质量管理体系内部审核的方法.pptx

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1、质量管理质量管理体系的内部审核方法体系的内部审核方法 质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法l审核的基本概念审核的基本概念l内部质量审核员内部质量审核员l内部质量体系审核内部质量体系审核l质量管理体系内部审核实例质量管理体系内部审核实例第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1审核的定义审核的定义审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2审核的目的审核的目的审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，如：确定被审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法规的符合性

2、。确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管理体系的实施效果是否达到了按质检机构的目标所建立的质量管理体系的要求，及时发现存在的问题，以便通过采取论证和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。第一节第一节 审核目的和审核原则审核目的和审核原则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3审核的原则审核的原则为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。（1）审核的客观性（2）审核的独立性（3）审核的系统方法第一节第一节 审核目的和审核原则审核目的和审核原则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1质量管理体系质量管理体

3、系 质质量量管管理理是是在在质质量量方方面面指指挥挥和和控控制制组组织织（机机构构）的的协协调调活活动动，质质量量管管理理体体系系是是在在质质量量方方面面指指挥挥和和控控制组织（机构）的管理体系。其要点是：制组织（机构）的管理体系。其要点是：l质质量量管管理理体体系系是是建建立立质质量量方方针针和和质质量量目目标标，并并为为实实现现这这些些目目标标的的一一组组相相互互关关联联的的或或相相互互作作用用的的要要素素的的集合。集合。l质质量量管管理理体体系系把把影影响响质质量量的的技技术术、管管理理、人人员员和和资资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。

4、l构构成成质质量量管管理理体体系系的的各各个个过过程程以以及及每每一一过过程程都都必必须须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2质量方针和质量目标质量方针和质量目标（1 1）质质量量方方针针是是由由组组织织（机机构构）的的最最高高管管理理者者正正式式发发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是：其要点是：l质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。l质量方针与组织（机

5、构）的总方针相一致。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2 2）质质量量目目标标是是在在质质量量方方面面所所追追求求的的目目的的。质质量量目目标标通通常常依依据据组组织织（机机构构）的的质质量量方方针针制制定定，并并针针对对组组织织（机机构构）的的相相关关职职能能部部门门和和层层次次分分别别规规定定质质量量目目标。标。其要点是：其要点是：l质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。l质量目标应是可以测量的。质量目标应是可以测量的。第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质量控制与质量保证质量

6、控制与质量保证（1 1）质质量量控控制制是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于满满足足质质量量要求。要求。（2 2）质质量量保保证证是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于提提供供质质量量要求会得到满足的信任。要求会得到满足的信任。（3 3）质质量量控控制制是是为为了了达达到到规规定定的的质质量量要要求求而而开开展展的的一一系系列列活活动动而而质质量量保保证证是是提提供供客客观观证证据据证证实实已已经经达达到到规规定定的的质质量量要要求求的的各各项项活活动动。质质量量保保证证主主要要是是关关注注预期的产品。预期的产品。组组织织（机机构构）必必须须有有效效在在实实施施质质量

7、量控控制制，在在此此基础上才能提供质量保证。基础上才能提供质量保证。第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念4有效性和效率有效性和效率（1 1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。（2 2）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。5审核准则审核准则 审核准则是审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求”。水水利利系系统统计计量量认认证证获获证证质质检检机机构构的的质质量量管管理理体体系系内内部审核准则是：部审核

8、准则是：（1 1）计量认证）计量认证/审查认可（验收）评审准则审查认可（验收）评审准则（2 2）质质检检机机构构的的质质量量手手册册、程程序序文文件件和和其其他他相相关关质质量量管理体系文件管理体系文件（3 3）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。第二节第二节 与审核相关的几个概念与审核相关的几个概念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1质量审核与质量体系审核质量审核与质量体系审核 ISO8402质质量量管管理理和和质质量量保保证证术术语语对对质质量量审审核核所所下下的的定定义义是是：确确定定质质量量活活动动和和有有关关结结果果是是否否符符合合计

