抗菌药物临床应用用药评价原则与评价中存在的问题 (2).ppt
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1、抗菌药物临床应用用药评价原抗菌药物临床应用用药评价原则与评价中存在的问题则与评价中存在的问题现在学习的是第1页,共145页前言前言l20112011年年开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌药物临床使用产生了重大影响开始的抗菌药物临床应用专项整治活动对抗菌药物临床使用产生了重大影响-抗菌药物使用率和抗菌药物使用率和使用强度使用强度控制在合理范围内控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以
2、下以下I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分钟至分钟至2 2小时,小时,I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时。小时。卫生部颁布了统一的限定日剂量(卫生部颁布了统一的限定日剂量(DDDDDD)值)值;2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案现在学习的是第2页,共145页抗菌药物分级管理第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为医疗机构应当实施抗菌药
3、物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三非限制使用、限制使用与特殊使用三级。级。(一)(一)非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价。经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。格相对较低的抗菌药物。(二)(二)限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐。与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。(三)(
4、三)特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要。具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5 5年的抗菌药物,年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。现在学习的是第3页,共145页抗菌药物分级管理第二十九条第二十九条 临床应
5、用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。门诊物管理工作组指定人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。感染专业临床药师担任
6、。第三十条第三十条 紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1 1 天用量。天用量。第三十一条第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。现在学习的是第4页,共145页分级管理、限制使用分级管理、限制使用20122012年抗菌药物临床使用整治活动方案(重点内容)年抗菌药物临床使用整治活动方案(重点内容)特殊使用级特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用抗菌药物不得在门诊使用 接受接受限制使用级限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验抗菌药物治疗的住
7、院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于样本送检率不低于50%50%接受接受特殊使用级特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于检率不低于80%80%现在学习的是第5页,共145页抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度现在学习的是第6页,共145页主要内容主要内容u 抗菌药物的抗菌药物的DDDDDD与与DDDsDDDsu 抗菌药物强度抗菌药物强度u 如何降低抗菌药物强度如何降低抗菌药物强度现在学习的是第7页,共145页限定日剂量限定日剂量DDD(defined daily doses)DDD(defined daily dose
8、s)DDDDDD值:值:WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量推荐的药物应用日处方协定剂量WHOWHO在在19691969年制定了解剖年制定了解剖-治疗治疗-化学的化学的药物分类系统药物分类系统(anatomical(anatomical therapeutic chemicaltherapeutic chemical,ATC)ATC),确定了将确定了将DDDDDD作为用药频度分析的作为用药频度分析的单位单位DDDDDD定义为:用于定义为:用于主要适应症主要适应症主要适应症主要适应症、成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。成人每日常用剂量。DDDDDD本身不是一种用药剂量,而
9、是一种本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位技术性测量单位技术性测量单位技术性测量单位,不能反映推,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,也不能反映不同药物治疗上的等效剂量。荐日剂量或处方日剂量,也不能反映不同药物治疗上的等效剂量。现在学习的是第8页,共145页DDDDDD值的确定标准值的确定标准DDD是根据成人用药制定的值,儿童尚无相应系统;当推荐的剂量需根据体重计算时,体重设定为70kg;确立DDD通常根据药物的维持剂量;DDD通常是治疗剂量,但如果主要适应证是为了预防,就选择预防剂量;用药途径不同剂量也不同时,应制定不同的DDD;对于剂量不能用活性物质的重量来表示的复方制剂,其DDD是以
