新化学物质环境管理办法.docx

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1、化学物质环境治理方法化学物质环境治理方法已由环境保护部 2023 年第三次部务会议于 2023 年 12 月30 日修订通过。现将修订后的化学物质环境治理方法公布，自 2023 年 10 月 15 日起施行。2023 年 9 月 12 日原国家环境保护总局公布的化学物质环境治理方法同时废止。环境保护部部长 周生贤2022年一月十九日主题词：环保 法规 化学物质 令化学物质环境治理方法第一章 总则其次章 申报程序第三章 登记治理第四章 跟踪把握第五章 法律责任第六章 附则第一章 总则第一条【立法目的】为了把握化学物质的环境风险，保障人体安康，保护生态环境， 依据国务院对确需保存的行政审批工程设定

2、行政许可的打算以及其他有关法律、行政法规，制定本方法。其次条【适用范围】本方法适用于在中华人民共和国关境内从事争辩、生产、进口和加工使用化学物质活动的环境治理。保税区和出口加工区内的化学物质相关活动的环境治理，也适用本方法。医药、农药、兽药、化装品、食品、食品添加剂、饲料添加剂等的治理，适用有关法律、法规；但作为上述产品的原料和中间体的化学物质相关活动的环境治理，适用本方法。设计为常规使用时有意释放出所含化学物质的物品，依据本方法治理。第三条【分类】依据化学品危害特性鉴别、分类标准，化学物质分为一般类化学物质、危急类化学物质。危急类化学物质中具有长久性、生物蓄积性、生态环境和人体安康危害特性的

3、化学物质，列为重点环境治理危急类化学物质。本方法所称化学物质，是指未列入中国现有化学物质名录的化学物质。中国现有化学物质名录由环境保护部制定、调整并公布。第四条【根本制度】 国家对化学物质实行风险分类治理，实施申报登记和跟踪把握制度。第五条【登记证】化学物质的生产者或者进口者，必需在生产前或者进口前进展申报，领取化学物质环境治理登记证(以下简称“登记证”)。未取得登记证的化学物质，制止生产、进口和加工使用。未取得登记证或者未备案申报的化学物质，不得用于科学争辩。第六条【鼓舞先进技术】国家支持化学物质环境风险、安康风险评估和把握技术的科学争辩，推广先进适用的化学物质环境风险把握技术，鼓舞环境友好

4、型替代化学物质的争辩、生产、进口和加工使用，鼓舞申报人共享化学物质申报登记数据。第七条【保守隐秘】从事化学物质环境治理的工作人员，应当为申报人保守商业隐秘和技术隐秘。第八条【公众监视】一切单位和个人都有权对违反本方法规定的行为进展揭露、检举和控告。其次章 申报程序第九条【申报类型】化学物质申报，分为常规申报、简易申报和科学争辩备案申报。第十条【常规申报要求】化学物质年生产量或者进口量 1 吨以上的，应当在生产或者进口前向环境保护部化学品登记中心以下简称“登记中心”提交化学物质申报报告，办理常规申报；但是，符合简易申报条件的，可以办理简易申报。化学物质申报报告，应当包括以下内容：一化学物质常规申

5、报表，并附具依据化学品分类、警示标签和警示性说明安全标准等国家有关标准进展的分类、标签和化学品安全技术说明书；二风险评估报告，包括申报物质危害评估、暴露推测评估和风险把握措施，以及环境风险和安康风险评估结论等内容；三物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料，以及有关测试机构的资质证明。生态毒理学特性测试报告，必需包括在中国境内用中国的供试生物依据相关标准的规定完成的测试数据。第十一条【常规申报数量级别】常规申报遵循“申报数量级别越高、测试数据要求越高”的原则。申报人应当依据环境保护部制定的化学物质申报登记指南，供给相应的测试数据或者资料。依据化学物质申报数量，常规申报从低到高分为