9、计划划的的安安排排，以以及及这这些些安安排排是是否否有有效效地地实实施施并并适适合合于于达达到到预预定定目目标标的的、有有系统的、独立的检查。系统的、独立的检查。（1）质质量量审审核核一一般般用用于于（但但不不限限于于）对对质质量量体体系系或或其其要要素素、过过程程、产产品品或或服服务务的的审审核核。上上述述这这些些审审核核通通常常称称为为“质质量量体体系系审审核核”、“过过程程质质量量审审核核”、“产产品品质质量量审审核核”和和“服服务务质质量审核量审核”。（2）质质量量审审核核应应由由与与被被审审核核领领域域无无直直接接责责任任的的人人员员进进行行，但但最最好在有关人员的配合下进行。好在有

10、关人员的配合下进行。（3）质质量量审审核核的的一一个个目目的的是是评评价价是是否否需需要要采采取取改改进进或或纠纠正正措措施施。审审核核不不能能与与在在解解决决过过程程控控制制或或产产品品验验收收的的“质质量量监监督督”或或“检验检验”相混淆。相混淆。（4）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。第三节第三节 质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2质量体系审核特点质量体系审核特点（1）受审核的质量体系必须是规范化的。）受审核的质量体系必须是规范化的。（2）质量体系审核是一种正规的评审活动。）质量体系审核是一种正规的评审活动

11、。（3）质量体系审核是一种抽样调查活动。）质量体系审核是一种抽样调查活动。第三节第三节 质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质量体系审核的类型质量体系审核的类型（1）内部审核内部审核 （2）外部审核外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。第三节第三节 质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质量体系审核的类型质量体系审核的类型（1）内部审核内部审核 （2）外部审核外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。通常分为第二方审核和第三方审核。4内部审核与外部审核的联系内部审核与外部审核的联系l遵遵循循的的基

12、基本本原原则则相相同同，即即计计量量认认证证/审审查查认认可可（验验收收）评评审审准则规定的原则。准则规定的原则。l审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；审核对象相同，即被审核方的质量管理体系；l审审核核的的依依据据相相同同，即即计计量量认认证证/审审查查认认可可（验验收收）评评审审准准则则和质量手册、程序文件等质量体系文件；和质量手册、程序文件等质量体系文件；l部部分分审审核核目目的的相相同同，即即审审核核质质量量体体系系是是否否符符合合有有关关要要求求，不断改进质量体系；不断改进质量体系；l审核程序、审核技巧基本相同；审核程序、审核技巧基本相同；l审核员的独立性相同。审核员的独立性相同。

13、第三节第三节 质量体系审核质量体系审核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念5内部审核与外部审核的区别内部审核与外部审核的区别（1 1）审核目的不同审核目的不同（2）委托方、受审方和审核方不同）委托方、受审方和审核方不同（3）审核员的注册不同）审核员的注册不同（4）审核计划不同）审核计划不同（5）审核内容的多少不同）审核内容的多少不同（6）对纠正措施的态度不同）对纠正措施的态度不同第三节第三节 质量体系审核质量体系审核水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较 比较项目质量

14、管理体系审核质量管理体系评审（管理评审）第一方第二方第三方评价目的确定符合质量管理体系要求的程度确保质量管理体系持续的适宜性、有效性、充分性内部改进选择、评价、控制供方认证/注册执行者管理者代表负责，质检机构内部审核员或外聘审核员用户或用户代表第三方派出审核员最高管理者，有关管理层人员参加评价依据计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构质量手册、程序文件、适用法律法规、标准合同、用户指定的产品标准，质量管理体系标准，适用法律法规计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构适用的法律法规和标准；质检机构质量手册用户及其他相关方的需求和期望，质量方针和目标对象部门、过程、活动的审核质检机构质量

15、管理体系运行状况质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望评价方法通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行结论使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 在在质质量量体体系系审审核核中中，审审核核员员的的“质质量量”将将直直接接影影响响到到质质量量管管理理体体系系的的审审核核质质量量，进进而而影影响响到到审审核核机构的信

