广东生物医药产业园区培育建设实施方案.docx

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1、广东省生物医药产业园区培育建设实施方案为推动我省生物医药产业园区供给侧构造性改革，加快集聚化、智能化、生态化、高端化进展，培育生物医药产业集群，按 照医药工业进展规划指南工信部联规2023350 号、关于加快推动生物医药产业进展的实施意见粤工信消费202342 号，特制定本实施方案。一、建设目标深入学习贯彻党的十九大及二中、三中、四中全会精神，以时代思想为指导，深入贯彻落实视察广东重要讲话和对广东工作的一系列重要指示批 示精神，坚持省市共建、市场主导、创驱动、构造升级、绿色高端、质量为先的原则，激发医药安康产业创活力，推动医药安康产业“专精特高”专业化、精细化、特色化、高质量进展， 不断满足人

2、民群众日益增长的安康需求，更好地效劳于惠民生、稳增长、调构造。到 2025 年，省市联手在全省现有园区内培育一批专业化的特色生物医药产业园区，经过 35 年的努力，推动5-10 个产业园区建设成为规模效益显著、特色明显、产业链条比较完整、创力气突出、辐射示范带动效应明显的生物医药产业示范园区。二、产业园区的产业范围一化学药品原料药。指供进一步加工化学药品制剂所需 的原料药。二化学药品制剂。指直接用于人体疾病防治、诊断的化 学药品制剂。三中药饮片。 指对采集的自然或人工种植、养殖的动物、植物和矿物的药材部位进展加工、炮制，使其符合中药处 方调剂或中成药要求的原材料。四中成药。指以中药材为原料，在

3、中医药理论指导下， 按规定的处方和制剂工艺将其加工制成确定剂型的中药制品。五生物药品与制品。指利用生物技术生产的生物化学药 品、基因工程药物和疫苗制剂等。六卫生材料及医药用品。指卫生材料、外科敷料以及其他内、外科用医药制品等。七药用辅料及包装材料。指药品用辅料和包装材料。八制药设备。指口腔清洁用品、化学原料药和制剂、中 药饮片及中成药专用生产设备等。九医疗仪器设备及器械。指医疗诊断、监护及治疗设备制造，口腔科用设备及器具制造，医疗试验室及医用消毒设备 和器具制造，医疗、外科用器械制造，机械治疗及病房护理设 备制造，康复辅具制造等。十医药效劳。指医药研发生产外包效劳、医药流通、 医药大数据+云计

4、算效劳、互联网+安康效劳、安康养老与养护效劳等产业。三、产业园区的类型产业园区的建设应在现行国家开发区审核公告名目批准 认定的开发区或经省政府批准认定的开发区含省产业转移工业园范围内。一中医药产业园区。依据产业特点，规划建设一批中医药产业园区，依托现有中成药生产、中药饮片加工、中药配方颗粒开发等，建设完善中药材种植、中药材交易、中药加工生产、 中药废渣综合利用、中药流通、中医药旅游康养、中医医疗等产业链一条龙，提升中医药整体竞争力。二化学药生物药产业园区。建设完善创药物研发、 原辅料、检测、药物安全性评价、上市注册、交易流通、园区公 共效劳等产业链一条龙，抱团进展，提升化学药与生物药竞争力气。

5、三高端医疗器械产业园区。规划建设高端医疗器械含装备产业园区，依托专业招商建设机构，建设完善高端医疗器械和装备、医用辅材包材、体外诊断产品等研发、生产制造、配件、园区公共效劳等上下游产业链，提升医疗器械和装备竞争力。四生物医药综合型产业园。依托已有产业根底，做强做 大化学药、生物药、中医药、高端医疗器械等产业，构建科学合理的产业体系，乐观布局培育创孵化生态和引导制造升级，以创驱动、全球链动、区域联动实现园区产城融合发 展，打造世界知名的综合型生物医药产业园区。五原料药产业园区。在我省现有化工园区和医药园区， 规划建设1-2 个原料药产业园区，引导医药企业在园区内布局建设原料药生产，打造我省医药产

