公司质量手册范本.doc

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1、KDKF-ZS-01 质 量 手 册(依据GB/T19001-2021 idt ISO9001:2021)第M/3版 编 制： 张为平审 核： 批 准： 受控状态： 受控 非受控分 发 号：2012年5月1日发布 2012年5月1日实施目 录章节号 章 节 名 称 0.1 。手册发布令 0.2 。管理者代表任命书 0.3 。企业简介0.4 。质量方针、质量目标发布令0.5 。质量管理原那么0.6。质量手册更改记录 1.0 。质量手册的说明与管理 2.0 。术语和定义 3.0 。质量管理体系组织结构和职责分配表 4.0 。质量管理体系 4.1 。文件控制程序 4.2 。记录控制程序 5.0 。

2、管理职责 5.1 。 管理评审控制程序 6.0 。 资源管理 6.1 。 人力资源控制程序 6.2 。 生产设备控制程序 7.0 。 产品实现 7.1 。与顾客有关的过程控制程序 7.2 。 采购控制程序 7.3 。 生产和效劳控制程序7.4 。 监视和测量装置控制程序 8.0 。 测量、分析和改良 8.1 。 内部审核控制程序 8.2 。 不合格品控制程序 8.3 。 改良控制程序 附 录: 产品实现过程图YX /ZS-01 质量手册 0.1 发布令 分页次： 1/1 质量是企业的生命，是企业管理永恒的主题。为不断提高我公司的质量管理水平，增强质量保证能力，最大限度地满足顾客需求和法律法规的

3、要求，以客观证据证明能向顾客提供符合规定的产品质量并持续改良，本公司依据ISO 9001：2021标准，编制以空气别离压力容器为主体内容的?质量手册?。?质量手册?是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件，宣传、贯彻本?质量手册?对于指导我公司质量管理体系建设和有效运行具有重要的作用。本?质量手册?对内标准员工行为，指导员工开展质量管理体系活动，使之良好运行和持续改良；对外可以作为第三方认证机构实施标准认证的依据，及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法ISO9001：2000?质量管理体系要求?，以全员的工作质量确保产品质量的能力。据此，我决定从即日起发布本?

4、质量手册?，并要求全公司的所辖部门/单位全体员工严格、认真的执行本?质量手册?，确保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。 总经理： 批准日期： YX /ZS-01质量手册 0.2管理者代表任命书 分页次：1/1兹任命 为管理者代表，授权其代表总经理领导本公司质量管理体系工作。具体职责为： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求。3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工必须遵照执行。 总经理： 2012年5月1日 YX /ZS01 修改序

5、号：0质量手册 0.3质量方针、质量目标发布令 分页次：1/1本公司制定了质量方针，并在质量方针的框架上制定了质量目标。现予以批准发布：1质量方针： 质量求精；平安节能；诚信为本；持续改良。含义如下：质量求精：质量是企业的生命，只有更好的在产品质量上做到更好才能吸引更多的顾客，才能让企业做大做强；平安节能：诚信为本：持续改良：市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量就是倒退，必将被淘汰，所以必须积极地持续地改良产品质量。2. 质量目标： 焊接无损检测一次合格率到达 96% ； 耐压试验一次合格率到达 97% 产品一次交检合格率到达 95% 进货检验率到达 100% 顾客检验满意度到达

6、 90% 3、管理者承诺：为确保上述质量目标的实现，管理者通过组织筹划，建立符合ISO9001:2021标准的文件化质量管理体系，为质量管理体系提供资源，包括员工技能培训，定期组织质量管理体系的评审；改良质量管理体系包括本质量方针和质量目标。全公司各级与质量有关的部门和人员均应提高满足顾客要求的意识，将“顾客满意作为质量活动的最终目的，在质量方针的指导下从事质量活动。管理者要求与质量活动有关的各职能部门应在质量方针规定的框架根底上，建立本部门的质量目标，并在所从事的管理和作业控制中实施，确保质量目标的实现。总经理： 2021.年5月1日KDKF /ZS01 修改序号：0质量手册 0.4企 业