16、誉。机构的信誉。审审核核的的一一致致性性，是是质质量量体体系系审审核核活活动动的的最最基基本本的的要要求求。它它是是指指不不同同的的审审核核员员在在相相同同的的条条件件下下，其其审审核核结结果果应应该该是是基基本本相相同同的的。为为了了达达到到这这一一目目的的，应应该该对对审审核核员员提提出出相相应应的的要要求求，以以确确保保审审核核工工作作的的质量。质量。第一节第一节 内审员的条件和素质内审员的条件和素质第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 1内审员条件内审员条件 内内审审员员的的注注册册不不是是强强制制性性的的，质质检检机机构构可可以以自自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：己任

17、命内审员，内审员一般应具备下列条件：l具具有有中中专专以以上上学学历历，工工程程师师以以上上职职称称。需需接接受受有有内内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。l三三年年以以上上工工作作经经验验，至至少少有有一一年年质质量量管管理理和和实实验验室室管理的经验。管理的经验。l思思路路开开阔阔、成成熟熟，有有很很强强的的判判断断和和分分析析能能力力，看看问问题客观公正，坚持原则等。题客观公正，坚持原则等。l了了解解审审核核程程序序、方方法法和和技技巧巧；熟熟悉悉机机构构组组织织情情况况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。管理体系文件；掌握

18、基本的法律法规知识等。l对对质质量量管管理理的的原原则则和和技技术术熟熟练练，了了解解作作业业过过程程、产产品和服务。品和服务。第一节第一节 内审员的条件和素质内审员的条件和素质第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 1审核员的职责审核员的职责在确定的审核范围内进行工作；在确定的审核范围内进行工作；收收集集和和分分析析与与受受审审核核的的质质量量体体系系有有关关并并足足以以对对其其下下结论的证据；结论的证据；将观察结果整理成书面资料；将观察结果整理成书面资料；报告审核结果；报告审核结果；验验证证由由审审核核结结果果导导致致的的纠纠正正措措施施的的有有效效性性（当当委委托托方提出要求时）；方

19、提出要求时）；收存、保管和呈送与审核有关的文件；收存、保管和呈送与审核有关的文件；配合和支持审核组长的工作。配合和支持审核组长的工作。第二节第二节 内审员职责与作用内审员职责与作用第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 2内部审核组长的职责内部审核组长的职责审核组长全面负责各阶段的审核工作；审核组长全面负责各阶段的审核工作；协助选择审核组的成员；协助选择审核组的成员；制制定定审审核核计计划划、起起草草工工作作文文件件、给给审审核核组组成成员员布布置置工作；工作；代表审核组与受审核方领导接触；代表审核组与受审核方领导接触；及及时时向向受受审审核核方方报报告告关关键键性性的的不不合合格格（不不

20、符符合合）情情况；况；报告审核过程中遇到的重大障碍；报告审核过程中遇到的重大障碍；审审核核组组长长有有权权对对审审核核工工作作的的开开展展和和审审核核观观察察结结果果作作出最后的决定；出最后的决定；清晰、明确地报告审核结果，不无故拖延。清晰、明确地报告审核结果，不无故拖延。第二节第二节 内审员职责与作用内审员职责与作用第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 3内审员的作用内审员的作用（1）计量认证）计量认证/审查认可（验收）评审准则的宣传员；审查认可（验收）评审准则的宣传员；（2）质量工作的推动者；）质量工作的推动者；（3）质量管理体系的诊断师。）质量管理体系的诊断师。第二节第二节 内审员

21、职责与作用内审员职责与作用第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 1应知应知 （1）质检机构检测工作全过程；）质检机构检测工作全过程；（2）质质检检机机构构质质量量管管理理体体系系及及其其文文件件，组组织织结结构构、职能和相互关系、机构的基本业务过程和有关术语；职能和相互关系、机构的基本业务过程和有关术语；（3）计量认证）计量认证/审查认可（验收）评审准则；审查认可（验收）评审准则；（4）质质检检机机构构所所应应用用的的现现行行检检验验（测测）、评评价价标标准准、规程规范以及规程规范以及ISO9000族国际标准；族国际标准；（5）相关的法律规范基础知识。）相关的法律规范基础知识。第三节第三

