麻精药品规范化管理-周文.ppt

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1、癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房麻醉、精神药品规范化管理麻醉、精神药品规范化管理山东大学齐鲁医院山东大学齐鲁医院周周文文1123疼痛治疗现状疼痛治疗现状麻醉、精神药品管理相关法规、规章麻醉、精神药品管理相关法规、规章医疗机构麻醉、精神药品管理医疗机构麻醉、精神药品管理内内 容容 提提 要要219991999：IASPIASP提出提出“疼痛不仅是一疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病种症状，也是一种疾病”20002000：WHO WHO提出提出“慢性疼痛是一类慢性疼痛是一类疾病疾病”，并将疼痛列为，并将疼痛列为“第第5 5大生大生命体征命体征”20072007：中国建立：中国建立“疼痛科

2、疼痛科”疼痛治疗现状疼痛治疗现状3以患者为中心积极推行以患者为中心积极推行“癌症三阶梯止痛治疗原则癌症三阶梯止痛治疗原则”WHO 1982WHO 1982年提出在全球推行年提出在全球推行“癌症三阶梯止痛治癌症三阶梯止痛治疗指南疗指南”世界卫生组织在世界卫生组织在癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案中推荐吗啡中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出以吗啡的消耗作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出以吗啡的消耗量作为评价对量作为评价对癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案贯彻力度的一贯彻力度的一项重要指标项重要指标吗啡医疗消耗量标志着一个国家的社会文明程度吗啡医疗消耗量标志着一个国家的社会文明程度麻

3、醉药品医疗消耗量明显增加麻醉药品医疗消耗量明显增加患者生活质量大大提高患者生活质量大大提高蔡志基教授资料4麻醉药品医疗消耗增长麻醉药品医疗消耗增长l吗啡、可待因、美沙酮等主要麻醉药品各吗啡、可待因、美沙酮等主要麻醉药品各期间年均消耗量、比期间年均消耗量、比8080年代分别增长年代分别增长1991199119951995年增长年增长36%36%1996199620002000年增长年增长55%55%2001200120042004年增长年增长64%64%5增长相关数据增长相关数据l与与80年代的年均消耗量，按增长值相比，年代的年均消耗量，按增长值相比，20012004年年l芬太尼增加芬太尼增加4

4、949倍倍l美沙酮增加美沙酮增加6.956.95倍倍l吗啡增加吗啡增加4.854.85倍倍l发达与发展中国家，麻醉药品发达与发展中国家，麻醉药品2004年人均医疗消年人均医疗消耗量耗量l1717个发达国家个发达国家68%68%达到达到10mg/10mg/人人l7676个发展中国家个发展中国家56.6%56.6%仍处于仍处于1mg/1mg/人人6以患者为中心积极推行以患者为中心积极推行“癌症三阶梯止痛治疗原则癌症三阶梯止痛治疗原则”l我国积极推行我国积极推行“癌症三阶梯止痛治疗原则癌症三阶梯止痛治疗原则”l19911991年卫生部发文年卫生部发文关于开展癌症病人三阶梯治疗工作关于开展癌症病人三阶

5、梯治疗工作的通知的通知l19931993年卫生部制定了年卫生部制定了癌症病人三阶梯止痛指导原则癌症病人三阶梯止痛指导原则l我国推行我国推行“癌症三阶梯止痛治疗原则癌症三阶梯止痛治疗原则”以来，麻醉以来，麻醉药品医疗用量也明显增加药品医疗用量也明显增加l吗啡医疗消耗量吗啡医疗消耗量2001200120042004年比年比8080年代增长年代增长42.2142.21倍倍7阿片类药物阿片类药物阿片类药物是目前镇痛作用最强的药物阿片类药物是目前镇痛作用最强的药物镇痛作用随着剂量的增加而增强镇痛作用随着剂量的增加而增强无天花板效应无天花板效应最佳剂量、常用剂量最佳剂量、常用剂量l吗啡消耗量及人均消耗量可

