6中药饮片的包装贮藏与质量控制.ppt

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1、第六章 中药饮片的包装贮藏与质量控制【目的要求】掌握炮制品的质量要求；掌握炮制品的质量要求；熟悉影响质量的因素及贮藏保管法；熟悉影响质量的因素及贮藏保管法；了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势。展趋势。第一节 中药饮片的包装饮片包装q饮片包装饮片包装q盛装饮片的容器、材料及辅助物品，即药的盛装饮片的容器、材料及辅助物品，即药的“包材包材”q中药饮片通过机械或人工方式将一定量的中药中药饮片通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。同时进行包装标识的操作过程。饮片

2、包装的作用 q防止害虫、微生物、灰尘的侵入和污染，防止害虫、微生物、灰尘的侵入和污染，有利于饮片的养护和卫生；有利于饮片的养护和卫生；q方便饮片的存取、运输、调剂；方便饮片的存取、运输、调剂；q包装后清洁、美观，有利于销售；包装后清洁、美观，有利于销售；q有利于促进饮片生产的现代化、标准化；有利于促进饮片生产的现代化、标准化；q有利于中药饮片进入国际市场。有利于中药饮片进入国际市场。第二节 中药饮片的质量控制炮制品的质量控制及检测内容控制炮制品的质量从原药材开始，包括产控制炮制品的质量从原药材开始，包括产地、采收及加工、炮制工艺、贮存方法及地、采收及加工、炮制工艺、贮存方法及时间等因素全面考虑

3、。时间等因素全面考虑。从外观和内在质量来检测炮制品的质量。从外观和内在质量来检测炮制品的质量。净度净度：系指炮制品的纯净程度，可以用炮制品净度：系指炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。中药炮制含杂质及非药用部位的限度来表示。中药炮制品不应该含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、品不应该含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。杂物及非药用部位等。片型及破碎度片型：炮制品的片型厚度应符合片型：炮制品的片型厚度应符合中国中国药典药典或或全国中药炮制规范全国中药炮制规范的规定，的规定，片型应均匀、平整。片型应均匀、平整。色泽 生、熟饮片都有其固有的色泽。色泽是饮片生、熟

4、饮片都有其固有的色泽。色泽是饮片内在质量的重要标志之一。内在质量的重要标志之一。气味中药及其炮制品应有其固有的气味或香味。中药及其炮制品应有其固有的气味或香味。炮制品除去某些中药饮片的异味或腥臭味，炮制品除去某些中药饮片的异味或腥臭味，加入辅料的气味，如酒炙、醋炙、盐炙、加入辅料的气味，如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙等。蜜炙、姜炙等。水分水分是指在中药饮片中存在的不影响其水分是指在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值质量的允许含水数值。一般炮制品的水分含量宜控制在一般炮制品的水分含量宜控制在7%13%。灰分将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化，将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化，所得之灰分

5、称为所得之灰分称为“生理灰分生理灰分”。酸不溶性灰分：酸不溶性灰分：药药材高材高热热灰化，用稀灰化，用稀盐盐酸酸溶解，无灰溶解，无灰滤纸过滤滤纸过滤，残渣，残渣经经灼灼烧烧至恒重。至恒重。炮制品的灰分应在规定的范围之内。炮制品的灰分应在规定的范围之内。灰分灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法的测定是控制炮制品纯净度的有效方法 浸出物浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提所得浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。测定浸出物的含量是表示其的干膏重量。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重清楚或尚无精

6、确定量方法的炮制品具有重要意义。要意义。根据炮制品中主要成分的性质和特点，选根据炮制品中主要成分的性质和特点，选用不同的溶媒。一般最常用的溶媒是水和用不同的溶媒。一般最常用的溶媒是水和乙醇，所以也叫做水溶性浸出物和醇溶性乙醇，所以也叫做水溶性浸出物和醇溶性浸出物浸出物有效成分中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有治疗作用明显的有效成分，研究中药经炮制治疗作用明显的有效成分，研究中药经炮制后其有效成分的质变和量变对解释中药炮制后其有效成分的质变和量变对解释中药炮制的原理具有重要意义。的原理具有重要意义。测定有效成分的含量是控制中药质量的首选测定有效成分的含量