22、节 内审员应知应会要求内审员应知应会要求 第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 2应会应会（1）审核方案策划，审核实施计划的编制；）审核方案策划，审核实施计划的编制；（2）组成审核组；）组成审核组；（3）编制审核检查表；）编制审核检查表；（4）审核的方法、技巧；）审核的方法、技巧；（5）不合格（不符合）项的确定与不合格（不符合）不合格（不符合）项的确定与不合格（不符合）报告的编写；报告的编写；（6）审核结果的汇总分析；）审核结果的汇总分析；（7）审核报告的编写；）审核报告的编写；（8）纠正措施的验证；）纠正措施的验证；（9）组织首、末次会议。）组织首、末次会议。第三节第三节 内审员应知应

23、会要求内审员应知应会要求第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 1正确使用检查表正确使用检查表 审审核核时时注注意意不不要要轻轻易易偏偏离离检检查查表表，以以保保证证审审核核工工作作有有序序地地按按计计划划进进行行，但但同同时时要要注注意意灵灵活活应应用用，不要过多的受检查表的束缚，必要时要调整检查表。不要过多的受检查表的束缚，必要时要调整检查表。第四节第四节 内审员的工作方法和技巧内审员的工作方法和技巧第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 2少讲、多看、多问、多听少讲、多看、多问、多听 信信息息是是通通过过看看、问问、听听获获得得的的，不不能能从从讲讲话话中中获获得得。内内审审员员

24、不不要要作作任任何何咨咨询询（仅仅可可就就方方向向性性意意见见提提出出建建议议，但但最最好好在在不不合合格格（不不符符合合）报报告告后后再再提提出出）。不不要要去去做做裁裁判判，受受审审核核方方内内部部发发生生争争执执，内内审员不要扮演裁判的角色。审员不要扮演裁判的角色。不不要要重重复复阐阐述述。有有的的受受审审部部门门负负责责人人未未参参加加首首次次会会议议，或或参参加加了了未未注注意意听听，对对审审核核工工作作模模糊糊不不清清，会会发发生生临临时时请请教教内内审审员员的的情情况况，此此时时内内审审员员不不必必过过多多重重复复阐阐述述审审核核组组长长的的讲讲话话，应应请请他他学学习习文文件件

25、或或向向联系人了解。联系人了解。第四节第四节 内审员的工作方法和技巧内审员的工作方法和技巧第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 3选选择择正正确确的的提提问问对对象象，并并正正确确地地提提出出问问题题，集集中中精精力处理主要问题力处理主要问题4封闭式和开启式问题相结合封闭式和开启式问题相结合 封封闭闭式式问问题题，可可以以用用“是是”、“否否”、“有有”、“无无”等等简简单单的的词词来来回回答答，可可得得出出明明确确无无误误的的答答案案，但信息量少。但信息量少。开开启启式式问问题题，需需对对方方作作详详细细的的解解释释或或说说明明，信信息息量量大大，但但占占用用时时间间较较多多。审审核核

26、时时，一一般般以以封封闭闭式式问问题题开开始始，再再提提出出开开启启式式问问题题，最最后后以以一一两两个个封封闭闭式问题结束。式问题结束。开启式问题可以分为以下几类：开启式问题可以分为以下几类：主题式问题主题式问题 扩展式问题扩展式问题 征求意见式问题征求意见式问题 设想式问题设想式问题第四节第四节 内审员的工作方法和技巧内审员的工作方法和技巧第二章第二章 内部质量审核员内部质量审核员 5提问与索看相结合提问与索看相结合 提提问问中中常常问问及及文文件件及及其其实实施施情情况况，因因此此在在提提问问的的同同时时要要索索看看文文件件及及观观察察现现场场。使使用用此此方方法法时时，应应注注意意避避

