保定中药项目商业计划书_范文.docx

《保定中药项目商业计划书_范文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保定中药项目商业计划书_范文.docx（123页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/保定中药项目商业计划书保定中药项目商业计划书xx（集团）有限公司报告说明2017-2021年医保谈判目录第一章 绪论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 建设背景、规模9四、 项目建设进度10五、 建设投资估算10六、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表11七、 主要结论及建议13第二章 项目投资背景分析14一、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值14二、 中药产业链概述16三、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案16四、 全面推动创新发展，着力提升核心竞争力18第三章 公司基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四

2、、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第四章 行业、市场分析29一、 中游行业不规范市场逐渐肃清29二、 利好政策频出，支持中药传承创新29三、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列30第五章 创新驱动31一、 企业技术研发分析31二、 项目技术工艺分析33三、 质量管理34四、 创新发展总结35第六章 SWOT分析说明36一、 优势分析（S）36二、 劣势分析（W）38三、 机会分析（O）38四、 威胁分析（T）39第七章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事46三、 高级管理人

3、员52四、 监事54第八章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度64第十章 项目风险分析70一、 项目风险分析70二、 项目风险对策72第十一章 建筑工程说明75一、 项目工程设计总体要求75二、 建设方案75三、 建筑工程建设指标76建筑工程投资一览表76第十二章 产品方案78一、 建设规模及主要建设内容78二、 产品规划方案及生产纲领78产品规划方案一览表79第十三章 项目规划进度81一、 项目进度安排81项目实施进度计划一览表81二、 项目实施保障措施82第

4、十四章 投资估算及资金筹措83一、 投资估算的依据和说明83二、 建设投资估算84建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表88固定资产投资估算表90四、 流动资金90流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表92六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表93第十五章 经济效益评价95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104六、 经

5、济评价结论104第十六章 总结说明106第十七章 补充表格107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119建筑工程投资一览表120项目实施进度计划一览表121主要设备购置一览表122能耗分析一览表122中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式

6、审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。根据谨慎财务估算，项目总投资28330.02万元，其中：建设投资22641.37万元，占项目总投资的79.92%；建设期利息466.93万元，占项目总投资的1.65%；流动资金5221.7

7、2万元，占项目总投资的18.43%。项目正常运营每年营业收入62200.00万元，综合总成本费用47133.38万元，净利润11040.08万元，财务内部收益率30.53%，财务净现值20779.31万元，全部投资回收期5.08年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，

8、其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：保定中药项目项目单位：xx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx，占地面积约73.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 建设背景、规模（一）项目背景中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业，中游为中药饮片和中成药制造业，下游为

9、医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积48667.00（折合约73.00亩），预计场区规划总建筑面积73328.48。其中：生产工程50359.54，仓储工程11395.67，行政办公及生活服务设施6385.85，公共工程5187.42。项目建成后，形成年产xx吨中药制剂的生产能力。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设

10、期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资28330.02万元，其中：建设投资22641.37万元，占项目总投资的79.92%；建设期利息466.93万元，占项目总投资的1.65%；流动资金5221.72万元，占项目总投资的18.43%。（二）建设投资构成本期项目建设投资22641.37万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用19170.54万元，工程建设其他费用2928.55万元，预备费542.28万元。六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入62200.00万元，综合总成本费用47133.38万元，纳税总额6914.14万

11、元，净利润11040.08万元，财务内部收益率30.53%，财务净现值20779.31万元，全部投资回收期5.08年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积73328.481.2基底面积27740.191.3投资强度万元/亩292.052总投资万元28330.022.1建设投资万元22641.372.1.1工程费用万元19170.542.1.2其他费用万元2928.552.1.3预备费万元542.282.2建设期利息万元466.932.3流动资金万元5221.723资金筹措万元28330.023.1自筹资金万元1

12、8800.883.2银行贷款万元9529.144营业收入万元62200.00正常运营年份5总成本费用万元47133.386利润总额万元14720.117净利润万元11040.088所得税万元3680.039增值税万元2887.6010税金及附加万元346.5111纳税总额万元6914.1412工业增加值万元22517.0913盈亏平衡点万元20317.43产值14回收期年5.0815内部收益率30.53%所得税后16财务净现值万元20779.31所得税后七、 主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废

13、排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。第二章 项目投资背景分析一、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计，中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗，其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看，中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势，且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用，空间将有望被进一步打开。1）呼吸系统疾病：中成药主要用清热解毒类，其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其

14、潜力，并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症，获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐；2021年3款中药创新药：宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析，中成药在呼吸系统疾病市场前景好，有望于2026年突破千亿元，而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2）心脑血管系统疾病：中成药市场规模超千亿。根据米内网统计，国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场，其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响，公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略

15、有下滑，主要系注射剂板块下滑显著（2019年中药注射剂占比下滑至55.2%）。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中，2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药，以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中，以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3）泌尿系统感染疾病：中成药通过清利湿热作用原理，具有独特机制。区别于西药的杀菌机制，中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染，因此具有更持久的作用时间，无耐药性，在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升，2017年占比达71.1%，市场规模为64.3亿元。4）骨

