(精品)技能鉴定.ppt
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1、复习医药职业道德的原则或出发点、归宿点(培训P3)医药职业道德的规范(培训P8)医药生产人员的道德规范(培训P15)医药生产人员严把质量关,做到“三按”“三检”、“三分析”、“三不放过”(培训P19)“三无药品”(培训P20)医药职业道德的原则或出发点、归宿点A.坚持医药产品质量第一的原则B.实行社会主义人道主义的原则C.一切为人民健康服务的原则D.全心全意为人民服务的原则E.坚持四项基本原则(培训P3)医药职业道德规范包括A.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章守纪、确保安全,严格管理、恪守机密。B.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章
2、守纪、确保安全,C.钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章守纪、确保安全,严格管理、恪守机密。D.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,遵章守纪、确保安全E.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,严格管理、恪守机密。(培训P8)安全生产的具体要求:三个方面P21文明生产的具体要求P22质量:P39药品的特性P40药品管理法P42产品质量法P42质量管理和质量保证的术语和代号P43、p471、质量管理p432、质量保证、质量保证p443、质量控制P444、质量体系5、质量策划6、质量改进7、质量方针P45为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的
3、全部有计划和有系统的活动称为:A.质量保证质量保证B.质量控制C.质量体系D.质量策划E.质量改进按中华人民共和国计量法,国家采用()A.度量衡制B.国际单位制C.国内单位制D.A或BE.A和Bp150药品在()内必须符合所执行的法定标准。A.出厂检验时B.有效期C.使用期D.负责期内E.均是P62物料应按规定的使用期限储存,无规定的使用期限储存期不超过()。A.一年B.二年C.三年D.四年E.伍年P251经典的质量管理三阶段p46全面的质量管理TQCp50全面的质量管理的基本要求p51全面的质量管理的基本观点p53质量检验的重要性p59药品质检的依据p601、法定标准p60我国药品的国家标准
4、2、非法定标准p62药品检验的操作标准p63质量检验的工作程序p66质量检验的工作要求p69质量检验的主要职责p70GMP内容定义药品GMP证书的效期P247-2581、机构与人员2、厂房与设施3、设备4、物料P2515、卫生6、验证7、文件药品GMP证书的效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年P276开办生产药品企业必须具备的条件是:A.具有与所生产的药品相适应的管理人员、技术人员、技术工人B.要有符合GMP规定的厂房、设施及卫生环境C.要有与生产规模、品种相适应的质量检验机构、质检人员及仪器设备D.具备完善的各项规章制度E.要有足够的资金P247()等人员不得从事直接接触药品的
5、生产:A.传染病患者B.体表有伤口者C.高血压患者D.皮肤病患者E.药物过敏者P252药厂操作区内()P252A.不得存放非生产物料B.不得带入生活用品C.操作人员不得化妆D.生产人员每二年至少体检一次E.操作人员不得佩戴装饰物申请药品GMP认证的药品企业应报送()材料A.B.药品生产合格证C.制剂许可证D.营业执照E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表2758、生产管理P2549、质量管理P259-280计量的基本知识含义P143目的和意义P144常用的计量器具P1441、强制的2、非强制的3、专用的计量检定的定义P146计量检定的分类P147计量立法的基本原则P147法定计量单位P150P
6、242-246药品包装的管理P200(医药工业职业通用)1、下列()不能增加药物的溶解度。A、加助溶剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶媒E、加助悬剂2、糖浆剂的含糖量应为()g/ml。A、65%B、70%C、75%D、80%E、85%(培训教材p10)3、表面活性剂具有()特性。A、助溶B、急剧降低表面张力C、昙点D、毒性E、成盐(教材p26)4、()表面活性剂可供静脉注射。A、阳离子表面活性剂B、阴离子表面活性剂C、非离子表面活性剂D、肥皂E、吐温805、真溶液型液体药剂中,()不需加防腐剂。A、糖浆剂B、醑剂C、芳香水剂D、溶液剂E、露剂(培训教材p12)1-5A、真溶液B、疏水胶体C、亲水
