制程品质管控作业办法.docx

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1、专业 | 权威 | 精品知识共享制程品质管控作业办法友情提示：欢迎光临小店，本店致力于全行业精品知识共享，所有内容均为Word格式，可自由修改编辑，如果对您生活或工作有所帮助，欢迎下载！1.目的确 保 生 产 制 程 、 产 品 入 库 及 出 货 均 在 有 效 管 制 状 态 下 执 行 ， 从 而 使 出 货 产 品 质 量 符 合 客 户 要 求 。 2.适用范围本文件适用于原材料投产到成品出货之间各个环节的品质管控。3 . 参 考 文 件 无4.定义DefinitionP D C S ： P r o c e s s D e f e c t C o n t a c t S h e e

2、t 制 程 异 常 连 络 单 . QIT：QualityImprovementTeam品质改善小组PDT：ProductionDesignTeam产品开发小组5 . 职 责 R e s p o n s i b i l i t y 5.1.QEQualityEngineer5.1.1.负责PFMEA、ControlPlan、检验规范（SIP）等文件的制定.5 . 1 . 2 . 负 责 异 常 责 任 单 位 的 判 定 及 产 出 品 处 理 方 式 的 确 认 . 5.1.3.负责制程参数优化时的评估和质量确认.5.1.4.负责量试产品处理方式的确认，协助生产单位和工程完成各项改善.5 .

3、 1 . 5 . 负 责 量 试 产 品 问 题 点 的 汇 总 并 分 发 各 单 位 . 5.2品管Qualitycontroller5.2.1.负责依据检验规范对产品进行各项质量决议和查核.5 . 2 . 2 . 负 责 制 程 巡 检 出 现 异 常 时 制 程 异 常 联 络 单 的 开 立 及 产 品 改 善 和 处 理 结 果 的 确 认 . 5.2.3.负责制程参数优化时相关变更纪录的确认和产品质量的监控.5.3工程Manufacturingengineer5 . 3 . 1 . 负 责 制 造 作 业 规 范 ， 包 装 作 业 规 范 等 文 件 的 制 定 . 5.3.2

4、.负责制程异常的分析，处理和完成相关验证.5.3.3.负责制程参数优化时的评估，验证和SOP的修订.5 . 3 . 4 . 负 责 主 导 量 试 产 品 问 题 点 的 检 讨 和 改 善 措 施 的 提 出 . 5.4生产单位Manufacturingdept.5.4.1.负责按各项要求执行生产.5 . 4 . 2 . 负 责 制 程 参 数 变 更 时 的 记 录 和 跟 催 确 认 . 5.4.3.负责各项改善计划或措施的完成.6.作业程序6 . 1 产 品 质 量 计 划 制 定 及 应 用 6.1.1产品质量计划架构产品质量计划包括FMEA、ControlPlan、检验规范(规格)

5、(SIP)、制造作业规范(SOP)等文件.6 . 1 . 2 D Q E 于 新 产 品 量 产 前 制 定 F M E A 、 C o n t r o l P l a n , 并 召 集 制 造 等 相 关 单 位 检 讨 . 6.1.3制造作业规范制定制造作业规范由工程科制定,内容包括使用材料、使用设备、作业条件、作业步骤及作业自主检查等，作业规范应配合图面或图片来说明,使作业人员更易了解.6 . 1 . 4 检 验 规 范 制 定 检验规范由QE制定,内容包括抽样计划、检验方法、检验规格、检验设备、检验表格、判定标准及管制措施等.6.1.5应用管制各 制 造 部 门 应 指 派 人 员

6、负 责 管 理 F M E A 、 C o n t r o l P l a n 、 制 造 作 业 规 范 、 检 验 规 范 等 , 确 保 作 业 现 场 所 使 用 或 所 悬 挂 之 文 件 为 最 新 版 本 . 6.2初件检查生产单位于每次开机、开线、设备维修、换料、更换机台或线别时,抽取首件,线长在确认外观OK后,填写初件检验记录表送交IPQC,IPQC依SIP、图面、签样等实施初件检查,并将结果记录于初件检验记录表.无法立即完成之检验项目,IPQC可暂时判定合格,此项目若最终判定不合格,需及时追溯并知会生产单位进行改善,问题严重时需开出制程异常连络单.本文已阅读完毕，欢迎下载、点赞关注- 3 -