流行病学人卫第六版课件 第07章 筛检.ppt
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1、第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社流行病学流行病学 配套光盘人人民民卫卫生生出出版版社社主主 编编 /叶冬青叶冬青指指 导导 /李立明李立明第第七七章章第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社图图7 71 1 疾病自然史与筛检示意图疾病自然史与筛检示意图易感期 临床前期 临床期 残疾、死亡 开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗 引 言康 复第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社
2、图图7 72 2 疾病自然史与筛检示意图疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期 疾病发生诊断治疗 如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、）、血压升高、血脂升高血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后 引 言易感期 临床前期 临床期 残疾、死亡 康 复第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民
3、 卫卫 生生 出出 版版 社社图图7 73 3 疾病自然史与筛检示意图疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期 疾病发生诊断治疗筛检筛检 引 言康 复残疾、死亡 易感期 临床前期 临床期 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第一节 概 述第二节 筛检试验的评价第三节 筛检效果的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社一、概念与应用 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。从健康人
4、群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。第一节 概 述第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社图图7-4 7-4 筛检试验流程图筛检试验流程图 第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社金标准金标准金标准金标准目目目目标标标标人人人人群群群群病人病人病人病人非非非非病病病病人人人人待评价筛待评价筛待评价筛待评价筛查方法查方法查方法查方法评价指标评价指标评价指标评价指标 图图图图7 7 7 75 5 5 5 筛查方法的评价与选择程序筛查方法的评价与选择程序筛查方法的评价与
5、选择程序筛查方法的评价与选择程序第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社筛检试验（screeningtest）识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体问卷、常规体格检查、物理学检查 实验室检验、分子生物学技术简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、良好的可靠性与精确性 第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 应用应用早期发现可疑病人的一种措施筛检出的可疑病人作进一步的诊断和治疗用于发现某些疾病的高危个体，减缓发病第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学
6、电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社二、筛检的类型与方法二、筛检的类型与方法 类型按筛检对象的范围整群筛检(massscreening)选择性筛检(selectivescreening)按筛检项目的多少单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 筛检方法筛检方法筛检试验(screeningtest)是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。方法 问卷、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因
7、检查。第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 简单性 廉价性 快速性 安全性 可接受性筛检试验应具备五个特征第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社三、筛检的目的三、筛检的目的达到一级预防 危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防达到二级预防 “三早”措施了解疾病的自然史，开展流行病学监测第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社四、筛检试验与诊断试验的分别四、筛检试验与诊断试验的分别筛检试验筛检试验诊断试验诊断试验对象健
8、康人或无症状的病人病人目的发现可疑病人对病人进行确诊要求快速、简便、安全，高灵敏度 复杂、准确性和特异度高 费用经济、廉价花费较高 处理用诊断试验确诊 严密观察和及时治疗 第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社五、实施原则五、实施原则社会学方面 重大公共卫生问题对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预有比较高的成本-效益比所用筛检技术易于被群众接受第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社科学方面 对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征所筛检疾病有足
9、够长的领先时间对筛检疾病疾病的预防效果及其副作用有清楚认识所筛检疾病疾病有比较高的流行率第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社伦理学方面 已确认筛检可以改变疾病的自然史有相应的诊断和治疗方法有可行的预防措施第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 筛检方法 确诊方法 有效的治疗手段 三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果第一节 概 述 基本条件基本条件第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版
10、社社六、伦理学问题六、伦理学问题 个人意愿个人意愿 有益无害有益无害 公正平等公正平等第一节 概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社一、评价方法一、评价方法 筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法即“金标准”(goldstandard)进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 确定确定“金标准金标准”“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断金标准金标准第二节 筛检试验的
11、评价活/尸检手术发现微生物培养特殊检查影像诊断长期随访的结果第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 选择研究对象选择研究对象病例组 用金标准确诊有病的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者对照组 用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例正常人一般不宜纳入对照组第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 样本大小的计算样本大小的计算待评试验的灵敏度待评试验的特异度显著性检验水平，一般为0.05容许误差，一般为0.050.
12、10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 第二节 筛检试验的评价待评价筛检方法的待评价筛检方法的灵敏度或特异度灵敏度或特异度正态分布中累积概率正态分布中累积概率等于等于2 2时的时的值值第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量设=0.05，=0.08，则：n1=(1.96/0.08)2(1-0.75)0.75=112.5113n2=(1.96/0.08)2(1-0.55)0.55=148.6149评价该试验，病例组为113例，对照组为149例第二节 筛检试验的评价
13、第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 整理评价结果整理评价结果 筛检试验 金标准 合计 患者非患者阳性真阳性 A假阳性 BR1阴性假阴性 C真阴性 DR2合计C1C2N第二节 筛检试验的评价表表7-1 7-1 筛检试验评价筛检试验评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社二、评价的指标二、评价的指标真实性(validity,效度)指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)灵敏度(sensitivity)与假阴性率(falsenegativerate)特异度(specificity)
14、与假阳性率(falsepositiverate)正确指数（Youdensindex）似然比（likelihoodratio,LR）阳性似然比（positivelikelihoodratio,LR）阴性似然比（negativelikelihoodratio,LR）第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社灵敏度灵敏度 即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比 反映筛检试验发现病人的能力特异度特异度 即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比 反映筛检试验确定非病人的能力第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学
15、电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社假阴性率假阴性率 又称漏诊率或第类错误 指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比 反映的是筛检试验漏诊病人的情况假阳性率假阳性率 又称误诊率或第类错误 即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比 反映的是筛检试验误诊病人的情况正确指数正确指数 也称约登指数 是灵敏度与特异度之和减去1 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在01之间 指数越大，其真实性越高第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社似然比似然比 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出
16、某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响 阳性似然比 是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比 该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数 比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大 阴性似然比 筛检结果的假阴性率与真阴性率之比 该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大22第二节 筛检试验的评价第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社正确指数=(灵敏度+特异度)1 =1 (假
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