抗菌药物临床应用管理办法培训课件.ppt

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1、抗菌药物临床应用管理办法培训第1页，此课件共38页哦抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害第一重：毒副作用v擅自加大抗菌药物（包括抗生素和人工合成的抗菌药，如氟哌酸）的药量，很可能损伤神经系统、肾脏、血液系统。尤其是对肝肾功能出现异常的患者，更要慎重。第2页，此课件共38页哦抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害第二重：过敏反应第二重：过敏反应 v多发生在具有特异性体质的人身上，其表现以过敏性休克最为严重。青霉素、链霉素都可能引发，其中青霉素最常见也更为严重。过敏反应严重时可能致命。第3页，此课件共38页哦抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害第三重：二重感染第三重：二重感染 v当用抗菌药物抑制或杀

2、死敏感的细菌后，有些不敏感的细菌或霉菌却继续生长繁殖，造成新的感染，这在长期滥用抗菌药物的病人中很多见。因此治疗困难，病死率高。第4页，此课件共38页哦抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害第四重：耐药第四重：耐药 v大量使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”，在绝大多数普通细菌被杀灭的同时，原先并不占优势的具有抗药性的致病菌却存留了下来，并大量繁衍。而且由于药物长期刺激，使一部分致病菌产生变异、成为耐药菌株。这种耐药性既会被其他细菌所获得，也会遗传给下一代。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去，很可能使人类面临感染时无药可用的境地。第5页，此课件共38

3、页哦全国抗菌药物临床应用专项整治全国抗菌药物临床应用专项整治活动组织管理活动组织管理卫生部负责卫生部负责制定制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动全国抗菌药物临床应用专项整治活动方方案案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行治活动开展情况进行督导检查督导检查。医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。合理应用各项指标。各省级卫生行政部门负责各省级卫生行政部门负责制定制定本辖区抗菌药物临床应本辖区抗菌

4、药物临床应用专项整治活动用专项整治活动工作方案工作方案，具体负责本辖区内抗菌药，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的物临床应用专项整治活动的组织实施组织实施，督促督促本辖区医本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标各项指标。卫生部省级卫生行政部门医疗机构第6页，此课件共38页哦卫生部抗菌药物相关文件vv卫生部卫生部抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 卫医发卫医发2004200420042004285285285285号；号；vv卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医进一步加强抗菌药物临床应

5、用管理的通知（卫办医发发200820082008200848484848号）号）号）号）；vv卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200920092009200938383838号号号号）；替换替换替换替换48484848号号号号vv卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）等三个技术文件的通知等三个技术文件的通知 卫办医政发卫办医政发 （2010201020102010）187187号号vv卫生部抗菌药物临床应用管理办法（征

6、求意见稿）卫生部抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）（2011201120112011年）年）年）年）；vv卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发办医政发201120112011201156565656号号号号）；）；vv卫生部办公厅关于卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发的通知（卫办医政发201220122012201232323232号号号号），），vv关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知关于加强抗

7、菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知 卫办医政发卫办医政发201220122012201272727272号号号号vv抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第84848484号（号（号（号（2012201220122012年）年）年）年）第7页，此课件共38页哦第一章：总则，共六条第二章：组织机构和职责，共八条第三章：抗菌药物临床应用管理，共22条第四章：监督管理，共12条第五章：法律责任，共8条第六章：附责，共3条抗菌药物临床应用管理办法

8、中华人民共和国卫生部令第中华人民共和国卫生部令第84号号 二一二年四月二十四日颁布二一二年四月二十四日颁布 第8页，此课件共38页哦办法分为六章、共五十九条。第9页，此课件共38页哦第一章 总 则vv第一条第一条第一条第一条（目的和意义）（目的和意义）（目的和意义）（目的和意义）为为加强加强医疗机构抗菌药物临床应用医疗机构抗菌药物临床应用管理管理，规范规范抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用行为行为，提高抗菌药物临床应用水平，提高抗菌药物临床应用水平，促进促进临床临床合理应用合理应用抗菌药物，抗菌药物，控制细菌耐药控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗保障医疗质量和医疗安全，安全，根据相关卫生法律法规，

9、制定本办法。根据相关卫生法律法规，制定本办法。vv第二条第二条第二条第二条（范围）（范围）（范围）（范围）本办法所称本办法所称抗菌药物抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。vv第三条第三条第三条第三条卫生部卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管负责全国医疗机构抗菌药物临床应