7、简 介 分页次：1/1杭州凯德空分设备制造位于杭州市区中泰乡石鸽社区，是具有独立法人地位的民营企业。目前占地面积13333，其中建筑面积为6500.现有主要生产设备65台，计算机40台。公司拥有一批经验丰富的专业人员从事于空分设备和压力容器的设计、制造的技术人员和管理人员。职工人数为102人，其中工程技术人员31人。本公司是中国通用机械气体别离设备行业协会会员单位、中国气体工业协会会员单位和杭州市民营科技企业首批会员。主要业务范围为空分设备、低温工程设备、真空设备、气体液化设备、低温液体贮槽，各类气化站液氧、液氮、液氩、液体二氧化碳等、大中型医院集中供氧及负压吸引设备及各种冠县余鑫轴承厂以质量

8、求生存，以效益求开展，坚持“质量第一，客户至上的原那么，厂长李金民热忱欢送各界人士前来指导，合作共创美好辉煌！总经理 李金民携全体员工热诚欢送各界朋友莅临指导！单位名称： 冠县余鑫轴承厂厂 址： 冠县闫营东两公里路北营业执照注册号： 371525900269法人代表： 李金民 联系人： 李俊 电 话： 邮 编： 传 真： YX /ZS01 修改序号：0质量手册 0.5质量管理原那么 分页次：1/11、为了实现本企业的质量方针和质量目标，增强顾客满意，本企业依据GB/T19001：2000标准建立了质量管理体系，本企业的质量管理体系主要表达和遵循以下八项质量管理原那么：以顾客为关注焦点领导作用全

9、员参与过程方法管理的系统方法持续改良基于事实的决策方法与供方互利的关系2、本企业采用过程方法控制各项质量活动，将各项质量活动均视之为过程，按照PDCA模式对各个过程实施控制，PDCA模式可简述如下：P(筹划) D(实施) C(检查) A(改良)3、应用过程方法时应重点考虑以下方面：理解和满足要求以增值的角度考虑过程获得过程业绩和有效性的结果基于客观的测量，持续改良过程。YX /ZS01 修改序号：0质量手册 0.6质量手册更改记录 分页次：1/1序号修改章节更改单号标准要求更 改 人生效日期备 注YX /ZS01 修改序号：0质量手册 1.0质量手册的说明与管理 分页次：1/11、质量手册的说

10、明1.1 本质量手册根据ISO9001:2000?质量管理体系一要求?结合本公司组织机构、产品和效劳的实际情况编制而成。1.2 质量手册的内容本质量手册的内容包括：a. 公司质量方针和质量目标；b. 质量管理体系的范围(删减的说明见1.3)；c. 质量管理体系过程之间的相互作用。1.3 对ISO9001:2000标准规定要求的应用：本公司产品严格按照国家相关行业标准和标准要求进行生产，本公司产品工艺成熟合理适宜未发生任何更改，且本公司不负有设计和开发的职责，因此在产品实现过程中对“7.3设计和开发予以删减；本公司质量管理体系过程的范围包括了ISO9001：2000标准除上述要求的所有标准条款。

11、1.4 本手册用于以下场合a. 本公司质量管理，确保生产符合顾客要求(产品标准)和适用的法律法规要求的产品，增强顾客满意；b. 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，作为内部审核和外部审核(包括第二方、第三方)的依据。2、质量手册的控制和管理2.1 质量手册的编写由管理者代表组织，办公室负责编写，经管理者代表审核，总经理批准后下发执行。2.2 质量手册由办公室归口管理，其解释权归办公室。2.3 质量手册对内为“受控文件，受控文件本公司规定应统一编号。发放对象为：本公司的中基层以上领导及有关人员外部认证机构，由办公室负责发放、登记，需要者签名领取。2.4 作为投标或其

12、他目的对外分发的质量手册，为“非受控文本，应加非受控标识，并由办公室登记。2.5 当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理批准，办公室负责修订，其修订局部应加标记，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改记录上做好记录。2.6 质量手册的换版应根据实际评审结果，换版后的质量手册由管理者代表审核，总经理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。2.7 对质量手册发放、更改、评审、作废等控制执行4.1?文件控制程序?。YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 2.0术语、定义 分页次：1/1本企业质量管理体系采用GB/T19000-2000质量管理体系 根底和术语中的定义.本手册的术

