QC080000最新讲义(精品).ppt

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1、符合或符合或其它客户其它客户有害物质管理要求有害物质管理要求的解决方案的解决方案建立建立电子电器元件电子电器元件和产品有害物质过程管理体系！和产品有害物质过程管理体系！QC 080000 IECQ HSPM 含义含义 电子电器元件和产品有害物质过程电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求管理体系要求IECQ 含义含义 IEC 电子元件质量评定委员会电子元件质量评定委员会-IECQ制定有许制定有许多标准多标准:IECQ 01:2003 IECQ 基本规则基本规则,QC001002-2HSF标准过程批准指标准过程批准指南南,QC001002-5程序规则程序规则,QC001003,QC200000

2、,QC210000等等 IEC 国际电工委员会国际电工委员会,除除ISO外的最大的一个标准外的最大的一个标准化组织化组织8 IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。8各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更各种法规对危害物质要求控制的法规

3、多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。8IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害）制订了专门的危害物质过程管理（物质过程管理（HSPM）标准）标准“电子电器元件和产品危害物质减免标准电子电器元件和产品危害物质减

4、免标准和要求（和要求（EIA/ECCB-954）”(QC080000 标准的前身标准的前身,修改后成为修改后成为QC080000/II)，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则“危害物质过程管理要求（危害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为危害物质管理和，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。认证提供了权威性选择。8借助的管借助的管理的系统的管理方法，去控制电子电器产品理的系统的管理方法，去控制电子电器产品中有害物质有关的过程，这些过程是用于有中有害物质有关的过程，这些过程是用于有害物质的识别控制检验报告害物质的

5、识别控制检验报告8在基础上附加些特殊要求在基础上附加些特殊要求8类似于等类似于等过程的定义过程的定义Process:Any activity or a set of activities which turns input into output by using resources could be considered as a process,A process must be value-added.A process must have activity and must make use of resource.Process approach:when activities an

6、d resources are managed as a process then the result could be got more efficiently,this method was process approach,As refer to process,we should refer to A Deming cycle-P/D/C/A相互关联或相互相互关联或相互作用的活动及作用的活动及控制方法控制方法一般过程一般过程输入输入输出输出规定要求规定要求（包括资源）（包括资源）规定要求规定要求（过程结果）（过程结果）监视和测量监视和测量过程顺序和相互关系过程顺序和相互关系I 管理过

7、程管理过程 OI 测测量量，分分析析和和改改善善 OI 产品设计产品设计 OI 过程设计过程设计 OI 项目策划项目策划 OI 生产生产 OI 资源管理过程资源管理过程 O8标准中三种过程：标准中三种过程：8，相关的主要过程，合同评审，相关的主要过程，合同评审设计开发采购生产检验仓储设计开发采购生产检验仓储8，支持过程人力资源管理基，支持过程人力资源管理基础设施管理文件控制础设施管理文件控制8，管理过程内部审核管理评，管理过程内部审核管理评审等审等8计划计划决定满足顾客要求和组织方针所必需的事决定满足顾客要求和组织方针所必需的事8执行执行执行这些过程执行这些过程8检查检查评估过程如何满足策划要

8、求评估过程如何满足策划要求8行动行动对检查结果采取措施对检查结果采取措施PDCA8为满足各个过程的要求，必须使用一个方法对过程的各个为满足各个过程的要求，必须使用一个方法对过程的各个方面进行分析方面进行分析8可使用过程流程图识别过程的输入与输出可使用过程流程图识别过程的输入与输出8可采用其它辅助方法如鱼骨图可采用其它辅助方法如鱼骨图过程方法过程方法8输入：什么是相关的过程？从相关过程的输入是什么？输入：什么是相关的过程？从相关过程的输入是什么？（例如（例如,计划、挑选清单、顾客要求）计划、挑选清单、顾客要求）8输出：什么是相关联的过程，过程产生什么？（举例：满输出：什么是相关联的过程，过程产生