27、免免受受审审核核部部门门出出示示文文件件后后，内内审审员员只只埋埋头头细细读文件而中止提问。文件宜带回去细读。读文件而中止提问。文件宜带回去细读。6联想与追溯联想与追溯 如如从从顾顾客客抱抱怨怨产产品品外外表表受受损损，就就应应联联想想到到产产品品的的包包装装、交交付付过过程程有有无无问问题题。并并注注意意观观察察易易被被遗遗忘忘的角落。的角落。第四节第四节 内审员的工作方法和技巧内审员的工作方法和技巧第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 内内部部审审核核不不同同于于外外部部审审核核，其其审审核核程程序序应应由由机机构构组组织织按按照照审审核核的的基基本本要要求求和和自自身身特特点点

28、制制定定。内内审审流流程程应应简简明明可可行行，严严格格完完整整，闭闭环环运运转转。质质量量管管理理内部审核流程通常如下图所示：内部审核流程通常如下图所示：第一节第一节 内部审核的步骤内部审核的步骤质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程工作内容及要求工作内容及要求工作内容及要求工作内容及要求负责部门负责部门负责部门负责部门/人人人人1.1.1.1.确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；2.2.2.2.领导批准；领导批准；领导批准；领导批准；3.3.3.3.执行考核决定执行考核决定执行考核决定执行考核决定

29、考核部门考核部门考核部门考核部门1 1 1 1。纠正验证；。纠正验证；。纠正验证；。纠正验证；3 3 3 3。跟踪报道；。跟踪报道；。跟踪报道；。跟踪报道；3 3 3 3。提出考核建议。提出考核建议。提出考核建议。提出考核建议审核员审核员审核员审核员1.1.1.1.领导批准；领导批准；领导批准；领导批准；2.2.2.2.报告分发；报告分发；报告分发；报告分发；3.3.3.3.纠正实施纠正实施纠正实施纠正实施审核组长审核组长审核组长审核组长1 1 1 1。双方参加、签到；。双方参加、签到；。双方参加、签到；。双方参加、签到；2 2 2 2。宣读不合格项报告、结论；。宣读不合格项报告、结论；。宣读

30、不合格项报告、结论；。宣读不合格项报告、结论；3 3 3 3。提出纠正要求。提出纠正要求。提出纠正要求。提出纠正要求审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.收集证据、记录；收集证据、记录；收集证据、记录；收集证据、记录；2 2 2 2开具不合格项报告；开具不合格项报告；开具不合格项报告；开具不合格项报告；受审方确认、纠正承诺；受审方确认、纠正承诺；受审方确认、纠正承诺；受审方确认、纠正承诺；4 4 4 4。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会审核组审核组审核组审核组1.1.1.1.提前通知提前通知提前通知提前通知,明确要求明确要求明确要求明确要求;2.

31、;2.;2.;2.可以由组长决定取消本次会议可以由组长决定取消本次会议可以由组长决定取消本次会议可以由组长决定取消本次会议;3.3.3.3.与会人员签字与会人员签字与会人员签字与会人员签字审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.根据分工编制根据分工编制根据分工编制根据分工编制;2.;2.;2.;2.审核组长认可审核组长认可审核组长认可审核组长认可审核员审核员审核员审核员领导批准领导批准领导批准领导批准-召开小组会召开小组会召开小组会召开小组会,明确分工明确分工明确分工明确分工-审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核组长审核组长审核组长审核组长1.1

32、.1.1.确定小组成员确定小组成员确定小组成员确定小组成员;2.;2.;2.;2.领导授权领导授权领导授权领导授权;3.;3.;3.;3.通知准备通知准备通知准备通知准备审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.根据要求内审时机提出内审建议根据要求内审时机提出内审建议根据要求内审时机提出内审建议根据要求内审时机提出内审建议;2.2.2.2.领导同意领导同意领导同意领导同意;3.;3.;3.;3.确定审核组长确定审核组长确定审核组长确定审核组长内审主管部门内审主管部门内审主管部门内审主管部门工作步骤工作步骤工作步骤工作步骤提出内审提出内审提出内审提出内审成立审核组成立审核组成立审核组成立审