7、是控制中药质量的首选方法。凡是一药有多种有效成分的亦应建立方法。凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并建立相应的检测方法。多个指标，并建立相应的检测方法。探索炮制品中有效成分的变化：量变或质变。探索炮制品中有效成分的变化：量变或质变。有毒成分通过炮制降低中药的有毒成分其含量通过炮制降低中药的有毒成分其含量 通过炮制将其转化为无毒的有效成分通过炮制将其转化为无毒的有效成分 建立毒性成分限量标准建立毒性成分限量标准 毒剧药物饮片定点生产与批准文号管理毒剧药物饮片定点生产与批准文号管理 有害物质一般包括重金属、砷盐及残留的农药等。一般包括重金属、砷盐及残留的农药等。重金属：铜；汞；铅；铬；重金

8、属：铜；汞；铅；铬；砷盐砷盐 农药残留量：有机磷农药残留量：有机磷 有机氯有机氯 黄曲霉毒素黄曲霉毒素 卫生学检查对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并作限量要求，还应检查大肠杆菌、沙门菌并作限量要求，还应检查大肠杆菌、沙门菌等。等。包装检查包装的目的是为了保护药物，便于贮存、运包装的目的是为了保护药物，便于贮存、运输和装卸。输和装卸。检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制品在贮存、保管、运输及使用过程中起着保品在贮存、保管、运输及使用过

9、程中起着保质保量的重要作用。质保量的重要作用。第三节 中药饮片的贮藏保管中药炮制品贮存的发展传统时期传统时期:春秋战国至清代，主要有通风、春秋战国至清代，主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法。晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法。化学时期：建国后到化学时期：建国后到2020世纪世纪8080年代，主要年代，主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫。杀虫。现代技术时期：现代技术时期：2020世纪世纪8080年代后，主要有年代后，主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。藏、真空、辐射等。贮藏中的变异现

10、象一切能引起药物质量和疗效变化的现象称一切能引起药物质量和疗效变化的现象称为变异现象。为变异现象。发发霉霉：指指药药物物受受潮潮后后，在在适适宜宜的的温温度度条条件件下下造造成成霉霉菌菌的的滋滋生生和和繁繁殖殖，在在药药物物表表面面布布满满菌菌丝丝的的现现象。象。虫蛀：虫蛀：中中药药及其炮制品被及其炮制品被仓仓虫虫啮蚀啮蚀的的现现象。象。贮藏中的变异现象风风化化：指指某某些些含含结结晶晶水水的的矿矿物物类类药药物物，因因与与干干燥燥空空气气接接触触，日日久久逐逐渐渐脱脱水水而而成成为为粉粉末末状状态。芒硝、硼砂态。芒硝、硼砂潮潮解解：指指某某些些盐盐类类固固体体药药物物吸吸收收潮潮湿湿空空气气

11、中中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。贮藏中的变异现象粘粘连连：指指某某些些熔熔点点比比较较低低的的固固体体树树脂脂类类药药物物及及一一些些胶胶类类药药物物，受受潮潮后后粘粘连连成成结结块块。乳乳香香、没药、阿胶没药、阿胶挥挥发发：某某些些含含挥挥发发油油的的药药物物，因因受受空空气气和和温温度度的的影影响响以以及及贮贮存存日日久久，使使挥挥发发油油散散失失，失失去去油油润润，产产生生干干枯枯或或破破裂裂的的现现象象，如如肉肉桂桂、沉香、厚朴等。沉香、厚朴等。贮藏中的变异现象腐腐烂烂：是是指指某某些些鲜鲜活活药药物物，因因受受温温度度、空空气气及及微微生生