9、什么？（举例：满足顾客规范要求的产品，受培训的人员，按规范要求的设足顾客规范要求的产品，受培训的人员，按规范要求的设备运行，符合规范的已验证的材料）备运行，符合规范的已验证的材料）过程方法过程方法8使用鱼骨图方法使用鱼骨图方法过程方法过程方法方法方法人人材料材料测量测量输出输出输入输入8方法：如何执行这些过程方法：如何执行这些过程设备设备指导书指导书环境环境技术技术测量仪器测量仪器8人：过程由谁执行？人：过程由谁执行？培训培训经验经验人员数人员数职责职责权限权限过程方法过程方法鱼骨图鱼骨图过程方法过程方法鱼骨图鱼骨图8材料：涉及什么材料材料：涉及什么材料原材料原材料/规格规格耗材（润滑剂、燃气

10、、手套、耗材（润滑剂、燃气、手套、工具等）工具等）包装（箱子、标签、卡板）包装（箱子、标签、卡板）8测量：如何告诉过程是否有效测量：如何告诉过程是否有效按计划制造按计划制造每小时的零件数每小时的零件数产率产率准时完成的年度内部审核准时完成的年度内部审核所有纠正措施的状态所有纠正措施的状态8一些因材料管理不善而引起投诉的案例：一些因材料管理不善而引起投诉的案例：8Sony 外部环境情报通知书外部环境情报通知书8绿色伙伴以外购入的新机种绝缘线测定外皮，在芯线外皮绿色伙伴以外购入的新机种绝缘线测定外皮，在芯线外皮中含有中含有Pb，确定使用部材目录调查表，确定使用部材目录调查表案例一：在订购绝缘线时，

11、电脑上部品状态为无，但在库检测出案例一：在订购绝缘线时，电脑上部品状态为无，但在库检测出Pb原因为有原因为有Pb转为无转为无Pb时，未进行识别管理时，未进行识别管理案例二：部材退料旧的绝缘带中含有案例二：部材退料旧的绝缘带中含有Pb，打印墨水中有，打印墨水中有Pb，电子产品墨水打印的墨水为，但线圌厂家因为使用量太少电子产品墨水打印的墨水为，但线圌厂家因为使用量太少就擅自更改墨水厂家附属资材对象外？就擅自更改墨水厂家附属资材对象外？Processes-understand interactionsProcessProcessA AProcessProcessD DProcessProcessB

12、BProcessProcessC CInputInputOutputOutputControlsControlsA companys whole activity was a great process,it could be seperated into many small processesAny process must be controlled,otherwise it could not yield desired result,ISO9000 is a very good toolCUSTOMERSCUSTOMERSManagement responsibilityResour

13、cemanagementMeasurement,analysis,improvementProductProductrealisationContinual Improvement of theQuality Management SystemRequirementsSatisfactionInputOutput8QC080000标准中的标准中的PDCA,i.e.:8P-chapter 4/5/68D-chapter 78C-8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.48A-8.3/8.4/8.5环境因素环境因素-产品中的有害物质产品中的有害物质 虽虽然然EMSEMS同同样样强强调过调过程程

14、/PDCA,/PDCA,但如何去控制但如何去控制产产品中的有品中的有害物害物质质,EMS,EMS未提供明确的方法未提供明确的方法,仅仅为仅仅为4.4.64.4.6运运行控制行控制将要求当作产品的质量要求的将要求当作产品的质量要求的一部分，较好地运用的方法来控制影响一部分，较好地运用的方法来控制影响特性的所有要素，从而达成特性的所有要素，从而达成QC080000为何未与为何未与ISO14001整合整合?将产品的危害物质减免（将产品的危害物质减免（HSF）特性作为产）特性作为产品质量特性进行管理，质量管理体系要求包括有品质量特性进行管理，质量管理体系要求包括有害物质过程管理体系害物质过程管理体系(

15、HSPM)要求，质量管理体系要求，质量管理体系涵盖有害物质过程管理体系，公司对顾客产品质涵盖有害物质过程管理体系，公司对顾客产品质量要求的满足包括对产品有害物质要求的满足。量要求的满足包括对产品有害物质要求的满足。HS=RS,HSF=Not HS,HS=Not HSF同同8质量管理体系质量管理体系-本章强调了总体策划本章强调了总体策划/外包管理外包管理/文件化要求文件化要求-识别文件化组织内有害物质的使用识别文件化组织内有害物质的使用-识别这些有关的过程识别这些有关的过程-确定过程的顺序和相互关系，建立合适的控制计划确定过程的顺序和相互关系，建立合适的控制计划-建立客观评定这些过程有效性的准则