33、核组制定审核计划制定审核计划制定审核计划制定审核计划编制检查表编制检查表编制检查表编制检查表首次会议首次会议首次会议首次会议现场审核现场审核现场审核现场审核末次会议末次会议末次会议末次会议编制审核报告编制审核报告编制审核报告编制审核报告跟踪审核跟踪审核跟踪审核跟踪审核考核奖惩考核奖惩考核奖惩考核奖惩第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审核策划审核策划 按按照照内内审审程程序序规规定定，制制定定年年度度审审核核计计划划，管管理理者者授授权权成成立立审审核核组组，由由审审核核组组长长制制定定专专项项审审核核活活动动计计划划，准准备备审审核核工工作作文文件件，通通知知审审核核。工工作作文

34、文件件的的准准备备主主要要是是指指审审核核所所依依据据的的标标准准和和准准则则和和文文件件、现现场场审审核核记记录录、不不合合格格（不不符符合合）报报表表等等。标标准准和和文文件件必必须须是是有有效效版版本本，必必须须已已在在现现场场实施。它们主要有：实施。它们主要有：（1 1）计量认证）计量认证/审查评审（验收）评审准则；审查评审（验收）评审准则；（2 2）质量手册、程序文件、质量计划和记录；）质量手册、程序文件、质量计划和记录；（3 3）合同要求；）合同要求；（4 4）有关法律、法规；）有关法律、法规；（5 5）有有关关质质量量标标准准（包包括括产产品品、环环境境、方方法法、人人员员、资资

35、源源性标准）。性标准）。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。通通知知审审核核是是审审核核组组向向受受审审方方通通知知具具体体的的审审核核日日期期、安安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。第一节第一节 内部审核的步骤内部审核的步骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核2审核实施审核实施 以以首首次次会会议议开开始始现现场场审审核核。审审核核员员运运用用各各种种审审核核方方法法和和技技巧巧，收收集集审审核核证证据据，得得出出审审核核发发现现，进进行行分分析析判判断断，开开具具不不合合

36、格格（不不符符合合）项项报报告告，并并以以末末次次会会议议结结束束现现场场审审核核。审审核核组组长长应应实实施施审审核核的的全全过程控制。过程控制。3审核报告审核报告 现现场场审审核核结结束束后后，应应提提交交审审核核报报告告。包包括括：审审核核报报告告的的编编制制、批批准准、分分发发、归归档档、考考核核奖奖惩惩，纠纠正正、预预防防和和改改进进措措施施的的提提出出，确确认认和和分分层层分分步步实实施施的要求。的要求。第一节第一节 内部审核的步骤内部审核的步骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核4跟踪审核跟踪审核 应应加加强强对对审审核核后后的的区区域域、过过程程的的实实施施及及纠纠正

37、正情情况况进进行行跟跟踪踪，并并在在紧紧接接着着下下一一次次审审核核时时，对对措措施施的的实实施施情情况况及及效效果果进进行行复复查查评评价价，写写入入报报告告，实实现现审审核核闭闭环环管管理理，以以推推动动连连续续的的质质量量改改进进。在在任任何何机机构构的的组组织织中中，从从审审核核得得到到的的真真正正益益处处最最终终均均来来自自“自自身身”的审核。的审核。第一节第一节 内部审核的步骤内部审核的步骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 开开展展内内部部审审核核前前，应应有有一一个个策策划划过过程程。策策划划结结果果应应形形成成书书面面文文件件，主主要要包包括括审审核核计计划划、审

38、审核核组组、审审核核用用工工作作文文件件和和资资料料（包包括括文文件件审审查查）、通通知知审审核等。核等。通通过过内内容容策策划划，应应做做到到计计划划落落实实，包包括括审审核核计计划划得得到到批批准准，审审核核计计划划为为审审核核组组和和受受审审核核部部门门充充分分了了解解；责责任任落落实实，包包括括建建立立审审核核组组并并明明确确分分工工，各各受受审审核核组组部部门门负负责责人人届届时时在在场场并并已已有有准准备备；工工作作文文件件落落实实，包包括括名名类类工工作作文文件件记记录录都都能能得得到到理理解解并并能能有效应用。有效应用。第二节第二节 内部审核策划内部审核策划第三章第三章 内部质

