特殊管理药品管理和临床合理应用.ppt

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1、特殊管理药品管理和特殊管理药品管理和临床合理应用临床合理应用现在学习的是第1页，共100页 3 3年时间年时间 31 31个省、市、自治区个省、市、自治区 332 332个地级城市个地级城市 4 4万名药事管理人员万名药事管理人员 6 6万名医护人员万名医护人员 为进一步加强医疗机构特殊管为进一步加强医疗机构特殊管理药品的管理，提高医疗机构理药品的管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用特殊管理药品的临床合理应用水平，保障患者用药权力，保水平，保障患者用药权力，保证医疗质量和医疗安全开展本证医疗质量和医疗安全开展本项目项目现在学习的是第2页，共100页 主要内容主要内容主要内容主要内容 特

2、殊管理药品的范畴特殊管理药品的范畴麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理医疗用毒性药品、放射性药品管理医疗用毒性药品、放射性药品管理其他在管理上有特殊要求的药品其他在管理上有特殊要求的药品现在学习的是第3页，共100页一、特殊管理药品的范畴一、特殊管理药品的范畴现在学习的是第4页，共100页一、特殊管理药品的范畴一、特殊管理药品的范畴药品管理法药品管理法规定：规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理管理办法由国务院制定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放”现在学习的是第5页，共100页 麻醉药品定义麻

3、醉药品定义指列入麻醉药品目录的药品和其他物质-麻醉药品和精神药品管理条例目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品-麻醉药品临床应用指导原则，包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂麻醉药品目录123种（2007年版），其中25种为我国生产及使用的品种。吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片等现在学习的是第6页，共100页麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药麻醉药品麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它实行特殊管理的麻醉

4、药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物药品都是有依赖性的药物麻醉药麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性7现在学习的是第7页，共100页精神药品定义精神药品定义是指列入精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品-麻醉药品和精神药品管理条例目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布指直接作用

5、于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品-精神药品临床应用指导原则 精神药品目录132种（2007年版）第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、-羟丁酸钠、三唑仑等 第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等现在学习的是第8页，共100页医疗用毒性药品和放射性药品定义医疗用毒性药品和放射性药品定义医疗用毒性品（以下简称“毒性药品”）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。其中，毒性中药28种，毒性西药13种（其中11种是原料药）放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、加速器药

6、品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等现在学习的是第9页，共100页特殊管理药品的特点特殊管理药品的特点管理的特殊性 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品管理使用得当，可起到药品的防病治病作用；若管理使用不当，不仅危害人民身心健康，而且危害社会，贻害无穷现在学习的是第10页，共100页二、麻醉药品、精神药品的管理二、麻醉药品、精神药品的管理现在学习的是第11页，共100页 二、麻醉药品、精神药品的管理二、麻醉药品、精神药品的管理2005年11月1日起施行的麻醉药品和精神药品管理条例：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上

7、”的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度2007年，处方管理办法对处方管理的一般规定、对处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。处方管理办法第四章第20条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。现在学习的是第12页，共100页法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律、法规法律、法规现在学习

8、的是第13页，共100页行政规章医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局2011年3月1日处方管理办法卫生部2007年2月14日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规现在学习的是第14页，共100页行政规章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 卫医发2005421号 2005年11月2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫医发2005430号2005年10月31日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫办医发2005237号2005年11月3日麻醉药品、精神药品相关法

9、规麻醉药品、精神药品相关法规现在学习的是第15页，共100页行政规章麻醉药品临床应用指导原则 卫医发200738号2007年1月25日精神药品临床应用指导原则 卫医发200739号2007年1月25日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规现在学习的是第16页，共100页行政规章关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知SFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规现在学

10、习的是第17页，共100页相关法规执业医师法全国人大医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例实施细则卫生部麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规现在学习的是第18页，共100页处方管理处方管理 处方医师资格的取得 医疗机构按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的