13、语与ISO9000:2000标准相同时，具有与标准中该术语相同的定义，对几个重要术语的定义做如下阐释：1、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标的体系。质量管理体系的构成要素一般包括：a. 质量管理体系的组织结构、职责、权限；b. 质量管理体系所需的过程(包括子过程和活动)；c. 程序(过程规定的途径)；d. 资源(包括办公及生产设施、环境、人力资源等)。2、过程将输入转化为输出的一组活动，这一组活动是相互关联或相互作用的。质量管理体系也是一个过程。过程包括假设干活动，这些活动也可看作是过程(子过程)。过程(活动)的相互关联或相互作用。某一过程(活动)是另一过程(活动

14、)的根底或准备。如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的根底，测量是分析的根底，分析是改良的根底等等。某一过程(活动)是另一过程(活动)的控制：如产品的检、试验是对产品提供过程的结果的验证等等。一个过程的输出(结果)通常是其他某一过程的输入(要求)。3、产品过程的结果产品有四种类型，包括：硬件、软件、流程性材料和效劳。本公司的产品为流程性材料。本公司向顾客提供的产品包括该产品及其效劳。本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品 。4、程序为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以是书面的(形成文件)，也可以是非书面的(不形成文件)。规定：“程序文件的名称指本手册中包括的程序。5 为方便企业人员

15、使用，摘录如下术语和定义：顾客：企业提供产品和效劳的接受者供方：向企业提供产品和效劳的单位合格：满足要求不合格：不满足要求YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 3.0 质量管理体系组织结构和职能责分配表 分页次：1/2 3.1质量管理体系组织结构图总经理 管理者代表办公室质检科生技科供销科生产车间仓库 YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 3.0 质量管理体系组织结构和职能责分配表 分页次：2/23.2质量管理体系职能分配表 部门/人员标准要求管理层质检科生技科供销科办公室车间仓库质量管理体系4.1总要求总那么质量手册文件控制记录的控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3

16、质量方针5.4筹划5.5职责、权限、沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3根底设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发采购过程采购信息采购产品的验证生产和效劳提供的控制生产和效劳提供过程确实认标识和可追溯性7.5.4顾客财产产品防护7.6监视和测量装置监视和测量8.1总那么顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.改良注： -主要职能部门-相关职能部门YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.0 质量管理体系 分页次：1/21、目的和适用范围：本章规定本公司质量管理体系的总要求和

17、文件要求，为进行质量管理体系的筹划提供输入，为质量管理体系评价的准那么提供了框架。适用于对质量管理体系的总体控制。2、总要求：本公司按ISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施和保持，并持续改良质量管理体系的有效性，确保做到：a. 识别质量管理体系所需的过程，确定其在本公司的应用(见1.0章1.3)；b. 确定这些过程的顺序和相互作用，在质量手册中予以表述；c. 为确保这些过程的运行和控制，确定所需的控制方法和准那么，见本手册第4.08.0章的描述；d. 为确保这些过程的运行和实施对这些过程进行的监视，提供必要的资源(包括人力、设施、环境)和信息(包括与产品、效

18、劳、过程、体系有关的信息)；e. 对这些过程进行必要的监视、测量和分析；f.利用分析得到的信息，实施必要的措施，以确保实现这些过程筹划所规定的结果(目标)，并持续改良这些过程，按ISO9001:2000标准及根据标准制定的质量手册的规定管理这些过程；g.本公司外包过程：无.3.1 总那么本公司的质量体系文件包括：a. 质量手册(包括质量方针和质量目标，ISO9001:2000标准要求的以及本公司筹划确定的质量管理体系程序文件)；b. 为确保质量管理体系过程有效筹划、运行、控制所需的支持性文件，包括产品标准、标准、法律法规、各种与质量有关的管理制度、规定、规程等；c. ISO9001:2000标