39、量体系审核内部质量体系审核 1制定审核计划制定审核计划 审审核核计计划划包包括括年年度度审审核核计计划划和和审审核核活活动动计计划划（审审核核大大纲纲）。年年度度审审核核计计划划是是审审核核策策划划的的始始端端也也是是总总纲纲，审审核核活活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。审审核核计计划划的的内内容容可可包包括括：审审核核目目的的、范范围围、审审核核准准则则、审审核核组组成成员员及及分分工工、主主要要审审核核活活动动的的时时间间安安排排、首首末末次次会会议时间等。议时间等。组组织织年年度度审审核核计计划划应应以以文文件件形形式式颁颁发发，审审核核活

40、活动动计计划划应有审核组长签名和主管领导的批准。应有审核组长签名和主管领导的批准。（1）年度审核计划）年度审核计划 （2）审核活动计划）审核活动计划 （3）跟踪审核计划）跟踪审核计划 （4）临时性审核计划）临时性审核计划 （5）编制审核计划时应注意事项：）编制审核计划时应注意事项：第二节第二节 内部审核策划内部审核策划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 2建立审核小组建立审核小组 根根据据审审核核活活动动目目的的、范范围围、部部门门、过过程程以以及及审审核核日日程程安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。小小组组成成立立后后，应应明明确确各

41、各成成员员分分工工和和要要求求，这这是是审审核核组组长长的的责责任任。审审核核组组长长应应注注意意“审审核核员员不不能能审审核核自自己己的的工工作作”的原则。的原则。审审核核员员按按分分配配任任务务做做好好各各项项准准备备工工作作。主主要要有有：熟熟悉悉必必要要的的文文件件和和程程序序；根根据据要要求求编编制制检检查查表表；考考虑虑前前次次审审核核结结果应跟踪的项目。果应跟踪的项目。小小组组成成立立后后通通常常应应举举行行审审核核组组会会议议，以以确确保保审审核核前前准准备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。为为使使内内审审活活动动正正常常

42、有有效效地地开开展展，组组织织应应建建立立相相适适应应的的内审工作系统，主要是：内审工作系统，主要是：l建立审核组织建立审核组织l 应建立并保持内审程序应建立并保持内审程序第二节第二节 内部审核策划内部审核策划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 3编制检查表编制检查表 检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。为为提提高高审审核核的的有有效效性性和和效效率率，审审核核员员一一般般应应根根据据分分工工，准准备备现现场场审审核核用用的的检检查查表表。检检查查表表的的内内容容多多少少，取取决决于于被被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方

43、法。审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。编写检查表需着重注意的几个问题：编写检查表需着重注意的几个问题：l与与编编制制审审核核计计划划相相似似，以以部部门门审审核核为为主主时时，检检查查表表应应列列出出该该部部门门负负责责的的主主要要过过程程和和活活动动的的审审核核内内容容与与审审核核方方法法。在在以以过过程程或或活活动动审审核核为为主主时时，检检查查表表应应说说明明到到哪哪个个部部门门查查，如何查。如何查。l应注意抽样的合理性。检查表要覆盖到各部门和各大要素。应注意抽样的合理性。检查表要覆盖到各部门和各大要素。l在在按按过过程程审审核核时时，要要充充分分运运用用：计计划划执执

44、行行检检查查处理，即处理，即PDCA过程方法，编制检查表。过程方法，编制检查表。l检检查查表表的的依依据据是是评评审审准准则则和和受受审审方方的的质质量量管管理理体体系系文文件件及及其他审核准则。其他审核准则。l应注意只有经验证的信息才可作为审核证据。应注意只有经验证的信息才可作为审核证据。l审核检查表的形式和详略程度可采取灵活方式。审核检查表的形式和详略程度可采取灵活方式。第二节第二节 内部审核策划内部审核策划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 4文件的审查文件的审查 文文件件审审查查的的目目的的是是对对组组织织的的质质量量管管理理体体系系文文件件的的审审查查。它它主主要要目目