7、胶体D、混悬液E、乳浊液1、糖浆剂属于A2、明胶浆属于C3、为延长药效,可考虑制备D4、有O/W、W/O两类E5、醑剂属于A(培训教材p5)1、按分散系统可将液体分散系统分为()。A、真溶液B、胶体溶液C、混悬液D、乳浊液E、高分子溶液(培训教材p5)1、()与药物颗粒平均直径成反比。A、粉碎度B、溶解度C、崩解度D、脆碎度E、沉降速度(培训教材p18)2、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,宜用()混合。A、干法B、湿法C、等量递加法D、搅拌E、研磨(培训教材p22)3、中国药典将药筛分成()号。A、6B、7C、8D、9E、10(培训教材p21)4、下列除()药物外皆宜单独粉碎。A、氧化性B、
8、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似(培训教材p18)药筛筛孔数目习惯上是指()。A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目(培训教材p21)8、难溶性药物欲得极细粉,可用()粉碎。A、干法B、单独C、混合D、加液研磨法E、水飞法(培训教材p18)10、利用水的升华原理的干燥方法为()。A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥(培训教材p27)11、()为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A、粉碎B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度(培训教材p18)三多项选择题1、常 用 流 能 磨
9、 进 行 粉 碎 的 药 物 是()。A、抗生素B、酶类C、植物药D、低共熔药物E、具粘稠性的药物(培训教材p20)2、影响干燥的因素有()、湿度、压力等。A、干燥面积B、干燥速度C、干燥方法D、干燥温度E、药物的特性(教材p105)3、由于球磨机的密闭环境,特别适宜粉碎()。A、贵重药物B、刺激性药物C、吸湿性药物D、无菌药物E、要求得极细粉的药物(培训教材p19)4、关 于 流 能 磨 的 叙 述,正 确 的 是()。A、为非机械能粉碎B、粉碎时产生放热效应C、粉碎时发生吸热效应D、适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎E、是最常的粉碎器械(培训教材p20)灭菌1、灭菌的标准以杀死()为准
10、。A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽胞(培训教材p27)2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值(培训教材p28)3、大体积(50ml)注射液灌封生产区的洁净度要求为()。A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级(教材p148)4、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区5、注射剂的制备关键为()。A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌E、质量检查7、NaCl等渗当量系指与
11、1g()具有相等渗透压的NaCl的量。A、药物B、葡萄糖C、氯化钾D、注射用水E、氯化钾(教材p136)8、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是()。A、大于10万级B、10万级?C、大于1万级D、1万级E、100级(教材p15)9、()常用于注射液的最后精滤。A、砂滤棒B、垂熔玻璃棒C、微孔滤膜D、垂熔玻璃球E、垂熔玻璃漏斗(教材p159)10、安瓿宜用()方法灭菌。A、紫外灭菌B、干热灭菌C、滤过除菌D、辐射灭菌E、微波灭菌(教材p139)11、()为制备注射用水的方法。A、离子交换树脂法B、电渗析法C、重蒸馏法D、凝胶过滤法E、单蒸馏法(教材p127)12、()注射剂不许加入抑菌剂。A
12、、肌肉B、静脉C、脊椎D、B和CE、A和B和C15、注射剂最常用的抑菌剂为()。A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞E、乙醇(教材p134)16、盐酸普鲁卡因宜用()调节pH。A、盐酸B、硫酸C、醋酸D、枸橼酸E、缓冲溶液注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过()检查。A、细菌B、热原C、重金属离子D、氯离子E、硫酸根离子(教材p123)凡()不稳定的药物均需制成粉针。A、遇热B、遇水C、遇热和遇水D、遇热或遇水E、遇氧气(教材p183)配伍选择题 请写出维生素C注射液中各成份的作用A、维生素CB、NaHCO3C、NaHSO3D、EDTA-Na2E、注射用水1、pH调节剂B2
13、、抗氧剂C3、溶剂E4、主药A5、金属络合剂D请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌(160/2小时)B、热压灭菌C、流通蒸气灭菌D、紫外线灭菌E、过滤除菌6、5%葡萄糖注射液B7、胰岛素注射液E8、空气和操作台表面D9、维生素C注射液C10、安瓿AA、电解质输液B、胶体输液C、营养输液D、粉针E、混悬型注射剂16、生理盐水A17、右旋糖酐B18、静脉脂肪乳C19、辅酶AD20、醋酸可的松E请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A、180/3-4小时被破坏B、能溶于水C、不具挥发性D、易被吸附E、能被强氧化剂破坏21、蒸馏法制注射用水C22、用活性炭过滤D23、用大量注射用水冲洗容器B24、加入高锰酸钾