11、规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号，2005年11月现在学习的是第19页，共100页麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”处方管理处方管理处方的格式及颜色处方的格式及颜色 现在学习的是第20页，共100页麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量其他剂型每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当

12、延长，但医师应当注明理由处方管理办法第23条处方管理处方管理门（急）诊患者门（急）诊患者 现在学习的是第21页，共100页处方管理处方管理门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量控缓释制剂每张处方不超过15日常用量其他剂型每张处方不超过7日常用量 处方管理办法第24条现在学习的是第22页，共100页处方管理处方管理-门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、精一药品者疼痛患者需长期使用麻、精一药品者首诊医师应当亲自诊查患者建立病历签署知情同意书医疗

13、机构应当在患者门诊病历中留存下列材料复印件：A、二级以上医院开具的诊断证明；B、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；C、为患者代办人员身份证明文件。处方管理办法第21条现在学习的是第23页，共100页处方管理处方管理-门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、精一药品者性疼痛患者需长期使用麻、精一药品者除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者每3个月复诊或随诊一

14、次 处方管理办法第22、27条现在学习的是第24页，共100页处方管理处方管理-住院患者住院患者为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量电子医嘱与手写处方必须一致，同时保存。处方中医师签名与签字留样一致处方中药师签名与签字留样一致（药师调配资格）处方管理办法第25条现在学习的是第25页，共100页需特别加强管制的麻醉药品处方量需特别加强管制的麻醉药品处方量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 处方管理办法第26条现在学习的是第26页，共100页 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医

15、师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品的合理使用麻醉药品和第一类精神药品的合理使用现在学习的是第27页，共100页WHOWHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则首选无创途径给药：首选无创途径给药：如口服、芬太尼透皮贴剂、直肠栓剂等，可根据患者不同病情和不同需求予以选择按阶梯用

16、药按阶梯用药 轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体抗炎药。以阿司匹林为代表 中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合并非甾体类抗炎药 重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时何用非甾体类抗炎药，两类药合用可增加阿片药物的止痛效果，减少阿片类药物的用量 三阶梯用药的同时，可依病情选择三环类抗抑郁药或惊厥类药等辅助用药按时给药：按时给药：是指止痛药物应有规律的按规定时间给予，不是等患者要求时给予，使用止痛药，必须先测定能控制患者疼痛的剂量，下一次用药应在前一次药效消失前给药，患者出现突发剧痛时，可按需给予止痛药控制。个体化给药：个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量，存在明显个体差异，能是疼痛得

17、到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物应从小剂量开始，逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量，即为个体化给药。注意具体细节注意具体细节：对使用止痛药的患者，应注意监护，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采取必要措施，减少药物的不良反应，提高镇痛治疗效果。现在学习的是第28页，共100页本药口服后自胃肠道吸收，单次给药镇痛作用时间可持续4-6小时，皮下及肌肉注射后吸收迅速，皮下注射30分钟后即可吸收60%本药连续使用3-5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药因此

18、，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡如吗啡)，无极量限制，无极量限制，对于晚期癌性病人重度疼痛，按WHO三阶梯止痛原则，口服给药、按时、按需、剂量个体化，一般不会造成成瘾。即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应本药缓释片和控释片只用于晚期癌症病人的镇痛。本药过量可致急性中毒，成人中毒量为60mg，致死量为250mg，吗啡长期用药可导致耐受，对于重度癌痛病人长期慢性用药，其使用量可从低剂量逐步递增超过上述剂量。麻醉药品临床应用指导原则吗啡吗啡现在学习的是第29页，共100页哌替啶哌替啶用法用量用法用量口服给药口服给药：镇痛的常用量50-100mg/次，