16、建立客观评定这些过程有效性的准则-确保必要的资源支持这些过程确保必要的资源支持这些过程-监视测量分析这些过程监视测量分析这些过程-持续改善过程持续改善过程-建立过程来限制消除有害物质的使用建立过程来限制消除有害物质的使用的主要内容的主要内容8的主要内容的主要内容8外包过程外包过程8确保外包过程有效控制确保外包过程有效控制-比比QMS更强调管理外包更强调管理外包文件化：文件化：86个个ISO文件文件8组织为确保组织为确保HSF过程的有效策划，运行和控制所需的文件过程的有效策划，运行和控制所需的文件8所有使用的危害物质清单所有使用的危害物质清单8HSF方针和目标的描述，适当时包括清除危害物质使用的

17、时限方针和目标的描述，适当时包括清除危害物质使用的时限8质量手册中包含质量手册中包含HSF过程管理计划的章节；过程管理计划的章节；8在手册中列出所引用的在手册中列出所引用的HSF文件化程序的指引；文件化程序的指引；8要求的文件化程序要求的文件化程序/记录；记录；的主要内容的主要内容8管理职责管理职责-管理承诺组织内沟通如何符合管理承诺组织内沟通如何符合WEEE，ROHS，客户的，客户的“绿色流程绿色流程”要求？要求？-确定要求，内部沟通清单确定要求，内部沟通清单-建立建立HSF方针和目标，方针和目标，-策划：目标分解，适当时有关于策划：目标分解，适当时有关于HS替换或消除的时间表变化时替换或消

18、除的时间表变化时保持管理体系的一致性保持管理体系的一致性8管理职责：管理职责：8确定职责权限确定职责权限8委派管理者代表委派管理者代表8进行管理评审报告有关计划的活动，的识进行管理评审报告有关计划的活动，的识别，使用和不合格的纠正措施别，使用和不合格的纠正措施-增加了一输增加了一输入入!的主要内容的主要内容6 资源管理资源管理8提供实施保持产品过程必要的资源提供实施保持产品过程必要的资源8谁是谁是HSF和和HS的技术专家？他们的资历？培训？的技术专家？他们的资历？培训？8操作者有什么样的培训的标识使用消除？对过程操作者有什么样的培训的标识使用消除？对过程而言是否充分？而言是否充分？8当操作者当

19、操作者/检查员从事与检查员从事与HS相关工作时，是否有要求资格证明？相关工作时，是否有要求资格证明？污染物控制？安全健康要求？操作者的技术能力？验证记录污染物控制？安全健康要求？操作者的技术能力？验证记录主要内容主要内容6 资源管理资源管理 确定提供维护过程产品符合要求确定提供维护过程产品符合要求的基础设施的基础设施8如果如果HS和和HSF过程使用相同的区域或共用某些过程，过程使用相同的区域或共用某些过程，如何如何对它们进行识别和隔离？对它们进行识别和隔离？8是否为不同的地点，分开的区域，不同的建筑？是否为不同的地点，分开的区域，不同的建筑？8如果在同一生产线制造如果在同一生产线制造HS和和H

20、SF部件，情况怎样？部件，情况怎样？主要内容主要内容7.1 在对在对HSF产品实现进行策划时，组织须确定以下方面的适产品实现进行策划时，组织须确定以下方面的适当内容：当内容：8质量目标和要求；质量目标和要求；8建立建立HSF过程、文件和提供特定资源的需求；过程、文件和提供特定资源的需求；8HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。准则。8对使用限制物质的过程建立文件化的程序或作业指导书对使用限制物质的过程建立文件化的程序或作业指导书,以防止某些可能以防止某些可能的污染。的污染。8为为HSF产品实现过程及随后的