6、以衡量一个国家患者疼痛控制吗啡消耗量及人均消耗量可以衡量一个国家患者疼痛控制的程度的程度8观念的进步观念的进步我国吗啡医疗消耗量从我国吗啡医疗消耗量从8383年年7kg(0.006mg/7kg(0.006mg/人），经过近人），经过近2020年的努力年的努力,至至20022002年已达年已达253kg(0.195mg/253kg(0.195mg/人人),),消耗总量增消耗总量增长长3535倍倍,人均消耗量增长人均消耗量增长31.531.5倍倍令人鼓舞的可喜成绩令人鼓舞的可喜成绩,但我国人均吗啡医疗消耗水平还远但我国人均吗啡医疗消耗水平还远离国际中等水平离国际中等水平(1mg/(1mg/人人)2

7、0022002年我国吗啡人均消耗量年我国吗啡人均消耗量0.195mg,0.195mg,在在9494个国家中排名第个国家中排名第8383位位,居居靠后位置靠后位置 9中国吗啡人均医疗消耗量（中国吗啡人均医疗消耗量（mg)mg)10年度年度200020002001200120022002200320032004200420052005200620062007200720082008中国排名中国排名1461461191191271271221221111111031039292中国麻醉药品人均消耗在世界的排名中国麻醉药品人均消耗在世界的排名 11中国约占世界中国约占世界20%20%的人口，的人口，而

8、而20072007年医用吗啡消耗年医用吗啡消耗量只占量只占1.6%1.6%20092009年医用吗啡消耗量年医用吗啡消耗量占全球的占全球的2%2%中国麻醉药品医疗消耗与美国的差距中国麻醉药品医疗消耗与美国的差距12我国与美国麻醉药品使用现状比较我国与美国麻醉药品使用现状比较（单位：（单位：kgkg）国家国家年度年度可待因可待因吗啡吗啡羟考酮羟考酮美沙酮美沙酮哌替啶哌替啶中国中国20022002327232722532531 130302525252520032003607460742812815 52828218421842004200469316931415415/7272332133212

9、0052005781378134584584646135135175117512006200682928292548548242437737715661566美国美国2002200229792297921298512985244072440787358735665766572003200328936289361359413594299662996610084100845855585520042004211832118314196141963145631456118671186755685568200520052606226062161341613435041350411331213312537

10、253722006200622658226581735517355342433424314774147744440444013卫生部组织调研卫生部组织调研l卫生部医政司组织，卫生部医政司组织，20062006年年3 3月月4 4月间对月间对1111个省、个省、市，麻醉、精神药品使用管理情况进行调研市，麻醉、精神药品使用管理情况进行调研l广泛听取各界对麻醉药品和精神药品购用、临床应用、广泛听取各界对麻醉药品和精神药品购用、临床应用、处方用量以及管理的意见处方用量以及管理的意见l调查研究、深入分析、了解麻醉药品在我国临床应用调查研究、深入分析、了解麻醉药品在我国临床应用状况状况l提高对麻醉药品合理

11、使用的统一认识提高对麻醉药品合理使用的统一认识14提高认识提高认识需解决的问题需解决的问题满足患者需求与严管；满足患者需求与严管；满足患者需求与严防流入非法渠道；满足患者需求与严防流入非法渠道；“医疗需求医疗需求”与与“非医疗目的非医疗目的”的严格区别；的严格区别；对合法、合理使用麻醉药品与吸毒的认识；对合法、合理使用麻醉药品与吸毒的认识；对对“耐受性耐受性”与与“成瘾性成瘾性”的认识；的认识；关于提升对某些药物管制级别的不同认识关于提升对某些药物管制级别的不同认识问题的实质问题的实质反映了我们对反映了我们对“以病人为中心以病人为中心”理念与实践的认识理念与实践的认识反映了我们敢不敢承担责任的

12、态度反映了我们敢不敢承担责任的态度15麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业

13、医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。品。区别区别“医疗需求医疗需求”还是还是“非医疗目的非医疗目的”l前者属合理用药后者则属前者属合理用药后者则属“药物滥用药物滥用”，即吸毒，即吸毒如果不能满足患者缓解疼痛的需求如果不能满足患者缓解疼痛的需求有的患者可能产生违反规定的有的患者可能产生违反规定的“自我觅药行为自我觅药行为”，即，即“假成瘾性假成瘾性”，因此癌症疼痛患者必须用足缓解疼痛所需求的剂量，

