纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书157.pdf

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1、 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 1 页 共 28 页 目 录 0 目 录 1 1 目 的 2 2 适 用 范 围 2 3 权 限 和 职 责 2 4 引 用 标 准 2 5 专 业 术 语 和 定 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 2 页 共 28 页 义 2 6 指 南 2 6.1 纺 织 行 业 的 特 点 2 6.2 典 型 生 产 工 艺 流 程 3 6.3 要 素 理 解 和 审 核 要 点 4 7 法 律

2、 法 规 和 强 制 性 规 定 15 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 3 页 共 28 页 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 4 页 共 28 页 1 目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。2 适用范围 2 1 依据 ISO9001:2000 标准实施质量管理体系的现场审核

3、。2 2 允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减 7.3 及 7.5.2 要求，在有生产 工艺设计开发的情况下，可将有关内容按 7.1 条款要求执行。但服装行业通常不可以删减 7.3 要求。3 权限和职责 3 1 本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专 家专业管理人员编写与修改。3 2 审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。4 引用标准 ISO9000:2000 标准 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 5 页 共 28 页 ISO9001:20

4、00 标准 ISO9004:2000 标准 ISO/CD1 10011:2000 标准 5 专业术语和定义 无 6 指南 6 1 纺织行业的特点：棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：1 棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。2 为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。3 产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：

5、2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 6 页 共 28 页 4 染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。5 防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。6 2 典型生产工艺流程 1 生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明：纺纱：原棉 清花、混合 梳棉 条卷 并卷 精梳 并条 粗纱 细纱 倍捻 织布：整经 浆纱 （梭织）织造 验布 穿综、穿筘 染色：预处理 染色 脱水 烘干 后整理：缝头 烧毛 退浆 漂白 丝光 定型 烧烘 预缩 验布 卷布 包装 入 发布日期：20

6、05 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 7 页 共 28 页 库 2 关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下：纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆 染色过程：染色 后整理过程：丝光、定型、预缩 2）关键工序的控制要点 关键工序主要控制的质量参数、指标如下：梳棉：棉结杂质含量（粒/克）、落棉率并条：定量（克/米）细纱：条干（CV%），千米棉结，千米粗节，千米细节，强度（厘米）浆纱：浓度、粘度、上浆率 染色：色差、色牢度 丝光：布面风格（主要根据顾客要求）定型：布面风格（主

7、要根据顾客要求）预缩：缩本、布重 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 8 页 共 28 页 6 3 要素理解和审核要点 4 质量管理体系 参见中心“要求理解和审核要点通用部分”，故略，下同。5 管理职责 略 6 资源管理 6 1 6 2 内容参见通用部分，略。6 3 基础设施 理解要点 1）组织应确定并提供为满足产品要求所必需的基础设施：厂房、供电、供水、供气、空调设施、生产设备、消防设施、其它辅助设施等等；2）棉纺织产品质量对设备依赖性较大，所以设备维护非常重要。组织

8、应对基础设施进行适宜的维护，以使产品满足要求。审核要点 1）所提供的资源能否满足产品实现符合性要求，并能满足实现组织自身的目标与策划的需要；2）对设施是否进行适宜的维护。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 9 页 共 28 页 6 4 工作环境 理解要点 1）纺纱过程对生产环境温湿度等比较敏感，所以组织应明确其生产环境的要求；2）组织应按确定的环境要求进行管理：明确管理的办法并进行控制。审核要点 1）组织是否明确生产环境的要求；2）生产环境是否能达到组织的要求？组织采用

9、什么方法对 环境进行管理，并实施管理。7 产品实现 7 1 产品实现的策划 理解要点 1）产品实现的过程包括标准 7.2 7.6 条款所列的过程，这些过程使组织获得产品，产生增值。组织应结合纺织产品实 现的特点，识别实现产品所必需的过程，予以策划和开发识别 出的过程。2）产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求一 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 10 页 共 28 页 致。3）在策划中，组织应确定以下适当内容：产品的质量目标和要求；识别产品实现的过程，确定达到目

10、标所需的过程、配 套的控制文件以及资源配备的需求；所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品 接收准则；过程、产品符合性所需的记录。4）策划应于适于组织运作的方式输出。5）针对特定产品、项目或合同的策划的输出可称为质量计 划。审核要点 1）是否明确了策划的职责及时机？2）对现在产品形成过程的识别是否正确？3）是否形成了必要的文件？配备了必要的资源，没有形成文件的过程和活动，如何实施控制？4）对相应的验证和确认活动及接收准则是否予以明确？5）是否有相应的质量记录？发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书