12、物物的的影影响响，引引起起发发热热，使使微微生生物物的的繁繁殖殖和和活活动动增增加加，导导致致药药物物酸酸败败、腐腐臭臭。药药物物一经腐烂，不能再入药。一经腐烂，不能再入药。冲冲烧烧:即即自自燃燃,质质地地轻轻薄薄松松散散的的植植物物药药材材,紧紧实实状状态态中中细细胞胞代代谢谢产产生生的的热热量量不不能能散散发发,当当温度达到温度达到6767以上时，起烟或起火。以上时，起烟或起火。如红花、艾叶、甘松等易发生，另有柏子仁如红花、艾叶、甘松等易发生，另有柏子仁也容易产生自燃现象。也容易产生自燃现象。中药炮制品变异的原因-内因 成分不稳定成分不稳定易氧化、分解、吸水。易氧化、分解、吸水。含虫害、微

13、生物的营养成分含虫害、微生物的营养成分淀粉、蛋白质、淀粉、蛋白质、糖类等。糖类等。贮藏保管方法-传统的贮藏保管法通风通风 晾晒晾晒 吸湿：传统常用吸湿物：生石灰、木炭、草木灰，现代用氯吸湿：传统常用吸湿物：生石灰、木炭、草木灰，现代用氯化钙或硅胶。化钙或硅胶。密封：是隔绝空气、湿气、微生物、害虫的一种贮存方法；密封：是隔绝空气、湿气、微生物、害虫的一种贮存方法；密闭贮存可防止尘土和异物进入，并不能隔绝空气。密闭贮存可防止尘土和异物进入，并不能隔绝空气。注意：密封前确保药材干燥，水分不超过安全水分；注意：密封前确保药材干燥，水分不超过安全水分；无虫蛀、无虫蛀、霉变现象。霉变现象。对抗：对抗同贮法

14、是将两种或两种以上的药物放在一起保存，对抗：对抗同贮法是将两种或两种以上的药物放在一起保存，以防止虫蛀或霉变的一种贮存方法。以防止虫蛀或霉变的一种贮存方法。如：花椒与蕲蛇、白花蛇、全蝎、海马、蛤蚧，吴茱萸与毕澄如：花椒与蕲蛇、白花蛇、全蝎、海马、蛤蚧，吴茱萸与毕澄茄，丹皮与泽泻、山药、白术、天花粉，人参与细辛等。茄，丹皮与泽泻、山药、白术、天花粉，人参与细辛等。贮藏保管方法-化学方法二氧化硫二氧化硫氯化苦氯化苦磷化铝磷化铝环氧乙烷环氧乙烷Co60-射线辐射技术射线辐射技术贮藏保管方法-机械方法气调养护技术：气调养护技术：充充N N2 2、COCO2 2低低O O2 2（2%-5%2%-5%），

15、高），高COCO2 2气幕防潮技术气幕防潮技术低低温温冷冷藏藏技技术术：利利用用机机械械制制冷冷设设备备降降温温，抑抑制制微微生生物物和和仓仓虫的滋生和繁殖。虫的滋生和繁殖。机机械械吸吸湿湿：利利用用空空气气吸吸湿湿机机吸吸收收空空气气中中的的水水分分，降降低低库库房房的相对湿度，也可达到防蛀防霉的效果。的相对湿度，也可达到防蛀防霉的效果。蒸汽加热蒸汽加热无菌包装无菌包装贮藏保管的注意事项高度的责任心，高度的责任心，运用先进技术，进行科学贮运用先进技术，进行科学贮存与管理。存与管理。要随时注意季节和贮存时间的变化，保证先要随时注意季节和贮存时间的变化，保证先进先出。进先出。三勤，即勤检查，勤通风，勤倒垛。三勤，即勤检查，勤通风，勤倒垛。