中药产业园建设项目投资价值分析报告_参考模板.docx
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1、泓域咨询/中药产业园建设项目投资价值分析报告中药产业园建设项目投资价值分析报告xx有限责任公司目录第一章 行业发展分析8一、 中游行业不规范市场逐渐肃清8二、 利好政策频出,支持中药传承创新8第二章 项目投资背景分析10一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升10二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值11三、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列13四、 推进高水平对外开放14五、 推进区域协调发展和新型城镇化14六、 项目实施的必要性15第三章 项目基本情况17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明19五、 项目建设选址21六、 项
2、目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响22九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案22十一、 项目预期经济效益规划目标23十二、 项目建设进度规划23主要经济指标一览表24第四章 选址方案分析26一、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 主动融入新发展格局28四、 项目选址综合评价28第五章 建筑技术方案说明29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第六章 SWOT分析说明32一、 优势分析(S)32二、 劣势分析(W)33三、 机会分析(O)34四、 威胁分析(T)34第七章 发展规划40一、 公司发展
3、规划40二、 保障措施46第八章 运营模式分析48一、 公司经营宗旨48二、 公司的目标、主要职责48三、 各部门职责及权限49四、 财务会计制度52第九章 工艺技术方案分析58一、 企业技术研发分析58二、 项目技术工艺分析60三、 质量管理61四、 设备选型方案62主要设备购置一览表63第十章 环保方案分析64一、 环境保护综述64二、 建设期大气环境影响分析64三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析66六、 环境影响综合评价67第十一章 项目规划进度68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十二
4、章 节能分析70一、 项目节能概述70二、 能源消费种类和数量分析71能耗分析一览表72三、 项目节能措施72四、 节能综合评价73第十三章 投资方案分析75一、 编制说明75二、 建设投资75建筑工程投资一览表76主要设备购置一览表77建设投资估算表78三、 建设期利息79建设期利息估算表79固定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 项目经济效益分析86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无
5、形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表91二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十五章 风险评估分析97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 项目招标及投标分析101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求102四、 招标组织方式104五、 招标信息发布106第十七章 总结107第十八章 附表109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估
6、算表116综合总成本费用估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表120第一章 行业发展分析一、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个
7、中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 利好政策频出,支持中药传承创新2016年12月,我国首部中华人民共和国中医药法公布,为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月,关于加快中医药发展特色发
8、展若干政策的通知指出要优化中药审评管理,强化部门间联动,推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道,增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展,扩大中医医疗机构的辐射能力,制定符合中医药规律的支付政策。第二章 项目投资背景分析一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,
9、创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏
10、解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程
11、度后产生了突破。二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版
12、推荐;2021年3款中药创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的
13、独家心脑血管用中成药,以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系
14、统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大,且将会持续扩容。三、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中
15、药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。四、 推进高水平对外开放响应国家对外开放战略布局,进一步健全开放型经济新体制,创新开放理念、丰富开放内涵,强化内外联动,实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放,争创国际合作和竞争新优势。 1. 打造更高水平开放平台。对标高标准
16、国际经贸规则,加强开放型经济主体培育,营造开放型经济环境,进一步稳定外贸外资存量,扩大外贸外资增量,提升外贸外资质量。 2.深入推进“海丝”交流合作。抓住新一轮高水平对外开放机遇,深度融入“海丝”核心区创建,进一步完善国际市场多元化布局,逐步拓展双边、多边和第三方市场合作。 3.推动莆台融合发展。深化莆台各领域融合,着力强优势、探新路、作示范、聚人心,努力打造成为台胞台企登陆第一家园的“桥头堡”。 4.提升莆港澳侨合作水平。进一步加强与港澳同胞、海外侨胞的联谊交流,努力推动莆港澳侨合作向更高层次、更新领域拓展,实现互利互惠共同发展。五、 推进区域协调发展和新型城镇化坚持实施区域重大战略、区域协
17、调发展战略、主体功能区战略,完善新型城镇化战略,促进各类要素合理流动和高效集聚,增强区域发展的协同性、联动性、整体性,构建高质量发展的国土空间布局和支撑体系,带动形成主体功能明显、优势互补、高质量发展的区域经济布局。 1.优化国土空间开发保护格局。统筹国土空间整体格局与建设时序,为城市提质扩容、农业集聚发展和生态优化提升夯实空间要素基础。 2.统筹推进新型城镇化。以加快新生中小城市培育发展和新型城市建设为重点,优化政策组合,弥补供需缺口,促进新型城镇化健康有序发展。到2025年,全市常住人口城镇化率达到68%,新增转移农业人口20万人以上。 3.积极融入闽东北协同发展区。抢抓闽东北协同发展区发
18、展机遇,充分发挥区位优势和产业特色,以创新合作机制、打造合作平台、共建合作项目、完善合作政策为重点,主动融入协同发展大局,推动区域优势互补、联动发展。 4.保护好湄洲岛。围绕世界妈祖文化中心核心区和国际旅游目的地发展目标,持续推进朝圣岛、生态岛、度假岛建设。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 项目基本情况一、 项目名称及
19、建设性质(一)项目名称中药产业园建设项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人陆xx(三)项目建设单位概况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领
20、先求发展的方针。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 项目定位及建设理由2022年中药行业最大的利好因素是政策支持,同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的稳健表现。首先需求端,医药行业的刚
21、需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮片可以继续加成不超过25%等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增需求。“治未病”的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势,低于生物医药整体估值水平。展望二三五年,我市综合实力将大幅跃升,经济总量迈上新台阶,强产业、兴城市“双轮”驱动的支撑作用更加突出;建成“343”重点产业体系,成为具有全国影响力的先进制造业基地;创新驱动活力迸发,创新型城市基本建成;城市新区功能趋于完善
22、,城市更加宜业宜居;基本实现市域社会治理现代化,法治莆田、平安莆田、信用莆田建设达到更高水平;建成文化强市、教育强市、体育强市、健康莆田、人才强市,打造海峡两岸文化深度融合示范区、海峡两岸生技和医疗健康产业合作区,建成世界妈祖文化中心;对外开放水平达到新高度,在构建更高水平开放型经济新体制上走在全省前列;绿色发展方式和生活方式成为社会风尚,生态文明建设跃上新水平;居民收入达到高收入经济体水平,基本公共服务实现均等化,人的全面发展、全体市民共同富裕取得更为明显的实质性进展。 四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(
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