6、以下四个级别：一一级为年生产量或者进口量 1 吨以上不满 10 吨的；二二级为年生产量或者进口量 10 吨以上不满 100 吨的；三三级为年生产量或者进口量 100 吨以上不满 1000 吨的；四四级为年生产量或者进口量 1000 吨以上的。第十二条【简易申报根本情形】化学物质年生产量或者进口量不满 1 吨的，应当在生产或者进口前，向登记中心办理简易申报。办理简易申报，应当提交以下材料：一化学物质简易申报表；二在中国境内用中国的供试生物完成的生态毒理学特性测试报告。第十三条【简易申报特别情形】生产或者进口的化学物质有以下特别情形之一的， 应当办理简易申报：一用作中间体或者仅供出口，年生产量或者

7、进口量不满 1 吨的；二以科学争辩为目的，年生产量或者进口量 0.1 吨以上不满 1 吨的；三化学物质单体含量低于 2的聚合物或者属于低关注聚合物的；四以工艺和产品争辩开发为目的，年生产量或者进口量不满10 吨，且不超过二年的。办理特别情形简易申报，应当提交化学物质简易申报表以及符合相应情形的证明材料。第十四条【备案申报要求】有以下情形之一的，应当在生产或者进口前，向登记中心提交化学物质科学争辩备案表，办理科学争辩备案申报：一以科学争辩为目的，化学物质年生产量或者进口量不满 0.1 吨的；二为了在中国境内用中国的供试生物进展化学物质生态毒理学特性测试而进口化学物质测试样品的。第十五条【系列申报

8、、联合申报、重复申报】 办理常规申报，有以下情形之一的，可以按以下规定办理申报手续：一同一申报人对分子构造相像、用途一样或者相近、测试数据相近的多个化学物质，可以提出化学物质系列申报；二两个以上申报人同时申报一样化学物质，共同提交申报材料的，可以提出化学物质联合申报；三两个以上申报人先后申报一样化学物质，后申报人征得前申报人同意后使用前申报人的测试数据的，可以提出化学物质重复申报。数据的测试费用分担方法，由申报人自行商定。第十六条【申报人资格】化学物质申报人或者其代理人，应当是中国境内注册机构。非首次进展化学物质申报的，近三年内不得有因违反化学物质环境治理规定而被行政惩罚的不良记录。第十七条【

9、照实报告】申报人在办理化学物质申报手续时，应当照实提交化学物质危害特性和环境风险的全部信息。第十八条【环境信息公开】申报人对所提交的申报材料中涉及商业隐秘或者技术隐秘要求保密的，应当在申报材料中注明。对涉及危害人体安康和环境安全的信息，不得要求保密。申报人对要求保密的内容予以公开时，应当书面告知登记中心。第十九条【测试机构】为化学物质申报目的供给测试数据的境内测试机构，应当为环境保护部公告的化学物质测试机构，并承受环境保护部的监视和检查。境内测试机构应当遵守环境保护部公布的化学品测试合格试验室导则，并依据化学品测试导则或者化学品测试相关国家标准，开展化学物质生态毒理学特性测试。在境外完成化学物

10、质生态毒理学特性测试并供给测试数据的境外测试机构，必需通过其所在国家主管部门的检查或者符合合格试验室标准。第三章 登记治理其次十条【常规申报登记程序】化学物质常规申报登记，按以下程序执行：一登记中心受理常规申报后，应当将化学物质申报报告提交环境保护部化学物质环境治理专家评审委员会以下简称“评审委员会”。评审委员会由化学、化工、安康、安全、环保等方面专家组成。二评审委员会应当依照环境保护部公布的化学物质危害和风险评估导则和标准， 以及化学品危害特性鉴别、分类等国家相关标准，对化学物质的以下内容进展识别和技术评审：1. 名称和标识；2. 物理化学、人体安康、环境等方面的危害特性；3. 暴露程度以及

11、对人体安康和环境的风险；4. 人体安康和环境风险把握措施的适当性。评审委员会认为现有申报材料缺乏以对化学物质的风险做出全面评价结论的，由登记中心书面通知申报人补充申报材料。三评审委员会应当提出化学物质登记技术评审意见，报送环境保护部。化学物质登记技术评审意见包括：1. 将化学物质认定为一般类、危急类以及是否属于重点环境治理危急类化学物质的治理类别划分意见；2. 人体安康和环境风险的评审意见；3. 风险把握措施适当性的评审结论；4. 是否准予登记的建议。四环境保护部应当对化学物质登记技术评审意见进展审查，确定化学物质治理类别，并视不同状况，做出打算：1. 对有适当风险把握措施的，予以登记，颁发登