21、产品满足要求提供证据所需的记录。产品实现过程及随后的产品满足要求提供证据所需的记录。主要内容主要内容8产品的产品的HSF目标是什么？目标是什么？-策划时应考虑的策划时应考虑的8与产品的与产品的QMS目标相比有什么不同？目标相比有什么不同？8对于检验和试验，技术要求指什么？对于检验和试验，技术要求指什么？8结果是如何测量的？结果是如何测量的？8要获得期望的结果需要什么测量仪器？要获得期望的结果需要什么测量仪器？8哪些过程须文件化和细化？哪些过程须文件化和细化？8操作人员的培训详细吗？操作人员的培训详细吗？8公司是如何按公司是如何按HSF产品要求以及产品允收准则实施检验和试验的？产品要求以及产品允

22、收准则实施检验和试验的？8当当HS 或或RS与与HSF在同一环境使用时，公司必须防止在同一环境使用时，公司必须防止HSF过程被污染。明白这过程被污染。明白这一点很重要。一点很重要。8防止使用的防止使用的HS污染的程序须书面化，包括如果污染的程序须书面化，包括如果HSF产品怀疑被污染，产品怀疑被污染，所需的所需的适当措施。适当措施。的主要内容的主要内容7.2确定要求评审并满足要求确定要求评审并满足要求7.设计开发设计开发在设计开发策划时，若要使用，则要有文件来标在设计开发策划时，若要使用，则要有文件来标识的使用以及控制和最终消除元件的计划识的使用以及控制和最终消除元件的计划若设计环节要求使用有害

23、物质，则要有文件化的程序若设计环节要求使用有害物质，则要有文件化的程序来规定产品过程的控制，标识，监视和测量，包括外来规定产品过程的控制，标识，监视和测量，包括外包产品包产品的主要内容的主要内容87.产品采购产品采购-确保物料不受的污染确保物料不受的污染-采购文件收货单上应标注采购文件收货单上应标注-建立文件化的程序规定的采购检验标识建立文件化的程序规定的采购检验标识的主要内容的主要内容 7.生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7.5.1确保受控确保受控文件化的作业程序来界定预防措施，防止污染文件化的作业程序来界定预防措施，防止污染过程确认过程确认-7.5.2标识可追溯性标识可追溯性-7.

24、5.3元件的处理文件化的程序界定储存处理元件的处理文件化的程序界定储存处理-7.5.4的主要内容的主要内容7.过程的监视和测量设备控制过程的监视和测量设备控制具有必要的测量设备提供产品满足要求的证据具有必要的测量设备提供产品满足要求的证据对测量设备进行控制，确保可用对测量设备进行控制，确保可用的主要内容的主要内容8测量分析和改善测量分析和改善顾客满意无附加要求顾客满意无附加要求,但是调查表内容追加？但是调查表内容追加？内部审核定期对内审，无附加要内部审核定期对内审，无附加要求求过程的监视和测量文件化程序界定过程的过程的监视和测量文件化程序界定过程的控制监视和测量，包括来自于供应商承包方信息服务

25、提控制监视和测量，包括来自于供应商承包方信息服务提供商供商产品的监视和测量文件化程序界定满足产品产品的监视和测量文件化程序界定满足产品要求要求的主要内容的主要内容8.2.3 HSF过程的量测过程的量测8应采用合适的方法来监视和测量可能含有有害物质的过程应采用合适的方法来监视和测量可能含有有害物质的过程,这包括可能使用有害物质的供应商这包括可能使用有害物质的供应商/分包商以及信息服务提分包商以及信息服务提供商供商RS过程过程.8如何控制监视和测量这些过程应文件化如何控制监视和测量这些过程应文件化.关键点关键点 所有限制物质和有害物质都有污染的可能性所有限制物质和有害物质都有污染的可能性8有些限制

26、物质可能为客户要求有些限制物质可能为客户要求,如甲醇如甲醇,自来水等自来水等.8你如何监控供应商你如何监控供应商,特别是合同制造商特别是合同制造商?8信息服务提供商是指为用于设计采购制造维护和支持产品的信息服务提供商是指为用于设计采购制造维护和支持产品的物料提供分析监视或提供信息服务的实体或组织物料提供分析监视或提供信息服务的实体或组织,这些产品这些产品中铅的含量应该被告知中铅的含量应该被告知.8.2.4 HSF产品的监视和测量产品的监视和测量8应有文件化的程序来监视和测量产品中应有文件化的程序来监视和测量产品中RS,以验证是否满以验证是否满足产品足产品HSF要求要求.8应保存应保存RS可接受