11、 F/0 ZY-Q-07F 第 11 页 共 28 页 6）针对特定产品、项目或合同是否编制了质量计划？7 2 与顾客有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定 理解要点 组织应充分了解客户的要求和期望，包括法律法规要求，并 确定与产品有关的要求，包括：1）顾客规定的要求：如产品质量要求、价格、交货时间、方式及售后服务等。2）顾客没有明确要求，但产品预期或规定用途所必需的要 求：如服装的穿着性、纺织品的包装必须要防水等。3）与产品有关的法律法规要求及相关标准要求。4）组织确定的其他附加要求。审核要点 1）组织是否明确以何种途径及方法了解顾客需求及其他与产品有关的要求。2）是否确定了与产品有

12、关的要求，其中是否包含最新的法律、法规、标准要求。3）如何确保最新的法律、法规及标准要求及时转化为产品 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 12 页 共 28 页 的要求。7 2 2 与产品有关的要求的评审 理解要点 1）组织应在向顾客做出承诺前对识别出的与产品有关的要求进行评审；如顾客提供的要求没有形成文件，组织应对顾客要求进行确认。2）评审的内容为：是否规定了产品要求；与以前表述不一致的要求是否予以解决；组织是否有能力满足规定的要求。3）应保存评审的结果及其引发措施

13、的记录。4）当与产品有关的要求发生变更，应控制确保相关文件修改，传递到相关人员。审核要点 1）是否在向顾客承诺前对识别出来的与产品有关的要求进行了评审？评审的方式是否符合要求？2）是否保存了评审的结果及其所采取措施的记录，对要求的修改控制是否符合要求？发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 13 页 共 28 页 3）组织是否按顾客的要求执行了合同，是否具有相应能力？7 23 顾客沟通 理解要点 1）组织应确定与顾客沟通的渠道（职责、方法、内容）。2）按要求就产品要求、合同

14、的处理、顾客反馈等信息实施沟通，沟通可在合同签订。产品实现前后及各个阶段进行。审核要点 1）是否明确了与顾客沟通的安排并实施？沟通是否有效？2）沟通所获得的信息（如顾客投诉等）是否予以有效的处 理？7 3 设计和开发 7 3 1 设计和开发的策划 理解要点 1）组织应对每一项设计和开发活动实施策划和控制，必要时形成质量计划。2）策划应明确设计和开发的过程（阶段），适合每个阶段的 评审、验证和确认活动，确定相关的职责和权限。3）对活动的接口实施管理，规定沟通方式、明确分工，以 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核

15、作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 14 页 共 28 页 保证沟通的有效性。4）随着设计和开发的进展，不断更新策划输出。审核要点 1）是否对每一个设计和开发活动都进行了策划，是否编制有计划，对计划是否随进展而进行修改。2）是否明确各阶段及其相关职责等，并对接口要求予以了规定。3）策划是否有效地控制了设计、开发活动。7 3 2 设计和开发输入 理解要点 1）组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。2）输入包括以下方面：功能和性能要求，可能是明示的，亦可是潜在的；适用的法律法规要求。应根据产品最终顾客等来确定其 适用的法律法规要求，包括环保等要求；以前类似设计提供的信息；必需的其他要求

16、：如产品的成本、价格等经济因素。3）充分的输入是设计、开发活动的基础，所以要对输入的 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 15 页 共 28 页 充分性、适宜性进行评审。审核要点 1）每一项设计和开发活动是否确定了输入，如何确定？2）输入的内容是否充分、完整、清楚，是否对充分性、适宜性进行了评审？3）是否保存了输入确定的记录？7 3 3 设计和开发的输出 理解要点 1）组织应以能针对输入进行验证的方式提出设计输出，并 文件化。2）设计输出要满足下列要点：满足输入的要求，

17、即要满足与产品有关的要求；为采购、生产和服务提供适当信息。如采购文件、生产 文件等；包含或引用产品接收准则。如检验文件、产品标准；规定安全和正常使用产品所必需的产品特性。3）设计输出批准后才能发布。审核要点 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 16 页 共 28 页 1）是否根据设计输入的要求将每一设计的输出文件化，并 经批准才发布。2）设计输出是否满足产品有关的要求，形成产品标准、生产运作规范等。7 3 4 设计和开发评审 理解要点 1）组织要在设计的适当阶段进行系统

18、性评审，系统性评审要求组织在设计和开发策划过程中明确评审的时机、参加的人员、评审的目标、方法和程序等。2）评审的内容包括：评价阶段的结果满足要求的能力，识别问题并提出必要的解决措施。3）评审的参加者要包括与评审阶段有关的职能的代表。4）保持评审的结果及所需采取的任何必要措施的记录。审核要点 1）是否按策划的安排进行了系统的评审。2）参加评审的人员是否符合要求。3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施。4）是否保留了评审结果及采取的必要措施的记录。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-