10、用的监督管理。理。第10页，此课件共38页哦第四条第四条 适用范围适用范围各级各类医疗机构第11页，此课件共38页哦vv第五条第五条第五条第五条抗菌药物临床应用应当遵循抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。的原则。vv第六条第六条第六条第六条（分级管理原则）（分级管理原则）（分级管理原则）（分级管理原则）抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物临床应用实行分级管理。抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。物分为三级：非限制使用级、限制使用级

11、与特殊使用级。具体划分标准如具体划分标准如下：下：（一）（一）非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）（二）限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）（三）特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.1.具

12、有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。第12页，此课件共38页哦抗菌药物比较抗菌药物比较种类种类非限制使用级非限制使用级限制使用级限制使用级安全性安全性安全安全安全安全有效性有效性有效有效有效有效对细菌耐药性影响性对细菌耐药性影响性较小较小较大较大价格价格相对较低相对较低相对较高相对较高第1

13、3页，此课件共38页哦第二章 组织机构和职责vv第七条第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。管理的第一责任人。vv第八条第八条第八条第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度制度。vv第九条第九条第九条第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组由由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管医

14、务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。第14页，此课件共38页哦vv第十条第十条第十条第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的员的主要职责主要职责是：是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌

15、药物临（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。宣传教育。第15页，此课件共38

16、页哦三大技术支撑vv第十一条第十一条第十一条第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。师。感染性疾病科感染性疾病科感染性疾病科感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。vv第十二条第十二条第十二条第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。临床药师临床药师临床药师临床药师负责对本

17、机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。vv第十三条第十三条第十三条第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。生物室。临床微生物室临床微生物室临床微生物室临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。学诊断和细菌耐

18、药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。vv第十四条第十四条第十四条第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。第16页，此课件共38页哦第三章 抗菌药物临床应用管理（核心内容）vv第十五条第十五条第十五条第十五条 医疗机构应当医疗机构应当严格执行严格执行处方管理办法、医疗处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用

19、指导原则、国家机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。vv第十六条第十六条 医疗机构应当医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药

20、物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。第17页，此课件共38页哦vv第十七条第十七条第十七条第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过型和口服剂型各不得超过2 2种。具有相似或者相同药理学种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。vv第十八条第十八条第十八条第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物医疗机构确因临床

21、工作需要，抗菌药物品种和品种和品规数量超过规定品规数量超过规定的，应当向核发其的，应当向核发其医疗机构执业许医疗机构执业许可证的卫生行政部门可证的卫生行政部门详细说明原因和理由详细说明原因和理由；说明不充分；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。种和品规数量的备案。第18页，此课件共38页哦vv第十九条第十九条 医疗机构应当医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品定期调整抗菌药物供应目录品定期调整抗菌药物供应目录品定期调整抗菌药物供应目录品种结构种结构种结构种结构，并于每次调整后，并于每次调整后1515个

22、工作日内向核发其医疗机个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为调整周期原则上为调整周期原则上为调整周期原则上为2 2 2 2年，最短不得少于年，最短不得少于年，最短不得少于年，最短不得少于1 1 1 1年年年年（根据细菌耐药情况调整）（根据细菌耐药情况调整）（根据细菌耐药情况调整）（根据细菌耐药情况调整）。vv第二十条第二十条第二十条第二十条（购进抗菌药物原则）（购进抗菌药物原则）（购进抗菌药物原则）（购进抗菌药物原则）医疗机构应当医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家基本药物目录、

23、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。第19页，此课件共38页哦vv第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。不得使用非药学部门采购

24、供应的抗菌药物。不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。vv第二十二条第二十二条第二十二条第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序临时采购程序。临时采购应当。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用

25、。组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5 5例次。如例次。如果超过果超过5 5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。第20页，此课件共38页哦vv第二十三条第二十三条第二十三条第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构应当建立

26、抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购列入采购供应目录供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药

27、率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出可以提出清退或者更换意见清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上1212个月个月内不得重新进入内不得重新进

28、入本机构抗菌药物供应目录。本机构抗菌药物供应目录。第21页，此课件共38页哦vv第二十四条第二十四条（处方权限）（处方权限）（处方权限）（处方权限）具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得

29、相应的处方权。第22页，此课件共38页哦vv第二十五条第二十五条第二十五条第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核考核内容内容应当包括：应当包括：（一）（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物抗菌药物临床应用管理办法临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；

30、（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。第23页，此课件共38页哦vv第二十六条第二十六条第二十六条第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物使用抗菌药物预防感染的预防感染的指证指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌

31、只对限制使用级抗菌药物敏感时，感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。方可选用限制使用级抗菌药物。vv第二十七条第二十七条第二十七条第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在特殊使用级抗菌药物不得在特殊使用级抗菌药物不得在特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。门诊使用。门诊使用。门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员定的专业技术人员会诊同意会诊同意会诊同意会诊同