19、准要求的以及本公司筹划确定的记录。质量管理体系文件包括各种媒体形式(纸张、电子媒体等)。3.2 质量手册本公司制定并保持质量手册，质量手册内容说明见1.0章1.2作为说明公司质量方针，并对公司质量管理体系进行描述，实施质量管理的纲领性文件。质量手册包括：a确定公司质量管理体系覆盖范围。见1.0章 b质量方针和质量目标；c简述公司质量管理体系过程的相互作用； d对质量手册的具体管理。3.3 文件控制a实施文件控制的目的，是确保与质量管理体系运行有关的各个过程均使用相应文件的有效版本。b公司建立?文件控制程序?，规定文件控制的原那么和要求，并实施和保持文件控制管理的相应证据。c应受控的质量管理体系

20、文件包括3.1条所列文件。其中保证质量管理体系有效运作、监控并适应于公司操作所需要的其他文件包括：作业文件及相关的技术文件、外来文件YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.0 质量管理体系 分页次 2/2含上级文件及局部顾客文件和其他呈任何媒体的文件等。d公司领导、相关部门的文件控制管理按照?文件控制程序?规定的职责权限和工作程序开展相关的活动和工作。为质量管理体系所要求的文件的控制执行“文件控制程序(见4.1章)。3.4 记录控制本公司建立质量记录，为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合格控制、纠正、预防措施与持续改良提供证据。a本公司建立并实施?记录控制程序?，规定

21、记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。各主管部门应在编写质量管理体系文件中，对自行管理的记录控制予以规定，以形成公司、各部门的质量记录总、分目录。包括质量管理体系运行过程中所产生的表、帐、卡等原始记录及呈任何媒体的其他记录。b公司领导、相关部门，对质量记录的控制要求，按公司编制的?质量记录控制程序?规定的职责权限和工作程序开展相应的活动和工作。应建立并保持质量管理体系要求的记录，作为文件的一种特殊类型，对记录的控制执行“记录控制程序(见第4.2章)。YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次1/31、目的对质量管理体系中与管理活动和产品有关的文件进

22、行控制，确保与质量有关的部门和场所都使用相应文件的有效版本。2、适用范围适用于与质量管理体系有关的管理类文件、作业类文件，包括外来文件的控制。3、职责3.1 管理者代表负责组织质量手册的编制，并审核质量手册；3.2 总经理批准质量手册、管理类文件、作业类文件；3.3 生技科负责作业类文件的编制、发放、更改、回收的控制；3.4 办公室负责组织管理类文件的编制，负责质量手册和管理类文件的发放、更改、回收的控制；3.5 其它各有关部门负责本部门专用文书文件、编制、发放、更改和回收的控制。4、实现程序4.1 文件的分类和编号： 文件的分类a. 管理类文件：质量手册、程序文件、管理制度、行政法规等。b.

23、 文书文件：包括厂及各科室职责范围内的通知、方案、报告及按规定传递的各种时效性信息类文件(如合同、申请等)。 文件的编号：a. 质量手册YX / ZS 01 版本号01、02、03等 质量手册代号 企业代号 b. 其它管理体系文件外来文件不重新编号，但应能识别其(外来)性质和来源(见)。本公司的各类管理类、作业类文件。YX / GL 01- 01 版次01、02、03等 文件顺序号01、02、03等 文件类别号GL管理，ZY作业 企业代号 YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次2/3c. 记录编号YX /JL01 记录顺序号01、02、03等 记录代号 企业代号

24、 4.2 文件编制 质量手册由管理者代表组织编写。 作业类文件由管理者代表组织生技科编写。 管理类文件由管理者代表组织办公室编写。4.3 文件的审核和 文件应经过审批，确保其适宜性与充分性。 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 管理类文件由管理者代表组织办公室审核，总经理批准。 作业类文件由管理者代表组织生技科审核，总经理批准。 文本文件由主管负责人审核批准。 外来文件由文件管理部门识别其有效性后，经管理者代表批准。例如：YX /GL0201表示： 本公司管理类文件第2号、第1版。文本文件按文件发放部门所发同类文件的顺序编号。记录编号：参考本手册附录局部。4.4 文件的发放 文件有效版本的