16、骼肌肉系统疾病：根据米内网医院终端和零售终端数据，在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多，其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看，骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂，根据2020年米内网医院终端和零售终端数据，在零售终端，在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计，目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%，70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧，其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大，且将会持续扩容。二、 中药产业链概述中药是指在中医理论指导下，用于预防、

17、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业，中游为中药饮片和中成药制造业，下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前，上游行业已形成了药材农业化发展的雏形，为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据，2017-2020年，我国中药材供给不断增加，种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩，年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年，医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来

18、看，近年来，零售端销售额占比逐步提高，已由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明，到药店等场所购买中药的人数越来越多，同时市场对品牌中药认知度在不断提升。三、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案从企业申报材料看，2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验，突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看，新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物

19、有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药，中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。药理学申报减免要求：具有人用经验的中药复方制剂：可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验；若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中：中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试

20、验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求：中药复方制剂：根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同，提供相应的毒理学试验资料，若减免部分试验项目，应提供充分的理由。四、 全面推动创新发展，着力提升核心竞争力坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，大力实施创新驱动发展战略，加强创新资源对接联动，强化平台载体建设，优化创新生态环境，建设“创新保定”和“人才保定”，打造“创新驱动发展高地”。（一）增强人才汇聚能力加快建设更有竞争力的人才制度体系，全面提升人才公共服务能级。落实“人才十条”等引才激励政策，实施青年英才集聚系列行动，重视“高精尖缺

21、”人才的引进，采取多种方式，给予特殊政策，满足企业需要。进一步发挥院士工作站、博士后工作站的作用，推广院士周末工作坊、周末工程师等柔性引进人才的做法，吸引更多人才为保定创新服务。打造具有国际竞争力的“类海外”工作生活环境，使外籍人才引得来、留得住、用得好。实施新时代工匠培育工程，推动企业和职业院校共同培养高水平工程师和高技能人才，着力打造现代职业教育体系建设示范区。（二）加强创新资源优化利用推动国家创新驱动发展示范市、石保廊全面创新改革试验区和京南科技成果转移转化示范区建设，加快创新型城市创建步伐。加强与国内外高校和科研院所的联系，着眼我市主导产业，实施一批发展急需的重大科技项目，抢占发展制高

22、点。重视发挥我市“大学城”优势，深化校地合作、校企合作，推进产教深度融合，促进科技成果就地转移转化。强化企业创新主体地位，完善鼓励企业创新政策，支持本地企业建立完善的研发组织体系，促进各类创新要素向企业集聚，支持企业牵头组建创新联合体。强化龙头企业科技引领作用，大力发展高新技术企业和科技型中小企业。建设一流的高科技园区，探索县域创新发展新路径，加快培育更多“专精特新”企业，促进初创型成长性科创企业发展。持续提高研发投入，加大产业基金、天使基金等金融资源对科技创新的支持力度。（三）大力推动协同创新用好北京、天津等高端创新资源，规划建设一批高水平中试基地，共建一批重点科技园区。与中科协一起办好创新

23、驱动论坛，全力推动国家创新驱动发展示范市建设。推动京雄保技术市场一体化，共建科技成果转化项目库，完善配套政策及利益共享机制，推动形成“北京研发、保定转化，雄安创新、保定先行”新格局。（四）高起点打造创新平台载体吸引知名科技企业在保设立研发总部和设计中心，吸引著名高校来我市建设重点实验室、工程技术创新中心、大学科技园等创新平台，加强对我市重点行业共性技术、前沿技术的研发与供给。把华北电力大学创新平台、中国农大涿州国家重大科技设施、深保科技园、深圳湾等园区建成科技创新的中心，增强创新资源汇聚能力。推动保定中关村创新中心按照“一区多园”模式加快发展，提升创新带动能力。（五）培育良好创新生态实施创新生

24、态提升工程，优化“产学研用金、才政介美云”十联动创新生态，推进科技体制改革，促进科技政策与产业、财政、金融等政策有机衔接。改进科技项目组织管理模式，实行“揭榜挂帅”等制度，扩大科研自主权，提高科技产出效率。继续推动高水平、专业化众创空间建设，推动创新、创业、创意、创投、创客“五创联动”。弘扬科学精神，营造崇尚创新、宽容失败的社会氛围。第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：邱xx3、注册资本：520万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-6-117、营业期限：2011-6-11

25、至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客

26、户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发

27、与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道

28、，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及

29、时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9181.807345.446886.35负债总额3727.112981.692795.33股东权益合计5454.694363.754091.02公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31446.5525157.2423584.91营业利润5613.154490.524209.86利润总额5147.894118

30、.313860.92净利润3860.923011.522779.86归属于母公司所有者的净利润3860.923011.522779.86五、 核心人员介绍1、邱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、董xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年