14、因此癌症疼痛患者必须用足缓解疼痛所需求的剂量16“让癌症患者无痛让癌症患者无痛”的路还有多远？的路还有多远？WHO提出在提出在20002000年达到年达到“让癌症患者无痛让癌症患者无痛”的目标的目标 20012001年第二届亚太地区疼痛控制研讨会呼吁年第二届亚太地区疼痛控制研讨会呼吁“消除疼痛消除疼痛是基本人权是基本人权”（Pain relief is a basic human rightPain relief is a basic human right）20112011年创建年创建“癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房”活动活动l我国麻醉药品医疗使用消耗量与国际水平相比，尚属低水

15、我国麻醉药品医疗使用消耗量与国际水平相比，尚属低水平，应当满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求平，应当满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求17l需处理好麻醉药品临床应用与管理的关系需处理好麻醉药品临床应用与管理的关系l满足患者医疗需求与加强监管的关系满足患者医疗需求与加强监管的关系l方便患者用药与加强管理的关系方便患者用药与加强管理的关系l可操作性与加强管理的关系可操作性与加强管理的关系18麻醉药品、精神药品管理目标麻醉药品、精神药品管理目标控制疼痛控制疼痛(无痛生活无痛生活)患者的权利患者的权利医务人员的责任与义务医务人员的责任与义务对政府卫生行政管理能力的考验对政府卫生行政管理能力的考

16、验全社会对疼痛患者的尊重，社会文明的体现全社会对疼痛患者的尊重，社会文明的体现保证临床的合理医疗应用（充足）保证临床的合理医疗应用（充足）严格管理、防止流弊（严禁）严格管理、防止流弊（严禁）做到做到“管得住、用得上管得住、用得上”，解决好这一对矛盾，解决好这一对矛盾19影响麻醉药品使用的因素影响麻醉药品使用的因素怕麻醉药品怕麻醉药品 “成瘾成瘾”怕药品的不良反应怕药品的不良反应对疼痛治疗认识不足对疼痛治疗认识不足怕因管理不严造成流失犯错误怕因管理不严造成流失犯错误20正确区别正确区别“耐受性耐受性”与与“成瘾性成瘾性”“耐受性耐受性”是原用药剂量达不到原来疗效、必须加大是原用药剂量达不到原来疗

17、效、必须加大用药量用药量因长时间使用、机体对药物的一种适应状态，不是因长时间使用、机体对药物的一种适应状态，不是“成瘾成瘾”应加大用量而不能停药应加大用量而不能停药“成瘾性成瘾性”即精神依赖性即精神依赖性是一种脑病、脑部组织受到长期滥用毒品的损害是一种脑病、脑部组织受到长期滥用毒品的损害,导致独特行导致独特行为障碍为障碍吸毒后产生吸毒后产生“上冲感上冲感”“欣快感欣快感”“破灭感破灭感”对所用药品或物质的强烈对所用药品或物质的强烈“渴求渴求”“觅药行为觅药行为”频繁频繁“用药行为用药行为”的恶性循环、即的恶性循环、即“精神依赖性精神依赖性”21l 癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生癌

18、症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率率（1 1）调调查查1200012000例例使使用用阿阿片片类类药药物物的的患患者者，发发现现只只有有4 4例例产产生生精精神神依依赖赖性性，占占0.0330.033。说说明明慢慢性性癌癌痛痛患患者者长长期期使使用用阿阿片片类药物镇痛的成瘾性发生率约为类药物镇痛的成瘾性发生率约为3 31000010000，属于低发生率，属于低发生率 -Porter J,Jick H,1980-Porter J,Jick H,1980 （2 2）2400024000例例使使用用阿阿片片类类药药物物止止痛痛(无无药药物物滥滥用用史史)的的患患者者，发现只有发现只有7 7

19、例成瘾，占例成瘾，占0.0290.029 -Friedman DP,1990-Friedman DP,1990 精神依赖性的发生率精神依赖性的发生率22 麻醉性镇痛药依赖性防范麻醉性镇痛药依赖性防范长期使用者，采用剂量递减方法逐渐停药长期使用者，采用剂量递减方法逐渐停药避免静脉直接注射药品，血药浓度突然增高，容易出现避免静脉直接注射药品，血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾成瘾”慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，按慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法时用药，按阶梯用药等方法23目前国内临床用