25、控制。所有经过批准的文件，统一由办公室汇总编制“受控文件清单，确定文件的名称、编号、版本号、使用部门，各部门所使用的文件均应是该清单所列的版本，凡清单中未列入的文件版本，均视为作废版本。 受控文件实行限量发放，发放范围由文件管理部门确定，质量手册中的受控版本发放范围包括认证机构。为便于受控文件的管理，除文本文件外，其它文件在发放时，均需标注分发号(受控编号)，文件领用人在“文件发放回收登记表上签字。 当使用文件的人员未领到文件时，不得借用其他人的文件复印，厂内不得使用非受控文件，一经发现，由文件管理人员立即收回销毁。 当文件使用人的文件破损影响使用时，应到原分发单位办理更换手续，交回破损文件，

26、补发新文件。新文件的分发号仍延用原版文件分发号，同时文件管理人员销毁破损文件。 当文件使用人将文件丧失后，应办理申请领用手续，并在领用申请中做出说明(必要时做出检讨)，文件控制部门在补发文件时应给予新的分发号，并注明丧失文件的分发号作废，必要时，将作废文件的分发号通知有关部门，防止误用。 如属外来文件，由该文件的管理部门负责与文源取得联系，并跟踪文件的更改或换版，YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次 3/3在本公司控制下的外来文件(包括保管、发放)，如无法识别其为外来文件，文件管理部门应做文件来源的标识，并且控制其分发。4.5 文件的更改 文件需更改时，由文件

27、更改提出人到文件管理部门填写“文件更改单，说明更改的原因，对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。 文件更改的审批由原审批部门进行，假设指定其它部门审批应该获得审批时所需依据的有关背景资料。 文件更改批准后，由相应文件管理员组织实施，按“文件发放登记表的名单发放“文件更改单，文件的更改依照“文件更改单要求进行(如换版、换页、局部修改、修改序号等，需在“文件更改单中注明)。 文件更改时，要按规定做好记录，保存更改单，适用时收回相应作废文件。4.6 文件的更新和作废版本的处理。 文件管理部门在认为必要时(根据文件的使用情况，一般在管理评审决定的改良时)组织对文件进行评审，需要时国家相关法律或

28、标准更新或顾客要求发生变化时予以更新，并重新得到批准，执行4.4。 对经过屡次更改的文件也应进行换版，并重新得到批准，执行4.4。 发放新版本的文件，同时做好“受控文件清单的更改和更新。 作废文件的处理a. 文件更新换版或换页后，原版本(或页次)的文件作废，由文件管理部门负责将原发放的所有文件版本(或页次)收回，实施销毁。b. 如果因某种原因(如存档或参考)而需保存作废文件，文件管理部门负责在保存的版本上做好“作废文件标识，以防误用。c. 文件持有人负责该文件的保管，确保文件清晰，易于识别其状态和内容。5、记录5.1 受控文件清单 5.2 文件发放(回收)登记表 5.3 文件借阅/复制记录5.

29、4 外来文件登记表5.5 文件更改/销毁申请单 YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.2 记录控制程序 分页次 1/21、 目的： 对记录进行控制为产品和质量管理体系符合标准要求及质量管理体系有效运行提供证据，为改良质量管理体系提供分析的根底。2、 适用范围： 适用于对本公司质量管理体系所要求的记录进行标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。3、记录的定义、范围和分类3.1 记录的定义：为所完成的活动或所到达的结果提供证据的文件。3.2 记录的范围： 包括所有与质量管理的各个过程(包括产品生产过程和管理活动)有关的记录，其形式包括各种媒体形式、工作方案、报告、实施过程和结果的记

30、载。3.3 记录的分类： 为了有效的对记录实施控制，将本公司质量管理体系所要求的记录做如下分类：a. 与管理活动有关的记录与管理有关的纠正、预防、改良措施记录；管理评审记录、内审记录；文件控制记录；本公司及职能部门的检查记录，有关管理措施记录，部门、人员考核记录；各类管理台帐、档案，如人员、设备、检测器具台帐、档案等。b. 与产品有关的记录，包括：合同(订单)评审记录；采购过程的控制记录，如供方评价记录、供货记录、采购方案、合同(协议)等；生产工序认可记录，工序监视记录(岗位操作记录)；设备维修记录，检测器具校准记录；质量检测的记录、报告，各种质量报表；有关产品质量分析的记录、与产品有关的纠正、预防措施记录。4、职责：4.1 办公室确定本公司所有的管理活