企业内部审核的管理原则.pptx

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1、一、课程目的2.确保公司内审员的水平和内部质量管理体系审核的质量，满足内审员培训的需要。1.培养一批内部质量管理体系审核员。2.培养一批能掌握质量管理体系审核的程序及审核技巧。目录一、基本概念二、审核实施三、审核技巧四、不符合项报告五、原因分析、纠正措施六、内部审核报告一、基本概念(Terms and definitions)1、审核(audit)2、审核的类型3、审核组成员4、符合与不符合5、审核任务6、审核目的7、审核员类型1、审核(audit)Systematic,independent and documented process for obtaining evidence and

2、evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.为获取和客观地评价证据，以确定满足审核准则程度的系统的，独立的和文件化的过程。审审核核标准、文件 规定的 客观证据（您所做的）2、审核的类型包括：1）第一方审核；2）第二方审核；3）第三方审核；1）第一方审核内部审核。即组织内部进行审核，目的是检验体系运行的有效性、持续适用性，提高效率与效益；2）第二方审核客户审核。即客户对组织进行审核或组织对供应商进行审核，目的是增加订单。3）第三方审核由独立公正机构进行的审核。目的是

3、获得ISO9001证书，提高组织的对外形象。3、审核组成员1）、审核员（auditor）：有资格和能力实施审核的人员。资格：审核员所具备的个人素质、最低教育程度、培训、工作和审核经验及能力的组合。2）、审核组长（Leader Auditor):指定为管理 质量审核的审核员。4、符合与不符合Conformity and nonconformity符合即满足规定的要求；不符合即不满足规定的要求；包括规定要求中的一个或多 个质量特性【包括可靠性、信赖性】或质量体系要素 发生偏离或不存在。5、审核任务被审核的系统、产品、过程、服务是否符合或实用？系统的运作是否符合已建立的 质量体系文件？质量体系是否有

4、效性？一个审核，除了验证符合性 （conformity）之外，还需评估方 法的有效性（effectiveness）。6、审核目的没有发现不足的地方，确认符 合性；已经发现不足的地方，引进纠 正措施；有可能出现问题的地方，采取 预防措施。7、审核员类型内部审核员Internal auditor审核员 Auditor主任审核员 Lead auditor二、审核实施1、审核形式2、审核步骤3、现场审核4、内部审核报告1、审核形式1）、文件审核：编制的文件是否符合标准的要求；2）、现场审核：是否按照文件规定的要求有效地实施。2、审核步骤1）、选择审核组成员，组成审核组2）、命任审核组长3）、制定审核计

5、划4）、编写核查表5）、审核实施6）、不符合项纠正跟踪7）、提交审核报告1）、选择审核成员，组成审核组审核员应当具备资格（培训合格、经验丰富、熟悉业务）；尽可能地来自各（不同）部门；独立公正。审核组成员审核小组的成员保持独 立性原则，也即审核员 不可只来源于一个部门；审核员不能审核本部门。2）、命任审核组长从审核组内审核员中挑选；具备相应的能力（审核员的素质，组织能，分析问题和解决问题的能力）。审核组长的职责编制审核计划；联系确定审核事宜；控制、调整、协调审核 进度；主持小组内部会；讨论、审定不符合项；主持召开审核的见面会 和总结会；完成 审核报告。3)、制定审核计划审核计划（audit pr

6、ogram）：在计划时间框架内应当实施的一组审核。由审核组长制定；审核计划主要用以明确 审核依据，标准；审核范围；审核小组组长；审核员分工；审核内容；审核计划（续）审核日期；审核时间分配，时间的分配应考虑必须根据审核活动的状况和其重要性来考虑；审核部门；审核要素。审核计划（续）审核计划应当提前一定 的时间（如三天或一星 期）下达到被审核部门 并取得一致审核安排！被审核部门应当按照审 核计划认真准备有关记 录，按时接受审核组的 审核。4）编写核查表由审核员根据审核组长分配的任务制定相应的核查表核查表包括：要素核查表：以要素为线索，对其要 求进行分解。部门核查表：依据部门的职能，参照 ISO标准的

7、要求，对每一部门的要求进 行分别陈述。3、现场审核1）、见面会2）、现场审核（中间会议）、（现场审核）3）、内部会议4）、总结会5）、审核技巧6）、不符合项报告7）、原因分析、纠正措施）Open meeting）、见面会（1组长主持：人员介绍；出席人员签到；介绍审核的目的、依据、范围；介绍审核计划；明确注意事项；确定陪同人员；说明中间会议和总结会的时间等。2）、现场审核收集客观证据；掌握审核范围；控制审核时间；客观、公正、不悲、不抗、有理有节注意记录3）、中间会议与内部会议中间会议：当天将情况通报给被审核部门，减少总结会的时间；内部会议：在总结会之前，一般会召开审核小组的内部会，供审核员讨论相