27、准则的证据可接受准则的证据8产品在完全确认前不应被发运产品在完全确认前不应被发运关键点关键点 8为了唯一性标识为了唯一性标识,RS是否有不同的文件化是否有不同的文件化?8有表格或检查表作为记录证据吗有表格或检查表作为记录证据吗?8谁将负责签署发运这些产品谁将负责签署发运这些产品?检验员是否有相应的检验员是否有相应的RS培训培训?8是否有工程确认是否有工程确认?.不合格品控制不合格品控制文件化程序要求文件化程序要求不合格品标识控制防止非预期使用发货不合格品标识控制防止非预期使用发货不合格内容及随后处理记录要保持不合格内容及随后处理记录要保持追回程序通知客户追回程序通知客户-同同EMS的外部信息交

28、流的外部信息交流的主要内容的主要内容.数据分析数据分析确定收集分析适当的数据来展示过程的适宜性有效确定收集分析适当的数据来展示过程的适宜性有效性，性，数据来源仅不同于数据来源仅不同于,增加了（增加了（d）:适当时为消除有害适当时为消除有害物质的持续改进的努力物质的持续改进的努力的主要内容的主要内容.5.1管理体系的持续改进管理体系的持续改进.不合格的纠正措施无附加要求不合格的纠正措施无附加要求的主要内容的主要内容QC080000以以QMS为基础为基础-将产品的危害物质减免将产品的危害物质减免（HSF）特性作为产品质量特性进行管理，质量管理体系要求包括有害物质过程管）特性作为产品质量特性进行管理

29、，质量管理体系要求包括有害物质过程管理体系理体系(HSPM)要求，质量管理体系涵盖有害物质过程管理体系，公司对顾客产品要求，质量管理体系涵盖有害物质过程管理体系，公司对顾客产品质量要求的满足包括对产品有害物质要求的满足。质量要求的满足包括对产品有害物质要求的满足。QC080000比比QMS更多的文件化要求更多的文件化要求:四个文件四个文件化程序化程序 共同点共同点:典型的典型的PDCA循环循环,强调过程的模式强调过程的模式同同区区别别与与联联系系8取得取得IECQ HSPM QC80000的条件的条件/内部审核内部审核员的资格要求员的资格要求8内审员资格内审员资格1方方/2方方-2天的授信天的

30、授信QMS培训培训-ISO9001：2000,-ISO13485：2003-TS16949,-TL9000-AS9100,-EN 13980,-IECEX 0D005-2天的天的QC 080000 IECQ HSPM审核员培训课程审核员培训课程-8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q1,通过通过QC080000认证后产品是否可免于认证后产品是否可免于ROHS检测检测?8A1:不是的不是的,通过通过QC080000认证认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管表明你们对有害物质过程进行了有效的管理理,但产品的但产品的ROHS检测还是要按照自己策划的安排进行检测还是要按照自己策划的安排进行.

31、通过通过QC080000的的认证认证,可以增强客户对你们产品的可以增强客户对你们产品的HSF的信心的信心,减少客户抽检的频率减少客户抽检的频率.这就如这就如同通过同通过ISO9000认证一样认证一样.8Q2,有害物质检测报告有害物质检测报告(注意不一定是注意不一定是SGS报告报告)的有效期是多少的有效期是多少?8A2:有害物质检测报告没有有效期有害物质检测报告没有有效期,这点可看一下任何检测机构的这点可看一下任何检测机构的ROHS检检测报告测报告(结果仅对样品负责结果仅对样品负责.),不过为了持续的监督检查不过为了持续的监督检查,有一年有一年/半年的半年的,关键是实施变更管理关键是实施变更管理

