中药制剂固体制剂车间批包装记录模版19883.pdf

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1、包装规格 粒/板 板/小盒 小盒/中盒 中盒/箱 工序 铝塑包装工序 编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据 XXX 生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 操作 房间编号 工序负责人：开始时间 年 月 日 时 分 结束时间 年 月 日 时 分 生 产 前 检 查 1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人：Q A：合 格 不合格 物料 检查 7、

2、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 7、是 否 待包装产品量：kg（A）内 包 材 检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 开机前确认内包材是否准确无误 是 否 操作人：复核人：物料名称 领用量（H）使用量（I）剩余量（J）边角料（K）PVC 硬片（kg）铝 箔（kg）铝 塑 包 装 设备名称：xxx 全自动泡罩包装机 设备编号：设备编号：设备名称：xxx 全自动泡罩包装机 设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备名称：xxx 泡罩包装机 设备编号：设备编号：打印生产批号、有效期准确无误 是 否 上加热温度：110130 上加热温度：11013

3、0 热封温度：180200 待包装产品残损称重 kg（B）包装后合格产品称重 kg（C）检验 填写成品请验单，取样检验 取样量：板（X）计数 生产结束后产品计数 板（Y）偏差 偏差及异常情况处理 有 无 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 收 率 每粒（片、丸）重：g（a）每板数量：粒（片、丸）（b）理论产出量：板（Z）Z=A1000（ab）XY 收率（%）=%Z 限度%符 合 不符合 物 料 平 衡 BCJK 物料平衡（%）=%AH%限度%符 合 不符合 交 接 生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接 数 量：板 件 数：件 移交人：接收人：清 场

4、 1、清除生产中产生的废弃物 2、清洁生产所用设备 3、清洁称量衡器、容器具 4、清洁生产区域 5、收集整理生产文件 6、贴挂状态标志，并经 QA 确认 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人：Q A：合 格 不合格 开始时间 日 时 分 结束时间 日 时 分 请验单粘贴处：工序 分装工序 编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据 XXX 生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 操作 房间编号 工序负责人：开始时间 年 月 日 时 分 结束时间 年 月 日 时 分 生 产 前 检 查 1、上次

5、清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人：Q A：合 格 不合格 物料 检查 7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 7、是 否 待包装产品量：kg（A）内 包 材 检查领取内包装材料文字、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 开机前确认内包材是否准确无误 是 否 操作人：复核人：物料名称 领用量（H）使用量（I）剩余量（J）废品量（K）复合膜（kg）分 装 设备名称：XXXXXX 分装机 设

6、备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：设备编号：控制装量 装量：每袋装（L）打印生产批号、有效期准确无误 是 否 横封温度：170190 纵封温度：130150 在线称量检查记录 见附表 待包装产品残损称重 kg（B）包装后合格产品称重 kg（C）检验 填写成品请验单，取样检验 取样量：袋（X）计数 生产结束后产品计数 袋（Y）偏差 偏差及异常情况处理 有 无 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 收 率 理论产出量：袋（Z）Z=A1000L XY 收率（%）=%Z 限度%符 合 不符合 物 料 平 衡 BCJK 物料平衡（%）=%AH%限度%符 合

7、 不符合 交 接 生产结束后产品入暂存间存放,待外包装岗位生产时经传递窗同外包装交接 数 量：袋 件 数：件 移交人：接收人：清 场 1、清除生产中产生的废弃物 2、清洁生产所用设备 3、清洁称量衡器、容器具 4、清洁生产区域 5、收集整理生产文件 6、贴挂状态标志，并经 QA 确认 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 清场人：Q A：合 格 不合格 开始时间 日 时 分 结束时间 日 时 分 请验单粘贴处：附 表 装量差异记录 生产日期 年 月 日 每袋膜重 g/袋 装量范围 计算方式 平均装量=袋重平均值每袋复合膜重 操作要求 分装时，每 10 分钟检查

8、一次装量，要求装量在装量差异范围内 检查时间 平均装量（g）设备编号：时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 操作人：复核人：包装规格 粒/板 板/小盒 小盒/中盒 中盒/箱 工序 外包装（手工）工序 编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据 XXX 生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 操作 房间编号 喷码室：外包室：工序负责人：开

9、始时间 年 月 日 时 分 结束时间 年 月 日 时 分 生 产 前 检 查 1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人：Q A：合 格 不合格 物料 检查 7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 7、是 否 待包装产品量：板、袋 喷 码 设备名称：XXX 喷码机 设备编号：操作人：复核人：设备名称：XXX 喷码机 设备编号：检查领取外包装材料名称、规格、数量、质量状态、包装完好情况是否

