质量管理体系内部审核方法.pptx
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1、质量管理质量管理体系的内部审核方法体系的内部审核方法 质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法n n审核的基本概念审核的基本概念n n内部质量审核员内部质量审核员n n内部质量体系审核内部质量体系审核n n质量管理体系内部审核实例质量管理体系内部审核实例第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1 1审核的定义审核的定义审核的定义审核的定义 审审核核是是对对活活动动和和过过程程进进行行检检查查的的有有效效管管理理工工具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息。具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2 2审核的目的审核的目的审核的目的审核的目的 审审核核是是对对活活动动和和过过程程
2、进进行行检检查查的的有有效效管管理理工工具具,审审核核的的结结果果为为管管理理者者采采取取措措施施提提供供了了信信息息。审审核核的的主主要要目目的的是是确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程序序,如如:确确定定被被审审核核方方的的管管理理体体系系对对规规定定要要求求的的符符合合性性;评评价价对对法法规规的的符符合合性性。确确认认所所实实施施的的管管理理体体系系满满足足规规定定目目标标的的有有效效性性。总总之之,开开展展内内部部审审核核是是为为了了查查明明质质量量管管理理体体系系的的实实施施效效果果是是否否达达到到了了按按质质检检机机构构的的目目标标所所建建立立的的质质量量管管理理体体系系的的
3、要要求求,及及时时发发现现存存在在的的问问题题,以以便便通通过过采采取取论论证证和和预预防防措措施施,来来进进一一步步提高质量管理体系的符合性和有效性。提高质量管理体系的符合性和有效性。第一节第一节第一节第一节 审核目的和审核原则审核目的和审核原则审核目的和审核原则审核目的和审核原则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念 3 3审核的原则审核的原则审核的原则审核的原则 为为确确保保审审核核的的有有效效性性和和效效率率,应应坚坚持持审审核核的的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。客观性、独立性和系统方法三个重要原则。(1 1)审核的客观性)审核的客观性(2 2)审核的独立性)审核的独立性(
4、3 3)审核的系统方法)审核的系统方法第一节第一节第一节第一节 审核目的和审核原则审核目的和审核原则审核目的和审核原则审核目的和审核原则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念 1 1质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 质质质质量量量量管管管管理理理理是是是是在在在在质质质质量量量量方方方方面面面面指指指指挥挥挥挥和和和和控控控控制制制制组组组组织织织织(机机机机构构构构)的的的的协协协协调调调调活活活活动动动动,质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系是是是是在在在在质质质质量量量量方方方方面面面面指指指指挥挥挥挥和控制组织(机构)的管理体系。其要点是:和控制组织(机
5、构)的管理体系。其要点是:和控制组织(机构)的管理体系。其要点是:和控制组织(机构)的管理体系。其要点是:n n质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系是是是是建建建建立立立立质质质质量量量量方方方方针针针针和和和和质质质质量量量量目目目目标标标标,并并并并为为为为实实实实现现现现这这这这些些些些目目目目标标标标的的的的一一一一组组组组相相相相互互互互关关关关联联联联的的的的或或或或相相相相互互互互作作作作用用用用的的的的要要要要素素素素的的的的集合。集合。集合。集合。n n质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系把把把把影影影影响响响响质质质质量量量量的的的的技技技技术术术术
6、、管管管管理理理理、人人人人员员员员和和和和资资资资源等因素都综合在一起,形成一个有机的整体。源等因素都综合在一起,形成一个有机的整体。源等因素都综合在一起,形成一个有机的整体。源等因素都综合在一起,形成一个有机的整体。n n构构构构成成成成质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的各各各各个个个个过过过过程程程程以以以以及及及及每每每每一一一一过过过过程程程程都都都都必必必必须须须须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。第二节第二节第二节第二