19、07F 第 17 页 共 28 页 7 3 5 设计和开发验证 理解要点 1）要根据设计策划时确定的方法及要求进行设计验证。2）验证的目的：确保设计输出满足设计输入的要求。3）验证的对象：设计输出。4）保持验证结果及任何必要措施的记录。审核要点 1）是否按确定的方法、要求进行了设计验证，并保持相关记录。2）对提出的措施是否予以实施。3）验证活动是否确保输出满足输入的要求。7 3 6 设计和开发确认 理解要点 1）要按策划的安排进行设计和开发确认，以确保产品能满足规定或预期的要求。2）确认应在产品交付或实施之前完成。3）要保持确认的结果及任何必要措施的记录。4）纺织组织确认的方式通常有试纺、试织

20、及大型的评审会 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 18 页 共 28 页 等。审核要点 1）是否按照安排对每一个设计和开发的产品实施了确认并保持记录。2）对确认发现的问题是否采取了必要的措施并予以记录。7 3 7 设计和开发更改的控制 理解要点 1）要明确控制的职责。2）要对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，包括更 改对产品组成部份和已交付的产品的影响。3）对发现的问题采取必要措施。4）保持更改评审的结果及采取的任何措施的记录。5）在更改实施前由授权人批准。审核要

21、点 1）是否按要求对设计更改进行了控制，控制是否有效？2）对设计更改是否进行了评审、验证和确认，并在实施前进行了审批。3）对发现的问题是否采取了必要的措施并予以记录。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 19 页 共 28 页 74 采购 7 41 采购过程 理解要点 棉纺织企业采购的产品及服务很多，其中重要的一般有厚 棉、染化料、专纺设备备件、纺纱加工、印染加工等。1）组织应明确采购要求，并根据采购产品/服务对最终产品 的影响而采取不同的控制方法和程度。2）规定选择、评

22、价和重新评价供方的准则。3）根据准则要求对供方进行评价。4）记录评价的结果及其引出的任何必要措施并保持。5）根据评价结果进行采购。审核要点 1）组织是否明确适宜的采购要求并规定相应评价、选择准 则。2）是否按准则要求对供方进行评价并记录评价的结果、所引出的任何必要措施？检查重要产品及其服务供方的评价记录。3）是否按评价结果实施采购。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 20 页 共 28 页 7 42 采购信息 理解要点 1）组织应在与供方沟通前明确采购要求，形成采购信息

23、。2）采购信息可包括：对产品、程度和设备批准的要求，人员资格的要求，质量管理体系的要求，验收安排及产品放行方法等。3）采购信息可以是文本的，也可是电子媒体的形式，但发布前应经过审批。审核要点 1）采购信息是否充分表述了采购要求、验证要求。2）采购信息发布前是否经审批。7 4 3 采购产品的验证 理解要点 1）组织要对采购回来的产品规定必要的检验或验证要求、接收准则等。2）按规定要求实施验证。审核要点 1）是否建立验收活动并按要求实施，结果是否有效？发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q

24、-07F 第 21 页 共 28 页 2）对在供方处的验收活动如何控制。7 5 生产和服务提供 7 5 1 生产和服务提供的控制 棉纺织染企业生产过程中，形成的产品有棉纱、棉布（坯布 及色织布、匹染布）等，形成的产品可以单独销售，亦可以自 行作为中间产品使用；其产品形成的过程差异较大，如生产条 件、控制方式等，但基本可以划为纺织及染整两段。所以组织 应针对各类产品的特点和要求进行过程策划，规定过程控制的 职责、方法，对影响服务质量的各个因素进行控制，以保持产 品质量满足规定要求。适用于棉纺织染过程的控制内容主要有：1）有关人员获得表述产品特性的信息作业指导书等：如棉纱支数、强力、工艺参数、棉布

25、幅宽、花型、颜色、色差、色牢度、操作规程等。2）使用适宜的设备：在纺织企业，设备的适宜性对产品质量影响很大，所以在策划时应对设备配备的适宜性加以重视，并对设备的维护工作进行策划、管理。3）棉纺织染过程需要大量的监视和测量装置对过程参数及 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 22 页 共 28 页 原料产品特性进行监视和测量，特别是纺纱及染整的过程，所 以要配置相应的装置，如压力表、温度计温湿度计、强力仪、马斯特仪、灰卡、密度计、色牢度仪等等。但配备的品种有数 量应根据顾