20、药水平日渐与发达国家接轨目前国内临床用药水平日渐与发达国家接轨控缓释片剂控缓释片剂-美施康定、奥施康定、美菲康美施康定、奥施康定、美菲康镇痛泵技术镇痛泵技术-吗啡注射液、芬太尼系列、曲马吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多多透皮控释技术透皮控释技术-多瑞吉、芬太克多瑞吉、芬太克口腔、粘膜等新剂型口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓丁丙诺啡舌下片、吗啡栓吗啡口服液吗啡口服液我国药品品种、规格能充分满足临床需要，但是我国药品品种、规格能充分满足临床需要，但是疼痛控制仍然不理想疼痛控制仍然不理想24123疼痛治疗现状疼痛治疗现状麻醉、精神药品管理相关法规、规章麻醉、精神药品管理相关法规、规章医疗机构

21、麻醉、精神药品管理医疗机构麻醉、精神药品管理内内 容容 提提 要要25法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法规法规中华人民共和国药品管理中华人民共和国药品管理法实施条例法实施条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日麻醉、精神药品管理的相关法律、法规麻醉、精神药品管理的相关法律、法规26麻醉、精神药品管理的相关部门规章麻醉、精神药品管理的相关部门规章部部门门规规章章麻醉药品、精神药品处方管理规定麻

22、醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】436436号号 2005-11-142005-11-14 0707年年5 5月已废止月已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1414日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定理规定 卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2 2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神关于医疗机构购买

23、、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知药品有关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知培训和考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发卫办医发【20052005】237237号号 20052005年年1111月月3 3日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导

24、原则卫生部卫生部 卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫医发卫医发201111201111号号20112011年年3 3月月1 1日日27123疼痛治疗现状疼痛治疗现状麻醉、精神药品管理相关法规、规章麻醉、精神药品管理相关法规、规章医疗机构麻醉、精神药品管理医疗机构麻醉、精神药品管理内内 容容 提提 要要28医疗机构资质医疗机构资质印鉴卡印鉴卡卫生部卫生部麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类

25、精神药品购用印签卡管理规定的通知的通知医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭，并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品申请申请印鉴卡印鉴卡的条件的条件有相关的诊疗科目有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理

26、制度有保证安全储存的设施和管理制度29人员资质人员资质-医师的处方资格医师的处方资格第十一条第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理规范化管理的培训的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开医师取得麻醉药品和第一类

27、精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。第二十条第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品、精神药医师应当按照卫生部制定的麻醉药品、精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品品临床应用指导原则，开具麻醉药品和第一类精神药品 处方管理办法处方管理办法30卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品卫生

28、部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知使用培训和考核工作的通知卫办医发卫办医发20052005237237号号为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核提出以下要求：培训和考核提出以下要求：一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。

29、定。二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。学专业技术人员纳入培训对象。31 环节管理环节管理 建国初期建国初期19781978年年 19941994年年 20002000年年 至今至今限量供应限量供应备案制供应按需供应 计划供应（一）采购（一）采购32（一）采购（一）采购19781978年至年至19941994年医疗机构内为限量供应年医疗机构内为限量供应19781978年国务院颁布年国务院颁布麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例及及实施细则实施细则规定规

30、定19941994年卫生部发布年卫生部发布“医疗机构麻醉药品供应办法医疗机构麻醉药品供应办法”，将医疗，将医疗机构麻醉药品机构麻醉药品“限量供应限量供应”改为改为“计划供应计划供应”20002000年药监局、卫生部年药监局、卫生部医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品,一类精神药品一类精神药品供应管理办法供应管理办法国药管安国药管安200060200060号号医疗机构购买麻醉药品注射液实行医疗机构购买麻醉药品注射液实行“计划计划”制管理，购买麻醉药品制管理，购买麻醉药品其它剂型实行其它剂型实行“备案备案”制管理制管理医疗机构购买精神药品实行医疗机构购买精神药品实行“备案备案”制管理制管理按需供应按需

31、供应 环节管理环节管理33环节管理环节管理 （二）储存（二）储存 实行专人负责、专库（柜）加锁实行专人负责、专库（柜）加锁麻、精药品库（区）麻、精药品库（区）必须配备保险柜，门、窗有防盗设施必须配备保险柜，门、窗有防盗设施有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置药房药房配备保险柜、调配窗口配备保险柜、调配窗口各病区、手术室各病区、手术室配备必要的防盗设施配备必要的防盗设施34环节管理环节管理（三）使用（三）使用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资具