7、节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2 2质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针和质量目标(1 1 1 1)质质质质量量量量方方方方针针针针是是是是由由由由组组组组织织织织(机机机机构构构构)的的的的最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者正正正正式式式式发发发发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。布的该组织机构总的质量宗旨和方向。布的该组织机构总的质量宗旨和方向。布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是:其要点是:其要点是:其要点是:n n质量方针由组织(机构)的最高管理者正式发
8、布。质量方针由组织(机构)的最高管理者正式发布。质量方针由组织(机构)的最高管理者正式发布。质量方针由组织(机构)的最高管理者正式发布。n n质量方针与组织(机构)的总方针相一致。质量方针与组织(机构)的总方针相一致。质量方针与组织(机构)的总方针相一致。质量方针与组织(机构)的总方针相一致。(2 2 2 2)质质质质量量量量目目目目标标标标是是是是在在在在质质质质量量量量方方方方面面面面所所所所追追追追求求求求的的的的目目目目的的的的。质质质质量量量量目目目目标标标标通通通通常常常常依依依依据据据据组组组组织织织织(机机机机构构构构)的的的的质质质质量量量量方方方方针针针针制制制制定定定定,
9、并并并并针针针针对对对对组组组组织织织织(机机机机构构构构)的的的的相相相相关关关关职职职职能能能能部部部部门门门门和和和和层层层层次次次次分分分分别别别别规规规规定定定定质质质质量量量量目目目目标。标。标。标。其要点是:其要点是:其要点是:其要点是:n n质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。n n质量目标应是可以测量的。质量目标应是可以测量的。质量目标应是可以测量的。质量目标应是可以测量的。第二节第二节第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核
10、相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3 3质量控制与质量保证质量控制与质量保证质量控制与质量保证质量控制与质量保证(1 1 1 1)质质质质量量量量控控控控制制制制是是是是质质质质量量量量管管管管理理理理的的的的一一一一部部部部分分分分,致致致致力力力力于于于于满满满满足足足足质质质质量量量量要求。要求。要求。要求。(2 2 2 2)质质质质量量量量保保保保证证证证是是是是质质质质量量量量管管管管理理理理的的的的一一一一部部部部分分分分,致致致致力力力力于于于于提提提提供供供供质质质质量量量量要求会得到满足的信任。要求会得到满足的信任。要求会得到满足的信
11、任。要求会得到满足的信任。(3 3 3 3)质质质质量量量量控控控控制制制制是是是是为为为为了了了了达达达达到到到到规规规规定定定定的的的的质质质质量量量量要要要要求求求求而而而而开开开开展展展展的的的的一一一一系系系系列列列列活活活活动动动动而而而而质质质质量量量量保保保保证证证证是是是是提提提提供供供供客客客客观观观观证证证证据据据据证证证证实实实实已已已已经经经经达达达达到到到到规规规规定定定定的的的的质质质质量量量量要要要要求求求求的的的的各各各各项项项项活活活活动动动动。质质质质量量量量保保保保证证证证主主主主要要要要是是是是关关关关注注注注预期的产品。预期的产品。预期的产品。预期的
12、产品。组组组组织织织织(机机机机构构构构)必必必必须须须须有有有有效效效效在在在在实实实实施施施施质质质质量量量量控控控控制制制制,在在在在此基础上才能提供质量保证。此基础上才能提供质量保证。此基础上才能提供质量保证。此基础上才能提供质量保证。第二节第二节第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念4 4有效性和效率有效性和效率有效性和效率有效性和效率(1 1 1 1)有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。)有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。)有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。
