2011年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标【精选-】.ppt
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1、 2021年抗菌药物临床应用专项整治年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标活动的重点内容及控制指标 成都市第三人民医院药剂科成都市第三人民医院药剂科 何琴何琴背景及现状背景及现状抗菌药物临床应用管理的相关规定抗菌药物临床应用管理的相关规定抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动 活动的重点内容活动的重点内容 抗菌药物合理应用控制指标抗菌药物合理应用控制指标 活动目标活动目标背景及现状背景及现状 卫生部决定自卫生部决定自20212021年至年至20212021年,在全国范围内年,在全国范围内 开展抗菌药物临床应用专项整治活动开展抗菌药物临床应用专项整治活动 。?202
2、1?2021年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案?抗菌药物临床应用是合理用药的重点抗菌药物临床应用是合理用药的重点 “三素一汤 抗菌药物用不用用不用?用什么?用什么?何时用何时用?怎么用怎么用?用多久用多久?抗菌药物临床应用管理规定抗菌药物临床应用管理规定?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?2004年年11月卫生部公布的第一个药物使用方月卫生部公布的第一个药物使用方面的指导原那么面的指导原那么卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关问题的通知2021年年3月卫生部下发的卫办医政发月卫生部下发的
3、卫办医政发202138号号卫生部临床路径管理卫生部临床路径管理抗菌药物临床应用管理规定抗菌药物临床应用管理规定2021年抗菌药物临床应用专项整治活动方案年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发卫办医政发202156号号抗菌药物临床应用管理方法抗菌药物临床应用管理方法 三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标2021年版年版 抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容重点内容一明确抗菌药物临床应用管理责任制一明确抗菌药物临床应用管理责任制二开展抗菌药物临床应用根本情况调查二开展抗菌药物临床应用根本情况调查 三建立完善抗菌药物临床应用技术支撑
4、体三建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系系 四严格落实抗菌药物分级管理制度四严格落实抗菌药物分级管理制度 五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理 六抗菌药物使用率和使用强度控制在合理六抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内范围内七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容重点内容八加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测八加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 九严格医师和药师资质管理九严格医师和药师资质管理 十落实抗菌药物处方点评制度十落实抗菌药物处方点评制度 (十一十一)建立省级抗菌药物临床应用
5、和细菌耐药监建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网测网 (十二十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度话制度 (十三十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动一明确抗菌药物临床应用管理责任制一明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人,卫生行政部门与医疗机构负责人、医任人,卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状
6、,明确抗菌药物合理菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。应用控制指标。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动二开展抗菌药物临床应用根本情况调查二开展抗菌药物临床应用根本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展展调查:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金调查:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额额 用量排名前用量排名前1010位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度 I I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率率 门
7、诊抗菌药物处方比例。门诊抗菌药物处方比例。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动三建立完善的技术支撑体系三建立完善的技术支撑体系感染性疾病科感染性疾病科感染专业的临床药师感染专业的临床药师微生物实验室微生物实验室抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动四严格落实抗菌药物分级管理制度四严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权;后,授予相应级别的抗菌药物处方权;医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录,对医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行
8、严格不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限;权限;按照按照?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?,有明,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执行。物临床应用程序,并能严格执行。抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为:抗菌药物分为:医师处方权限:医师处方权限:非限制使用类非限制使用类 执业医师住院医师执业医师住院医师 限制使用类限制使用类 主治医师主治医师 特殊使用类特殊使用类 副主任医师及以上副主任医师及以上抗菌药物分级管理制
9、度抗菌药物分级管理制度 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,指征,经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后,后,由具有相应处方权医师开具处方。由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于量应当限于1 1 天用量天用量抗菌药物分级目录抗菌药物分级目录以下药物作为以下药物作为“特殊使用类抗菌药物特殊使用类抗菌药物第四代头孢菌素:如头孢吡肟、头孢匹罗、第四
10、代头孢菌素:如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利头孢噻利碳青霉烯类抗菌药物碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南:亚胺培南/西司他西司他丁、美罗培南、帕尼培南丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比倍他米隆、比阿培南等;阿培南等;多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑口服液、注射剂,伏立康唑康唑口服液、注射剂,伏立康唑口服剂、注射剂,两性霉素口服剂、注射剂,两性霉素B含脂制剂含脂制剂等。等。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治
11、活动五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原那么上不超过三级医院抗菌药物品种原那么上不超过50种种二级医院抗菌药物品种原那么上不超过二级医院抗菌药物品种原那么上不超过35种种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂种,处方组成类同的复方制剂1-2种种抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不超过三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射个品规,注射剂型不超过剂型不超过8个品规个
12、品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规个品规深部抗真菌类抗菌药物不超过深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。个品种。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理医疗机构抗菌药物采购目录包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格要向核发医疗机构抗菌药物采购目录包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格要向核发其其?医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证?的卫生行政部门备案。的卫生行政部门备案。超过上述规定,经备案的卫生行政