31、出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、唐xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。20

32、02年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、梁xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、谭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、胡xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年

33、6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，

34、建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 行业、市场分析一、 中游行业不规范市场

35、逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改

36、革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 利好政策频出，支持中药传承创新2016年12月，我国首部中华人民共和国中医药法公布，为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年，国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月，关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理，强化部门间联动，推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道，增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月，

37、关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展，扩大中医医疗机构的辐射能力，制定符合中医药规律的支付政策。三、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法，正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是，新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出，进一步明确中药创新药概念，涵盖复方制剂、中药材及其制剂，新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色，注重传承与创新并重，强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成

38、份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。第五章 创新驱动一、 企业技术研发分析经过十多年产品创新和技术研发，不断消化吸收国内外先进技术资料，与客户进行广泛技术交流，公司拥有了多项核心技术，应用于各类产品，服务于客户的多样化需求。（一）核心技术人员、研发人员情况公司员工总数为xx人，其中研发人员xx人，占员工总数的xx%。公司的核心管理和技术团队形成了以总经理为核心的技术研发团队，建立了以市场需求为导向、技术创新为重点、项目管理为主线的研发管理体系。（二）研发机构设置公司的创新活动由总经理负总责，公司形成了以企

39、业技术中心为主体的创新平台，负责创新活动的具体实施。公司创新组织机构完善，管理运作规范，确保了公司各项持续性创新机制的实施以及各项创新活动的有序开展。技术研发部根据公司发展战略，负责新产品开发计划、策划、设计、实施工作，负责公司日常工艺、技术标准化管理，组织开展工艺和技术创新工作，开展对外技术交流与合作，带动公司的整体发展。（三）技术创新机制和制度安排技术创新能力是公司核心竞争力的体现，公司一直将设计创新、工艺创新、材料创新作为生存和发展的核心要素。为了进一步促进创新能力的提升，加快产品开发步伐，公司采取了一系列措施，保障各项创新活动的实施。（1）持续关注国际领先技术和产品公司积极组织研发人员

40、参加德国、日本、美国等国家的行业及应用展会，充分了解和学习国际领先技术和产品，更加深入了解下游客户对产品的应用，以更具性价比的产品满足国内市场需求。（2）定期会议和培训公司鼓励研发人员主动拜访各地的主要客户，了解客户的及时需求及公司产品的适用情况。公司管理层和研发人员定期召开会议，对新需求、新技术和新产品进行集中讨论，形成产品技术开发方案，从而达到技术分享和激发创新的目标。（3）制度激励公司制定了企业技术中心产品开发管理规定、技术创新项目管理实施方案、企业技术中心人员绩效考核制度，实行以创新产品开发为核心的考核、奖惩管理办法，针对新产品的开发、量产、改进等，为研发人员设置了项目奖，激发了研发人

41、员的创新热情和参与创新的积极性。此外，公司核心技术人员间接持有公司股份，分享公司成长带来的收益，提升其工作积极性，增强了核心技术人员的稳定性。二、 项目技术工艺分析（一）技术来源及先进性说明本期项目的技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其它生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和

42、性能可靠性相对较高。2、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。3、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。（三）工业化技术方案可靠性分析1、这条生产线充分考虑和核算了生产线整体同各单机间的物料平衡协同关系，并考虑和计算了各单机的正常加工、进料出料、输送、故障停机及排除所需要时间和各单机间的合理缓冲。2、产品生产线能够运行连续稳定、达到设计生产能力要求，并确保能够生产出质量合格的产品。三、 质量管理（一）质量控制体系与标准公司设立了质量管理部，全面负责公司质量管理体系和质量管理规程的

43、建立、维护、审核和完善工作，并按照质量管理体系的要求，制定了完善的质量控制实施细则，明确了各部门、各生产环节质量管理的职责，保证公司质量控制体系的正常运行。（二）质量控制措施为保证公司质量目标的实现，提高产品质量水平，公司采取了一系列质量控制措施。主要措施如下：1、建立和完善质量管理组织体系，设立了质量管理部，各生产车间建立了质量小组，配备了专职的质量管理员，保证质量管理工作的正常进行； 2、按照质量管理体系的要求，制定了严格的质量控制制度，建立了完善的各项质量控制细则，规范了公司的质量管理行为； 3、加强产品质量标准体系建设，严格执行国家和行业相关标准，保持公司产品质量在行业中的优势地位；

44、4、完善产品质量检测手段，建立了原材料和产品检测中心，配备了先进的检测设备、仪器，为保证产品的质量提供了坚实的基础。四、 创新发展总结新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式发展的企业发展战略，重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现代国际化的管理方法，要建立从规划、开发、技术、工艺、试制到办公一体化的科研管理体系，保证新产品研发过程中的市场调研、产品规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工作顺利开展，在组织结构上保证科研工作的闭环管理。第六章 SWOT分析说明一、 优势分析（S）（一）自主研发优势

45、公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO90

46、01质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