13、)有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。(2 2 2 2)效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。)效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。)效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。)效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。5 5审核准则审核准则审核准则审核准则 审审审审核核核核准准准准则则则则是是是是“用用用用作作作作依依依依据据据据的的的的一一一一组组组组方方方方针针针针、程程程程序序序序或或或或要要要要求求求求”。水水水水利利利利系系系系统统统统计计计计量量量量认认认认证证证证获获获获证证证证质质质质检检检检机机机机构构构构的的的的质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系
14、系系系内部审核准则是:内部审核准则是:内部审核准则是:内部审核准则是:(1 1 1 1)计量认证)计量认证)计量认证)计量认证/审查认可(验收)评审准则审查认可(验收)评审准则审查认可(验收)评审准则审查认可(验收)评审准则(2 2 2 2)质质质质检检检检机机机机构构构构的的的的质质质质量量量量手手手手册册册册、程程程程序序序序文文文文件件件件和和和和其其其其他他他他相相相相关关关关质质质质量量量量管理体系文件管理体系文件管理体系文件管理体系文件(3 3 3 3)适用于质检机构的法律、法规和其他要求。)适用于质检机构的法律、法规和其他要求。)适用于质检机构的法律、法规和其他要求。)适用于质检
15、机构的法律、法规和其他要求。第二节第二节第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1 1质量审核与质量体系审核质量审核与质量体系审核质量审核与质量体系审核质量审核与质量体系审核 ISO8402ISO8402质质质质量量量量管管管管理理理理和和和和质质质质量量量量保保保保证证证证术术术术语语语语对对对对质质质质量量量量审审审审核核核核所所所所下下下下的的的的定定定定义义义义是是是是:确确确确定定定定质质质质量量量量活活活活动动动动和和和和有有有有关关关关结结结结果果果果是是是是否否否否符符符符合合合合计
16、计计计划划划划的的的的安安安安排排排排,以以以以及及及及这这这这些些些些安安安安排排排排是是是是否否否否有有有有效效效效地地地地实实实实施施施施并并并并适适适适合合合合于于于于达达达达到到到到预预预预定定定定目目目目标标标标的、有系统的、独立的检查。的、有系统的、独立的检查。的、有系统的、独立的检查。的、有系统的、独立的检查。(1 1)质质质质量量量量审审审审核核核核一一一一般般般般用用用用于于于于(但但但但不不不不限限限限于于于于)对对对对质质质质量量量量体体体体系系系系或或或或其其其其要要要要素素素素、过过过过程程程程、产产产产品品品品或或或或服服服服务务务务的的的的审审审审核核核核。上上
17、上上述述述述这这这这些些些些审审审审核核核核通通通通常常常常称称称称为为为为“质质质质量量量量体体体体系系系系审审审审核核核核”、“过过过过程程程程质质质质量量量量审审审审核核核核”、“产产产产品品品品质质质质量量量量审审审审核核核核”和和和和“服服服服务务务务质质质质量审核量审核量审核量审核”。(2 2)质质质质量量量量审审审审核核核核应应应应由由由由与与与与被被被被审审审审核核核核领领领领域域域域无无无无直直直直接接接接责责责责任任任任的的的的人人人人员员员员进进进进行行行行,但但但但最最最最好在有关人员的配合下进行。好在有关人员的配合下进行。好在有关人员的配合下进行。好在有关人员的配合下
18、进行。(3 3)质质质质量量量量审审审审核核核核的的的的一一一一个个个个目目目目的的的的是是是是评评评评价价价价是是是是否否否否需需需需要要要要采采采采取取取取改改改改进进进进或或或或纠纠纠纠正正正正措措措措施施施施。审审审审核核核核不不不不能能能能与与与与在在在在解解解解决决决决过过过过程程程程控控控控制制制制或或或或产产产产品品品品验验验验收收收收的的的的“质质质质量量量量监监监监督督督督”或或或或“检验检验检验检验”相混淆。相混淆。相混淆。相混淆。(4 4)质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。)质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。)质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。)质量审