10、单位剂量数为基础来确定,如片数、胶囊数或栓剂枚数 现在学习的是第9页,共145页 表示每一药物的消耗量除以该药的表示每一药物的消耗量除以该药的DDDDDD值值 反映用药频度,可以累加反映用药频度,可以累加 DDDs DDDs大,对该(类)药的选择倾向性大大,对该(类)药的选择倾向性大 DDDs DDDs小,对该(类)药的使用较少小,对该(类)药的使用较少DDDsDDDs计算公式DDDs=总用药量/DDD现在学习的是第10页,共145页DDDsDDDs的优势的优势不会受到药品销售价格、包装剂量的影响,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理不受治疗分类、剂型和不同人群的限制不会受到各种药物每日剂量不同
11、的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题不同药物的DDDs可以累加不同部门(科室或医院)的DDDs可以累加可以较好地反映出某类药物的使用频度,并进行比较现在学习的是第11页,共145页累累计计DDDsDDDs(累累计计抗抗菌菌药药物物消消耗耗量量)所所有有抗抗菌菌药药物物DDDsDDDs的的和和 =n n1 1DDDs+nDDDs+n2 2DDDs+nDDDs+nn nDDDsDDDs某抗菌药物的某抗菌药物的DDDs(nDDDs(n1 1DDDs)DDDs)该抗菌药物消耗量该抗菌药物消耗量/DDD/DDD值值同期收治患者人天数同期收治患者人天数 =同期出院患者数
12、同期出院患者数*平均住院日平均住院日抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度:指每指每100人天中累计消耗抗菌药物的人天中累计消耗抗菌药物的DDDs抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量(累计DDD数)同期收治患者人天数100测算测算住院人群住院人群暴露于抗菌药物的广度、程度暴露于抗菌药物的广度、程度现在学习的是第12页,共145页降低降低DDDsDDDs的措施的措施某个抗菌药物的DDD数=该抗菌药物总消耗量DDD值=该抗菌药物每日消耗量用药天数用药人数DDD值 =该抗菌药物每日DDD数用药天数用药人数就某个抗菌药物而言,它的就某个抗菌药物而言,它的DDD值是固定不变的,但每日值是固定不变的,但每日DDD数
13、会因为日剂量不同而变化数会因为日剂量不同而变化减少无指征用药缩短疗程减少联合用药现在学习的是第13页,共145页用药途径不同,剂量不同,用药途径不同,剂量不同,DDDDDD不同不同例如:例如:阿奇霉素阿奇霉素 口服口服 DDD 0.3gDDD 0.3g阿奇霉素阿奇霉素 注射注射 DDD 0.5gDDD 0.5g环丙沙星环丙沙星 口服口服 DDD 1.0gDDD 1.0g环丙沙星环丙沙星 注射注射 DDD 0.5gDDD 0.5g庆大霉素庆大霉素 口服口服 DDD DDD 0.3g 0.3g庆大霉素庆大霉素 注射注射 DDD 0.24gDDD 0.24g现在学习的是第14页,共145页与酶抑制剂
14、的组合制剂与酶抑制剂的组合制剂-内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂,在计算内酰胺类药物与酶抑制剂的组合制剂,在计算其其DDDDDD数时,数时,只考虑主要药物的含量只考虑主要药物的含量,不统计酶抑,不统计酶抑制剂的量制剂的量例如:例如:哌拉西林哌拉西林 DDD 14.0gDDD 14.0g哌拉西林钠他唑巴坦哌拉西林钠他唑巴坦 DDD 14.0gDDD 14.0g哌拉西林钠舒巴坦哌拉西林钠舒巴坦 DDD 14.0gDDD 14.0g现在学习的是第15页,共145页联合用药对联合用药对DDDsDDDs的影响的影响以治疗以治疗CAPCAP为例:临床中的两种治疗方案为例:临床中的两种治疗方案1 1、莫西沙
15、星静脉单药治疗、莫西沙星静脉单药治疗2 2、头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗、头孢呋辛联合阿奇霉素静脉治疗药品用法值日s治疗方案合计DDDs莫西沙星0.4 QD0.4g1个单药头孢呋辛1.5g bid3.0g1个联合2 阿奇霉素0.5g qd 0.5g1个现在学习的是第16页,共145页l抗菌药物使用强度是一个综合性的指标,从医院全局角度,如何控制抗菌药物使用强度是一个综合性的指标,从医院全局角度,如何控制DDDDDD数?数?减少无指征使用抗菌药物(减少人数)减少不必要的联合用药合理的抗感染疗程(减少天数)避免毒性、二重感染和病原体耐药性l值得强调的是抗菌药物使用强度值得强调的是抗菌药物使用强度每
16、百人天?每百人天?DDDsDDDs只是一个群体样本的只是一个群体样本的统计研究,对于患者个体,不建议仅仅根据统计研究,对于患者个体,不建议仅仅根据DDDDDD数选择抗菌药物,而应根据病数选择抗菌药物,而应根据病情和指南来合理使用药物情和指南来合理使用药物降低抗菌药物使用强度的本质降低抗菌药物使用强度的本质即减少抗菌药物的使用即减少抗菌药物的使用现在学习的是第17页,共145页正确认识联合用药正确认识联合用药如如果果单单药药治治疗疗有有效效,应应避避免免不不必必要要的的联联合合用用药药。这这既既符符合抗菌药物使用原则,也有利于减少合抗菌药物使用原则,也有利于减少DDDDDD数。数。在在需需要要联
17、联合合用用药药的的情情况况下下(如如耐耐药药菌菌株株感感染染,或或者者考考虑虑单单药药治治疗疗不不能能覆覆盖盖可可能能的的病病原原菌菌),应应该该首首先先考考虑虑控制感染,而不是控制感染,而不是DDDDDD数的限制。数的限制。现在学习的是第18页,共145页抗菌药物分类按化学结构分类按微生物方式分类按抗菌谱分类按作用原理分类现在学习的是第19页,共145页抗菌药物药效学与药代动力学分类抗菌药物药效学与药代动力学分类抗菌药类别抗菌药类别PK/PD参数参数药物药物时时 间间 依依 赖赖性性(短短T1/2 T1/2)TMIC青青霉霉素素类类、头头孢孢菌菌素素类类、氨氨曲曲南南、碳碳青青霉霉烯烯类、克