19、200-400mg/日；极量150mg/次，600mg/日，对于有耐受性病例，可根据患者情况首次剂量可大于常规剂量。皮下注射皮下注射：镇痛的常用量25-100mg/次，100-400mg/日；极量150mg/次，600mg/日，两次用药间隔不宜少于4小时。肌肉注射肌肉注射：镇痛剂量和用法同皮下注射；分娩镇痛25-50mg/次，每4-6小时可根据需要重复给药；极量为50-75mg/次。麻醉前给药为术前30-60分钟1-2mg/kg。静脉注射静脉注射：镇痛不超过每次0.3mg/kg静脉滴注静脉滴注：用于麻醉维持中总量为1.2-2mg/kg，配成稀释液，以1mg/分钟的速度给药。硬脑膜外注射硬脑膜外

20、注射：用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛，24小时总量不超过2.1-2.5mg/kg。晚期癌症病人个体化给药，剂量可较常规大，并可逐渐增加至止痛疗效满意。儿童口服给药儿童口服给药：每次不超过1.1-1.76mg/kg儿童静脉滴注儿童静脉滴注：用于麻醉维持，剂量同成人，滴速相应减慢。现在学习的是第30页，共100页哌替啶用于慢性癌痛产生较严重不良反应哌替啶用于慢性癌痛产生较严重不良反应哌替啶的止痛作用为吗啡的哌替啶的止痛作用为吗啡的1 18 8，止痛时间只能维持，止痛时间只能维持2.5-2.5-3.5h3.5h。该药在体内代谢为去甲哌替啶，有中枢神经毒作用。该药在体内代谢为去甲哌替啶，有中枢神

21、经毒作用。癌症患者在大剂量应用此药后，可能体内造成积聚，可出癌症患者在大剂量应用此药后，可能体内造成积聚，可出现震颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作等中毒现象。哌现震颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作等中毒现象。哌替啶适用于短时的急性疼痛止痛。替啶适用于短时的急性疼痛止痛。p哌替啶作用时间短，需频繁给药，而代谢产物清除时间长哌替啶作用时间短，需频繁给药，而代谢产物清除时间长(半衰期约为度冷丁的半衰期约为度冷丁的4 4倍倍)，易造成体内蓄积，加重神经，易造成体内蓄积，加重神经毒性毒性代谢产物去甲哌替啶止痛作用很弱，但毒性却增强了代谢产物去甲哌替啶止痛作用很弱，但毒性却增强了1 1倍。倍。去甲哌替啶体

22、内半衰期长，约去甲哌替啶体内半衰期长，约3-183-18小时才从体内清除小时才从体内清除1/21/2，其毒性，其毒性反应为中枢神经系统的激惹毒性，可致精神异常，震颤，神志不反应为中枢神经系统的激惹毒性，可致精神异常，震颤，神志不清，惊厥等清，惊厥等p肾脏功能不良的患者会减缓药物清除加重其毒性反应肾脏功能不良的患者会减缓药物清除加重其毒性反应现在学习的是第31页，共100页麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主要问题要问题-未成立麻醉药品管理委员会或管理小组未成立麻醉药品管理委员会或管理小组-制度建设不健全制度建设不健全-未制定相应的麻醉药品、精神药品管理制

23、度进行监督检未制定相应的麻醉药品、精神药品管理制度进行监督检-没有建立使用专项检查制度没有建立使用专项检查制度,没有检查内容没有检查内容-未规范进行三级管理未规范进行三级管理-医师处方不规范医师处方不规范不了解有关麻醉药品新的管理规定（知情同意书、处方限量规定、新品不了解有关麻醉药品新的管理规定（知情同意书、处方限量规定、新品种的变更等）种的变更等）未认真学习未认真学习麻醉药品麻醉药品/精神药品临床应用精神药品临床应用指导原则指导原则-培训工作不到位培训工作不到位未组织医师认真学习未组织医师认真学习处方管理办法处方管理办法有关条目有关条目对有关人员定期培训工作尚不规范对有关人员定期培训工作尚不