32、意后，由具有相应处方权医师开具处方。后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员特殊使用级抗菌药物会诊人员特殊使用级抗菌药物会诊人员特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病感染性疾病感染性疾病感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床务任职资格的医师、药师或具有高级专业

33、技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。药师担任。vv第二十八条第二十八条第二十八条第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于应当于应当于应当于24242424小时内补办小时内补办小时内补办小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。越级使用抗菌药物的必要手续。越级使用抗菌药物的必要手续。越级使用抗菌药物的必要手续。第24页，此课件共38页哦vv第二十九条第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

34、vv第三十条第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。第25页，此课件共38页哦vv第三十一条第三十一条第三十一条第三十一条医疗机构应当医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标

35、本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。vv第三十二条第三十二条第三十二条第三十二条医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：机制，并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率（一）主要目标细菌耐药率超过超过30%30%的抗菌药物，应当及时将预警信的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率（二）主要目标细菌耐药率超过超过40%40%的抗菌药物，应当慎重经验用的抗菌药物，应当慎重经验用药；药；（三）主要目标细菌耐

36、药率（三）主要目标细菌耐药率超过超过50%50%的抗菌药物，应当参照药敏的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率（四）主要目标细菌耐药率超过超过75%75%的抗菌药物，应当暂停针对此目的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。用。第26页，此课件共38页哦vv第三十三条第三十三条第三十三条第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。排名、内部公示和报告制度。医疗机构

37、应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况率和使用强度等情况进行排名进行排名并予以内部公示；对排名后位或并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。（好（好（好（好/不好前后不好前后不好前后不好前后10101010名公示）名公示）名公示）名公示）医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可医疗机构执业许

38、可证的卫生行政部门报告。证的卫生行政部门报告。非限制使用级非限制使用级抗菌药物临床应用情抗菌药物临床应用情况，况，每年报告一次每年报告一次；限制使用级和特殊使用级限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应抗菌药物临床应用情况，用情况，每半年报告一次。每半年报告一次。vv第三十四条第三十四条第三十四条第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。物合理应用。第27页，此课件共38页哦vv第三十五条第三十五条第三十五条第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理

39、：展调查，并根据不同情况作出处理：（一）（一）使用量异常增长的抗菌药物使用量异常增长的抗菌药物；（二）（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。vv第三十六条第三十六条第三十六条第三十六条医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业在本机构销售行为的管理，对存在

40、不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。第28页，此课件共38页哦vv第三十七条第三十七条第三十七条第三十七条县级以上卫生行政部门应当县级以上卫生行政部门应当加强对本行对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督监督检查。检查。vv第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条卫生行政部门工作人员依法对医疗机构卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的

41、资料，不得，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。拒绝、阻碍和隐瞒。vv第三十九条第三十九条第三十九条第三十九条县级以上地方卫生行政部门应当建立医县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。第29页，此课件共38页哦第四章 监督管理vv第四十条第四十条第四十条第四十条县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况

42、进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报情况严重的予以通报。vv第四十一条第四十一条第四十一条第四十一条县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示

43、。（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。vv第四十二条第四十二条第四十二条第四十二条 卫生部建立卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网对对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监

44、测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。（上述两个监测网（上述两个监测网2012.6.12012.6.1开始实施）开始实施）第30页，此课件共38页哦科室、个人情况与绩效、晋升挂钩vv第四十三条第四十三条 卫生行政部门卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降

45、级、降等、评考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理价不合格处理。vv第四十四条第四十四条第四十四条第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。vv第四十五条第四十五条第四十五条第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3 3次以上次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。第31页，此课件共38页哦vv第四十六条第四十六条第四十六条第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其医师出现下列情形

46、之一的，医疗机构应当取消其处方权处方权处方权处方权：注：是所有药物处方权注：是所有药物处方权注：是所有药物处方权注：是所有药物处方权 （一）抗菌药物考核不合格的；（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。vv第四十七条第四十七条第四十七条第四

47、十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。格。vv第四十八条第四十八条第四十八条第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月六个月六个月六个月内内内内不得恢复其处方权和药物调剂资格。不得恢复其处方权和药物调剂资格。第32页，此课件共38页哦第五章 法律责任vv第四十九条第四十九条第四十九

48、条第四十九条 医疗机构医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予人员，给予处分处分：（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；负责具体管理工作的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；（三）抗菌药物临床应用管

49、理混乱的；（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；技术人员的；（五）其他违反本办法规定行为的。（五）其他违反本办法规定行为的。第33页，此课件共38页哦vv第五十条第五十条第五十条第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；责令限期改正，给予警告，

50、并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的