12、记证；2. 对无适当风险把握措施的，不予登记，书面通知申报人并说明理由。环境保护部在做出登记打算前，应当对化学物质登记内容进展公示。其次十一条【简易申报登记程序】化学物质简易申报登记，按以下程序执行：一登记中心受理简易申报后，应当提出书面处理意见，报送环境保护部。对按要求提交生态毒理学特性测试报告的，评审委员会应当对申报材料进展技术评审， 并提出技术评审意见，报送环境保护部。二环境保护部对符合要求的，予以登记，颁发登记证；对不符合要求的，不予登记，书面通知申报人并说明理由。其次十二条【备案申报登记程序】化学物质科学争辩备案，按以下程序执行：一登记中心收到科学争辩备案申报后，应当按月汇总报送环境

13、保护部；二环境保护部定期在政府网站上公告。其次十三条【登记公告】环境保护部应当在政府网站上公告予以登记的化学物质名称、申报人、申报种类和登记化学物质治理类别等信息。其次十四条【办理时限】登记中心应当自受理常规申报之日起 5 个工作日内，将化学物质申报报告提交评审委员会；自受理简易申报之日起 5 个工作日内，将书面处理意见报送环境保护部。常规申报登记的专家评审时间不得超过 60 日，简易申报登记的专家审查时间不得超过30 日。登记中心通知补充申报材料的，申报人补充申报材料所需时间不计入专家评审时间。环境保护部应当自收到登记中心或者评审委员会上报的化学物质登记文件之日起 15 个工作日内，做出是否

14、予以登记的打算。15 个工作日内不能做出打算的，经环境保护部负责人批准，可以延长 10 个工作日。其次十五条【登记证内容】登记证应当载明以下主要事项：一申报人或者代理人名称；二化学物质名称；三登记用途；四登记量级别和数量；五化学物质的治理类别。常规申报的登记证还应当载明风险把握措施和行政治理要求。其次十六条【特性报告及处理】登记证持有人觉察获准登记化学物质有的危害特性时，应当马上向登记中心提交该化学物质危害特性的信息。登记中心应当将获准登记化学物质危害特性的信息，提交评审委员会进展技术评审。环境保护部依据评审委员会的技术评审意见，实行以下措施：一对于通过增加风险把握措施可以把握风险的，在登记证

15、中增补相关风险把握措施，并要求登记证持有人落实相应的增风险把握措施；二对于无适当措施把握其风险的，撤回该化学物质登记证，并予以公告。其次十七条【重申报】尚未列入中国现有化学物质名录，且已获准登记的化学物质，有以下情形之一的，登记证持有人应当按本方法规定程序重进展申报：一增加登记量级的；二变更重点环境治理危急类化学物质登记用途的。已被列入中国现有化学物质名录，且获准登记的重点环境治理危急类化学物质， 变更登记用途的，也可以由登记化学物质的加工使用者，重进展申报。其次十八条【信息共享】环境保护部应当将已获准登记为危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质的有关信息，通报相关治理部门。第四章 跟踪把

16、握其次十九条【环评审批前置条件】环境保护部门应当将化学物质登记，作为审批生产或者加工使用该化学物质建设工程环境影响评价文件的条件。第三十条【信息传递】常规申报的登记证持有人应当在化学品安全技术说明书中明确化学物质危害特性，并向加工使用者传递以下信息：一登记证中规定的风险把握措施；二化学品安全技术说明书；三依据化学品分类、警示标签和警示性说明安全标准的分类结果；四其他相关信息。第三十一条【一般风险把握措施】常规申报的登记证持有人和相应的加工使用者，应当依据登记证的规定，实行以下一项或者多项风险把握措施：一进展化学物质风险和防护学问教育；二加强对接触化学物质人员的个人防护；三设置密闭、隔离等安全防