24、规范医师的培训（无记录）医师的培训（无记录）药师的培训（无记录）药师的培训（无记录）现在学习的是第32页，共100页麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主要问题主要问题麻醉药品三级管理缺失麻醉药品三级管理缺失药库和药房的管理基本规范药库和药房的管理基本规范病区的麻醉、一类精神药品疏于管理病区的麻醉、一类精神药品疏于管理药剂科不了解药房之外的麻醉药品管理情况药剂科不了解药房之外的麻醉药品管理情况麻醉科、手术室有大量麻醉、一类精神药品，未作到日清日结麻醉科、手术室有大量麻醉、一类精神药品，未作到日清日结有过期麻醉药品有过期麻醉药品有麻醉药品混放在抢救车上，未加锁

25、专人管理有麻醉药品混放在抢救车上，未加锁专人管理回收空安瓿记录存在数量不符的现象。回收空安瓿记录存在数量不符的现象。吗啡注射剂吗啡注射剂10mg*210mg*2支，用法支，用法 5mg im 5mg im 剩余的剩余的15 mg15 mg药品不能说明去向药品不能说明去向有的处方上，仅使用了有的处方上，仅使用了1/21/2或或1/31/3的注射剂，剩余药品没有处理及管理办法的注射剂，剩余药品没有处理及管理办法以上问题可能引起的隐患：以上问题可能引起的隐患：回收空安瓿与发出药品数量不符，可能造成药品流失。回收空安瓿与发出药品数量不符，可能造成药品流失。仅使用了仅使用了1/21/2或或1/31/3的

26、注射剂，可能造成的注射剂，可能造成2 2人合用一支注射剂，剩余或人合用一支注射剂，剩余或多余的药品未做退库处理，存在引起流弊的隐患。多余的药品未做退库处理，存在引起流弊的隐患。现在学习的是第33页，共100页麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主要问题要问题对处方量的理解有误，出现超量处方对处方量的理解有误，出现超量处方布桂嗪布桂嗪 180180片片/一张处方一张处方地西泮地西泮 2.5mgx1002.5mgx100片，超过片，超过7 7日量医师未签字日量医师未签字哌替啶哌替啶 100mgx2100mgx2支支住院患者的麻醉药品未逐日开具处方住院患者的麻醉

27、药品未逐日开具处方未使用规范药品名称未使用规范药品名称强痛定强痛定安定安定杜冷丁杜冷丁现在学习的是第34页，共100页麻醉药品和精神药品管理流程麻醉药品和精神药品管理流程现在学习的是第35页，共100页36麻醉、精神药品管理机构麻醉、精神药品管理机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条第三条 医医疗疗机机构构应应当当建建立立由由分分管管负负责责人人负负责责，医医疗疗管管理理、药药学学、护护理理、保保卫卫等等部部门门参参加加的的麻麻醉醉、精精神神药药品品管管理理机机构构，指指定定专专职职人人员员负负责责麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药

28、品品日日常常管理工作管理工作管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责现在学习的是第36页，共100页管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责药事管理药事管理委员会委员会管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期组织定期组织检查检查培训和培训和考核工作考核工作麻醉药品和麻醉药品和第一类精神第一类精神药品管理药品管理委员会委员会会议制度现在学习的是第37页，共100页38药学部门药学部门医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五条第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保

29、管、发放、调配、使用、神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担管理机构的设置和职责管理机构的设置和职责现在学习的是第38页，共100页特殊管理药品管理的主要环节特殊管理药品管理的主要环节管理机构管理机构-制定规章制度、职责、监督、检查；制定规章制度、职责、监督、检查；药库管理药库管理-采购、验收、入库、出库、账册管理、报残损处采购、验收、入库、出库、账册管理、报残损处理等；理等；药房（调剂室）管理药房（

