC)2.5（卫生行业标准 WS/T 406-2012）121 全血 血小板(PLT)8.0（卫生行业标准 WS/T 40

21、6-2012）122 全血 血细胞比容(HCT)4.0（卫生行业标准 WS/T 406-2012）123 全血 平均红细胞体积(MCV)2.5（卫生行业标准 WS/T 406-2012）124 全血 平均红细胞血红蛋白含量(MCH)2.5（卫生行业标准 WS/T 406-2012）125 全血 平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)3.0（卫生行业标准 WS/T 406-2012）126 血浆 血浆凝血酶原时间(PT)6.5(正常样本)（卫生行业标准 WS/T 406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5 127 血浆 激 活

22、 部 分 凝 血 活 酶 时 间(APTT)6.5(正常样本)（卫生行业标准 WS/T 406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5 适当：1.4 最低：2.03 最佳：0.675 128 血浆 纤维蛋白原 9.0(正常样本)（卫生行业标准 WS/T 406-2012）15.0（异常样本）（卫生行业标准 WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（20）：8.33 适当：5.4 最低：8.03 最佳：2.675 129 全血 红细胞沉降率(ESR)室间质量评价标准为靶值2s 130 全血 淋巴细胞亚群测定：CD3+

23、室间质量评价标准为靶值2s 131 全血 淋巴细胞亚群测定：CD3+CD4+室间质量评价标准为靶值2s 132 全血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定：CD3+CD8+室间质量评价标准为靶值2s 133 全血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定：CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值2s 134 全血 淋 巴 细 胞 亚 群 测 定：CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值2s 135 模拟标本 血液粘度 室间质量评价标准为靶值2s 136 全血 网织红细胞百分数（%）室间质量评价标准为靶值2s 137 血浆 凝血因子 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：2.4 最低：3.60

24、最佳：1.2 138 血浆 凝血因子 1/3 室间质量评价标准（30）：10 139 血浆 D-二聚体浓度 室间质量评价标准为靶值2s 140 血斑 苯丙氨酸(Phe)1/3 室间质量评价标准（30）：10 141 血斑 促甲状腺素(TSH)1/3 室间质量评价标准（30）：10 142 血清 甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：6.1 最低：9.15 最佳：3.05 143 血清 人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3 室间质量评价标准（30）：10 144 血清 人绒毛膜促性腺激素 b-亚基(-HCG)1/3 室间质量评价标准（30）：10 145 血清 人绒毛膜促性

25、腺激素游离 b-亚基(Free-HCG)1/3 室间质量评价标准（30）：10 146 血清 游离雌三醇（uE3）1/3 室间质量评价标准（30）：10 147 全血 血铅 1/3 室间质量评价标准（10）：3.33 148 全血 便携式血糖检测仪 1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 149 脑脊液 白蛋白(Alb)1/3 室间质量评价标准（10）：3.33 150 脑脊液 总蛋白(TP)1/3 室间质量评价标准（10）：3.33 151 脑脊液 氯化物(Cl)1/3 室间质量评价标准（5）：1.67 152 脑脊液 葡萄糖(Glu)1/3 室间质量评价标准（10）：3.33 153

26、脑脊液 乳酸脱氢酶(LDH)1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 154 脑脊液 IgA 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 155 脑脊液 IgG 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 156 脑脊液 IgM 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 157 脑脊液 乳酸 1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 158 血清 同型半胱氨酸(Hcy)1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 适当：4.5 最低：6.75 最佳：2.25 159 全血 铜(Cu)室间质量评价标准为靶值2s 适当：2.5 最低：3.68 最佳：1.23 160 全血 锌(Zn)室间质量评

27、价标准为靶值2s 适当：4.7 最低：6.98 最佳：2.33 161 全血 钙(Ca)1/3 室间质量评价标准（9.09）：3.03 162 全血 镁(Mg)1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 163 全血 铁(Fe)1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 164 血斑 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3.7 最低：5.48 最佳：1.825 165 血斑 17羟孕酮 1/3 室间质量评价标准（30）：10 166 血斑 瓜氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 167 血斑 亮氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 168

28、 血斑 甲硫氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 169 血斑 苯丙氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 170 血斑 酪氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 171 血斑 缬氨酸 1/3 室间质量评价标准（25）：8.33 172 血斑 游离肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 173 血斑 丙酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 174 血斑 异戊酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 175 血斑 辛酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 176 血斑 月桂酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 177 血斑

29、棕榈酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 178 血斑 十八碳酰肉碱 1/3 室间质量评价标准（30）：10 179 全血 血红蛋白 A2 1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 180 全血 血红蛋白 F 1/3 室间质量评价标准（20）：6.67 181 血清 妊 娠 相 关 血 浆 蛋 白-A(PAPP-A)1/3 室间质量评价标准（30）：10 182 血清 人绒毛膜促性腺激素游离 b-亚基(Free-HCG)1/3 室间质量评价标准（30）：10 183 血清 清蛋白 1/3室间质量评价标准（20）：6.67 适当：1.6 最低：2.33 最佳：0.775 184 血清

30、 1球蛋白 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：5.7 最低：8.55 最佳：2.85 185 血清 2球蛋白 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：5.2 最低：7.73 最佳：2.575 186 血清 球蛋白 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：5.1 最低：7.58 最佳：2.525 187 血清 1球蛋白 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 188 血清 2球蛋白 1/3室间质量评价标准（30）：10 适当：3.0 最低：4.43 最佳：1.475 189 血清 球蛋白 1/3室间质量评价标准（25）：8.33 190 血清 丙氨酸氨基转移酶(ALT)1/3室间质量评价标准（20）：6.67 适当：12.2 最低：18.23 最佳：6.075 注：适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出不同层次允许变异系数