32、.8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q3,QC080000中的中的HSF要求仅针对要求仅针对ROHS吗吗?8A3:不是的不是的,QC080000标准中的标准中的HSF要求可以是法律法规要求可以是法律法规/客户的任何客户的任何HSF要求要求,如如ROHS,索尼的索尼的SS-00259,ELV报废运输工具指令报废运输工具指令,包装材料指令包装材料指令,欧欧盟电池指令等盟电池指令等.8Q4,QC080000标准是否只关注标准是否只关注ROHS,而不关注而不关注WEEE?8A4:应该说应该说QC080000标准比较多地是关注标准比较多地是关注ROHS,但也关注但也关注WEEE指令的指令的要求要

33、求,WEEE的要求它主要体现在标准的的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和与顾客有关的要求和7.3设计开设计开发环节发环节8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q5,我公司在送检的产品的零件中我公司在送检的产品的零件中查出查出Pb的含量部分不能满足客户的的含量部分不能满足客户的HSF要求要求,是是否不能通过否不能通过认证认证？8 A5:不是的不是的,查出查出Pb的含量部分不能满足客户的的含量部分不能满足客户的HSF要求要求,后面就要按照后面就要按照QC080000的的8.38.48.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响的要求处理，只要你们这样做了，不会影响的认证运行一套体

34、系不是说不能出现有害物的认证运行一套体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施就想做了一样，有不质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施就想做了一样，有不合格品出现不会影响是否通过认证合格品出现不会影响是否通过认证 8Q6,原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？供应商不同，一定要分原材料供应商都有提交报告，我们还需要另外检测吗？供应商不同，一定要分开检测吗？开检测吗？8A6:原材料供应商都有提交报告原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性你们首先要确认这些报告的真实性,标准标准8.2.3中要中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视求要对检测机构即信

35、息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理同时要同供应商一起实施变更管理,即即4M有变化有变化,则要求再提供有害物质测试报告则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何但无论如何,你们自己要评估来料的风你们自己要评估来料的风险高低险高低,以此作为你们来料检验的内容以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告即来料检验是查看供应商的检测报告,还是还是自己测试或再送外检测自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要若你们决定是高风险物料要再测试再测试,当然要分开测试或分开送样当然要分开测试或分开送样.8QC080000常

36、见问题常见问题Q/A8Q,直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看直接供应商不同，但再上一级供应商实际上是同一家供应商，可以看做一个供应商吗？还是要分成两个供应商进行检测？做一个供应商吗？还是要分成两个供应商进行检测？8A:是的是的,不能看成是一个供应商不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染因为在它们的工厂内可能有污染,要分开要分开抽检抽检.8Q,QC080000中的中的7.5.4与与ISO9001里面的内容是不是不一样里面的内容是不是不一样?QC080000的重点是什么的重点是什么?8A:QC080000中的中的7.5.4是是RS元件的管理元件的管理,侧重于侧

37、重于RS元件的仓库运作元件的仓库运作,同同ISO9000的的7.5.5不完全一样不完全一样,QC080000的的7.5.4的重点是的重点是RS元件的接收发元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离放均要有记录以及作好标识和隔离.8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q,关于关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。对于我们公司生产和服务提供过程的确认。对于我们公司应该如何进行管控？应该如何进行管控？ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊过程，适合于有害物质的管控吗？过程，适合于有害物质的管控吗？8A:同样适用同样适

38、用,原因很简单原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验验.若无若无7.5.2,那么那么QC080000也没有也没有.8Q,什么是什么是 SI？8：SI即即Supervising Inspectorates，授权监察机构。是，授权监察机构。是IECQ授权授权进行所有进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。目前全球只有体系内质量评估活动的机构。目前全球只有9家机构获得了家机构获得了IECQ监察机构的资质，您可以访问：监察机构的资质，您可以访问：http:/www.iecq.org/membership/sis.htm 来查看全部列表。法国国际

39、检来查看全部列表。法国国际检验局（验局（Bureau Veritas，简称，简称BV）的全资子公司法国中央电力电器实验室）的全资子公司法国中央电力电器实验室（LCIE），作为国际权威的国家电力电器实验机构，率先获得了），作为国际权威的国家电力电器实验机构，率先获得了IECQ监察监察机构的资质，可以在全球进行机构的资质，可以在全球进行IECQ体系内所有质量评估与认证业务（包括体系内所有质量评估与认证业务（包括IECQ-HSPM体系认证）。体系认证）。8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q,某公司已某公司已建立了建立了HSF部件的防护控制程序部件的防护控制程序，但是未建立，但是未建立HS管控