30、调剂室）管理-确定合理基数、领药、入账、保管、确定合理基数、领药、入账、保管、核发、出账、处方管理、病区基数核查、空安瓿和废贴的核发、出账、处方管理、病区基数核查、空安瓿和废贴的回收与监督销毁等；回收与监督销毁等；病区基数管理病区基数管理-申请合理基数、领药、保管、使用登记、交申请合理基数、领药、保管、使用登记、交接班登记等。接班登记等。麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的包装上有麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的包装上有相应文字相应文字/或图形标识，可根据标识进行分类管理。或图形标识，可根据标识进行分类管理。现在学习的是第39页，共100页关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培

31、训和考核关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知工作的通知 二级以上医院二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定结合当地实际情况作出规定医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核40现在学习的是第40页，共100页省级卫生行政部门省级卫生行政部门市级师资市级师资辖区内省属、部属医院师资辖区内省属、部属医院师资各地级以上市卫生局各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核二级以下医院培训和考核

32、备备案案医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核41现在学习的是第41页，共100页培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：p药品管理法药品管理法p执业医师法执业医师法p麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例p处方管理办法处方管理办法p 管理规定管理规定p麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定p医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定p 相关法律、法规、规定相关法律、法规、规定p医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度p麻醉药品、精神药品临床应用指导原则麻醉药品、精神药品临床

33、应用指导原则p癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗p医源性药物依赖的防范与报告医源性药物依赖的防范与报告p麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治医务人员的培训与考核医务人员的培训与考核42现在学习的是第42页，共100页麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医务处备案医务处备案定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门 医务处、药剂科（发药窗口）医务处、药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样留存医生名单及

34、签字留样医师开具处方医师开具处方43现在学习的是第43页，共100页印鉴卡印鉴卡管理管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻麻醉药品、第一类精神药品购用醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡印鉴卡。医疗机构应当凭。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品业购买麻醉药品和第一类精神药品现在学习的是第44页，共100页取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的

35、条件麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有有专职专职的麻醉药品和第一类精神药品的麻醉药品和第一类精神药品管理人员管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度现在学习的是第45页，共100页取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请三、申请印鉴

36、卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度现在学习的是第46页，共100页印鉴卡印鉴卡的申请的

37、申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，提交下列材料：申请，提交下列材料：印鉴卡印鉴卡申请表申请表 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度理制度 市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料 现在学习的是第47页，共100页麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医

38、疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门诊量平均日门诊量具有麻醉药品、第一类具有麻醉药品、第一类精神药品精神药品处方权执业医师数量处方权执业医师数量医疗机构公章：医疗机构公章：年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负责人）法定代表人（负责人）签章签章批批准准单单位位意意见见审核人签字：审核人签字：（公章）（公章）年月日年月日注：口腔医疗机构在注：口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。现在学习的是第

39、48页，共100页医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程现在学习的是第49页，共100页印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前前三个月三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。出申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部人代表（负责人）、医疗管理部门负

40、责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起在变更发生之日起3 3日内日内到到市级卫生行政部门市级卫生行政部门办理办理变更手续。变更手续。现在学习的是第50页，共100页印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之收到医疗机构变更申请之日起日起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。关，报省级卫生行政部门。印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统

41、一制定卫生部统一制定，省级卫生行，省级卫生行政部门统一印制。政部门统一印制。现在学习的是第51页，共100页 编编号：号：麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品购购 用用 印印 鉴鉴 卡卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制省、自治区、直辖市卫生厅印制二二OOOO五年十一月五年十一月麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式现在学习的是第52页，共100页麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式医医 疗疗 机机 构构 基基 本本 情情 况况医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地地 址址邮政编码邮政编码电话号码

42、电话号码床位数床位数平均日门诊量平均日门诊量医医疗疗机机构构负负责责人人姓名姓名医疗管理部医疗管理部门负责人门负责人姓名姓名药学部药学部门负责门负责人人姓名姓名签名签名签名签名签名签名印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴印鉴药学部门负责人于药学部门负责人于 年年 月毕业于月毕业于现职称现职称采采购购人人员员姓名姓名身份证号码身份证号码签名签名印鉴印鉴医医疗疗机机构构公公章章 年年 月月 日日现在学习的是第53页，共100页麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式批批 准准 单单 位位 意意 见见批准单位公章批准单位公章年月日年月日现在学习的是第54页，共100页麻醉药品、第