6、业的工业“原料车间”。四、产业园区的性质园区建设包含培育和示范两个阶段，依据阶段不同，分为“培 育园区”和“示范园区”两种性质。一培育园区拟培育的生物医药产业园区将重点考察以下几方面状况， 并在培育过程中连续做大做强：1. 产业规模。生物医药工业总产值；园区内主导产业产值占产业园区产值的比重；园区内主导产业占当地工业总产值的比 重；年度企业总数；年度利税等；规划建设园区可不做要求。2. 增长潜力。产业园区内整体产业产值近 3 年的增长速度； 原料药、中药、化学药、生物制药、高端医疗器械和装备等细分领域近 3 年增长速度；增工业投资等；规划建设园区可不做 要求。3. 公共效劳力气。专业的市场化运

7、营机构；中介效劳机构 数量；研发平台数量；创业孵化平台数量；科技金融机构数量等。4. 骨干企业培育。世界 500 强企业、医药工业百强企业、广东省百强企业、上市企业、单项冠军、隐形冠军、准独角 兽企业、科技型中小企业、高技术技术企业、小巨人企业等核心企业数量以及产值占产业园区产值的比重。5. 创力气。研发投入强度；担当各级科技、创、技改工程数量与金额；产学研合作工程数；授权专利数；产品孵化数量；上市产品数；获奖数量；各级试验室；各级工程中心；各级技术中心；各级工作站等。6. 质量效益。亩均税收；亩均增加值；人均劳动生产率； 亩均投资强度；单位产值能耗及污染物排放量；单位工业增加值用水量和污水集

8、中处理率等。7. 人才梯队。就业总人数；科技人员数量占从业人员数量8. 智能化信息化程度。园区内重点企业根本开展智能工厂和数字化车间建设示范；乐观应用大数据、云计算、工业互联网、 人工智能、增材制造等技术模式降本提质增效，加速向数字化、网络化、智能化进展，构建型生产模式。9. 政策环境。园区具备良好的营商环境、公共效劳设施、人才、环境、交通等政策扶持。二示范园区省市联手培育建设到达示范标准的培育园区，升级为示范园 区，具体评价指标参照培育园区，具体评价标准另行制定。的比重；学历构造；国家级人才；广东省人才打算等。五、产业园区的主要建设内容产业园区依据类型的不同和实际需要，分别进展以下建设工作：

9、一大力开展生物技术药物创制和产业化。加速治疗性抗 体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，促进核酸类药物发展。加快长效注射剂、非注射给药系统等型制剂技术及产品 的开发。促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制 品的研制和产业化。进展细胞治疗、基因治疗等技术与装备。支持抗体规模生产、型生物反响器和佐剂等关键技术的 推广应用，加快生物技术药物高品质规模化进展。二推动化学药物品质全面提升。围绕心脑血管疾病、代 谢性疾病、恶性肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神经和精神性疾病等重大疾病的防治需求，加速化学创药物的产业化。重点推动缓释、靶向、长效、速效等型制剂研发和关键工艺技术产业化，鼓舞型辅料的研发和应

10、用，推广应用先进的生产治理标准。推动绿色制造和过程把握等技术的应用，削减 环境污染，提高产品质量，降低生产本钱，推动原料药生产。三提高中药现代化进展水平。以中药标准体系建设和推 广应用为核心，加速标准化、规模化、产业化中药材基地建设，推动道地中药材优良品种的选育和无公害标准种植，促进中药资源的保护和可持续利用。建立健全中药材种植养殖、 加工、运输的工艺标准、质量标准和操作标准，形成多层次、全方位的中药材现代质量把握体系。加大中药制药过程的关键技术开发和推广，提升装备制造水平。打造一批从原料药材到药品的中药标准化示范产业链。加快作用机理明确、物质成分可控、临床疗效精准、使用安全的中药品种的开发，

11、培育现代中药大品种。四突破核心部件制约，促进高端医疗器械和装备产业化 进展。围绕预防、诊断、治疗、手术、急救、康复等医疗、家庭和个人保健市场的需求，推动高性能医疗器械和装备产业化，支持以优势整机制造企业牵头带动产业链协同创进展， 大力推动生命科学技术与数字化、材料等技术穿插融合，重 点研发核心部件、根底材料和关键技术，进展高性能医学装备、高质量组织工程植介入产品和康复产品、先进体外诊断产品。支持高端医疗装备首台套示范应用，有关主管部门应支持医院配置和使用国产自主品牌大型医用设备。五健全研发外包与效劳产业链，加快建设国内领先水平 的研发外包与效劳机构。 重点支持园区培育建设平台型研发外包与效劳机