32、有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合应当满足其合理用药需求理用药需求35麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品麻醉药品/精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则的通知的通知 卫医发卫医发200738200738号号/39/39号号为加强对麻醉药品为加强对麻醉药品/精神药品临床应用的管理，保证麻醉药精神药品临床应用的管理，保证麻醉药品品/精神药品安全合理应用，规范医疗机构及医务

33、人员的用精神药品安全合理应用，规范医疗机构及医务人员的用药行为，根据药行为，根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例有关规定，有关规定，组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品麻醉药品/精神药品精神药品临床应用指导原则临床应用指导原则 07-1-25 07-1-2536临床应用指导原则临床应用指导原则 阿片类镇痛药无极量限制阿片类镇痛药无极量限制:晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药,阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应注意

34、监测不阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应注意监测不良反应良反应 WHO WHO推荐推荐 使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛剧痛 口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化 37癌痛治疗不推荐使用哌替啶癌痛治疗不推荐使用哌替啶哌替啶的止痛强度仅为吗啡的哌替啶的止痛强度仅为吗啡的1/101/10代谢产物去甲哌替啶的消除半衰期长，且具有潜在代谢产物去甲哌替啶的消除半衰期长，且具有潜在神经毒性及肾毒性作用神经毒性及肾毒性作用主要采用注射途径给药主要采用注射途径给药药药物物较较快快在在脑脑内

35、内达达到到高高浓浓度度，比比较较容容易易逾逾越越镇镇痛痛浓浓度度直直达达引起欣快感浓度，增加用药成瘾的危险性引起欣快感浓度，增加用药成瘾的危险性用于术后或爆发痛的治疗，不推荐用于慢性疼痛用于术后或爆发痛的治疗，不推荐用于慢性疼痛临床应用指导原则临床应用指导原则38 临床应用指导原则临床应用指导原则 原则原则 如果如果2 2种种NSAIDsNSAIDs治疗无效，调整治疗方案治疗无效，调整治疗方案 如果治疗有效，但由于出现不良反应，可考虑换用其它如果治疗有效，但由于出现不良反应，可考虑换用其它 NSAIDsNSAIDs 注意联合用药对不良反应发生的评估注意联合用药对不良反应发生的评估(化疗化疗/抗

36、感染抗感染)注意注意“天花板效应天花板效应”胃肠道、肾毒性或心脏毒性风险高的患者使用胃肠道、肾毒性或心脏毒性风险高的患者使用NSAIDsNSAIDs需谨需谨慎慎 NSAIDsNSAIDs治疗的监测治疗的监测基础血压、肾功能、血常规基础血压、肾功能、血常规 非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚39处方管理办法处方管理办法第一章第一章 总则（总则（1 14 4条）条）第二章第二章 处方管理的一般规定（处方管理的一般规定（5 57 7条）条）第三章第三章 处方权的获得（处方权的获得（8 81313条）条）第四章第四章 处方的开具（处方的开具（14142828条）条）第五章第五章 处方

37、的调剂（处方的调剂（29294242条）条）第六章第六章 监督管理（监督管理（43435353条）条）第七章第七章 法律责任（法律责任（54545757条）条）第八章第八章 附则（附则（58586363条）条）40处方管理办法处方管理办法门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书情同意书病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开

38、具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件为患者代办人员身份证明文件处方管理法第处方管理法第2121条条41 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立，防止药品流失，在首次建立门诊病历前

39、，请您认真阅读以下内容：门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：受理投诉卫生行政主管部门：电话：电话：二、患者及

40、其亲属或者监护人的义务：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可

41、能导（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：医疗机构（章）：患者（家属）签名：患者（家属）签名：经办人签名：经办人签名：年年 月月 日日 年年 月月 日日麻醉药品、第一类精神药品使用

42、知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书42处方管理办法处方管理办法第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者开具麻醉药品注射剂开具麻醉药品注射剂/第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；控缓释制剂控缓释制剂 ，每张处方不得超过，每张处方不得超过1515日常用量；日常用量；其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过7 7日常用量；日常用量；(在临床应用中，强调剂型、规格全，对大剂量使用麻醉性镇痛药的在临床应用中，强调剂型、规格全，对大剂量使用麻醉性镇