43、一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式项项 目目 变变 更更 记记 录录变更项目变更项目变更后内容变更后内容变更日期变更日期批准单位经办人签章批准单位经办人签章现在学习的是第55页，共100页麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式药药 品品 购购 买买 情情 况况 记记 录录药品名称药品名称规格规格单位单位数量数量购买日期购买日期采购人员签章采购人员签章药学部门负责人签章药学部门负责人签章销售人员签章销售人员签章现在学习的是第56页，共100页印鉴卡的另一个作用印鉴卡的另一个作用药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法

44、（卫生部令第（卫生部令第7272号，号，20102010年年5 5月月1 1日施行）日施行）申请购买申请购买第一类中的药品类易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购用证明。食品药品监督管理局审批，取得购用证明。医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的，无须药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的，无须申请第一类易制毒化学品购用证明。申请第一类易制毒化学品购用证明。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购购买第二类、第三类

45、易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。现在学习的是第57页，共100页58采购采购麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货疗机构不得自行提货 第三十六条第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内

46、的定点批发企业购买麻醉药品和第一直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品类精神药品现在学习的是第58页，共100页麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售麻醉药品和第一类精神药品不得零售 禁止使用现金禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外麻醉药品和精神药品的除外医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第九条第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购医疗机构应当根据本单位医疗需

47、要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取应当采取银行转帐方式银行转帐方式采购采购59现在学习的是第59页，共100页医疗机构须先确认药品批发企业具有麻醉药品、第一类精医疗机构须先确认药品批发企业具有麻醉药品、第一类精神药品配送资格。由采购人员填写神药品配送资格。由采购人员填写麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精神药品申购单神药品申购单，经药学部门负责人、医务部门负责人签，经药学部门负责人、医务部门负责人签字批准后，加盖医疗机构公章，交与具有配送资格的药品字批准后，加盖医疗机构公章，交与具有配送资格的药

48、品批发企业，后者按照申购数量在约定时间配送。购买麻醉批发企业，后者按照申购数量在约定时间配送。购买麻醉药品、第一类精神药品付款应采取银行转账方式。药品、第一类精神药品付款应采取银行转账方式。医疗机构应保持麻醉药品、第一类精神药品的合理库存，医疗机构应保持麻醉药品、第一类精神药品的合理库存，库存量不宜超过一个月的用量。采购人员负责制定麻醉药库存量不宜超过一个月的用量。采购人员负责制定麻醉药品、第一类精神药品的采购计划，申购数量要依据近期使品、第一类精神药品的采购计划，申购数量要依据近期使用和出库情况，结合实际库存来确定。用和出库情况，结合实际库存来确定。采购采购现在学习的是第60页，共100页医

49、疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品仅限于本单位医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品仅限于本单位内临床使用，禁止非法使用、储存、转让或借出。内临床使用，禁止非法使用、储存、转让或借出。医疗机构采购第二类精神药品，须先审核药品批发企业的医疗机构采购第二类精神药品，须先审核药品批发企业的资质。医疗机构需将采购人员的身份证明文件（含身份证资质。医疗机构需将采购人员的身份证明文件（含身份证复印件）加盖单位公章后留于药品批发企业备案，采购人复印件）加盖单位公章后留于药品批发企业备案，采购人员变更时需重新备案。采购人员应根据临床用药需求制定员变更时需重新备案。采购人员应根据临床用药需求制定采购计划。采购

50、计划。采购采购现在学习的是第61页，共100页入库验收入库验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到货到即验即验，双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最小包装最小包装，验收记录，验收记录双人签双人签字字 第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理货单