厂房设施安全管理制度.docx

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1、专业 | 权威 | 精品知识共享厂房设施安全管理制度友情提示：欢迎光临小店，本店致力于全行业精品知识共享，所有内容均为Word格式，可自由修改编辑，如果对您生活或工作有所帮助，欢迎下载！1、目的规 范 厂 内 厂 房 、 设 施 管 理 ， 确 保 厂 房 设 施 符 合 生 产 要 求 的 和 G M P 要 求 ， 保 障 生 产 顺 利 进 行 。 2、范围厂内所有厂房设施。3 、 责 任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。4 、 定 义 厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主

2、要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。5、内容5 . 1 厂 房 设 施 的 设 计 、 布 局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。5 . 1 . 3 生 产 厂 房 的 布 局 原 则 ： A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。C 制 剂 生 产 车 间 除 应 具 有 生

3、 产 的 各 工 序 用 室 外 ， 还 应 配 套 足 够 的 生 产 辅 助 用 室 。 D设置人员、物料进出生产厂房的通道。5.2厂房设施的使用和维护5 . 2 . 1 只 有 合 格 的 或 经 验 收 的 厂 房 设 施 才 可 投 入 使 用 。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。5 . 2 . 4 设 备 科 每 半 年 对 全 厂 排 水 、 排 污 地 下 管 道 进 行 一 次 排 污 保 养 ， 每 年 对 全 厂 建 （ 构 ） 筑 物 进 行 一 次 保 养 。 5.3厂房设施的维修5.3.1各部门发现厂房

4、设施故障或损坏时应及时报修。5 . 3 . 2 厂 内 厂 房 设 施 的 检 修 工 作 由 设 备 科 用 时 组 织 完 成 ， 并 做 出 好 检 修 记 录 ， 归 档 保 管 。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。5 . 4 . 2 厂 房 设 施 的 改 造 、 扩 建 由 设 备 科 组 织 实 施 。 5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。5.5厂房设施的巡回检查5 . 5 . 1 各 部 门 就 对 本 部 门 厂 房 设 施 巡 回 检 查 ， 做 好 厂 房 设 施 的 日 常 维 护 工 作 。 5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出维修计划，报厂部批准后组织实施。6、记录记 录 名 称 保 存 部 门 保 存 期 限 厂房设施检查记录表设备科长期厂房设施维修记录表设备科长期本文已阅读完毕，欢迎下载、点赞关注- 3 -