17、护，布置警示标志；四改进化学物质生产、使用方式，以降低释放和环境暴露；五改进污染防治工艺，以削减环境排放；六制定应急预案和应急处置措施；七实行其他风险把握措施。危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质的登记证持有人以及加工使用者，应当遵守危急化学品安全治理条例等现行法律、行政法规的相关规定。第三十二条【重点风险把握措施】重点环境治理危急类化学物质的登记证持有人和加工使用者，还应当实行以下风险把握措施：一在生产或者加工使用期间，应当监测或者估测重点环境治理危急类化学物质向环境介质排放的状况。不具备监测力量的，可以托付地市级以上环境保护部门认可的环境保护部门所属监测机构或者社会检测机构进展监测。

18、二在转移时，应当依据相关规定，配备相应设备，实行适当措施，防范发生突发大事时重点环境治理危急类化学物质进入环境，并提示发生突发大事时的紧急处置方式。三在重点环境治理危急类化学物质废弃后，依据有关危急废物处置规定进展处置。第三十三条【制止转让】常规申报的登记证持有人，不得将获准登记的化学物质转让给没有力量实行风险把握措施的加工使用者。第三十四条【研发治理要求】化学物质的科学争辩活动以及工艺和产品的争辩开发活动，应当在特地设施内，在专业人员指导下严格依据有关治理规定进展。以科学争辩或者以工艺和产品的争辩开发为目的，生产或者进口的化学物质，应当妥当保存，且不得用于其他目的。需要销毁的，应当依据有关危

19、急废物的规定进展处置。第三十五条【活动报告】常规申报的登记证持有人，应当在首次生产活动30 日内，或者在首次进口并已向加工使用者转移 30 日内，向登记中心报送化学物质首次活动状况报告表。重点环境治理危急类化学物质的登记证持有人，还应当在每次向不同加工使用者转移重点环境治理危急类化学物质之日起 30 日内，向登记中心报告化学物质流向信息。第三十六条【年度报告】简易申报的登记证持有人，应当于每年 2 月 1 日前向登记中心报告上一年度获准登记化学物质的实际生产或者进口状况。危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质的登记证持有人，应当于每年 2 月 1 日前向登记中心报告上一年度获准登记化学物质

20、的以下状况：一实际生产或者进口状况；二风险把握措施落实状况；三环境中暴露和释放状况；四对环境和人体安康造成影响的实际状况；五其他与环境风险相关的信息。重点环境治理危急类化学物质的登记证持有人，还应当同时向登记中心报告本年度登记化学物质的生产或者进口打算，以及风险把握措施实施的预备状况。第三十七条【资料保存】登记证持有人应当将化学物质的申报材料以及生产、进口活动实际状况等相关资料保存十年以上。第三十八条【监管通知】环境保护部收到登记中心报送的化学物质首次活动状况报告表或者化学物质流向信息 30 日内，应当向危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质的生产者、加工使用者所在地省级环境保护部门发送化

21、学物质监管通知。省级环境保护部门负责将监管通知发送至该化学物质生产者、加工使用者所在地地市级或者县级环境保护部门。监管通知内容包括：化学物质名称、治理类别、登记证上载明的风险把握措施和行政治理要求以及监视检查要点等。第三十九条【监视检查】负有监视治理职责的地方环境保护部门，应当依据化学物质监管通知的要求，依据环境保护部制定的化学物质监视治理检查标准，对化学物质生产、加工使用活动进展监视检查。觉察生产或者加工使用化学物质活动，造成或者可能造成即时性或者累积性环境污染危害的，应当责令生产者、加工使用者马上实行措施，消退危害或者危急，并将有关状况逐级报告至环境保护部。环境保护部可以依据报告状况，要求

22、登记证持有人供给获准登记化学物质可能存在的危害特性信息，并依据本方法有关化学物质的危害特性报告和处理规定予以处理。第四十条【注销登记】登记证持有人未进展生产、进口活动或者停顿生产、进口活动的，可以向登记中心递交注销申请，说明状况，并交回登记证。环境保护部对前款状况确认没有生产、进口活动发生或者没有环境危害影响的，赐予注销，并公告注销化学物质登记的信息。第四十一条【列入现有化学物质名录程序】一般类化学物质自登记证持有人首次生产或者进口活动之日起满五年，由环境保护部公告列入中国现有化学物质名录。危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质登记证持有人应当自首次生产或者进口活动之日起满五年的六个月前，

