九年级语文上册调研试卷30.ppt

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1、第十四章第十四章 医学科研设计书、医学科研设计书、论文文献综述及论文文献综述及 病例报告的撰写病例报告的撰写 第一节第一节 临床科研设计书的撰写临床科研设计书的撰写 开题报告书应主要内容：开题报告书应主要内容：一、一般工程一、一般工程(1)研研究究类类型型。指指申申请请课课题题的的性性质质是是根根底底研研究究、应应用用根根底底研研究究、应应用用研研究究或或开发研究。开发研究。(2)课题的名称。课题的名称。(3)承担单位。承担单位。(4)课题负责人。课题负责人。(5)主持部门。主持部门。(6)起止年月。起止年月。(7)通讯地址、通讯地址、号码、号码、Email地址。地址。二、主要工程二、主要工程

2、(一一)背景信息背景信息 也称为立题依据，主要包括如下内容。也称为立题依据，主要包括如下内容。(1)本本研研究究工工程程研研究究的的意意义义及及同同类类研研究究工工作作国国内内、外外研研究究现现状状与与存存在在的的问问题题，列出主要参考书和文献。列出主要参考书和文献。(2)本本工工程程的的研研究究内内容容、研研究究目目标标和和拟拟解决的问题。解决的问题。(3)与与国国内内、外外同同类类研研究究相相比比，本本工工程程的特色和创新之处。的特色和创新之处。(4)研究工作的预期结果或成果。研究工作的预期结果或成果。(二二)研究目标研究目标 原原那那么么上上，目目标标要要单单一一、特特异异。一一项研究只

3、能解决项研究只能解决12个问题。个问题。(三三)研究对象的选择研究对象的选择 主要考虑以下几个问题：主要考虑以下几个问题：1患者的来源患者的来源 2患者进入的标准患者进入的标准 3拒绝或排除患者的标准拒绝或排除患者的标准 (四)研究方法 主要包括随机化同期对照试验、非随机化同期对照试验、前后对照研究、交叉试验、定群研究、横断面研究、回忆性研究和表达性研究等等。(五)征得研究对象的同意 任何一项临床研究必须事先征得患者书面或口头同意后才能进行，否那么是不符合伦理的。(六)研究对象抽取与分配方法随机抽样是指使每一个适合研究的个体都有同等的时机被抽取作为研究对象。随机分组是指被抽取的研究对象都有同等

4、的时机被分到治疗组或对照组中去。(七)研究的观察工程与观察指标 1确定观察工程 每项研究中观察工程不能太多，应采取最小化的原那么来筛选工程。2确定观察指标确定观察指标 (1)指指标标要要有有特特异异性性且且能能用用客客观观的的方法测量。方法测量。(2)指标要有时间性。指标要有时间性。(3)尽量选用定量指标。尽量选用定量指标。(4)指指标标所所反反映映的的现现象象必必须须能能够够重重复复出现，而不是偶然现象。出现，而不是偶然现象。(八)治疗方案 药物的化学成分；给药途径；给药剂量、单次给药剂量、给药总剂量；给药次数；给药期限；不良反响出现时如何修定给药方案；辅助治疗方法；药物的包装与分发方法等。

5、(九九)样本大小样本大小注意问题：注意问题：等样本量。等样本量。与参考界限与参考界限相结合。相结合。选择最适合的样本量。选择最适合的样本量。与以后的统计方法相结合。与以后的统计方法相结合。计量资计量资料一般按料一般按u分布和分布和t分布估算。分布估算。研究研究时可增加估算出的样本量时可增加估算出的样本量10-15。(十)研究进程的监督 1研究方案的依从性 (1)反响不依从的主要形式有：患者拒绝治疗；患者局部接受治疗；患者中途退出治疗；研究中患者自行换组。(2)依从性的衡量方法。依据其到达治疗目的与否，确定依从性大小；应用问卷法，测定依从性；清点剩余的处方药量，测算依从性；用理化检验方法，测定依

6、从性。(3)改善依从性的前提与对策。建立良好的关系；对疾病有正确诊断；治疗措施有效；治疗措施对患者利大于弊；坚持患者自愿进入的原那么；改善研究和医疗效劳。2治疗引起不良反响的处理治疗引起不良反响的处理明明确确研研究究采采取取的的措措施施后后可可能能出出现现的的不不良良反反响响，并并规规定定好好处处理理方方法法。同同时时对不常见的毒副作用应立即报告。对不常见的毒副作用应立即报告。3一般信息与资料处理 研究过程中应及时反响信息。采取统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究的漏项、缺项等。4资料的阶段性分析目的是防止患者继续接受是无效的治疗。同时，一旦到达研究目的时，随即停止研究，以防研究期限延长。(十一十一)表格与数据处理表格与数据处理(十二十二)可能出现的偏倚及控制方法可能出现的偏倚及控制方法(十三十三)经费预算经费预算(十四十四)管理与实施管理与实施