10、合格 开机前确认外包材是否准确无误 是 否 打印生产批号、有效期准确无误 是 否 标签批记录留样 说明书 装箱单 小 盒 中 盒 包装 待包装产品残损统计 板、袋 岗位负责人：Q A：包装完成后，根据留样通知单取样 留样量：盒 包装后合格产品统计 盒 装箱 打包 装箱数量 盒/件 装箱单：1 张/件 是 否 大箱打包字整齐，结实 是 否 生产结束后合格产品统计 箱 盒 偏差 偏差及异常情况处理 有 无 包材名称 物料编码/批号 领用量 使用量 留样量 残损量 剩余量 说明书(张)小 盒(个)防潮袋(个)中 盒(个)大 箱(个)指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 标 签 物 料

11、平 衡 物料平衡=（使用量残损量剩余量批记录留样量）/领用量100%要求限度：100%说明书物料平衡=100%=%限度：100%合 格 不合格 小盒物料平衡=100%=%限度：100%合 格 不合格 中盒物料平衡=100%=%限度：100%合 格 不合格 成 品 收 率 取样、留样总量：板（袋）(A)成品板（袋）数：板（袋）(B)领用板（袋）数：板（袋）(C)AB 收率=100%=100%=%C 收率%合 格 不合格 入 库 填写入库单，入成品库 批记录留存：入库单（正本）入库数量：箱 盒 移交人：接收人：标 签 销 毁 标签名称 销毁数量 销毁方式 销毁地点 销毁人：监销人：说明书（张）小

12、盒（个）防潮袋（个）中 盒（个）大 箱（个）清场 纳入上批清场记录副本及本次清场记录正本，粘贴下页 入库单（正本）粘贴处 留样通知单粘贴处 装箱单（合格证）粘贴处 清场记录（本批正本）粘贴处 清场记录（上批副本）粘贴处 包装规格 粒/板 板/小盒 盒/箱 工序 外包装（自动）工序 编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：依据 XXX 生产工艺规程 本岗位操作规程及相关操作规程 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 操作 房间编号 工序负责人：开始时间 年 月 日 时 分 结束时间 年 月 日 时 分 生 产 前 检 查 1、上次清场是否合格 2、操作执行文件记录齐备 3、无上次

13、操作的遗留物 4、环境是否符合要求 5、设备、工器具是否符合要求 6、状态标志是否齐全合理 1、是 否 2、是 否 3、是 否 4、是 否 5、是 否 6、是 否 检查人：Q A：合 格 不合格 物料 检查 7、核对物料的名称、批号、数量、质量状态、包装完好情况是否合格 7、是 否 待包装产品量：板、袋 枕 包 设备名称：XXX 枕式包装机 设备编号：操作人：复核人：设备编号：下料版数 板 包装速度：805 包/分钟 包/分钟 中封温度：170180 上封温度：190210 下封温度：190210 装 盒 设备名称：XXXX 全自动卧式装盒机 设备编号：设备编号：主机速度：805 包/分钟 盒

14、/分钟 打印生产批号、有效期准确无误 是 否 标签批记录留样 说明书 装箱单 小 盒 塑 封 设备名称：XXXX 三维包装机 设备编号：设备编号：下膜长度：69010mm(1、2 板)79010 mm（胶囊 3 板）mm 端封温度：150170 左右加热：120140 上 加 热：100120 下 加 热：100115 装箱 打包 装箱数量 盒/件 装箱单：1 张/件 是 否 大箱打包字整齐，结实 是 否 指令 工艺参数及操作标准要求 结果记录 责任人签字 统计 待包装产品残损统计 板 岗位负责人：Q A：包装完成后，根据留样通知单取样 留样量：盒 包装后合格产品统计 盒 即 箱 盒 偏差 偏

15、差及异常情况处理 有 无 包材名称 物料编码/批号 领用量 使用量 留样量 残损量 剩余量 说明书(张)小 盒(个)大 箱(个)枕包膜(kg)BOPP 包装膜(kg)标 签 物 料 平 衡 物料平衡=（使用量残损量剩余量批记录留样量）/领用量100%要求限度：100%说明书物料平衡=100%=%限度：100%合 格 不合格 小盒物料平衡=100%=%限度：100%合 格 不合格 成 品 收 率 取样、留样总量：板(A)成品板数：板(B)领用板数：板(C)AB 收率=100%=100%=%C 收率%合 格 不合格 入 库 填写入库单，入成品库 批记录留存：入库单（正本）入库数量：箱 盒 移交人：接收人：标 签 销 毁 标签名称 销毁数量 销毁方式 销毁地点 销毁人：监销人：说明书（张）小 盒（个）大 箱（个）清场 纳入上批清场记录副本及本次清场记录正本，粘贴下页 入库单（正本）粘贴处 留样通知单粘贴处 装箱单（合格证）粘贴处 清场记录（本批正本）粘贴处 清场记录（上批副本）粘贴处