45、的的是是评评价价质质量量体体系系文文件件是是否否满满足足审审核核目目的的、范范围围和和审审核核准准则则的的要要求求，以以确确定定受受审审方方是是否否具具备备认认证证条条件件。通通常常分分为为文文件件初初审审和和现现场场审审核核时时的的文文件件审审查查。文文件件初初审审主主要要检检查查质质量量管管理理体体系系文文件件与与认认证证准准则则的的符符合合性性和和充充分分性性，现现场场审审核核时时重重点点审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。第二节第二节 内部审核策划内部审核策划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审核实施的基本内容审核实施的基本内

46、容 以以召召开开首首次次会会议议为为审审核核实实施施开开端端。根根据据标标准准、准准则则、文文件件、检检查查表表和和计计划划安安排排，审审核核员员进进入入现现场场审审核核、核核实实，开开始始审审核核的的主主要要活活动动现现场场审审核核。在在现现场场审审核核中中，审审核核员员运运用用各各处处审审核核策策略略和和技技巧巧，把把收收集集到到的的客客观观证证据据适适时时记记入入“现现场场审审核核记记录录表表”，通通过过对对审审核核证证据据、审审核核发发现现的的整整理理分分析析和和判判断断，并并经经受受审审方方确确认认后后开开具具不不合合格格项项报报告告，最最后后以以末末次次会议结束现场审核。会议结束现

47、场审核。第三节第三节 内部审核实施内部审核实施 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审核实施的基本内容审核实施的基本内容 以以召召开开首首次次会会议议为为审审核核实实施施开开端端。根根据据标标准准、准准则则、文文件件、检检查查表表和和计计划划安安排排，审审核核员员进进入入现现场场审审核核、核核实实，开开始始审审核核的的主主要要活活动动现现场场审审核核。在在现现场场审审核核中中，审审核核员员运运用用各各处处审审核核策策略略和和技技巧巧，把把收收集集到到的的客客观观证证据据适适时时记记入入“现现场场审审核核记记录录表表”，通通过过对对审审核核证证据据、审审核核发发现现的的整整理理分分析

48、析和和判判断断，并并经经受受审审方方确确认认后后开开具具不不合合格格项项报报告告，最最后后以以末末次次会议结束现场审核。会议结束现场审核。第三节第三节 内部审核实施内部审核实施 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核2首次会议首次会议 首首次次会会议议是是实实施施审审核核的的开开端端，是是审审核核组组全全体体成成员员与与受受审审核核方方领领导导及及有有关关人人员员共共同同参参加加的的会会议议。首首次次会会议议由由审审核核组组长长主主持持，向向受受审审核核方方介介绍绍具具体体内内容容及及方方法法，并并协协调调、澄澄清清有有关关问问题题。到到会会人人员员要要有有签签到记录。到记录。（1）首

49、次会议的作用和要求）首次会议的作用和要求 （2）首次会议的内容和注意事项）首次会议的内容和注意事项第三节第三节 内部审核实施内部审核实施第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核3现场审核现场审核 首首次次会会议议结结束束后后，即即进进入入现现场场审审核核阶阶段段。现现场场审审核核应应按按计划安排进行，具体的审核内容应按准备好的检查表进行。计划安排进行，具体的审核内容应按准备好的检查表进行。现现场场审审核核是是使使用用抽抽样样检检查查的的方方法法寻寻找找客客观观证证据据的的过过程程。在在这这个个过过程程中中，审审核核员员的的个个人人素素质质和和审审核核策策略略、技技巧巧可可以以得得到到充充

50、分分的的发发挥挥。一一个个称称职职的的审审核核员员会会在在轻轻松松自自如如并并使使受受审审核核方口服心服的情况下，完成审核任务。方口服心服的情况下，完成审核任务。现现场场审审核核在在整整个个审审核核工工作作中中占占有有着着非非常常重重要要的的位位置置。审审核核工工作作的的大大部部分分时时间间是是花花在在现现场场审审核核上上的的，最最后后的的审审核核结结论论都都依依据据现现场场审审核核的的结结果果作作出出的的，因因此此对对现现场场审审核核的的控控制制以以及及现现场场审审核核中中的的一一些些审审核核策策略略、技技巧巧的的应应用用就就成成为为实实现现审审核核一一次成功的关键。次成功的关键。l现场审核