14、溶液E25、玻璃容器的处理A(教材p124)比较选择题 A、注射剂B、滴眼剂C、两者均是D、两者均不是1、pH要求为5.0-7.8B2、pH要求为4-9A3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂A4、常用硝酸苯汞为抑菌剂B5、要求等渗或偏高渗CA、热压灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、两者均可D、两者均不可6、用于输液灭菌A7、用于一般注射剂灭菌B8、可杀热原D9、属于湿热灭菌C10、用于粉针的补充灭菌D11-15A、注射用水B、注射用油C、两者均可D、两者均不可11、电渗析法制备D12、离子交换法制备D13、重蒸馏法制备A14、反渗透法制备A15、只能肌肉注射BA、有去除离子作用B、有去除热原作用C、以上两种作
15、用均有D、以上两种作用均无16、电渗析法制水A17、离子交换法制水A18、重蒸馏法制水B19、反渗透法制水C20、0.45m微孔滤膜过滤D21-25A、注射用水B、去离子水C、两者均可D、两者均不可21、用于配制注射液A22、用于安瓿的粗洗B23、用于安瓿的精洗A24、用于溶解粉针D25、用作水源制备重蒸馏水B(教材p151、123)A、微孔滤膜B、砂滤棒C、两者均是D、两者均不是26、注射液的精滤A27、注射液的粗滤B28、除热原D29、可截留一般滤器不能截留的微粒A30、分粗、中、细三种规格B(教材p158)A、维生素C注射液B、葡萄糖注射液C、两者均是D、两者均不是36、可用流通蒸气灭菌
16、法灭菌A37、必须用热压灭菌法灭菌B38、灌封时必须通惰性气体A39、不许加抑菌剂B40、必须在100级洁净区中灌封cA、静脉注射B、脊椎注射C、两者均是D、两者均不是41、不许加抑菌剂C42、要求严格等渗B43、主要是水溶液,少数乳浊液也可A44、混悬液可以注射D45、注射剂量每次不得超过10mlB(教材p122)多项选择题 1、输液的质量要求与注射剂基本相同,但在()上要求更高。A、无菌B、无热原C、澄明度D、pH值呈中性E、与血液等渗(教材p171)2、除去药液中热原的方法有()。A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、凝胶过滤法(教材p124)3、延缓主药氧化的附加剂有()。A
17、、等渗调节剂B、抗氧剂C、金属离子络合剂D、惰性气体E、pH调整剂(教材p132)4、注射液机械灌封中可能出现的问题是()。A、药液蒸发B、出现鼓泡C、安瓿长短不一D、焦头E、装量不正确(教材p162)5、为增加易氧化药物的稳定性,可采取()等措施。A、加等渗调节剂B、加抗氧剂C、加金属离子络合剂D、通惰性气体E、加pH调整剂(教材p132)6、输液的灌封包括()等过程。A、精滤B、灌液C、衬垫薄膜D、塞胶塞E、扎铝盖(教材p176)8、生产注射剂时常加入适当活性碳,其作用是()。A、吸附热原B、增加主药的稳定性C、助滤D、脱盐E、提高澄明度(教材p124)9、下列()不是去除器具中热原的方法
18、。A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、凝胶过滤法(教材p124)10、制备注射用水的方法有()。A、离子交换法B、重蒸馏法C、反渗透法D、凝胶过滤法E、电渗析法(教材p125)11、输液的灭菌应注意()。A、从配液到灭菌在4小时内完成B、从配液到灭菌在6小时内完成C、从配液到灭菌在12内完成D、经100/30流通蒸气灭菌E、经115.5/30或121/20热压灭菌(教材p176)12、使用热压灭菌柜应注意()。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起(教材p140-141)13、输液目前存在
19、的问题有()。A、澄明度问题B、染菌C、热原反应D、刺激性问题E、剂量问题(教材p177)14、注 射 用 冷 冻 干 燥 制 品 的 特 点 是()。A、可避免药品因高热而分解变质B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品C、含水量低D、产品剂量不易准确,外观不佳E、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性(教材p184)15、有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是()。A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B、注射剂须经热压灭菌C、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小D、在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间E、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的
