工艺验证专员工作职责与职位要求.docx

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1、 工艺验证专员工作职责与职位要求职位描述： 工作职责： 1.参加审核年度验证总规划和各车间的验证主规划（VMP）、审核各车间的系统影响性评估（SIA）文件 2.参加迎接各个车间的国内外GMP认证工作和不定时的客户审计工作 3.帮助各车间起草用户需求标准（URS）文件、起草风险评估（RA）文件 4.协调各车间根据验证主规划（VMP）安排实施当月验证工作 5.负责起草各车间公用系统及车间工艺设备的性能确认和再验证的方案和报告并执行验证 6.负责起草各车间生产品种的工艺验证、生产线的清洁验证、周期性再验证方案和报告并组织执行验证 7.对验证过程中发生的偏差及变更进展分析处理 8.监视各车间根据批准的

2、验证方案实施验证活动 9.依据各车间的变更状况，负责制定验证规划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告 10.为研发的各类新品种转移到车间生产供应GMP环境，确保车间各个设备及公用系统满意其品种的验证需求 11.依据国内外政府的检查结果，负责制定验证规划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告 12.依据客户审计的缺陷整改状况，负责制定验证规划、起草相关的验证方案，协调各车间实施相关验证活动，完成验证报告 职位要求： 1. 药学、生物学等相关专业，专科学历以上学历； 2.把握药品生产相关法规要求，熟识制药设备构造、工作原理及验证仪器操作技能； 3.

3、熟识验证工作流程，熟识办公软件操作，了解验证仪器的操作 4.具有1-2年以上的设备调试/验证阅历，承受过DQ/IQ/OQ/PQ的相关学问培训 篇2：高级质量掌握专员-网易严选工作职责与职位要求 职位描述： 工作职责： 1. 负责公司全品类商品的退货品质治理，包括分品类治理方案制定与执行 2. 负责质量掌握KPI制定，执行，监视，协同退货仓三方团队提升品质质量，制定中长期品质提升规划，并对三方团队进展日常监控 3. 协同多职能部门，制定并执行商品质量特别的处置和改善、跟踪方案 4定期开展业务培训，包括产品质量标准，相关作业流程，职业素养，提高三方团队整体工作力量 职位要求： 1.本科及以上学历 2.3年以上QC团队治理工作阅历，有主导品质改善工程阅历 . 有协同三方运作商背景的优先 .较强的组织、协调力量，良好的分析力量和积极主动的工作态度 .如有电器类QC实操阅历，同等条件下优先考虑