13、部门审核同意后,向省级卫生行政部门提出申超过上述规定,经备案的卫生行政部门审核同意后,向省级卫生行政部门提出申请,并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、请,并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。规格的数量和种类。医医疗机构(盖章):机构(盖章):序号序号品种品种剂型型规格格附件附件3:四川省医疗机构采购抗菌药物备案表:四川省医疗机构采购抗菌药物备案表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码超规定采购抗菌药物品规品种剂型规格数量超规定采购情况说明医疗机构意见医疗机构主要负责人签字(公章):年 月 日核发医疗机构执业许可证的卫生行政
14、部门意见(公章)年 月 日省级卫生行政部门意见(公章)年 月 日附件附件4:四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表:四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理因特殊感染患者治疗需求,启动临时采购程序因特殊感染患者治疗需求,启动临时采购程序 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。次。超过超过5次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加物总品
15、种数不得增加 抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理五加强抗菌药物购用管理临时采购程序临时采购程序 由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由和使用理由经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后,由药学部经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后,由药学部门临时一次性购入使用。门临时一次性购入使用。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动六抗菌药物使用率和使用强度控制在合理六抗菌药物使用率
16、和使用强度控制在合理范围内范围内住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下以下抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动六抗菌药物使用率和使用强度控制在合六抗菌药物使用率和使用强度控制在合 理范围内理范围内I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前制在术前30分钟至分钟至2小时小时I类切口手术患者预防使
17、用抗菌药物时间不超类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过过24小时小时 抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测,分析抗菌药定期开展抗菌药物临床应用监测,分析抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反响等情况,销售以及频繁发生药物严重不良反响等情况,及时采取有
18、效干预措施。及时采取有效干预措施。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动八八 加强临床微生物标本检测和细菌加强临床微生物标本检测和细菌 耐药监测耐药监测根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于检验样本送检率不低于30%定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制机制 细菌耐药预警机制细菌耐药预警机制针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施 细菌耐药率细菌耐药率 30%预警通报。预
19、警通报。40%慎重经验用药。慎重经验用药。50%参照药敏试验结果用药。参照药敏试验结果用药。75%暂停临床应用。暂停临床应用。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动九严格医师和药师资质管理九严格医师和药师资质管理 医医疗疗机机构构对对执执业业医医师师和和药药师师进进行行抗抗菌菌药药物物相相关关专专业业知知识识和和标标准准化化管管理理培培训训;经经过过培培训训并并考考核核合合格格后后,授授予予相相应应的的抗抗菌菌药药物物处处方权或调剂资格。方权或调剂资格。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动 培训内容培训内容 一一?药品管理法药品管理法?执业医师法执业医师法
20、?抗菌药物临床应用管理方法抗菌药物临床应用管理方法?处方管理方法处方管理方法?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?抗菌药物临床应用指导原那么抗菌药物临床应用指导原那么?国家处方国家处方集集?二抗菌药物临床应用及管理制度;二抗菌药物临床应用及管理制度;三细菌耐药与抗菌药物相互作用;三细菌耐药与抗菌药物相互作用;四抗菌药物不良反响的防治。四抗菌药物不良反响的防治。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动十落实抗菌药物处方点评制度十落实抗菌药物处方点评制度对对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于方、医嘱进行点
21、评,每名医师不少于50份处份处方、医嘱方、医嘱对合理使用抗菌药物前对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院名的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物前公示;对不合理使用抗菌药物前10名的医师,名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为科室在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。和医务人员绩效考核重要依据。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动十落实抗菌药物处方点评制度十落实抗菌药物处方点评制度对出现抗菌药物超常处方对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用
22、级抗菌药物处方权;限制处方权限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。理由的,取消其抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动十一建立省级抗菌药物临床应用和细菌十一建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网耐药监测网 十二建立抗菌药物临床应用情况通报和十二建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度诫勉谈话制度 对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序强度进行排序抗菌药物临床应用专项整治活动抗菌药物临床应用专项整治活动十三严
23、肃查处抗菌药物不合理使用情况十三严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物合理应用控制指标抗菌药物合理应用控制指标门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%住院患者抗菌药物使用强度力争控制在住院患者抗菌药物使用强度力争控制在40DDD40DDD以下以下I I类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术预防使用抗菌药物比例不超过30%30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前3030分分钟至钟至2 2小时小时I I类切口手术患者预防使用抗菌药物
24、时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过2424小时小时接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%30%抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物抗菌药物使用强度使用强度=抗菌药物消耗量累计抗菌药物消耗量累计DDD数数同期收治患者人天数同期收治患者人天数100 抗菌药物使用强度:抗菌药物使用强度:是指每是指每100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDD数数 收治患者人天数:收治患者人天数:指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积患者平均住院天数的乘积抗菌药物
25、使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物抗菌药物使用强度使用强度=抗菌药物消耗量累计抗菌药物消耗量累计DDD数数同期收治患者人天数同期收治患者人天数100 抗菌药物消耗量累计抗菌药物消耗量累计DDD数:数:DDD值:按照值:按照WHO推荐的药物限定日剂量计算推荐的药物限定日剂量计算defined daily doses,DDD,同一通用名的药物剂型不同,同一通用名的药物剂型不同DDD值也值也不同不同 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量克数该抗菌药物消耗量克/DDD值值 抗菌药物累计抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物数所有抗菌药物DDD数的加和数的加和限定日剂量限定日剂量 defined
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