12、构，加快推动其与国际接轨，实现从研发工程筛选、工程运营治理到临床争论的全生命周期创集成，为园区 内宽阔医药企业供给效劳支撑。打造以市场为导向、企业为主 体、高校和科研院所为依托的生物医药第三方研发链、效劳链和产业链。六加强产学研医协同创，推动技术、产品、装 备尽快从试验室走向市场。 鼓舞园区内生物医药企业与省内高校、科研院所、医疗机构共建省试验室、企业技术中心、工程技术争论开发中心等研发机构，与省外高校和科研院所建立 “异地创中心”“创飞地”，集合园区内产业链条上中下游，实现创精准对接，共同推动技术、产品、装备加快产业化。依托“实体经济十条 ”“外资十条”“民营十条”、重大科技专项、产业基金等

13、各项扶持政策，推动企业、高校、科研院所和 医疗机构相互开展合作，研发生产创药品和高端医疗器械。 引导并支持有资质的医疗机构优先担当仿制药人体生物等效性 或临床有效性试验争论工作。七开展招商引资，促进高端工程和企业落户。推动广州开发区、深圳南山区、粤澳中医药科技产业园、珠海国际安康港等园区明确产业定位，产业特色招商，实现错位互补、联动进展。 大力支持各类生物医药投资基金在省里集聚，满足不同阶段企业的融资需求，用好用活省产业进展基金 ,完善决策机制，充分发 挥其引导作用，加快吸引一批优秀基金和优秀工程来粤，支持重点产业化工程落地。省市联手不定期举办产业招商对接会，风投公司、基金公司、银行、园区、企

14、业等共同参会，推动重大、高端工程和企业落户园区。聚焦重大工程，省市联手实施“一事一议”“一企一策”等制度，抓好重大工程落地和重点企业效劳工作。 鼓舞园区探究实施贷款贴息、厂房先租后售、建设标准厂房企业 “拎包入驻”等行之有效的扶持政策，满足企业进展需求。八加强品牌培育进展。围绕打造广东名品“粤品”、广东名企“粤企”、广东名产“粤产”和广东名园“粤园”，形成一批医药产业名牌产品、名牌企业、名牌细分产业、名牌生物医药产业园区。一是支持企业品牌培育进展。对品牌询问效劳机构帮助企业开展品牌评估、品牌进展战略制定实施、品牌模式选择、品牌识别界定、品牌营销等予以支持。二是支持各类机构围绕品牌孵化、 品牌标

15、准、价值评估、交易运作、品牌数据库、品牌询问、宣传推广、展览呈现、人才培训、信息资讯、区域品牌、海外商标注 册和维权、地理标志保护和推广等领域建设品牌公共效劳平台，以及开展提升相关品牌公共效劳平台效劳能级的工作。九进一步加强安全生产。引导园区和企业高度重视安全 生产的重要性，结实树立安全进展理念，强化责任担当意识。进 一步指导催促园区企业落实安全生产主体责任，不断加强企业安 全生产治理，促使企业筑牢安全生产根底，提高生产、销售环节 本质安全水平。提高制药工艺及装备自动化、智能化和信息化水 平，坚决防范化解重大安全风险和遏制重特大安全事故，促进生 物医药产业园区安全生产形势稳定。六、产业园区的建

16、设方式一建设形式省市联手，合作共建。二建设步骤1.提出共建申请依据“成熟一个、报批一个 ”的原则，由申报所在地市人民政府向省工业和信息化厅提交申请资料。申请资料应包含以下内容：（1） 广东省生物医药产业培育园区申请报告；（2） 广东省生物医药产业培育园区申报表；（3） 广东省生物医药产业培育园区总体进展规划；（4） 广东省生物医药产业培育园区培育建设实施方案 5年；（5） 能够证明申报所在地政府促进产业园区产业进展的政 策措施和资金扶持的有关文件；（6） 相关关心材料及其他需要具体说明的事项。2.评审及公示省工业和信息化厅对申报材料组织专家进展评估和必要的实地考察，对通过专家论证的园区名单，在