26、客需求及设备种类等策划。4）确定、编制并使用合适的测、控文件和方法，对过程实施测、控。5）实施放行、交付和交付后的跟踪服务活动。审核要点 1）是否明确对过程进行控制的职责、办法及所使用的文件。2）在生产中是否按这些控制方法进行控制并有效控制。3）是否实施了测量和监控活动。7 5 2 生产和服务提供过程的确认 理解要点 对于棉纺织染生产是否存在特殊过程的问题一直有争议。对 此，我认为除了染纱过程具有特殊过程的特征外，其余过程皆 不足。但如果组织没有染纱过程，可是认为某些过程很重要，需要确认，亦可以。1）组织应明确哪些过程需要进行确认并确定采取的相应方 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施

27、日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 23 页 共 28 页 法。2）确认应证实这些过程能够实现策划的结果的能力。3）确认的安排可包括：规定过程的评审和批准的准则；对设备进行认可和对人员资格进行鉴定；使用其他特定的方法和程序；进行记录（过程控制情况等）；再确认。审核要点 1）是否确定需要确认的过程及其确认的方法、安排。2）是否按安排进行确认？查相应证据；3）确认能否证实过程能力。7 5 3 标识和可追溯性 理解要点 组织应根据纺织产品的生产特点及组织实际，习惯运作采用 适当的方法在生产全过程对产品进行识别，如棉条、

28、筒子纱、染色过程等，特别在染色过程中，标识会在染色中受到破坏，所以要采取特别的方法，又如筒子颜色等标识方法。由于纺织 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 24 页 共 28 页 染产品受原料的影响大，所以对批次的标识及追溯很重要。1）组织应明确适宜的标识方法并予以实施和管理。2）对于要追溯的场合，组织要控制并记录产品的唯一性标 识。审核要点 1）是否在全过程对产品及其状态进行了标识？是否有效？2）对于要追溯的场合，产品标识是否唯一并已记录？3）抽取一批产品进行追溯，看是

29、否可追溯？7 54 顾客财产 理解要点 1）棉纺织染企业一般顾客提供的财产种类不同，一般为来料加工时的原材料，再有就是顾客提供的布样、纱样；但在服装企业里，顾客财产则特别多，如布料、钮扣、拉链、图样等，其识别非常重要。2）组织要明确顾客财产识别、验证、保护和维护的职责、方法及控制要求（包括保密要求）。3）及时顾客财产丢失、损坏或不适用的情况向顾客报告，并记录相关情况。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 25 页 共 28 页 审核要点 1）是否建立文件化的控制方法并实施

30、了有效的控制。2）发生异常情况时是否按要求进行处理？7 55 产品防护 理解要点 1）组织应针对棉纺织产品易燃、易潮等特点进行防护。2）防护的范围包括：标识、搬运、包装、贮存和保护，同时涉及产品接收、生产及交付的全过程。审核要点 1）是否在标准要求的各阶段内按要求实施了有效的防护？2）对顾客财产是否也实施了防护？3）防火措施是否予以明确并实施控制？7 6 监控和测量装置的控制 理解要点 1）组织要根据过程策划的结果确定所需的测、控装置。棉纺织染企业涉及的产品多，要控制的特性多，所以测控装置较多，一般设有棉检室、化验室、三班试验室及试验室等，分别对厚棉、半成品、染化料、成品进行检验；还有生产过程

31、中控 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 26 页 共 28 页 制工艺参数的设备。2）建立过程（职责、方法、文件），以确保监控和测量活动 的实施。3）建立控制测、控装置有效性的方法并实施，建立的方法包括：对照可溯源的基准，按规定的时间间隔或在使用前对监、测装置进行校验；当不存在可溯源的基准时，应记录校验的依据；必要时进行调整、再调整，但要防止可能使测量结果失 效的调整；识别设备的校验状态；在搬运、维护和贮存期间采取适当的防护办法防止设备 的损坏或失效；当设备不符合要求

32、时，要对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对设备及受影响的产品采取适当措施；保存校验结果的记录。审核要点 1）组织是否识别了所需的测控装置并予以配备使用。发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 27 页 共 28 页 2）对所使用的测控装置的有效性是否建立了符合本标准、计量法及本行业实际的控制要求并予以实施。查记录；3）是否建立了确保监控、测量活动实施的过程并予以规定。8 测量、分析和改进参见通用部分。7 法律法规和强制性规定 1）产品质量法（2000 年）2）计量法（1985 年）3）计量法实施细则（1987 年）4）环境保护法（1989 年）发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日 作业指导书 纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书 F/0 ZY-Q-07F 第 28 页 共 28 页 发布日期：2005 年 6 月 1 日 实施日期：2005 年 6 月 1 日