产品规格说明书模板11827.pdf

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1、 OK-A 产品规格 项目 参数 备注 测量范围（检测极限）range 20600mg/dL 1.133.3mg/dL 酵素 Enzyme 葡萄糖氧化酶 Glucose Oxidase 试片校准 Test Strip alibration YES NO 样品类型 Specimen Type 微血管全血 Capillary whole blood 测量时间 Response Time 10S 6S 客户固定要求6S，关 2S 开 4S 样品量 Sample Volume 微升 L 血容比Sensitivity in HCT Range 2060%多部位采血 Alternate-Site Test

2、ing YES(palm,forearm,upper arm,calf,and thigh)运行条件 Operation Conditions 50104 (1040)/10 85%.Altitude 3,402 m(11,158 ft)above the sea level 贮存条件 Storage Conditions-4140(-2050)/90%.(strip excluded)39104(440)/10 85%.(strip included)货运条件 Delivery Conditions-4140(-2050)/90%.(strip excluded)39104(1040)/10

3、 85%.(strip included)电池寿命 Life of battery 测量 1000 次 Measurements with 1000 times 第三点侦测 有 无 记忆笔数 Memory number 450笔250笔180笔120笔 全 部 记 忆 删 除Delete Memory YES NO 设置模式或者codecard删除 是否删除单笔记忆 YES NO 单笔记忆是否显示对应 code YES NO 平均值计算 Average calculation(specify)714152128306090days 通讯 YES NO USB（串口转USB，PL2303）通讯用

4、波特率 1200bit/s 9600bit/s 通讯软件 睿博 客户自编通讯软件 ET 语音有 无 语音音量级别 0级1级2级3级 对应语言 ChineseEnglishSpanishFarsiRussianArabicFrench 默 认 语 言 English 血糖单位 mg/dL mmol/L 默认单位 mg/dL 可用设置模式或codecard 修改 Codecard 和 SET模式 修改单位后掉电保存否 YES NO 温度单位 不 可 修 改 单位，插入温度卡，进入显示温度状态。背光 YES NO 插入试片是否显示卡号 YES NO 试 片 有 效 期Expiration for s

5、trip Storage:24 months In-Use:90 days 机型对应的试片 OK-2 自动识别试片功能 有 无 机型所兼容的试片 1212313232342345 23512334345短接 限制 Limitations 婴儿血不适用 Not apply for neonatal blood 模拟液有效期 Expiration for control solution Storage:18 months In-Use:90 days 批內精密度 Within-run Precision.5,glucose concentration 75 mg/dL CV%5,glucose

6、concentration 75 mg/dL 总计精密度 Total-run Precision.5,glucose concentration 75 mg/dL CV%5,glucose concentration 75 mg/dL 准确性 Accuracy 95%in A zone of EGA vs YSI 2300 glucose analyzer:15 mg/dL,glucose concentration 75mg/dL20%,glucose concentration 75mg/dL 准确性 2 测量 CV 小于 4%，两值最大偏差小于 L 显示哭笑脸 YES NO 容错设计 E-CC-EE-BE-TE-9E-U 个人/医院 个人 医院 测血是否显示温度 显示环境温度 直接出现血滴符号 是否有测试电阻模式 YES NO 客户特殊要求 软体要求补充 版本号 checksum=26C3 日期=0826 硬体要求补充