吉林市中药项目商业计划书(参考范文).docx
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1、泓域咨询/吉林市中药项目商业计划书吉林市中药项目商业计划书xx集团有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资20020.68万元,其中:建设投资15954.63万元,占项目总投资的79.69%;建设期利息210.31万元,占项目总投资的1.05%;流动资金3855.74万元,占项目总投资的19.26%。项目正常运营每年营业收入41000.00万元,综合总成本费用34706.23万元,净利润4592.84万元,财务内部收益率16.36%,财务净现值1891.31万元,全部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。中药新药获批上市的加速,一方面是政策
2、捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目总论9一、 项目定位及建设理由9二、 项目名称及建设性质9三、 项目承办单位9四、 项目建设选址11五、 项目生产规模11六、 建筑物建设规模11七、 项目总
3、投资及资金构成12八、 资金筹措方案12九、 项目预期经济效益规划目标12十、 项目建设进度规划13十一、 项目综合评价13主要经济指标一览表13第二章 行业发展分析16一、 中游行业不规范市场逐渐肃清16二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加16第三章 背景及必要性18一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升18二、 中药产业链概述19三、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案20四、 激发人才创新活力21五、 持续优化创新生态22六、 项目实施的必要性22第四章 项目建设单位说明24一、 公司基本信息24二、 公司简介24三、 公司竞争优势25四、 公司主要财务数据27公司合并资产
4、负债表主要数据27公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨30七、 公司发展规划30第五章 法人治理结构32一、 股东权利及义务32二、 董事37三、 高级管理人员42四、 监事44第六章 创新驱动47一、 企业技术研发分析47二、 项目技术工艺分析49三、 质量管理50四、 创新发展总结51第七章 发展规划分析52一、 公司发展规划52二、 保障措施53第八章 SWOT分析56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)58四、 威胁分析(T)60第九章 运营模式64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四
5、、 财务会计制度68第十章 项目风险防范分析72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势75第十一章 建设进度分析76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十二章 产品规划与建设内容78一、 建设规模及主要建设内容78二、 产品规划方案及生产纲领78产品规划方案一览表78第十三章 建筑工程方案80一、 项目工程设计总体要求80二、 建设方案81三、 建筑工程建设指标84建筑工程投资一览表84第十四章 投资估算86一、 投资估算的编制说明86二、 建设投资估算86建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表90五
6、、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 项目经济效益评价95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104六、 经济评价结论104第十六章 总结说明106第十七章 附表附录107建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措
7、一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116第一章 项目总论一、 项目定位及建设理由2016年12月,我国首部中华人民共和国中医药法公布,为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月,关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理,强化部门间联动,推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道,增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月,关于医保支持中医药传
8、承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展,扩大中医医疗机构的辐射能力,制定符合中医药规律的支付政策。二、 项目名称及建设性质(一)项目名称吉林市中药项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目三、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人侯xx(三)项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好
9、机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需
10、求。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx,占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规
11、模项目建成后,形成年产xx吨中药制剂的生产能力。六、 建筑物建设规模本期项目建筑面积55722.90,其中:生产工程35533.29,仓储工程8850.49,行政办公及生活服务设施7933.37,公共工程3405.75。七、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资20020.68万元,其中:建设投资15954.63万元,占项目总投资的79.69%;建设期利息210.31万元,占项目总投资的1.05%;流动资金3855.74万元,占项目总投资的19.26%。(二)建设投资构成本期项目建设投资15954.63万元,
12、包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用13705.15万元,工程建设其他费用1766.38万元,预备费483.10万元。八、 资金筹措方案本期项目总投资20020.68万元,其中申请银行长期贷款8584.02万元,其余部分由企业自筹。九、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):41000.00万元。2、综合总成本费用(TC):34706.23万元。3、净利润(NP):4592.84万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.19年。2、财务内部收益率:16.36%。3、财务净现值:1891.31万元。十、 项目建设进度
13、规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十一、 项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积35333.00约53.00亩1.1总建筑面积55722.901.2基底面积22259.791.3投资强度万元/亩285.032总投资万元20020.682.1建设投资万元15954.632.1.1工程费用万元13705.152.1.2其他费用万元1766.382.1.3预备费万元483
14、.102.2建设期利息万元210.312.3流动资金万元3855.743资金筹措万元20020.683.1自筹资金万元11436.663.2银行贷款万元8584.024营业收入万元41000.00正常运营年份5总成本费用万元34706.236利润总额万元6123.787净利润万元4592.848所得税万元1530.949增值税万元1416.5110税金及附加万元169.9911纳税总额万元3117.4412工业增加值万元11068.9013盈亏平衡点万元16700.30产值14回收期年6.1915内部收益率16.36%所得税后16财务净现值万元1891.31所得税后第二章 行业发展分析一、 中
15、游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年
16、以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较
17、多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加96
18、50%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。第三章 背景及必要性一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市
19、的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多
20、药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。二、 中药产业链概述中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业
21、,中游为中药饮片和中成药制造业,下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前,上游行业已形成了药材农业化发展的雏形,为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据,2017-2020年,我国中药材供给不断增加,种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩,年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年,医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看,近年来,零售端销售额占比逐步提高,已由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明,到药店等场所购买中药的人数越来越多,同时市场对品牌
22、中药认知度在不断提升。三、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案从企业申报材料看,2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验,突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看,新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试
23、验资料。对于中药改良型新药,中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。药理学申报减免要求:具有人用经验的中药复方制剂:可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验;若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中:中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求:中药复方制剂:根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同
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