8、应的发现，以及书写不符合项报告，一般的控制时间为半小时左右。4）、总结会（Close meeting）出席人员签到；感谢审核部门、人员的支持；重申审核的目的、范围和依据；说明审核是抽样活动；肯定被质量保证上的的优点和成绩；由审核人员报告不符合项；征求被审核部门意见；请管理代表在报告上签字；商定未仅事宜；再次感谢；结束会议。三、审核技巧时间控制：无特殊情况，务必按审核计划执行，一方面方便其它部门安排工作；一方面不影响总体时间。紧急处理：紧急情况，如被审核部门无人接待、突然发现严重缺项需要增加时间、审核员因病不能审核等等。对审核员不能妥善处理的，向审核组长及管理代表请示。1、获取客观证据的技术客观

9、证据：支持某一事物的存在或真实性的资料。可通过观察、测量、试验或其它方式获取。客观证据是审核员作出符合与不符合的依据，务必实事求是。获取证据的方法可采用：看、闻、问、切。获取客观证据的技术（续）看：利用眼睛和经验，可以通过观察、审查发现问题。查文件：如文件是否为有效版本；是否受控；是 否有未经授权的更改；是否经过授权 批准；作业指导书是否足够；内容 是否适当；计量证书是否有效；质量 记录是否完整等等。看现场。操作、及设备状况是否与文件一致；产品标识、检验标识、合格品与不合格品隔离是否合适。获取客观证据的技术（续）闻：在某些情况下，闻将有助于获得证据；尤其在化工、食品等 领域。获取客观证据的技术

10、（续）问提问是除了观察之外又一个有效的获取客观证据的手段。任何人回答的如果是它工作职责之内的工作，都可以作为客观证据。从回答问题的方式看，提问包括2种：一种为陈述性提问；一种为是非性提问。获取客观证据的技术（续）切：即亲自动手。如，对检测仪器，用同样 的产品进行比对。如 果我们用2台计量合 格仪器检测产品，结 果发现用一种仪器检 测后不合格，那么很 可能计量系统有问题。2、提问方式陈述性提问：即开放性提问，如，“请您介绍以下您的日常工作”5W1H=What Why When Where Who How什么 为何 何时 何地 谁 如何即记叙文中的时间、地点、人物、经过SHOW ME=做我看看、请

11、示范一下询问时注意记录：没听清楚多问一遍。提问方式（续）即封闭性提问，如，“您是否将所有的仪器送外计量？”，回答只能为“是”或“不 是”。假设问题：对从没有客户退货的公司问“客户有退货如何处理？”真实问题。真实问题如，“检验不合格后怎么办？”3、抽样技术随机性：如随机地抽取一个检测仪器，几份记录，随机地问几个工人等；全面性：抽样应当覆盖计划要素；抽样数量：一般说来，抽取3-10个样品，即可作出结论；如果在样本中发现了问题，可以扩大抽样，以判断是偶然性问题还是系统性问题。四、不符合项报告NCRNon-compliance Report1、不符合项分类2、不符合报告的写法3、不符合报告的式样1、不

12、符合项分类Critical 极严重、致命；Major 严重、主要；Minor 轻微、次要；Observation 观察。不符合项（1）Critical 极严重、致 命：如遗漏了关键 工序不符合项（2）Major 严重、主要：与质量体系标准严重不 符（丢失要素）；或可 导致系统失效；或会产 生严重后果；或违反质 量体系要求的一般性不 符合项数量太多。不符合项（3）Minor 轻微、次要：与质量体系标准 要求轻微不符或违 反质量体系要求 的孤立事件。不符合项（4）Observation 观察：认为有问题，但 在审核之中没有 确实的不符合证 据。被审核方可 以不对观察向进 行纠正。2、不符合报告的写

13、法5W1H：描述客观证据与不符合；用现场的术语；尽可能用ISO标准语言；写明必要的细节，如合同号、设备号、工号、证书号、文件编号、文件页码等以及规定的要求；语言简练、易懂；尽可能不要写人的名字。3、不符合报告的样式（例）编号：月 日 被审核部门：不符合项描述（客观证据与不符合条款号）：审核员：审核组长：部门负责人：严重 轻微原因分析 分析员：负责人：纠正措施：执行：负责人：效果确认：审核员：五、原因分析、纠正措施主观原因：不知道：培训、教育 明知故犯：惩罚客观原因：文件规定：修改文件 设备、技术、材料：更换调整因事而议六、内部审核报告审核范围/依据审核日期/人员审核不符合项配布纠正措施情况分析综述建议要求