23、向登记中心提交实际活动状况报告。环境保护部组织评审委员会专家对实际活动状况报告进展回忆性评估，依据评估结果将危急类化学物质含重点环境治理危急类化学物质公告列入中国现有化学物质名录。简易申报登记和科学争辩备案的化学物质不列入中国现有化学物质名录。第四十二条【定期排查】环境保护部每五年组织一次化学物质排查。对 2023 年 10 月 15 日前已在中华人民共和国境内合法生产或者进口的化学物质，环境保护部列入中国现有化学物质名录。对未取得登记证生产、进口或者加工使用化学物质的，环境保护部门依法予以惩罚。第五章 法律责任第四十三条【虚假申报】违反本方法规定，在申报过程中隐瞒有关状况或者供给虚假材料的，

24、由环境保护部责令改正，公告其违规行为，记载其不良记录，处一万元以上三万元以下罚款；已经登记的，并撤销其登记证。第四十四条【环境保护部惩罚事项】违反本方法规定，有以下行为之一的，由环境保护部责令改正，处一万元以下罚款：一未准时提交获准登记化学物质环境风险更信息的；二未按规定报送化学物质首次活动状况报告表或者化学物质流向信息的；三未按规定报送上一年度化学物质的生产或者进口状况的；四未按规定提交实际活动状况报告的。第四十五条【地方惩罚事项一】违反本方法规定，有以下行为之一的，由负有监视治理职责的地方环境保护部门责令改正，处一万元以上三万元以下罚款，并报环境保护部公告其违规行为，记载其不良记录：一拒绝

25、或者阻碍环境保护部门监视检查，或者在承受监视检查时弄虚作假的；二未取得登记证或者不依据登记证的规定生产或者进口化学物质的；三加工使用未取得登记证的化学物质的；四未按登记证规定实行风险把握措施的；五将登记化学物质转让给没有力量实行风险把握措施的加工使用者的。第四十六条【地方惩罚事项二】违反本方法规定，有以下行为之一的，由负有监视治理职责的地方环境保护部门责令改正，处一万元以上三万元以下罚款：一未按规定向加工使用者传递风险把握信息的；二未按规定保存化学物质的申报材料以及生产、进口活动实际状况等相关资料的；三将以科学争辩以及工艺和产品的争辩开发为目的生产或者进口的化学物质用于其他目的或者未按规定治理

26、的。第四十七条【评审专家违规惩罚】评审委员会专家在化学物质评审中弄虚作假或者有失职行为，造成评审结果严峻失实的，由环境保护部取消其入选评审专家库的资格，并予以公告。第四十八条【测试机构违规惩罚】为化学物质申报供给测试数据的境内测试机构在化学物质测试过程中伪造、篡改数据或者有其他弄虚作假行为的，由环境保护部从测试机构名单中除名，并予以公告。第四十九条【滥用职权惩罚】违反本方法规定，从事化学物质环境治理的工作人员滥用职权或者玩忽职守的，依法赐予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章 附则第五十条【术语】本方法中以下术语的含义：一一般类化学物质，是指尚未觉察危害特性或者其危害性低于化学物质危害特性鉴别、分类相关标准规定值的化学物质；二危急类化学物质，是指具有物理化学、人体安康或者环境危害特性，且到达或者超过化学物质危害特性鉴别、分类相关标准规定值的化学物质。第五十一条【文书格式】本方法以下文书格式，由环境保护部统一制定：一化学物质常规申报表；二化学物质简易申报表；三化学物质科学争辩备案表；四化学物质环境治理登记证；五化学物质首次活动状况报告表；六化学物质监管通知。第五十二条【生效日期】本方法自 2023 年 10 月 15 日起施行。2023 年 9 月 12 日原国家环境保护总局公布的化学物质环境治理方法同时废止。