43、痛药的癌痛病人，大规格的剂型方便管理癌痛病人，大规格的剂型方便管理,也方便病人服药）也方便病人服药）43医医疗疗机机构构应应当当要要求求长长期期使使用用麻麻醉醉和和第第一一类类精精神神药药品品的的门门（急急）诊诊癌癌症症患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者，每每3 3个月个月复诊复诊或者随诊一次。或者随诊一次。处方管理办法处方管理办法第第2727条条医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。病历中记录。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定管理规定第第1818条条 除除需需长长期期使使

44、用用麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品的的门门（急急）诊诊癌癌症症疼疼痛痛患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用注射剂仅限于医疗机构内使用 处方管理办法处方管理办法第第2222条条处方管理办法处方管理办法 44注射剂控缓释制剂其他剂型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限二级以上医院内使用常用量，仅限二级以上医院内使用盐酸哌替啶一次常常用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量 麻、精一药品处方用量

45、麻、精一药品处方用量45第第二二类类精精神神药药品品一一般般每每张张处处方方不不得得超超过过7 7日日常常用用量量；对对于于慢慢性性病病或或某某些些特特殊殊情情况况的的患患者者，处处方方用用量量可可以以适适当当延延长长，医医师师应应当当注明理由注明理由可可最小包装最小包装用量用量 二类精神药品处方用量二类精神药品处方用量46 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录第二十五条第二

46、十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行发放、调配、使用实行批号管理和追踪批号管理和追踪，必要时可以及，必要时可以及时查找或者追回时查找或者追回 安全管理安全管理47 安全管理安全管理 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废，

47、并记录收回的空安瓿或者废贴数量贴数量第三十条第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品药品无偿交回医疗机构无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定，由医疗机构按照规定销毁处理销毁处理48 管理制度执行中的问题管理制度执行中的问题 医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不一致，出医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不一致，出现麻醉药品的节余现象现麻醉药品的节余现象 在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书等手续过于在门诊为使用者建立病历、签署知情同意

48、书等手续过于复杂，尤其是对急症抢救患者实际操作很困难复杂，尤其是对急症抢救患者实际操作很困难患者无偿交回剩余药品，无法掌握和控制患者无偿交回剩余药品，无法掌握和控制麻醉药品散在社会上麻醉药品散在社会上,存在很大的安全隐患存在很大的安全隐患49卫生部办公厅文件卫生部办公厅文件（2011年年3月月30日）日）50“癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房”创建活动创建活动关于开展关于开展“癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通知创建活动的通知卫办医政发卫办医政发201120114343号号鲁卫医字鲁卫医字201120119393号号山东省卫生厅山东省卫生厅2011-2013

49、2011-2013年在全省范围内开展创建活动年在全省范围内开展创建活动活动目标活动目标全国全国“癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房”10-1510-15个个省级省级“癌痛规范化治疗示范病房癌痛规范化治疗示范病房”6060个个活动范围活动范围全省二级以上综合医院及肿瘤专科医院全省二级以上综合医院及肿瘤专科医院活动的重点内容活动的重点内容提高肿瘤规范化诊疗水平提高肿瘤规范化诊疗水平提高医院的麻醉药品和精神药品规范化管理水平提高医院的麻醉药品和精神药品规范化管理水平提高麻醉药品和精神药品临床合理应用水平提高麻醉药品和精神药品临床合理应用水平加强对医务人员和患者的宣教加强对医务人员和患者的宣

50、教51提高医院麻醉药品和精神药品规范化管理水平提高医院麻醉药品和精神药品规范化管理水平认真贯彻落实认真贯彻落实中华人民共和国中华人民共和国药品管理法药品管理法、麻醉药麻醉药品和精神药品管理条例品和精神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法、医疗机医疗机构药事管理规定构药事管理规定等文件要求等文件要求完善医院麻醉药品和精神药品管理制度完善医院麻醉药品和精神药品管理制度改进工作机制改进工作机制优化管理流程，保障麻醉药品和精神药品临床应用需求优化管理流程，保障麻醉药品和精神药品临床应用需求贯彻落实贯彻落实麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临精神药品临床应用指导原则床应用指导原