20、灭菌方法(教材p140、163)16、热原的化学组成为()。A、淀粉B、葡萄糖C、蛋白质D、磷脂E、脂多糖(教材p123)17、下列()均不能用来溶解粉针。A、去离子水B、重蒸馏水C、高纯水D、灭菌注射用水E、灭菌去离子水(培训教材p55)18、注射剂的灌封包括()。A、精滤B、灌液C、封口D、衬垫薄膜E、轧口(教材p160)散剂、颗粒剂与胶囊剂散剂、颗粒剂与胶囊剂单选题1、干燥物料以()的混合效果较好。A、槽形混合机B、搅拌混合C、研磨混合D、过筛混合E、V形混合筒(教材p211)3、最宜制成胶囊剂的药物为()。A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物D、易溶性药物E、药物的水溶液(
21、教材p222)5、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度(教材p228)6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为()。A、10.0%B、7.5%C、5.0%D、2.0%E、1.0%0.3以下10.0%0.3以上7.5%(教材p228)7、胶囊剂的崩解时限要求为()分钟。A、15B、30C、45D、60E、120(教材p228)9、下列()不是胶囊剂的优点。A、可以掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可以改善制剂外观D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度(教材p222)15、比重不同的药物制备散剂时,采用()的混合
22、方法最佳。A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上E、搅拌(教材p211)16、()药物不宜制胶囊。A、酸性液体B、难溶性C、贵重D、小剂量E、中性(教材p226)22、空胶囊壳的主要原料为()。A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶(教材p223)25、胶囊剂可分为()。A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊(教材p221)27、软胶囊的制备方法有()和压制法。A、滴制法B、泛制法C、乳化法D、熔融法E、塑制法(教材p227)31、下列()可作为软胶囊的囊心物。A、药物的水溶液B
23、、药物的水混悬液C、O/W型乳剂D、药物的油溶液E、药物的稀醇溶液(教材p226)配伍选择题 6-10现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码A、0号B、1号C、2号D、3号E、4号6、0.55gA7、0.15gE8、0.25gC9、0.33gB10、0.20gD(教材p225)多项选择题 1、硬胶囊的囊心物有()。A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、微球(培训教材p69)2、软胶囊的胶皮处方由()组成。A、明胶B、甘油C、水D、乙醇E、PEG(教材p226)3、胶囊剂可分为()。A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、直肠胶囊E、胃溶胶囊(教材p221)4、颗粒剂常分为()
24、。A、可溶性颗粒剂B、混悬性颗粒剂C、乳浊性颗粒剂D、泡腾颗粒剂E、溶蚀性颗粒剂(教材p217)5、下列()不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、酸性或碱性液体E、O/W型乳剂(教材p222)6、中 国 药 典 规 定,颗 粒 剂 必 须 作()等质量检查项目。A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、装量差异限度E、溶出度(教材p219)8、下列()等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。A、装量差异限度B、崩解时限C、溶出度D、硬度E、脆碎度(教材p228、p263)9、颗粒剂具有下列特点()。A、保持了液体药剂奏效快的特点B、分剂量比散剂
25、等易控制C、性质稳定,运输、携带、贮存方便D、根据需要可加入适宜矫味剂E、粉尘飞扬比散剂大(教材p217)10、软胶囊可用()制备。A、滴制法B、压制法C、熔融法D、乳化法E、填充法(教材p227)28、散剂的制备包括()等工序。A、粉碎过筛混合分剂量质量检查包装B、粉碎混合过筛分剂量质量检查包装C、粉碎混合分剂量质量检查包装D、粉碎过筛分剂量质量检查包装E、均不是(教材p208)29、散剂必须进行()质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性(教材p214)30、颗粒剂必须进行()质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性(教材p219)一单选
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