浙江省2013年4月高等教育自学考试质量管理体系认证试题课程代码01615.pdf
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1、01615#质量管理体系认证试题第 1 页 共 6 页绝密 考试结束前浙江省 2013 年 4 月高等教育自学考试质量管理体系认证试题课程代码:01615 请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。选择题部分注意事项:1.答题前,考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。2.每小题选出答案后,用2B 铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其他答案标号。不能答在试题卷上。一、单项选择题(本大题共10 小题,每小题2 分,共 20 分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题
2、纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。1依据 ISO 90012008 标准 8.3 不合格品控制要求中,以下描述正确的是A不能交付和使用不合格品B.不合格品纠正后,一定可以达到规定要求C.不合格品控制不包括交付使用后才发现的不合格品D.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求2组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行,以下_的评审时机是错误的。A.签订书面合同或订单时B.接受合同或订单的更改之前C.提交标书之前D.接受电话订单之前3顾客满意是指A.顾客对组织的满意或无抱怨的意见B.顾客对产品质量满足要求的意见C.顾客对其要求已被满足的程度
3、的感受D.顾客对产品质量满意的程度的感受4为确保产品能满足规定的使用要求或已知预期用途要求应进行A.设计和开发的策划B.设计和开发确认C.设计和开发验证D.设计和开发评审01615#质量管理体系认证试题第 2 页 共 6 页5组织对自身质量管理体系进行符合性和有效性的评价活动是A合同评审B.设计评审C.内部质量审核D.管理评审6组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。_应与潜在问题的影响程度相适应。A.纠正B.预防措施C.改进措施D.纠正措施7质量管理体系审核主要通过现场审核中取得_,以确定满足审核准则的程度。A.客观证据B.审核发现C.审核证据D.A+B+C 8.根据 IS
4、O 90012008 标准要求,以下必须编制文件化程序的过程是A.不合格品控制B.产品的监视和测量C.产品实现的策划D.管理评审9对特定产品或项目的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是A.程序文件B.产品开发计划C.质量计划D.质量手册10医疗器械行业质量管理体系国际标准是.ISO 15161 2001 B.ISO 22000 2005 C.ISO/TS 16949 2002 D.ISO 13485 2003 二、不定项选择题(本大题共5小题,每小题3 分,共 15 分)由单选或多选组成,在每小题列出的四个备选项中至少有一个是符合题目要求的请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、
5、少涂或未涂均无分。11.由于奶制品中含有某种有害人体健康成分,引起消费者投诉。乳制品厂决定全力回收已发放到市场上的有害乳制品,此情景符合ISO 9001 标准中的条款是A.8.5.2 B.8.3 C.8.2.1 D.7.2.3c)12审核员在一家制药厂审核时发现,由于设备事故,某供货商不能及时供应塑料托垫,采购部门在没有同任何其他部门商量的情况下就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。此情景不符合ISO 9001 标准中的条款是A.7.4.1 B.7.4.2 01615#质量管理体系认证试题第 3 页 共 6 页C.7.2.1 D.7.2.2 13在热处理车间淬火温度是一个重要的控制参数,审核员
6、发现淬火炉上的温控仪没有校准记录和校准状态标识,车间主任告诉审核员,这是刚从仓库里领出来的崭新仪表,是刚买来的,这个表在出厂时已进行了校准。此情景不符合ISO 9001 标准中的条款是A.7.5.1d)B.8.2.4 C.7.6a)D.7.6c)14在工厂的某实验室发现,报验号为08202 的进口晴纶棉,合同要求检测7 个指标,但提供的检测报告中实际检测了5个指标,其中沸水中缩水率、含油量两项指标无检测数据。此情景不符合ISO 9001 标准中的条款是A.7.5.1 B.8.2.4 C.7.6 D.7.1c)15产品质量认证按认证性质可分为A.自愿性认证B.强制性认证C.合格认证D.安全认证三
7、、判断题(本大题共10 小题,每小题1 分,共 10 分)判断下列各题,在答题纸相应位置正确的涂“A”,错误的涂“B”。16质量管理体系试运行阶段,在内部审核的基础上,由最高管理者组织一次管理评审。17 ISO 9001 标准要求对与供方签订的采购合同进行评审,目的是为了更好履行合同。18数据分析可以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以在何处改进其有效性。19实验室和检查机构认可的资质认定形式包括计量认证和审查认可。20 ISO 9001 标准要求组织应该确保各种行政管理、技术等外来文件得到识别并控制其分发。21质量管理体系认证的标志与产品认证标志一样可以用在产品上。22检查表是审核员
8、在审核过程中准备的工作文件,在审核中不能进行调整、补充和修改。23.质量管理体系中对产品的监视和测量要求不能代替产品的要求。24生产服务提供过程中的关键过程都需要进行确认。25.无论是中国企业还是外国企业都必须贯彻实施ISO 9001 标准,建立有效的质量管理体系,才有资格向产品认证机构提出产品质量认证的申请。01615#质量管理体系认证试题第 4 页 共 6 页非选择题部分注意事项:用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上,不能答在试题卷上。四、填空题(本大题共10 小题,每空1 分,共 20 分)26质量是一组固有特性满足要求的程度,要求是指明示的、_或 _的需求或期望。27适用于环境管
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