19、核可以是为内部或外部的目的而进行。第三节第三节第三节第三节 质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2 2质量体系审核特点质量体系审核特点质量体系审核特点质量体系审核特点(1 1)受审核的质量体系必须是规范化的。)受审核的质量体系必须是规范化的。)受审核的质量体系必须是规范化的。)受审核的质量体系必须是规范化的。(2 2)质量体系审核是一种正规的评审活动。)质量体系审核是一种正规的评审活动。)质量体系审核是一种正规的评审活动。)质量体系审核是一种正规的评审活动。(3 3)质量体系审核是一种抽样调查活动。)质量体系审核是一种抽样调查活动。)质量体
20、系审核是一种抽样调查活动。)质量体系审核是一种抽样调查活动。第三节第三节第三节第三节 质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3 3质量体系审核的类型质量体系审核的类型质量体系审核的类型质量体系审核的类型(1 1)内部审核内部审核内部审核内部审核 (2 2)外部审核外部审核外部审核外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。第三节第三节第三节第三节 质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3 3质量体系
21、审核的类型质量体系审核的类型质量体系审核的类型质量体系审核的类型(1 1)内部审核内部审核内部审核内部审核 (2 2)外部审核外部审核外部审核外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。4 4内部审核与外部审核的联系内部审核与外部审核的联系内部审核与外部审核的联系内部审核与外部审核的联系n n遵遵遵遵循循循循的的的的基基基基本本本本原原原原则则则则相相相相同同同同,即即即即计计计计量量量量认认认认证证证证/审审审审查查查查认认认认可可可可(验验验验收收收收)评评评评审审审审准则规定的原则。准则规定的原
22、则。准则规定的原则。准则规定的原则。n n审核对象相同,即被审核方的质量管理体系;审核对象相同,即被审核方的质量管理体系;审核对象相同,即被审核方的质量管理体系;审核对象相同,即被审核方的质量管理体系;n n审审审审核核核核的的的的依依依依据据据据相相相相同同同同,即即即即计计计计量量量量认认认认证证证证/审审审审查查查查认认认认可可可可(验验验验收收收收)评评评评审审审审准准准准则则则则和质量手册、程序文件等质量体系文件;和质量手册、程序文件等质量体系文件;和质量手册、程序文件等质量体系文件;和质量手册、程序文件等质量体系文件;n n部部部部分分分分审审审审核核核核目目目目的的的的相相相相同
23、同同同,即即即即审审审审核核核核质质质质量量量量体体体体系系系系是是是是否否否否符符符符合合合合有有有有关关关关要要要要求求求求,不断改进质量体系;不断改进质量体系;不断改进质量体系;不断改进质量体系;n n审核程序、审核技巧基本相同;审核程序、审核技巧基本相同;审核程序、审核技巧基本相同;审核程序、审核技巧基本相同;n n审核员的独立性相同。审核员的独立性相同。审核员的独立性相同。审核员的独立性相同。第三节第三节第三节第三节 质量体系审核质量体系审核质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念5 5内部审核与外部审核的区别内部审核与外部审核的区别内部审核与外部审核的区别
24、内部审核与外部审核的区别(1 1 1 1)审核目的不同审核目的不同审核目的不同审核目的不同(2 2)委托方、受审方和审核方不同)委托方、受审方和审核方不同)委托方、受审方和审核方不同)委托方、受审方和审核方不同(3 3)审核员的注册不同)审核员的注册不同)审核员的注册不同)审核员的注册不同(4 4)审核计划不同)审核计划不同)审核计划不同)审核计划不同(5 5)审核内容的多少不同)审核内容的多少不同)审核内容的多少不同)审核内容的多少不同(6 6)对纠正措施的态度不同)对纠正措施的态度不同)对纠正措施的态度不同)对纠正措施的态度不同第三节第三节第三节第三节 质量体系审核质量体系审核质量体系审核
25、质量体系审核水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较 比较项目比较项目质量管理体系审核质量管理体系审核质量管理体系评审质量管理体系评审(管理评审)(管理评审)第一方第一方第二方第二方第三方第三方评价目的评价目的确定符合质量管理体系要求的程度确定符合质量管理体系要求的程度确保质量管理体系持续的确保质量管理体系持续的适宜性、有效性、充分性适宜性、有效性、充分性内部改进内部改进选择、评价、选择、评价、控制供方控制供方认证认证/注册注册执行者执行者管理者代表负责,质管理者代表负责,质
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