40、管控程序，是不是要针对条款对应的建立程序，是不是要针对条款对应的建立HS部件的防护控制程序部件的防护控制程序对对HS的接的接收与搬运进行管控才行收与搬运进行管控才行？8A:是的是的,标准非常强调预防标准非常强调预防HS对对HSF的污染的污染,所以所以HS元件的处理一定要元件的处理一定要文件化文件化,HSF元件的处理未要求要文件化元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化当然最好整合起来都文件化.8Q,IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与的认证过程与ISO 9001相同吗？相同吗？8A:是的。该认证过程与是的。该认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时的十分

41、相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。次定期监督审核，每三年更新一次证书。8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q13,关于关于“4.2.1 b)有害物质的清单有害物质的清单“关于关于“4.2.1 b)组织使用的所有有害物组织使用的所有有害物质的清单质的清单”目前我们的客户都只要求符合目前我们的客户都只要求符合R

42、OHS，我公司生产的产品全部都要求符，我公司生产的产品全部都要求符合合ROHS，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列，那我们是否还要列出有害物质清单呢，如果列是不是就列ROHS提到的提到的六大有害物质即可！如附件，可否？六大有害物质即可！如附件，可否？8A13:还要列出有害物质清单。因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质还要列出有害物质清单。因为你现在符合不等于将来永远符合，列出有害物质清单是为了让大家都知道。就是清单是为了让大家都知道。就是ROHS的六大物质。的六大物质。8Q14,8.2.3 限制物质有关的过程的监视限制物质有关的过程的监视-关于该条款要求文件化，如果在

43、可能引关于该条款要求文件化，如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控，并且制定了来料、成品确管理管控，并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标，这种情况下这个检验的合格率作为目标，这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗？条款还要单独建立一个文件吗？8A14:QC080000标准中的标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要原文并未要求该要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。这两者有严格的区别。听过求要文件化。这两者有严格的区别。听过B

44、VQI的的ISO9000或或QC080000内审员课程内审员课程的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在的应该能明白。该条款的要求就如同大家作管理评审一样，管理评审在9000标准中标准中未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件未要求建立文件化的程序，但管理评审的过程要文件化，即管理评审要有文件/记录记录来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。来证明，如管理评审计划，管理评审记录等。8.2.3要求要求HS有关的过程的监视和测有关的过程的监视和测量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。量的结果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。8QC080

45、000常见问题常见问题Q/A8Q15,请问请问Rohs认证和认证和QC080000认证的区别？认证的区别？现在很多公司做的是现在很多公司做的是Rohs认证认证,但是做但是做QC080000认证的公司很少，可能价格也不一样。认证的公司很少，可能价格也不一样。8A15:ROHS认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构认证不是一项国际上认可的标准认证，它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。而基于商业目的而开展的一项服务，它主要针对的是产品本身。而QC080000认证是一国际标准，是认证是一国际标准，是HSF管理体系认证。管理体系认证。8Q16,关于制

46、造、检测过程中关于制造、检测过程中“二次污染二次污染”的问题探讨！的问题探讨！8对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决？8A16:QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能中要考虑工装夹具对产品的污染，但不是简单地清洗就能解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过解决的。关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。不过目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但目前这种情况还少见。原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。但若工装夹具的表

47、面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。8QC080000常见问题常见问题Q/A8Q17,什么是什么是 EIA/ECCB-954？8A17:EIA即即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。制定者之一。ECCB即即Electronic Components Certification Board，美国电子零，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于

48、我国的国家认证认可监督管理委员会（管理委员会（CNCA）。）。8CIA/ECCB-954标准的全称是标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005年年3月颁布，是月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。体系认证的参考标准之一。8Q18,实施实施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企业的所有产品

49、都必须不含危害物质，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗？的吗？8A18:不是的。虽然不是的。虽然QC 080000是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如，企业可以生产符合企业所有的产品都是无危害物质的。比如，企业可以生产符合RoHS/WEEE的产品的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进指令要求的市场中进行销售。行销售。8但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在被混合或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。中有重点强调。