ISO90012000质量管理体系内部审核(PPT 18).pptx

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1、内部审核ISO9001:2000质量管理体系ISO9001:2000 质量管理体系 要求8 测量、分析和改进8.2 监视和测量8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见符合策划的安排（见7.17.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；要求；得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果

2、，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.44.2.4）的职责和要求应在形成）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。文件的程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟

3、踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.28.5.2）。）。8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核编制形成文件的程序效果跟进验证，预防持续改善计划目的、频率、范围、方法资源报告完整，及时审查通知 执行 公正性 独立性 专业性审核的四个阶段：审核的四个阶段：审核的四个阶段：审核的四个阶段：准备、执行、报告、效果跟进准备、执行、报告、效果跟进审核准备年度内审计划：年度内审计划：目的：目的：1 1、确保内审有计划的进行、确保内审有计划的进行 2 2、便于管理、监督和控制内审工作、便于管理、监督和控制内审工作审核计划目的：1

4、 1、对外，使受审核方做好准备、对外，使受审核方做好准备 2 2、对内，审核组内部分工、对内，审核组内部分工 3 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制度的控制审核准备审核小组的组成及分工审核小组的组成及分工审核小组组成审核小组组成 -审核组长审核组长 -审核员审核员审核员审核员要求要求：1 1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2 2、经过培训并认可的内审员、经过培训并认可的内审员编制检查表编制检查表不合格报告不合格报告审核时机：1 1、常规审核、常规审核按预定的时间进行（如年度审按预定的时间进行（如

5、年度审核计划）；核计划）；集中全面的对所有部门或所有过程进行审核集中全面的对所有部门或所有过程进行审核 或分散流动式进行审核或分散流动式进行审核 2 2、追加审核、追加审核在特殊情况下增加的审核，如在特殊情况下增加的审核，如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时标发生重大变化时 外审（第二、三方审核）前外审（第二、三方审核）前审核范围：质量体系要素：五大部份场所：凡是质量体系所覆盖的部门均应列在审核范围以内 活动：指与产品质量有关的活动审核依据：审核依据：ISO 9001：2000标准的要求公司的质量体系文件的要求顾客的要求及法律法

6、规方面的要求产品有关的行业标准质量计划合同检查表 Checklist目的目的-实现审核的专业化、规范化实现审核的专业化、规范化-确保审核按计划按目标进行确保审核按计划按目标进行-落实审核的抽样方案落实审核的抽样方案-作为记录存档，证实审核的可行性作为记录存档，证实审核的可行性内容内容 -查什么（审核要点）查什么（审核要点）查查-文件、记录、凭证文件、记录、凭证 如何查如何查抽样方法；抽样数量（抽样方法；抽样数量（3-123-12）问问-询问责任人员询问责任人员 看看-现现场场基基础础设设施施、工工作作环环境境、标标识识、操操作作、产产品品防护、培训效果防护、培训效果使用检查表的好处使用检查表的

7、好处确保准备工作的完整性作为审核员之引导及备忘审核的客观证据减少笔记时间帮助准备审核结束会议帮助撰写审核报告真实的记录审核前小组会议审核前小组会议审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色讨论可能出现的问题及需注意事项讨论可能出现的问题及需注意事项交流经验及审核技巧交流经验及审核技巧作用作用表示审核正式开始，创造良好气氛，保持审核的正规化；表示审核正式开始，创造良好气氛，保持审核的正规化；让让受受审审方方了了解解审审核核意意图图和和要要求求，

8、以以便便配配合合审审核核组组顺顺利利完完成审核；成审核；内审时，首次会议不能取消，但内容可以简化内审时，首次会议不能取消，但内容可以简化。首次会议首次会议议程议程签签到到(审审核核组组成成员员，组组织织管管理理层层成成员员，陪陪同同人人员员等等)；管管理理者者代代表表宣宣布布会会议议开开始始，介介绍绍到到会会领领导导和和审审核核组长；组长；审核组长主持会议，介绍审核组成员和审核计划。审核组长主持会议，介绍审核组成员和审核计划。记录；记录；目的和内容目的和内容(也可作为审核组长讲话内容也可作为审核组长讲话内容)沟通问题的种类：沟通问题的种类：封闭式的问题开放式的问题澄清式的问题引导式的问题-应避

9、免使用没有声音的问题（肢体语言）-以身体语言提出问题以身体语言提出问题 -沉默沉默-非常强而有利的工具！非常强而有利的工具！审核员常用问式审核员常用问式5W1H-怎么样？（How，如何做？）-什么？（What，在做什么？）-何时？（When，什么时候做？）-何地？（Where，在哪里做？）-谁？（Who，是谁在做？）-为什么？（Why，为什么要做？）不符合事项的分类不符合事项的分类严重（主要）不符合项vv不合格品可能装运，导致产品或服务不合格品可能装运，导致产品或服务 的规定性能降低或破坏的情况的规定性能降低或破坏的情况vv由经验和判断很可能导致体系或严重降低产品和过程能力由经验和判断很可能导

10、致体系或严重降低产品和过程能力 vv缺少所要求的质量体系要素缺少所要求的质量体系要素vv多个次要不符合项发生在一个要素上多个次要不符合项发生在一个要素上 轻微（次要）不符合项轻微（次要）不符合项vv在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失vv文件化体系有部分缺失文件化体系有部分缺失vv根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况 导致体系失误导致体系失误 降低过程控制能力降低过程控制能力 导致不合格产品发生导致不合格产品发生 观察（建议）事项观察（建议）事项vv没有足够证据表明不符合存在没有足够证据表明不符合存在vv有不合格，但是偶尔发生，对质量体系的正常运行不产生影响。有不合格，但是偶尔发生，对质量体系的正常运行不产生影响。不符合事项报告不符合事项报告不符合事项的说明不符合事项的说明发现的问题（观察所得的事实）客观证据结论（违反标准或文件的章节）类型（严重、轻微还是观察事项）末次会议末次会议重申审核的目的、范围、依据与方法2、由各审核员宣读不符合报告3、分发不符合项报告4、由审核组长对本次内审进行总结发言5、总经理对本次内审做出评价不合格项整改针对不合格项，纠正和预防措施的提出与实施跟踪验证，做出结论，是否同意关闭该不符合项