质量安全事故定义及管理控制程序.docx

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1、专业 | 权威 | 精品知识共享质量安全事故定义及管理控制程序温馨提示：欢迎光临小店，本店致力于全行业精品知识共享，所有内容均为Word格式，可自由修改编辑，如果对您生活或工作有所帮助，欢迎下载！1、目的:建 立 质 量 安 全 事 故 与 不 良 事 件 报 告 控 制 程 序 ， 规 范 公 司 质 量 安 全 事 故 处 理 流 程 ， 有 效 控 制 质 量 风 险 ， 最 大 限 度 减 少 事 故 发 生 率 ， 对 发 现 的 问 题 及 时 采 取 措 施 ， 防 止 此 类 问 题 的 再 次 发 生 。 2、适用范围:本程序文件适用于对产品质量安全事故的所有出现方式处理。3

2、 、 权 责 : 3.1产品质量安全事故第一发现者：发现事故立即采取报告及补救措施，并详细记录事故情况。3.2事故发生部门主管：立即组织相关人员对产品事故的现场进行处理，防止事故蔓延，并调查事故发生原因，提出采取的补救措施。3 . 3 品 管 部 主 管 ： 组 织 相 关 部 门 主 管 展 开 事 故 调 查 ， 并 汇 总 意 见 ， 提 出 采 取 的 补 救 措 施 ， 报 送 总 经 理 。 发 生 重 大 质 理 事 故 时 ， 到 现 场 参 与 抢 救 ， 对 事 故 的 处 理 结 果 进 行 确 认 。 3.4业务部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关方协调与沟通

3、。3.5生产部：按照产品规格、货期生产加工，相关工艺及质量事故处置、改进活动。3 . 6 工 程 部 ： 产 品 规 格 、 标 准 制 定 ， 协 助 工 艺 改 进 及 质 量 异 常 判 定 。 3.7总经理：负责质理事故最终决策，发生重大质理事故时，到现场指挥抢险。3.8执行部门经理：组织实施事故处理。3 . 9 现 场 品 管 员 ： 对 处 理 过 程 进 行 监 督 、 检 查 。 4、定义4.1质量安全事故：产品不能满足预期或规定的用途，存在潜在的质量隐患可能会造成经济损失或人员伤亡及其他损失的意外情况。4 . 2 产 品 质 量 安 全 事 故 的 定 义 与 划 分 : 4

4、.2.1一般质量事故:（1）产品在交付后使用期内由于质量问题在一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%以下者;（ 2 ） 产 品 流 通 前 发 生 混 淆 、 异 物 混 入 或 其 它 质 量 问 题 ; （3）产品生产中因质量问题，造成成品整批返工者;（4）一般质量事故应由品管部按月上报总经理;4 . 2 . 2 重 大 质 量 事 故 : （1）产品生产中因质量问题造成成品整批报废者;（2）产品在交付使用期内由于质量问题造成客户整批退货者;（ 3 ） 已 出 货 的 产 品 发 现 混 淆 、 严 重 异 物 混 入 或 其 它 质 量 问 题 ; （4）因质量问题造成产品退货索赔

5、影响恶劣;（5）由于质量事故造成人员伤亡5 、 内 容 : 5.1处理质量安全事故的原则511任何时候都应坚持预防第一，尽量避免产品事故的发生。5 1 2 重 大 产 品 事 故 立 即 由 品 管 部 向 产 品 监 督 管 理 部 门 和 客 户 报 告 。 513事故发生后必须做到以下几点：5131事故原因应调查清楚，并有文字记录；5 1 3 2 事 故 应 得 到 妥 善 处 理 ， 并 有 文 字 记 录 ； 5234检查和回顾，完善防范措施。5.2质量安全事故报告程序内容:5 . 2 . 1 质 量 事 故 调 查 报 告 及 处 置 5211产品事故发生后，事故第一发现人立即通报

6、部门主管及品管部相关人员，协同进行现场调查确认。由当事部门在产品事故调查处理报告上如实记录事故情况并签名，当事部门主管及经理签名确认后，报送品管部，该行动应在事故发生后6小时内完成。5212品管部主管到现场作事故再确认后，立即召集相关部门成员组成质量事故调查小组，对质量事故展开调查取证。立即采取补救措施，防止事故蔓延扩大,并在产品事故调查处理报告上填写事故性质;若不能或不知道采取何种补救方法，应立即向主管部门请示，按下达的指令处理。该行动应在事故发生后12小时内完成。5 2 1 3 品 管 部 主 管 组 织 相 关 部 门 经 理 展 开 事 故 调 查 ， 并 审 批 记 录 ， 复 检

7、同 批 留 样 ， 通 常 还 因 考 虑 以 下 方 面 ： 1)人员因素：如培训状况、业务水平、操作技能、身体状况、其它；2)设备因素：如运行状况、记录、模具与安装、其它；3 ) 物 料 因 素 ： 如 品 种 、 数 量 、 规 格 、 批 号 的 准 确 性 、 原 料 、 半 成 品 的 检 验 情 况 、 物 料 供 应 量 的 产 品 审 核 、 其 它 ； 4)环境因素：如温度、湿度、空气洁净度、清场及清洁情况；5)工艺因素：如SOP的正确性、工艺规程的正确与可行性、工艺布局合理性；6 ) 若 为 处 部 产 品 事 故 ， 在 进 行 上 述 考 查 时 还 应 调 查 以

8、下 方 面 ： 运 输 情 况 、 销 售 方 的 贮 存 情 况 ; 7)关键服务项目的中断如水、电力、员工；8)不可抗力事件，例如洪水，火灾和自然灾害：9 ） 恶 意 污 染 或 蓄 意 破 坏 。 5.2.1.4发生重大质量事故时，公司领导及主管部门负责人应亲临现场处理。5.2.1.5对质量安全事故应做好调查、取证工作，并评估事态的严重程度及危害性（ 1 ） 调 查 内 容 ： 品 名 、 规 格 、 批 号 、 事 故 发 生 时 间 、 第 一 发 现 者 姓 名 、 事 故 类 型 、 性 质 、 采 取 的 补 救 措 施 、 事 故 原 因 、 损 失 评 估 、 现 场 检

9、查 情 况 等 。 5.2.1.6品管部会同有关部门对事故的性质、类型进行技术鉴定，做出结论（1）原始调查资料由品管部归档，如现场记录、声像带、技术鉴定、化验记录、报告书、旁证资料等。5 . 2 . 1 . 7 对 质 量 事 故 的 发 生 原 因 进 行 详 细 分 析 ， 制 订 相 应 的 补 救 措 施 和 防 范 措 施 并 立 即 落 实 ， 事 故 责 任 人 员 （ 部 门 ） 应 受 到 教 育 ， 由 品 管 部 负 责 追 踪 检 查 认 真 记 录 。 典 型 事 例 应 在 质 量 总 结 会 上 介 绍 。 5.2.1.8发生重大质量事故时必须及时通报总经理知悉。品管部经过调查确认后填写质量安全事故调查处理报告报上级主管部门（内容：事故发生原因、性质、经过、处理情况及结果、损失额和数量、改进措施等），并定期把质量事故汇整成质量事故统计表进行检讨改进追踪。本文已阅读完毕，欢迎下载、点赞关注- 5 -