大同中药项目投资计划书_模板范文.docx
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1、泓域咨询/大同中药项目投资计划书目录第一章 项目背景及必要性7一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列7二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值7三、 全面对接京津冀协同发展,融入双循环发展新格局9四、 项目实施的必要性10第二章 项目概述11一、 项目名称及投资人11二、 编制原则11三、 编制依据12四、 编制范围及内容13五、 项目建设背景13六、 结论分析14主要经济指标一览表16第三章 市场预测19一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升19二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加20第四章 项目选址方案22一、 项目选址原则22二、 建设区基本情况22三、 聚焦新兴产业和“六新”突
2、破,努力构建现代产业体系25四、 加大与东部地区产业转移承接合作29五、 项目选址综合评价30第五章 建设规模与产品方案31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第六章 法人治理结构33一、 股东权利及义务33二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事45第七章 运营管理47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度51第八章 SWOT分析说明55一、 优势分析(S)55二、 劣势分析(W)57三、 机会分析(O)57四、 威胁分析(T)58第九章 项目节能分析66一、 项目节能概述66二
3、、 能源消费种类和数量分析67能耗分析一览表68三、 项目节能措施68四、 节能综合评价71第十章 项目环境保护72一、 环境保护综述72二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析76六、 环境影响综合评价77第十一章 技术方案78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理82四、 设备选型方案83主要设备购置一览表83第十二章 原辅材料及成品分析85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十三章 项目投资计划87一、 投资估算的依据和说明87二、
4、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金92流动资金估算表92五、 总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表95第十四章 经济效益96一、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表101二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105第十五章 项目招标方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求107四、
5、招标组织方式110五、 招标信息发布110第十六章 风险分析111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十七章 项目总结分析116第十八章 附表附件118建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127第一章 项目背景及必要性一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会
6、议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血
7、管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐;2021年3款中药创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在
8、呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药,以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2
9、个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售
10、金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大,且将会持续扩容。三、 全面对接京津冀协同发展,融入双循环发展新格局把融入京津冀协同作为全市内陆开放发展的“牛鼻子”,以主动谋划、主动对接、主动参与的积极姿态,搭建高能级战略对话平台,打通内陆开放大通道,承接产业外溢转移,加强特色消费供给,参与国际国内经济大分工,开创全方位、多层次、宽领域的内陆全面开放新格局。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争
11、力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 项目概述一、 项目名称及投资人(一)项目名称大同中药项目(二)项目投资人xx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提
12、高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及
13、消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及
14、建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。锚定二三五年远景目标,对标省委经济工作会议提出的转型出雏型的十大表现形态,综合考虑外部发展环境和我市基础条件,坚持目标导向和问题导向相结合,坚持守正和创新相统一,到20
15、25年,主要经济指标进入全省第一方阵,经济总量大幅提升,地区生产总值年均增速达到8.5%以上,三次产业结构比调整为54550,工业在经济发展中的主导作用显著增强,能源工业“压舱石”作用不断夯实,新能源、先进装备制造、现代医药和大健康、通用航空、大数据、新材料等战略性新兴产业高速发展,战略性新兴产业占GDP比重力争达到全省平均水平;创新驱动发展能力显著增强,R&D投入强度达到全省平均水平,“六新”领域指向性指标进入全省前列;生态环境质量系统性改善,生态文明制度体系基本健全;人民生活水平显著提升,从业人员持证率达到50%以上,居民人均可支配收入进入全省第一方阵,社会文明程度迈上新台阶;约束性指标完
16、成省下达目标任务;转型出雏型取得显著成果。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约23.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx吨中药制剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资12319.74万元,其中:建设投资9393.76万元,占项目总投资的76.25%;建设期利息249.16万元,占项目总投资的2.02%;流动资金2676.82万元,占项目总投资的21.73%。(五)资金筹措项目总投资12319.74万元,根据资金筹措方案
17、,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)7234.95万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5084.79万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):26900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):23552.26万元。3、项目达产年净利润(NP):2430.53万元。4、财务内部收益率(FIRR):11.45%。5、全部投资回收期(Pt):7.32年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):14078.69万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、
18、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积15333.00约23.00亩1.1总建筑面积28785.811.2基底面积9353.131.3投资强度万元/亩401.272总投资万元12319.742.1建设投资万元9393.762.1.1工程费用万元8174.842.1.2其他费用万
19、元972.622.1.3预备费万元246.302.2建设期利息万元249.162.3流动资金万元2676.823资金筹措万元12319.743.1自筹资金万元7234.953.2银行贷款万元5084.794营业收入万元26900.00正常运营年份5总成本费用万元23552.266利润总额万元3240.707净利润万元2430.538所得税万元810.179增值税万元892.0010税金及附加万元107.0411纳税总额万元1809.2112工业增加值万元6487.7313盈亏平衡点万元14078.69产值14回收期年7.3215内部收益率11.45%所得税后16财务净现值万元-1088.17所
20、得税后第三章 市场预测一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩
21、短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士
22、力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判
23、目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂
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