17、省工业和信息化厅 门户网站公示 7 天。省工业和信息化厅对符合条件的培育园区进展批复，与所在市人民政府签订共建广东省生物医药产业培育园区XXX 园区所在地协议，明确合作共建各项具体任务，授予“广东省生物医药产业培育园区XXX 园区所在地”称号和牌匾。3.签订协议 4.共同建设省工业和信息化厅、产业园区所在市政府对批复授牌的培育园区联合开展培育建设，双方共同在规划引导、园区建设、重点工程建设、招商引资引技、关键技术突破、重大工程产业化、重大创平台建设、技术改造和技术创、产业链建设、人才支撑、 投融资效劳等方面，加强合作，集中力气，集中资源，集中投入， 省市联手推动园区产业进展取得领先突破。5.示

18、范评价各地级以上市工业和信息化局每年 3 月 30 日前将培育园区进展状况报省工业和信息化厅。省工业和信息化厅不定期对培育园区进展进展状况评价。七、保障措施一加强组织领导省市联手加强组织领导，建立健全工作机制，形成工作合力。 各地级以上市、各县市、区人民政府强化组织协调，抓好政策落实，形成政策叠加效应和强大合力。省市依据职责分工制定工作细则，进一步明确各项政策措施落实的具体时间表，营造良好环境。二加强专业指导对经过培育，在规模、集聚、补链、强链、公共效劳力气建 设、重大工程引进落地等方面确认取得明显成效到达示范条件的培育园区，省工业和信息化厅升级授予广东省生物医药产业示范园区XXX 园区称号和

19、牌匾，在全省范围内推广示范建设阅历。加强对签订协议园区规划指导和支持。各地结合自身产业 根底和优势，选择一两个最有根底和优势的生物医药细分领域，制定局部进展和与周边产业融合进展规划，明确园区主业 各配套，确保产业进展用地、环保指标落实以及根底设施到位三加快构建集园区开发、资本运作、成果转化、企业服务于一体的园区运作机制等。鼓舞产业园区着力进展“四专”专业的人才、专业的运作机 构，专业的效劳水平，专业的治理模式，依据“构建产业链、 形成产业集群、构建产业生态”的创进展模式运营，统筹园区的物理空间、治理空间、文化空间、效劳空间，从前瞻趋势争论、科学战略规划、创开发投资模式、强化产业孵化培育培育、加

20、强园区运营效劳着手，做到“战略性招商、产业链引企、 前景化培育、引导化效劳 ”，实现特色化、精细化、品质化进展。推动园区改革治理体制机制，建立市场化的利益安排机制，乐观构建“土地+资本+人才+设备”的工程治理模式，加强资本运作与园区治理之间的互动，大力吸引优质工程落地进展。四实施政策扶持一是在综合效劳方面，省市联手对园区重点在建工程赐予全 程跟踪，准时供给效劳，协调解决进展中遇到的困难和问题。对 开展共建的园区，省市联手组织专家团队进展园区进展诊断，对 园区进展提出意见建议。二是在落地方面，省市联手落实定制化的土地和环保政策。 在符合规划布局的前提下，协调自然资源部门加大土地供给力 度，对重大

21、生物医药产业工程，优先保障工程落地。省市联手 通过低效建设用地减量化形成的用地指标，优先用于园区生物 医药产业工程。支持鼓舞企业对厂房设施等进展合理化改造， 拓展进展空间，满足进展需要。依据各园区的不同定位，加强 分类指导，制订相应的环境容量评价政策。三是在研发方面，落实支持重大生物医药研发政策。省重点 领域研发打算重大和重点专项、省科技打算，对“精准医学与干 细胞”“药创制”“高端医疗器械”等予以大力扶持。四是在生产方面， 着力培育建设中药材产业化基地，打造“原料车间 ”。支持和引进国内外创药物来粤开展首次产业 化。鼓舞入园生产企业在符合有关条件的状况下申请国家或省级工业企业转型升级等财政政

22、策支持。对省内医疗设备企业加强首台套产品的研发生产和推广应用，对符合先进装备制造 业财政扶持政策的工程赐予支持。鼓舞市级对开展全都性评价的药品生产企业，予以确定的事前事后补助。五是在公共效劳平台建设方面， 省市联合支持在园区建设完善药筛选、创药物研发、药理药效争论、药代动力学争论、药物安全性评价、创药物孵化、中试放大、药品和医疗器械注册申请效劳、公共品牌培育营销等公共效劳平台。六是在审评审批方面， 对于创及临床急需药械的注册， 省有关部门指定专人提前介入、全程辅导，并优先注册检验和现场检查。同时，探究推动创药注册申请与持有人试点申报的无缝对接，鼓舞我省争论机构申请成为药品上市许可持有 人。七是