18、林霉素类、克林霉素时时 间间 依依 赖赖性性(长T1/2)AUC24/MIC万万古古霉霉素素、替替考考拉拉林林、阿阿齐齐霉霉素素、氟氟康康唑唑浓浓 度度 依依 赖赖性性AUC24/MIC或或Cmax/MIC氨氨基基糖糖苷苷类类、氟氟喹喹诺诺酮酮类类、甲甲硝硝唑唑、两两性霉素性霉素B BTMIC=lnDose/(VdMIC)T 1/2/ln2 100/DI现在学习的是第20页,共145页时间依赖性时间依赖性:药物浓度在一定范围内与杀菌活性有关,通常在药物浓度达到药物浓度在一定范围内与杀菌活性有关,通常在药物浓度达到对细菌对细菌MICMIC的的4-54-5倍时,杀菌速率达饱和状态,药物浓度继续倍时
19、,杀菌速率达饱和状态,药物浓度继续增高时其杀菌活性和杀菌速率无明显改变,但增高时其杀菌活性和杀菌速率无明显改变,但杀菌活性与药杀菌活性与药物浓度超过对细菌物浓度超过对细菌MICMIC的时间长短有关。的时间长短有关。抗生素的血药浓度超过抗生素的血药浓度超过MIC4MIC4倍以上时,其杀菌活性即处于饱和,血药浓度再增倍以上时,其杀菌活性即处于饱和,血药浓度再增高也不会继续增加多少杀菌作用,当血药浓度低于高也不会继续增加多少杀菌作用,当血药浓度低于MICMIC时,时,细菌很快继续生长。细菌很快继续生长。最佳用药方案最佳用药方案尽可能增大接触时间尽可能增大接触时间现在学习的是第21页,共145页浓度依
20、赖性:即在一定范围内药物浓度愈高,杀菌活性即在一定范围内药物浓度愈高,杀菌活性愈强。愈强。氨基糖苷类、喹诺酮类、两性霉素氨基糖苷类、喹诺酮类、两性霉素B B、甲、甲硝唑等硝唑等现在学习的是第22页,共145页在治疗细菌性感染时,根据体内杀菌活性在治疗细菌性感染时,根据体内杀菌活性合理用药合理用药 时间依赖性抗菌药:时间依赖性抗菌药:半衰期短者,需多次半衰期短者,需多次给药,使给药间隔时间(给药,使给药间隔时间(T T)MIC的时间的时间延长,达到最佳疗效;延长,达到最佳疗效;浓度依赖性抗菌药:浓度依赖性抗菌药:增加每次给药剂量,增加每次给药剂量,使使AUC24/MIC和和Cmax/MIC达较高
21、水平,达较高水平,易达到最大杀菌作用。易达到最大杀菌作用。现在学习的是第23页,共145页处处 方方(医嘱)(医嘱)点点 评评现在学习的是第24页,共145页主主 要要 内内 容容一一处方点评的定义与意义处方点评的定义与意义二二处方点评的实施处方点评的实施三三我院处方点评现状我院处方点评现状现在学习的是第25页,共145页 处方点评背景及定义处方点评背景及定义2007年5月1日新的处方管理办法实施,要求各级医院实行处方点评制度。2010年卫生部文件再次下发医院处方点评管理规范(试行)。现在学习的是第26页,共145页现在学习的是第27页,共145页处方点评的定义与意义处方点评的定义与意义根据相
22、关法规、技术规范,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用的过程。意义在于是为了保证病人利益,保障临床医疗安全(处方的意义,功能)现在学习的是第28页,共145页处方点评工作成员处方点评工作成员处方点评专家组处方点评专家组:由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。提供专业技术咨询处方点评工作小组处方点评工作小组:具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识;具备相应的专业技术任职资格;二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以
23、上药学专业技术职务任职资格。现在学习的是第29页,共145页处方点评的组织管理处方点评的组织管理药物与治疗学委员会处方点评专家组处方点评工作小组现在学习的是第30页,共145页处方点评的内容处方点评的内容1 是否有用药指征2 药物选用是否恰当3 用法用量是否正确4 联合用药是否恰当5 是否重复用药6 出现不良反应而未及时处理7 中西药的联用是否合理8 是否经济9 与用药相关检查是否完善现在学习的是第31页,共145页处方点评依据处方点评依据依据:药典、说明书、指南、教科书、循证医学的证据、合理用药的评价指标、国家制定的各项药物使用管理规范等现在学习的是第32页,共145页处方点评的结果处方点评
24、的结果合理处方不合理处方1.不规范处方2.用药不适宜处方3.超常处方现在学习的是第33页,共145页什么是不合理处方?现在学习的是第34页,共145页医院处方点评管理规范(试行)卫医管发201028号 不合理处方包括:不合理处方包括:不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。现在学习的是第35页,共145页不规范处方不规范处方(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或(一)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;者字迹难以辨认的;(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一
25、致的;一致的;(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);或者单人值班调剂未执行双签名规定);(四)(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;现在学习的是第36页,共145页不规范处方(六)未使用药品规范名称开具处方的;(六)未使用药品规范名称开具处方的;(七)(七)
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