23、在药品和医疗设备选购方面， 将1.1 类药纳入与专利药品一样的第一层次。完善相关政策，准时将通过仿制药全都 性评价的品种纳入带量选购遴选范围，并鼓舞使用。加大创 产品推广力度，深入推动医疗机构配置使用国产高端医疗设备。八是在人才培育和引进方面， 面对产业创进展需求，大力吸引和集聚生物医药领域高端人才，精准实施各类人才打算，完善人才配套支持体系，大力培育根底争论、产业技术、资本投 资、市场营销、园区运营等各类专业人才，为产业人才创创业供给必要的条件和良好环境。附件：1. 广东省生物医药产业培育园区申报材料版式2. 广东省生物医药产业培育园区申报表版式附件 1广东省生物医药产业培育园区产业园区类型

24、 所在地申报材料申 报 单 位 ：填 报 日 期 ：年月日目 录1. 广东省生物医药产业培育园区申请报告；2. 广东省生物医药产业培育园区申报表；3. 广东省生物医药产业培育园区总体进展规划；4. 广东省生物医药产业培育园区培育建设实施方案将来5. 能够证明申报所在地政府促进园区产业进展的政策措施 和资金扶持的有关文件；6. 相关关心材料及其他需要具体说明的事项。2-3 年；附件 2广东省生物医药产业培育园区申报表申 报 单 位： 盖章申报负责人:填 报 日 期 ：年月日广东省工业和信息化厅制2023 年 11 月园区名称如深圳南山高端医疗器械产业培育园区一、产业规模上一年度园区内生物医药工业

25、总产值万元园区内主导产业产值占产业园区产值的比重% 园区内主导产业占当地工业总产值的比重% 上一年度生物医药企业总数个上一年度生物医药企业利税总额万元二、增长潜力年度产业园区工业总产值增速%产业园区内生物医药产业产值增速% 产业园区内生物医药产业工业增加值增速%专业的市场化运营机20年20年20年年均增速%三、公共效劳力气构中介效劳机构数量个名称：研发平台数量个名称：创业孵化平台数量个名称：科技金融机构数量个名称：名称：四、龙头企业带动力气生物医药领域企业数量个销售收入排名前八位的企业名称销售收入亿元规模以上企业数量个主要产品门类占园区生物医药产业产值的比例%总额上下游产业配套状况说明300

26、字以内五、创力气上一年度研发占销售收入比超过全省平投入万元重%均水平%近三年担当各 数量 金额合计 级科技、创、技改工程状况个万元工程名称：其中，产学研 数量 金额合计 工程名称： 合作工程状况个万元近三年专利情 国际专利个，制造专利 个，有用型专利个， 况外观专利 个近三年投产产数量个名称： 品近三年获奖情数量个名称： 况各级企业技术中心、工程中心试验室、博数量个名称： 士后工作站、院士工作站状况六、低碳经济指标单位产值能耗吨标准煤/万元单位工业增加值用水量立方米/万元污水集中处理率%工业“三废”排放达标率%开展清洁生产审核工作的企业比例% 通过清洁生产审核工作的企业比例%七、质量效益上一年度亩均税收万元 上一年度亩均增加值万元 人均劳动生产率万元亩均投资强度万元单位产值能耗吨标准煤/万元单位工业增加值用水量立方米/万元 污水集中处理率%工业“三废”排放达标率%八、人才培育生物医药产业就业总人数其中，科技人员数量占从业人员数量的比重% 学历构造国家和省级人才状况院士 人，博士 人，硕士 人，本科 人，其他人九、智能化信息化状况十、园区规划要点500 字以内十一、园区建设方案要点500 字以内十二、园区治理机构机构名称负责人联系人 联系 座机和手机 电子邮箱十三、地方政府支持进展的有关举措进展规划、产业政策、财政政策、人才进展等方面十四、地级以上市政府申报意见盖 章年月日